新版GSP計算機系統(tǒng)專業(yè)知識培訓(xùn)測試題(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上新版 GSP：計算機系統(tǒng)專業(yè)知識培訓(xùn)測試題部門：_ 姓名： _ 分數(shù)：_一、填空題（每空 1 分共 47 分） 1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥 品_和_全過程，并符合_的實施條件。 2、企業(yè)應(yīng)該在計算機系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程及環(huán)節(jié)的_功能，與采購、銷售以 及收貨、驗收、儲存、運輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成_式結(jié)構(gòu)，對不符合藥品監(jiān)督管理法律 法規(guī)以及 GSP 的行為進行_及_，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。 3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照相應(yīng)的_和_進行計算機系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、 修改和保存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。 4、各

2、操作崗位應(yīng)當(dāng)通過輸入_及_等身份確認方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi) 錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息；計算機系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記 錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用_或_等方式錄入； 5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用_、_的方式存儲和備份各類記錄和數(shù)據(jù)，按_備份數(shù)據(jù)；備 份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在_場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。 6、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括_及購貨單位、_、供貨單位銷售人員資質(zhì) 等相關(guān)內(nèi)容，計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行_、_，提醒 相關(guān)部門及崗位及時索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng) 對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能_，直

3、至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)； 7、藥品的采購訂單和銷售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)_生成。系統(tǒng)對各供、 銷貨單位的法定資質(zhì)能夠_、_，拒絕超出_或_的訂單生 成。 8、計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實施_，系統(tǒng)_通知質(zhì)量管理人員；被鎖 定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的_，屬于不合格藥品的由 系統(tǒng)生成_記錄；計算機系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的_、_進行 記錄，跟蹤處理結(jié)果。 9、銷后退回藥品實物與_不符時，計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作； 10、計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的_及_，自動分配儲存庫區(qū)。并能

4、夠依 據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期_養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護 人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。 11、計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品的有效期進行_和_，具備近效期_提 示、超有效期_及停售等功能。 12、藥品批發(fā)（連鎖零售）企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對藥品運輸?shù)腳進行自動跟 蹤，對有_要求的應(yīng)當(dāng)提示、_相關(guān)部門及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照 GSP 要求，生成藥品_記錄。 13、藥品到貨時，計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢_記錄，對照實物確認_ 后，方可進行收貨。 二、簡答題（共 53 分） 1、藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足那些要求？（14 分）2、批發(fā)企業(yè)負責(zé)計算機信息管理的

5、部門或人員應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？（13 分）3、企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員在計算機系統(tǒng)運行中應(yīng)當(dāng)負責(zé)哪些工作？（13 分）4、藥品批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)對銷后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備哪些必要功能？（13 分）新版 GSP：計算機系統(tǒng)專業(yè)知識培訓(xùn)測試題參考答案一、填空題1、經(jīng)營各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管 2、質(zhì)量控制；內(nèi)嵌；自動識別；控制 3、操作規(guī)程；管理制度 4、用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇 5、安全；可靠；日；安全 6、供貨單位；經(jīng)營品種；提示；預(yù)警；自動鎖定 7、數(shù)據(jù)庫；自動識別；審核；經(jīng)營方式；經(jīng)營范圍 8、鎖定；自動；解除鎖定；不合格品；處理過程；處理結(jié)果 9、原記錄信息 10、管理類別；

6、儲存特性；自動生成 11 自動跟蹤；控制；預(yù)警；自動鎖定 12、在途時間；運輸時限；警告；運輸 13、采購；相關(guān)信息 二、簡答題（共 53 分） 1、答：系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （1）有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器； （2）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的 終端設(shè)備； （3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺； （4）批發(fā)企業(yè)有實現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； （5）有符合 GSP 及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。 2、答：（1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護；

7、 （2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份； （3）負責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)； （4）負責(zé)系統(tǒng)程序的運行及維護管理； （5）負責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理； （6）保證系統(tǒng)日志的完整性； （7）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。 3、答：（1）負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （2）負責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； （3）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； （4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定； （5）對業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改； （六）對系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進行處理。 4、答：（1）銷后退回藥品在收貨時應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄； （2）對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄