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文檔簡介

1、QA4-QA3-10701-A0序評估過號程1.1評估項目企業(yè)有完整的質(zhì)量手冊并有效的應(yīng)用, 通過了第三方的認證, 表明企業(yè)的質(zhì)量管理體系在持續(xù)有效的運行.企業(yè)制訂了質(zhì)量方針, 為實現(xiàn)質(zhì)量方針, 制定了量化的質(zhì)量目標, 并分解落實了具體的內(nèi)部指標, 這些指標得到了有效的監(jiān)控. 表現(xiàn)有持續(xù)改善趨勢.為企業(yè)的發(fā)展, 企業(yè)制訂了中長期經(jīng)營計劃及年度經(jīng)營計劃, 并對計劃執(zhí)行情況有追蹤, 經(jīng)營計劃中90%以上(含90%的指標達到了預(yù)定目標. 企業(yè)對不良質(zhì)量成本有良好的管理, 能夠提供不良質(zhì)量成本的分析報告, 包括不良質(zhì)量成本的趨勢分析(應(yīng)能體現(xiàn)持續(xù)改進的趨勢, 并有質(zhì)量成本的改進事跡.企業(yè)召開了定期的管

2、理評審會議, 對質(zhì)量管理體系及其過程改進的有效性進行了評審, 有決策事項輸出, 并有管理評審會議的相關(guān)記錄.管理評審會議提出的所有問題有改進/糾正措施, 并有追蹤體現(xiàn)以上措施有效.供應(yīng)商有強健的內(nèi)部審核體制時間計劃并執(zhí)行情況良好.對審核中發(fā)現(xiàn)的所有不合格現(xiàn)象確保執(zhí)行了根源調(diào)查和對策跟蹤, 以確保其不再現(xiàn).有相應(yīng)的程序能夠用來充分識別顧客的特殊要求, 并傳達到員工中, 有落實顧客要求的計劃和行動.得相關(guān)文件/證分明(文審質(zhì)量手冊/認證證書評估記錄得分1.2質(zhì)量目標分解/監(jiān)控1企業(yè)戰(zhàn)略1.5*2.1*2管理評審3內(nèi)部質(zhì)量審核近期的內(nèi)審計劃及其實施內(nèi)審不符合項及其改進追蹤有時的書面程序顧客要求4管理

3、4.2*能證明顧客的特殊要求被落實.QA4-QA3-10701-A0序評估過號程4.3評估項目是否有程序來保證來自顧客的信息和抱怨能夠被及時傳遞到相關(guān)人員和部門, 包括公司的高層.4.4*來自顧客的信息和抱怨是否能夠得到及時的處理, 并有追蹤機制.4.5*來自顧客的合同/訂單是否有程序保證被評審,所有的合同/訂單是否被有效的進行評審, 任何與顧客的不一致是否得到解決.4.6*任何合同/訂單的變更是否被重新評審, 并與顧客取得一致.4.7對交付業(yè)績有定期的監(jiān)控. 4.8交付業(yè)績有持續(xù)改進的趨勢.4.9重要顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果是否良好. 4.10重要顧客以往的評估結(jié)果是否良好, 對評估中發(fā)現(xiàn)的所有

4、問題執(zhí)行了根源調(diào)查和對策跟蹤, 以確保其不再現(xiàn).供應(yīng)商建立了APQP 或等效的程序.5.2*供應(yīng)商掌握了APQP 或等效的程序, 在每個階段回顧時有評審結(jié)果, 并解決了發(fā)現(xiàn)的問題.5.3*供應(yīng)商有基于D/PFMEA的產(chǎn)品/工藝過程開發(fā).得相關(guān)文件/證分明(文審有時的書面程序評估記錄得分4顧客要求管理交付監(jiān)控趨勢重要顧客滿意度調(diào)查報告相應(yīng)的整改計劃及追蹤5.1產(chǎn)品設(shè)計5(過程 開發(fā)APQP 或等效的程序文件5.4*供應(yīng)商內(nèi)部/外部發(fā)生的主要質(zhì)量問題得到調(diào)查,且所做對策反映在產(chǎn)品/過程/FMEAs/控制計劃中。5.5*在FMEA、控制計劃中澄清了主要特性,含關(guān)鍵/QA4-QA3-10701-A0序

5、評估過號程產(chǎn)品設(shè)計5(過程 開發(fā)評估項目5.6*在控制計劃中明確設(shè)計圖紙所要求的可靠性試驗/檢驗,并保留試驗結(jié)果。5.7*設(shè)計圖紙所需的檢驗、測量和試驗在工作指令/工藝中被規(guī)范和確立。5.8*供應(yīng)商能證明和重要工藝相關(guān)的產(chǎn)品主要特性的符合性是被監(jiān)控的。得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分需要時要求提供類似產(chǎn)品的PPAP5.9*供應(yīng)商通過運用PPAP查證其分包方行動的質(zhì)保狀況,并批準為批量生產(chǎn)所需的零件交付。5.10*設(shè)計時制訂了設(shè)計目標, 包含產(chǎn)品質(zhì)量壽命可靠性成本等目標, 目標達成情況有追蹤.6.1*有基于合同/訂單的生產(chǎn)計劃排程, 合同/訂單變更時有相應(yīng)的計劃調(diào)整.6.2*生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情

6、況有相應(yīng)的監(jiān)控機制, 未完成時應(yīng)有根源分析和整改計劃及行動, 并能證實該6生產(chǎn)過程行動是有效的.6.3*規(guī)范化的控制計劃工序卡片檢測單作業(yè)準備驗證程序設(shè)備操作指導(dǎo)書在生產(chǎn)現(xiàn)場方便可見, 并在控制之中.6.4*控制計劃工序卡片檢測單作業(yè)準備驗證程序中的必備要求傳述清晰,彼此之間具有一致性.6.5*企業(yè)具有有效監(jiān)控和確保實際操作的程序, 且生產(chǎn)現(xiàn)場的實際操作和作業(yè)指導(dǎo)書的工作標準/指令保持一致.QA4-QA3-10701-A0序評估過號程評估項目得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分6.6*有程序表明重要的過程參數(shù)受到控制, 并在生產(chǎn)現(xiàn)場有記錄, 操作人員觀察這些參數(shù), 當參數(shù)超出控制范圍時, 供應(yīng)

7、商可以立即采取措施.6生產(chǎn)過程6.7*對生產(chǎn)線操作員進行面試, 操作員了解主要特性(SCCC6.8主要特性(SCCC均采用統(tǒng)計管理, 工藝能力得到監(jiān)控.6.9*涉及主要特性的操作人員應(yīng)能掌握SPC 控制圖的差異方法和準則, 如果控制出現(xiàn)異常, 追究根源并采取必要的措施.6.10*主要特性(SCCC的Ppk 和Cpk 的值應(yīng)分別大于7.1*所有文件發(fā)布前得到批準, 文件更新后是否得到再次批準.文件/記77.2* 有一個文件化的程序確保文件的更改和現(xiàn)行修錄管理訂狀態(tài)得到識別;確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;7.3*有形成文件的程序,規(guī)定記錄的標識、貯存、文件/記保護、檢索、保存期限和處置所需

8、的控制。7錄管理7.4*記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。8.1*有適當?shù)呐嘤?xùn)計劃用于雇員的教育, 雇員的技能被權(quán)威認可.8.2*特殊工種人員(如電工焊接工熱處理工等 是否有國家頒發(fā)的上崗資格證書.需要時提供類似產(chǎn)品的統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用實例QA4-QA3-10701-A0序評估過號程8人力資源管理評估項目8.3*組織已識別產(chǎn)品設(shè)計人員適用的工具和技術(shù), 具有產(chǎn)品設(shè)計責任的人員有達到設(shè)計要求的能力,且熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。8.4是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖及崗位配置表, 并且有適當?shù)捻攳徲媱? 以顯示員工可以隨時支持生產(chǎn).8.5*是否有適當?shù)募钪贫纫约顔T工提高工作業(yè)績.9.1*供應(yīng)商對分包商有一個成

9、文的質(zhì)量要求,還應(yīng)不斷完善此要求(體現(xiàn)持續(xù)改進的要求 。9.2*供應(yīng)商對分包商應(yīng)有一個交付業(yè)績監(jiān)控的程序,包括附加運費的監(jiān)控.9.3*供應(yīng)商對分包商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)有一個程序進行監(jiān)控, 包括外部退貨產(chǎn)品的分析.9.4*供應(yīng)商對分包商的質(zhì)量缺陷問題應(yīng)有一個避免重現(xiàn)系統(tǒng), 質(zhì)量問題的避免重現(xiàn)工作有效。9.5*供應(yīng)商在批量生產(chǎn)的基礎(chǔ)上對分包商的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有一個定期的檢查, 以促進分包方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視, 如第二方體系審核現(xiàn)場產(chǎn)品審核制造過程審核等。9.6*供應(yīng)商基于質(zhì)量表現(xiàn)和零件風險管理掌握入廠零件質(zhì)量狀況、實施合理的入廠檢驗。9.7供應(yīng)商確保所有為其供貨(與產(chǎn)品相關(guān)的 的分包商

10、都是經(jīng)過其批準的合格的分包方. 9.8*分包商整體的質(zhì)量表現(xiàn)有持續(xù)改善趨勢。得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分供應(yīng)商的組織結(jié)構(gòu)圖及主要科室人員配置9采購9采購需要時要求提供合格分包方清單QA4-QA3-10701-A0序評估過號程評估項目9.9*供應(yīng)商針對入廠時發(fā)現(xiàn)的缺陷產(chǎn)品/零部件有一套異常處理程序, 操作員了解異常情況處理規(guī)則.9.10*供應(yīng)商確定的主要特性(SC/CC能有效的傳遞給相關(guān)的分包商.9.11*供應(yīng)商對分包方有一個合理的綜合評價. 10.1*供方作業(yè)現(xiàn)場有指導(dǎo)操作人員和檢驗人員檢驗的作業(yè)指導(dǎo)書.10.2*現(xiàn)場檢驗作業(yè)與指導(dǎo)書的要求相一致.得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分1

11、0.3*供應(yīng)商有一套針對進貨檢驗的合適且完整的程檢驗和試序, 并有適合的進貨檢驗規(guī)范. 10驗10.4*進貨檢驗作業(yè)與進貨檢驗指導(dǎo)書的要求相一致,包括檢測項目和技術(shù)要求、圖紙要求。10.5*產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識清晰, 有追溯性. 10.6*有定期的產(chǎn)品型式試驗計劃, 并有實施記錄. 11.1*對有問題的部件須進行識別、隔離、紀錄和分析,且在分析的基礎(chǔ)上對其采取避免重現(xiàn)措施。11.2*如果有問題嫌疑的部件已流向顧客,供應(yīng)商能將有問題產(chǎn)品批次的范圍報告給顧客,并執(zhí)行分揀。11.3*確認返工標準,零件再利用標準,返工措施和不合格品再利用的次數(shù),返工后功能不能退化。11控制11.4*返工的產(chǎn)品須在正

12、常的工藝流程中確認其功能,不可漏掉流程。供應(yīng)商應(yīng)有相應(yīng)程序并遵守。QA4-QA3-10701-A0序評估過號程評估項目得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分11.5*返工的工人必須有技能證書。返工后的產(chǎn)品必須檢驗。11.6*要求的相關(guān)特性及措施100%都必須紀錄在案。返工的產(chǎn)品須有標志加以識別,且控制返工的總數(shù)。12.1*供應(yīng)商有可以確認顧客反映的質(zhì)量問題、追究根本原因的程序,且實施避免問題重現(xiàn)措施并將其逐漸引入業(yè)務(wù)標準/程序/工作指令中。12.2*供應(yīng)商為找到根本原因而做深層分析, 采取糾正措施并核實避免問題重現(xiàn)方法。12質(zhì)量改進12.3*供應(yīng)商有一個程序規(guī)范改進措施能被追蹤達成狀況, 并進一

13、步被落實, 事實上有相關(guān)的記錄顯示該程序被遵守.12.4主要質(zhì)量問題不會再現(xiàn)。邏輯上根源分析基于事實。供應(yīng)商會使用QC 工具8D6Sigma。12.5*供應(yīng)商能獨立分析顧客反映的質(zhì)量問題,并及時反饋給顧客(顧客要求時間內(nèi))。12.6*供應(yīng)商在過去的產(chǎn)品投放中有經(jīng)驗學(xué)習步驟。從所學(xué)經(jīng)驗中提取糾正措施并在未來的產(chǎn)品投12質(zhì)量改進放中采用, 如經(jīng)驗數(shù)據(jù)庫.12.7*有相關(guān)的程序規(guī)范防錯技術(shù)的運用, 且質(zhì)量改進中適當運用了防錯技術(shù), 有實例.13.1供應(yīng)商有列出設(shè)備清單, 并有維護和檢查標準.13.2*供應(yīng)商針對設(shè)備制訂了定期的維護計劃并按計劃實施, 保存了維護記錄.QC工具8D6Sigma應(yīng)用的實例

14、設(shè)備清單QA4-QA3-10701-A0序評估過號程13.3評估項目供應(yīng)商已識別出所有的關(guān)鍵/重要設(shè)備, 為防止生產(chǎn)中斷, 有關(guān)鍵設(shè)備備件計劃, 并按計劃儲備了備件.13.4針對關(guān)鍵/重要設(shè)備, 供應(yīng)商采用了Cmk 分析技術(shù)對設(shè)備能力進行了分析.13.5*供應(yīng)商有工裝夾具/模具臺帳, 并有維護和檢查標準.13.6*供應(yīng)商針對工裝夾具/模具制訂了定期的維護計劃并按計劃實施, 保存了維護記錄.13.7*供應(yīng)商統(tǒng)計并保存了故障維修記錄, 并按照設(shè)備/工裝夾具/模具的故障數(shù)據(jù)制訂了最優(yōu)的維護和檢查標準.13.8*供應(yīng)商已開展了TPM 活動, 并已經(jīng)取得了成效.得相關(guān)文件/證分明(文審關(guān)鍵/重要設(shè)備清單

15、Cmk 分析實例評估記錄得分13設(shè)備/設(shè)施策劃14測量儀器14.1*對檢驗設(shè)備和量規(guī)具有校正控制程序?;谶m宜的校正時間表實施矯正和紀錄。設(shè)備管理14.2供應(yīng)商有測量設(shè)備及量具清單, 并能證明所有在控制計劃中確認的量規(guī)都可用。14.3*量規(guī)的失誤水準在可接受的水平內(nèi), 并為使用者所知。測量儀器14為消除誤操作,確認并隔離過期、狀態(tài)下降/損設(shè)備管理毀的檢驗設(shè)備和量規(guī)。14.4所有的涉及關(guān)鍵/重要特性(SC/CC的測量儀器均通過R&R研究符合后才可檢驗產(chǎn)品, 且其他測量儀器的測量系統(tǒng)分析也有開展計劃并實施。15.1*每件東西存放位置明確有醒目的標識,并及時歸位以消除零件弄混弄錯以及漏掉工藝

16、的現(xiàn)象.測量設(shè)備/儀器清單測量系統(tǒng)分析計劃及實例QA4-QA3-10701-A0序評估過號程評估項目得相關(guān)文件/證分明(文審評估記錄得分15.2*在工作流程中明確批量的追蹤性。追蹤性包括確保零部件何時何地可以拿到。15.3*為避免變質(zhì)以及操作/儲存當中出現(xiàn)損毀,在生產(chǎn)和運輸?shù)倪^程中,零部件操作的各個方面都得到監(jiān)控。倉儲/物15.4*供應(yīng)商有先進先出的管理程序, 并在廠內(nèi)得到了15遵守. 流管理15.5*購進和運輸?shù)漠a(chǎn)品/零部件的包裝標準得到確定和批準。廠內(nèi)明確零部件的操作、儲存、包裝、載重等的標準。對減少、載重改變、包裝損壞的部件/產(chǎn)品有一個操作程序并被遵守。15.6*有程序來識別和監(jiān)控每個零部件的可追溯性, 并能達到要求.16.1*有一個成文的5S 程序,并在廠內(nèi)得到遵守(可視化管理)。16.2*供應(yīng)商采取措施將雜質(zhì)、碎屑、污染、多余的油等這些對零部件質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的事物降工作環(huán)境到最小。16管理16.3*在操作環(huán)境中無安全問題。對

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