機(jī)械NB9000質(zhì)量手冊范本

1、 文件編號：CP-QM01文件版本：B/00質(zhì)量管理體系文件Quality management system files質(zhì)量手冊2014年07月20日發(fā)布2014年07月20日生效- 40 - / 43 章節(jié)號標(biāo)題頁碼 0.1手冊發(fā)布令 01 0.2方針批準(zhǔn)令 02 0.3管理者代表任命書 03 0.4公司簡介 04 1圍 05 2引用標(biāo)準(zhǔn) 06 3術(shù)語和定義 06 4質(zhì)量管理體系 07 4.1總要求 07 4.2文件要求 08 5管理職責(zé) 11 5.1管理承諾 11 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 12 5.3質(zhì)量方針 13 5.4策劃 13 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 14 5.6管理評審 20 6

2、資源管理 21 6.1資源提供 21 6.2人力資源 21 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 22 6.4工作環(huán)境 23 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 23 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 23 7.2與顧客有關(guān)的過程 24 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 267.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 26章節(jié)號標(biāo)題頁碼7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 267.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 267.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 277.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 277.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 277.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 27 7.4采購 28 7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 29 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 31 8測量、分析和改進(jìn) 31 8.1總則 31 8.2監(jiān)視和測量 32 8.3不合格品控

3、制 34 8.4數(shù)據(jù)分析 34 8.5改進(jìn) 358.5.1持續(xù)改進(jìn) 358.5.2糾正措施 368.5.3預(yù)防措施 36 附錄A制造工藝流程圖 38 附錄B手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表 39 附錄C公司承諾 41 附錄D組織機(jī)構(gòu)圖 42 附錄E質(zhì)量目標(biāo) 430.1手冊發(fā)布令本手冊依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求，結(jié)合本公司質(zhì)量管理實(shí)際制定，融合社會(huì)、客戶與相關(guān)方對質(zhì)量管理方面的要求制定的。它對質(zhì)量管理體系的基本要素與其相互作用進(jìn)行了描述，闡述了公司的質(zhì)量方針以與目標(biāo)，并對公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求。本手冊是質(zhì)量管理體系的核心，它適用于本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、部審核和評審與第二

4、方或第三方的審核。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，也是公司對供方、顧客、員工與其他相關(guān)方的承諾。本版手冊自2014年7月20日起正式實(shí)施，公司所有員工自本手冊實(shí)施之日起，必須遵照執(zhí)行。總經(jīng)理： 驢蛋糞2014年07月20日0.2方針批準(zhǔn)令本公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量是企業(yè)的生命，信譽(yù)是企業(yè)的靈魂本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：產(chǎn)品合格率100%，顧客零投訴公司依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立符合工作實(shí)際的質(zhì)量管理體系，對各項(xiàng)工作進(jìn)行科學(xué)管理，我們將遵循“素質(zhì)謀發(fā)展、以質(zhì)量求生存”的管理理念和“全心全意打造客戶滿意的產(chǎn)品”的服務(wù)精神，調(diào)動(dòng)一切企業(yè)資源，向“效益型企業(yè)”的更高層次

5、邁進(jìn)！公司的各級人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：驢蛋糞2014年07月20日0.3管理者代表任命書茲任命驢蛋擔(dān)任管理者代表一職，具體職責(zé)如下：1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立實(shí)施和保持與改進(jìn)；2.定期向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況與改進(jìn)的需求，并為質(zhì)量管理的改進(jìn)提供依據(jù)；3.在整個(gè)公司促進(jìn)質(zhì)量意識的提高；4.代表公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：驢蛋糞2014年07月20日0.4公司簡介*（）機(jī)械科技是一家集礦業(yè)洗選設(shè)備研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝服務(wù)的整體解決方案于一體的綜合高科技企業(yè)。其產(chǎn)品覆蓋礦業(yè)洗選設(shè)備領(lǐng)域，屬于國

6、家清潔能源戰(zhàn)略計(jì)劃鼓勵(lì)和扶持產(chǎn)品項(xiàng)目，定位于能源設(shè)備的中高端產(chǎn)品。 公司成立于2013年初，注冊資金2000萬元，占地4500平方米，通過引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和卓越的人才，形成了獨(dú)特的核心管理團(tuán)隊(duì)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中一級建造師2人，美國焊接協(xié)會(huì)AWS檢驗(yàn)師1人，借鑒國外先進(jìn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，先后研發(fā)了礦石振動(dòng)篩、重介質(zhì)分選槽、旋流器、螺旋分選機(jī)、磁選機(jī)、離心機(jī)等設(shè)備，產(chǎn)品使用壽命長、處理能力大、服務(wù)全方位的特點(diǎn)深受顧客的贊譽(yù)；現(xiàn)擁有洗選設(shè)備專利1項(xiàng)，已申報(bào)專利9項(xiàng)。公司貫徹盡心竭力 臻于完美的指導(dǎo)方針，以高效優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與完美的售后服務(wù)為客戶節(jié)省人力、物力、財(cái)力；為客戶創(chuàng)造更高的利潤。公司地址： *（）機(jī)

7、械科技聯(lián)系方式：*：3017001 圍1.1總則本公司依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合公司的生產(chǎn)實(shí)際情況，編制了本手冊。本手冊在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上、對產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量業(yè)績規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。本手冊闡明公司在質(zhì)量管理體系中的方針、目標(biāo)，系統(tǒng)描述了質(zhì)量管理體系的要求，是公司所有從事質(zhì)量工作有影響的部門和人員，必須共同遵守執(zhí)行的基本準(zhǔn)則。本手冊適用于：a）確定本公司有能力穩(wěn)定地向顧客提供滿足其需求和期望的產(chǎn)品；b）確保本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中遵守適用的法律法規(guī)和其它要求并增強(qiáng)顧客滿意；c）本公司質(zhì)量管理體系部審核；d）第二方

8、的質(zhì)量管理體系審核；e）第三方的質(zhì)量管理體系審核。本手冊由品質(zhì)部草擬，經(jīng)質(zhì)量管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。品質(zhì)部負(fù)責(zé)按文件控制程序做好本手冊的發(fā)放和管理。1.2應(yīng)用質(zhì)量管理體系覆蓋的圍：洗選專用設(shè)備配件的生產(chǎn)；礦用設(shè)備（振動(dòng)篩、磁選機(jī)、浮選設(shè)備、重選設(shè)備、攪拌設(shè)備）的生產(chǎn)本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的部管理和員工培訓(xùn)，也適用于第二方審核和第三方認(rèn)證審核。1.3手冊管理本手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制、發(fā)放、控制和管理，管理者代表負(fù)責(zé)審核，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)并加蓋紅色控制印章后生效。本手冊的使用人必須使用最新版本的受控手冊。本手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得復(fù)制或向外單位和個(gè)人發(fā)放。2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊引

9、用標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求3 術(shù)語和定義本手冊使用下列文件中規(guī)定的術(shù)語和定義：ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求公司依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求要求，規(guī)定組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、策劃、活動(dòng)、慣例、程序、過程和資源等要求并形成文件，建立質(zhì)量管理體系，按其要施管理，并不斷改進(jìn)和完善。本體系是基于一個(gè)由“策劃實(shí)施檢查改進(jìn)”構(gòu)成的動(dòng)態(tài)循環(huán)過程（見圖1“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”力求通過結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的運(yùn)行機(jī)制，使本公司的服務(wù)持續(xù)滿足顧客要求并超越顧客期望。公司圍繞產(chǎn)品特

10、點(diǎn)對建立的質(zhì)量管理體系所需的全過程加以識別，包括管理過程和服務(wù)提供過程，以識別這些過程所需的輸入、輸出與所需開展的活動(dòng)和應(yīng)投入的資源。公司通過識別這些過程，確定過程之間的相互作用，并合理安排過程的順序，以便容易達(dá)到過程策劃的結(jié)果，使過程能達(dá)到預(yù)期的目的或要求。公司通過對過程的輸入、輸出與開展的活動(dòng)和投入的資源做了明確的規(guī)定，給出控制質(zhì)量管理的準(zhǔn)則和方法，包括程序規(guī)定、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書等。通過獲得充分和必要信息，并通過對信息的判定而實(shí)現(xiàn)對服務(wù)提供過程的監(jiān)控。公司通過對過程信息的測量（包括對輸入活動(dòng)和輸出結(jié)果的測量）結(jié)果的分析，針對分析結(jié)果對過程實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和對過

11、程的持續(xù)改進(jìn)。公司按標(biāo)準(zhǔn)的要求全面規(guī)管理公司活動(dòng)過程。本公司外包過程為產(chǎn)品的折彎、噴漆過程，按采購控制程序執(zhí)行。輸出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客要求顧客滿意圖釋 增值活動(dòng) 信息流 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸入產(chǎn)品品測量、分析和改進(jìn)資源管理管理職責(zé)圖2 環(huán)境管理體系運(yùn)行模式圖4.2 文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：方針、目標(biāo)、手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書與相關(guān)記錄等。管理體系文件分為四級：一級為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）、二級為程序文件、三級為作業(yè)指導(dǎo)書（包括其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)）、四級為記錄；手冊是體系中最高層次的文件，是對體系中核心要素與其相互作用的描述。程序文件

12、是手冊的支持性文件，具體闡述了落實(shí)手冊所要求的各種質(zhì)量活動(dòng)的方法和途徑。作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的支持性文件，是對某些較獨(dú)特的方面進(jìn)行的補(bǔ)充和完善。記錄是一種特殊的文件，作為評價(jià)和追溯質(zhì)量管理體系是否有效的依據(jù)和信息資料。體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示：4.2.2 質(zhì)量手冊公司在本手冊中對質(zhì)量管理體系的覆蓋圍與合理性進(jìn)行了描述，并（詳見1.2）。公司在本手冊各章節(jié)對質(zhì)量管理體系要素與其相互作用進(jìn)行了描述。公司編制手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表（見附錄B）,以便對相關(guān)程序文件的引用與查詢。4.2.3 文件控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)文件控制的歸口管理，各部門負(fù)責(zé)文件控制的執(zhí)行。a) 文件控制對于公司與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與外來

13、文件，包括規(guī)定記載過程和結(jié)果的記錄表，均應(yīng)予以進(jìn)行控制；b) 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布l 公司制訂文件控制程序，并由品管部對所有質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修改、回收、作廢和標(biāo)識等全過程進(jìn)行總體控制；l 為確保文件的充分性、適宜性、正確性和有效性，所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)行前都必須經(jīng)過批準(zhǔn)；l 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對本部門的質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效控制，確保文件保持清晰和易于識別；l 公司規(guī)定了受控文件的標(biāo)識和編號方法，質(zhì)量體系文件除簽字手續(xù)完備外，還必須具有相應(yīng)的受控標(biāo)識與編碼，才視為有效；l 對于外來文件，在使用前需經(jīng)過相應(yīng)的評審、批準(zhǔn)和登記并控制分發(fā)，定期檢查這些文件的修改情況，防止使用無

14、效版本；l 確保各個(gè)場所所使用的文件均為有效版本。c) 文件的更改文件的更改一般由原審批部門或人員進(jìn)行，并在文件或相應(yīng)附件上注明修改狀態(tài)，明確生效日期，修改后的文件經(jīng)審核和批準(zhǔn)，應(yīng)與時(shí)傳達(dá)到該文件的使用部門或人員；d) 文件的評審應(yīng)定期或需要時(shí)對文件進(jìn)行評審，必要時(shí)，進(jìn)行修改經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)行，以確保文件的充分性、適宜性、正確性和有效性；e) 作廢文件處置所有部門應(yīng)防止作廢文件（過期、失效和不再適用的文件）作非預(yù)期的使用。確需留用的作廢文件必須有標(biāo)識。f) 具體文件控制按文件控制程序執(zhí)行。 相關(guān)文件：文件控制程序。4.2.4 質(zhì)量記錄控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司記錄格式的規(guī)劃和監(jiān)督管理，各職能部門負(fù)責(zé)其相關(guān)記

15、錄的控制。a) 總則質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄應(yīng)在收集，傳遞，標(biāo)識、儲存、檢索、儲存期限和處置諸方面進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。b) 質(zhì)量記錄的控制l 本公司制定記錄控制程序，對質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識、收集、傳遞、編目、歸檔，以與對儲存期限和處理方式等做出規(guī)定并確保貫徹執(zhí)行；l 質(zhì)量記錄的編號、標(biāo)識執(zhí)行文件控制程序有關(guān)規(guī)定；l 各部門負(fù)責(zé)人對本部門質(zhì)量記錄的正確性和實(shí)用性負(fù)責(zé)，并按規(guī)定督促保管有關(guān)質(zhì)量記錄；l 公司應(yīng)確定需受控的記錄的圍，并建立“文件總覽表”，明確各類質(zhì)量記錄的保存部門、保存人、保存期限等；l 所有質(zhì)量記錄均應(yīng)是真實(shí)狀況的記載，有關(guān)人員應(yīng)按要求正確、清楚、

16、完整地填寫，不得遺失或偽造；l 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存并有可追溯性。 相關(guān)文件：質(zhì)量記錄控制程序。 標(biāo)準(zhǔn)4.2.4節(jié)歸口部門為品管部5 管理承諾本章規(guī)定了公司最高管理者對建立、實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，適用于最高管理者對質(zhì)量管理體系的管理。5.1 管理承諾總經(jīng)理為公司的最高管理者，積極參與建立和保持有效和高效的管理體系，以促進(jìn)公司的發(fā)展和使相關(guān)方受益。為此，總經(jīng)理承諾在以下方面廣泛開展工作：5.1.1向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a) 公司的最高管理者首先要樹立質(zhì)量意識，理解滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的作用；b) 最高管理者要采取必要

17、措施，組織對員工進(jìn)行培訓(xùn)，要建立員工培訓(xùn)制度，以確保每位員工明確滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性，提高崗位技能，從而提高全員的質(zhì)量意識和操作技能。5.1.2制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)a) 由最高管理者制定適宜本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 最高管理者應(yīng)使本公司全體員工充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。5.1.3進(jìn)行管理評審a) 由最高管理者主持對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審，以保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；b) 質(zhì)量管理體系的管理評審具體按管理評審控制程序執(zhí)行。5.1.4確保獲得必要的資源最高管理者應(yīng)確保提供質(zhì)量管理體系所需的必要資源，以保證最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、體系和過

18、程的要求。 相關(guān)文件：管理評審控制程序 標(biāo)準(zhǔn)5.1節(jié)歸口部門為最高管理者5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存于顧客。最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，體現(xiàn)如下：5.2.1 了解顧客的需求和期望a）公司將通過顧客滿意度調(diào)查和預(yù)測、信息反饋、顧客投訴或其它渠道了解顧客的需求和期望；b）確保質(zhì)量目標(biāo)與顧客需求和期望相一致，顧客需求和期望包括明確的和隱含的，特別要重視法律、健康、安全和環(huán)保方面的要求；c）公司還將采取措施，廣泛收集顧客建議，拓寬與顧客的溝通渠道。5.2.2盡快實(shí)現(xiàn)顧客的需求和期望a) 對于顧客對產(chǎn)品或服務(wù)的需求和期望，要通過識別與評審，確定相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的

19、要求，將其盡快納入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，確保增強(qiáng)顧客的滿意。b) 對于顧客有其它的需求和期望，要通過與顧客的溝通，與時(shí)合理地妥善處理；5.2.3確保顧客的需求和期望得到滿足a） 將增強(qiáng)顧客滿意作為本公司質(zhì)量方針承諾之一，并納入質(zhì)量目標(biāo)管理；b） 通過質(zhì)量管理體系的管理評審和審來證實(shí)顧客的需求和期望是否得到了滿足；c） 識別并擁有完整的法律法規(guī)，并保證其得到了嚴(yán)格遵守；d） 通過顧客滿意度的調(diào)查來證實(shí)顧客的需求和期望是否得到了滿足。 相關(guān)文件：顧客滿意度調(diào)查和投訴處理控制程序 標(biāo)準(zhǔn)5.2節(jié)歸口部門為銷售部與品管部5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是本公司質(zhì)量管理的宗旨、方向和行動(dòng)準(zhǔn)則，體現(xiàn)了總經(jīng)理對質(zhì)量控制的指導(dǎo)

20、思想和改進(jìn)質(zhì)量業(yè)績的承諾，應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行。管理者代表負(fù)責(zé)組織制定、修訂和貫徹落實(shí)質(zhì)量方針，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量方針。1）方針的容要滿足以下要求：a）適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模；b）承諾持續(xù)改進(jìn)；c）承諾遵守與其質(zhì)量有關(guān)的適應(yīng)法律法規(guī)和其他要求；d）提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的框架；e）與其他方針協(xié)調(diào)一致，同時(shí)考慮相關(guān)方的合理要求；f）與公司的經(jīng)營宗旨、所處的地區(qū)特點(diǎn)條件、主客觀條件和競爭需要相適應(yīng)。2）行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的公布、告示宣傳，各職能部門負(fù)責(zé)在本部門貫徹落實(shí)并向相關(guān)方宣傳，方針的管理應(yīng)滿足以下要求：a）方針應(yīng)以文件形式頒布并付諸實(shí)施，滿足文件控制程序的要求；b）方

21、針應(yīng)通過有效的形式進(jìn)行傳達(dá)，使其在組織得到充分溝通和理解。傳達(dá)的方式主要通過培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等。3）評審、修訂每年通過部審核、管理評審對方針進(jìn)行評審，必要時(shí)修訂；當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)與時(shí)對方針進(jìn)行評審、修訂：a）當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)流程、運(yùn)行的外部條件等發(fā)生重大變化時(shí)；b）當(dāng)客觀環(huán)境發(fā)生變化，包括與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化。方針的修訂依文件控制程序執(zhí)行。公司的質(zhì)量方針見0.2方針批準(zhǔn)令、附錄C質(zhì)量方針。 標(biāo)準(zhǔn)5.3節(jié)歸口部門為最高管理者5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)公司編制公司質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定公司總目標(biāo)與各部門分解目標(biāo)。管理者代表負(fù)責(zé)制訂、修訂質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施和考核

22、?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)審批質(zhì)量目標(biāo)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。a) 質(zhì)量目標(biāo)的制定要求l 最高管理者應(yīng)確保在公司的相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；l 質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)、過程和體系方面的目標(biāo)，且具有可測量性；l 質(zhì)量目標(biāo)的制定要滿足產(chǎn)品或服務(wù)要求所需的容；l 質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和執(zhí)行情況將作為管理評審的容。b) 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)l 公司應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門，相關(guān)部門應(yīng)針對質(zhì)量目標(biāo)制定實(shí)施計(jì)劃，并予以實(shí)施；l 在相關(guān)部門展開時(shí)，要注意部門間的協(xié)調(diào)和配合，組織和技術(shù)接口關(guān)系。5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃最高管理者應(yīng)確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求而對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并

23、在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。a) 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，建立并保持文件化的質(zhì)量體系，經(jīng)策劃輸出的質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指示導(dǎo)書和各類質(zhì)量記錄表格等；b) 策劃為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源；c) 通過質(zhì)量計(jì)劃確定實(shí)現(xiàn)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同所需的資源、方法和過程等。本公司的質(zhì)量計(jì)劃通常針對各個(gè)具體的項(xiàng)目新建時(shí)的管理方案，主要容有：該項(xiàng)目應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)、有關(guān)人員的職責(zé)、特定的質(zhì)量控制程序、必要的檢驗(yàn)、審核、相應(yīng)的資源、作業(yè)指導(dǎo)書以與為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所采取的其他措施；d) 現(xiàn)存的質(zhì)量體系進(jìn)行更改或公司其他狀況發(fā)生變化時(shí)，相應(yīng)的文件需進(jìn)行修改，以確保整個(gè)體系的完整性

24、。 標(biāo)準(zhǔn)5.4節(jié)歸口部門為品質(zhì)部5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖a. 公司根據(jù)需要設(shè)立組織結(jié)構(gòu)，同時(shí)規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限；b. 公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的確定和變更，需總經(jīng)理召開部門主管會(huì)議討論，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，以文件的形式通知到有關(guān)部門與個(gè)人，以便于理解和溝通；c. 本公司的每一位員工都有反映問題，提出解決問題建議的權(quán)利與義務(wù)；d. 公司對從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)系的質(zhì)量檢驗(yàn)人員，以與關(guān)鍵工序，特殊工序的操作者 和涉與安全作業(yè)的特殊工種的員工等進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保人員素質(zhì)能滿足相應(yīng)崗位要求。注：質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖（見附件1）5.5.2職責(zé)與權(quán)限：1、 總經(jīng)理1) 主持制定、批準(zhǔn)公司質(zhì)量

25、方針和質(zhì)量目標(biāo)；2) 任命管理者代表；3) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件；4) 主持管理評審；5) 對公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任；6) 明確公司各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限，協(xié)調(diào)溝通各部門之間的關(guān)系。2、品管部1） 進(jìn)料檢驗(yàn)：對料品進(jìn)行入廠檢驗(yàn)與判定結(jié)果并將結(jié)果反饋至采購部；2） 制程檢驗(yàn)：對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)控制；3） 成品檢驗(yàn)：對成品進(jìn)行檢驗(yàn)與判定結(jié)果4） 質(zhì)量體系維護(hù)：主導(dǎo)建立、維護(hù)、改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。5） 文件管制：對質(zhì)量體系文件（包括外來資源文件）按照ISO9001：2000 要求進(jìn)行文件管理，確保文件使用的充分性、適宜性、有效性。6） 供應(yīng)商資格評鑒：對原料供應(yīng)商的質(zhì)量能力進(jìn)行評鑒與

26、改善輔導(dǎo)；3、 銷售部1） 負(fù)責(zé)與客戶的交流與溝通，確保訂單量，保證生產(chǎn)不中斷；2） 做好發(fā)貨計(jì)劃，向生產(chǎn)部與時(shí)提供經(jīng)過評審的、合適的生產(chǎn)要求；3） 搞好合同評審，保證合同的合法性、有效性和可執(zhí)行性；4） 收集客戶反饋的信息，搜集市場信息，建立客戶檔案；5） 搞好顧客滿意度調(diào)查與投訴反饋工作；6） 完成本部門的質(zhì)量目標(biāo)。4、 制造部1）兼有生產(chǎn)計(jì)劃和車間生產(chǎn)的綜合職能，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行；2) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，必須做到生產(chǎn)按計(jì)劃進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品的交貨期；3) 對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場控制，體現(xiàn)“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的 ”方針；4) 做好文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)工作，確保各生產(chǎn)現(xiàn)場的井然有序，標(biāo)識清晰；

27、5) 做好作業(yè)人員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)；6) 配合品管部做好產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量控制工作；7) 加強(qiáng)不合格品控制，做好隔離、標(biāo)識等工作；8) 做好成本控制工作，降低能源消耗和物料消耗，節(jié)約各項(xiàng)費(fèi)用；9) 做好產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、防護(hù)和交付過程的控制，提高成品入庫率；10) 維護(hù)質(zhì)量管理體系，做好各種質(zhì)量記錄；11) 采取切實(shí)措施，保證客戶財(cái)產(chǎn)安全；12) 完成本部門的質(zhì)量目標(biāo)。5、 人力行政部1) 確保公司提供各種適宜的人力資源；2) 對人力資源管理負(fù)責(zé)，做好選、育、用、留工作以與業(yè)績考評工作；3) 建立健全公司的績效獎(jiǎng)懲體系，激勵(lì)員工的積極性和創(chuàng)造性；4) 制定公司的一般管理規(guī)定，并督促各項(xiàng)規(guī)定

28、的執(zhí)行；5) 搞好公司廠房、水路、照明線路、空調(diào)冷氣、線路、消防管道與器材的維護(hù)管理；6) 確保水、電、氣的正常供應(yīng)，執(zhí)行24小時(shí)值班制度；7) 做好會(huì)議管理、出勤管理、作息管理等辦公室管理工作；8) 做好公司24小時(shí)的安全守衛(wèi)工作；9) 做好全公司辦公區(qū)、生產(chǎn)車間公共區(qū)和廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生工作；10) 負(fù)責(zé)公司的門廳接待、信件收發(fā)和對外招待工作；11) 完成本部門的質(zhì)量目標(biāo)。6、財(cái)務(wù)部1) 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系的正常運(yùn)行提供財(cái)務(wù)支持，并積極發(fā)揮財(cái)務(wù)監(jiān)督作用；2) 強(qiáng)化企業(yè)固定資產(chǎn)的管理；3) 參與企業(yè)質(zhì)量體系的策劃和推進(jìn)工作；4) 監(jiān)督倉庫進(jìn)行盤點(diǎn)，加強(qiáng)倉庫管理監(jiān)督工作；5) 嚴(yán)格財(cái)務(wù)紀(jì)律；6)

29、 加強(qiáng)現(xiàn)金采購和轉(zhuǎn)賬采購的管理；7) 搞好財(cái)務(wù)計(jì)劃管理工作，加強(qiáng)成本控制。7、采購物流部1) 兼有采購、倉庫管理的職責(zé)，確保為生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)提供合格的生產(chǎn)物料資源；2) 要嚴(yán)格控制采購，對生產(chǎn)性物料采購進(jìn)行歸口管理；3) 要嚴(yán)格控制供方，擬訂合格的供方，按采購，確保原材料的質(zhì)量；4) 對倉庫管理負(fù)責(zé)，確保倉庫帳、物相符；5) 完成本部門的質(zhì)量目標(biāo)。6) 負(fù)責(zé)成品出庫的裝卸和運(yùn)送；8、技術(shù)部1) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)工作2) 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)各工藝文件3) 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需各種產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4) 對相關(guān)部門提供技術(shù)方面的支持5.5.3部溝通行政部負(fù)責(zé)公司部溝通的歸口管理，各部門負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)圍的部通溝通與信

30、息傳遞。公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系有關(guān)要求，與ISO9000有關(guān)的知識，行政部應(yīng)通過簡報(bào)、畫冊、電子網(wǎng)絡(luò)、板報(bào)等多種形式傳達(dá)到全體員工，以增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識。管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的信息由其產(chǎn)生的單位與時(shí)傳遞到有關(guān)部門和人員，并記錄其容和處理結(jié)果，監(jiān)測結(jié)果、審和管理評審的結(jié)果應(yīng)與時(shí)傳遞。重大質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天上報(bào)至管理者代表。當(dāng)公司非對應(yīng)的職任部門接到相關(guān)方信息時(shí)，應(yīng)負(fù)責(zé)傳遞到對應(yīng)的職責(zé)部門或指示傳遞路線。5.5.4質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（見下頁表）職能部門（職務(wù)）總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部技術(shù)部銷售部制造部人力行政部財(cái)務(wù)部采購物流部標(biāo)準(zhǔn)過程4質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5

31、.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6.1資源管理6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)服務(wù)的提供7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8.1測量、分析和改進(jìn)8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 ( 相關(guān)職能 主要職能) 標(biāo)準(zhǔn)5.5節(jié)歸口部門為總經(jīng)理5.6 管理評審5.6.1 總則總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議、批準(zhǔn)管理評審報(bào)告，管理者代表組織管理評審活動(dòng)、制定并實(shí)施

32、各項(xiàng)改進(jìn)措施，各部門負(fù)責(zé)提報(bào)本部門管理評審資料。公司建立、實(shí)施并保持管理評審控制程序，規(guī)定管理評審的頻率、目的、容、輸入、輸出等，確期對質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行評價(jià)，評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，評審的記錄由行政部保存。管理評審每年至少一次，間隔時(shí)間不超過十二個(gè)月，特殊情況需要增加時(shí)由總經(jīng)理決定。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入資料應(yīng)包括：a）審核的結(jié)果，包括審和外審的結(jié)果；b）和外部相關(guān)方信息交流的容，包括顧客與其他相關(guān)方反饋、抱怨；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；e) 糾正和預(yù)防措施的狀況；f）以往管理評審的

33、跟蹤措施；g）可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括客觀環(huán)境的變化，包括法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化；h）改進(jìn)的建議。評價(jià)的容應(yīng)包括：對輸入資料的評價(jià)、對改進(jìn)機(jī)會(huì)的評價(jià)、對質(zhì)量管理體系進(jìn)行修改的需求，包括對方針、目標(biāo)和指標(biāo)的修改的需求的評價(jià)。5.6.3 評審輸出管理評審評價(jià)的結(jié)果應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾而作出的，與方針、目標(biāo)以與其他要求的修改有關(guān)的決議和行動(dòng)，容涉與以下方面：a）管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源的需求，包括人力和物力資源。5.6.4評審的記錄管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)清楚，且記錄經(jīng)過總經(jīng)理審批，按規(guī)定保存，以便對各方面的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控，

34、并將其作為下次評審的輸入。 相關(guān)文件：記錄控制程序管理評審控制程序標(biāo)準(zhǔn)5.6節(jié)歸口部門為總經(jīng)理和管理者代表6 資源管理6.1 資源的提供總經(jīng)理確保為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)以與通過滿足顧客與其他相關(guān)方的要求，增進(jìn)顧客與其他相關(guān)方滿意度提供必要的資源，資源包括：人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。公司通過管理評審、審、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與過程的監(jiān)視和測量、對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量等活動(dòng)，識別資源的需求。公司在提供資源的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)公司資源的共享，包括設(shè)施（軟件、硬件）、網(wǎng)絡(luò)資源、成功的經(jīng)驗(yàn)、失敗的教訓(xùn)、質(zhì)量信息溝通等。 標(biāo)準(zhǔn)6.1節(jié)歸口部門為總經(jīng)理6.2 人力資源6.2.1總則行政部

35、負(fù)責(zé)確定崗位能力需求，制定公司培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，各部門負(fù)責(zé)根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。公司編制員工入職要求，在教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷方面，對從事被確定為對質(zhì)量有影響的工作人員，對其能力作出適當(dāng)規(guī)定。公司確保其具備相應(yīng)能力，這種能力基于必要的教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識公司建立、實(shí)施和保持培訓(xùn)、意識和能力控制程序，制定培訓(xùn)計(jì)劃，確定與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的培訓(xùn)需求并組織實(shí)施或采用其他措施滿足這些需求。公司確保各有關(guān)職能和層次的人員意識到：a）符合方針與程序和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；b）所從事活動(dòng)與質(zhì)量的相關(guān)性和重要性，以與個(gè)人工作的改進(jìn)所能帶來的質(zhì)量業(yè)績，和

36、如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）在執(zhí)行方針和程序、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系要求的作用與職責(zé)。這些人員應(yīng)包括公司與質(zhì)量有關(guān)的所有員工，這些意識應(yīng)通過培訓(xùn)或其他措施來滿足，培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次人員的職責(zé)、能力、文化程度與風(fēng)險(xiǎn)。培訓(xùn)記錄與人員能力證明資料應(yīng)保存。 相關(guān)文件:人力資源控制程序。 標(biāo)準(zhǔn)6.2節(jié)歸口部門為人力行政部6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司的基礎(chǔ)設(shè)施一般包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。公司應(yīng)提供合適的產(chǎn)品加工、經(jīng)營和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備與工作環(huán)境，并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)

37、，并通過質(zhì)量策劃、審和管理評審保證合適的配置 標(biāo)準(zhǔn)6.3節(jié)歸口制造部6.4 工作環(huán)境公司應(yīng)確定和管理為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境對人員的能動(dòng)性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響，以提高公司的業(yè)績。適宜的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合。 標(biāo)準(zhǔn)6.4節(jié)歸口部門為制造部、人力資源部。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為公司質(zhì)量管理體系中過程管理的重要容，本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程就是生產(chǎn)和服務(wù)的過程，這一過程的策劃通常指對特定產(chǎn)品.項(xiàng)目或合同制定的實(shí)施方案。7.1.2策劃的容a） 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)；b） 確定所需的人員、過程、控制程序、文件和資源；c

38、） 必要的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)與驗(yàn)收準(zhǔn)則；d） 提供必要的質(zhì)量記錄等；7.1.3質(zhì)量計(jì)劃公司對新項(xiàng)目的實(shí)現(xiàn)策劃按照程序文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序和設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序等編制質(zhì)量計(jì)劃，確定質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)的作業(yè)指示書等輸出文件。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a） 質(zhì)量計(jì)劃的容要根據(jù)質(zhì)量策劃的容和結(jié)果來確定；b） 根據(jù)實(shí)際情況可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃也可以編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃；c） 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)按受控文件管理。 相關(guān)文件:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 標(biāo)準(zhǔn)7.1節(jié)歸口部門為品管部7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司合同由銷售部負(fù)責(zé)，在簽訂合同或接受訂單前應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的

39、要求，銷售部應(yīng)對這些要求包括考量：a）顧客規(guī)定的要求（合同），包括對有關(guān)產(chǎn)品安全、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等級、交付和交付后的服務(wù)方面的要求；b）顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d）公司文件（包括標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件）確定的其他附加要求。顧客規(guī)定的要求由生產(chǎn)部確定，并在合同與其附件中予以規(guī)定。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審銷售部在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前（如：提交回復(fù)、接受合同或訂單與接受合同或訂單的更改），要組織對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。這種評審應(yīng)確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定，包括顧客和相關(guān)方口頭表達(dá)的要求，合同文件組成容主要有：協(xié)議條款、合同文本、

40、明確雙方權(quán)利義務(wù)的紀(jì)要、電報(bào)與電傳、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)和其他要求；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c）公司部確信通過初步策劃，有能力滿足顧客的條款。通常評審的顧客要求有下列形式：a）一般要求：質(zhì)量、價(jià)款、交期、數(shù)量、規(guī)格主要指標(biāo)等。b）特殊要求：新技術(shù)、新產(chǎn)品的應(yīng)用。c）質(zhì)量要求：合格率、優(yōu)質(zhì)率等。d）結(jié)算方式：付款結(jié)算方法。e）服務(wù)要求：顧客的特殊要求。評審的結(jié)果與跟蹤措施應(yīng)予以記錄。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（簡稱合同評審）由銷售部組織，評審的結(jié)果與后續(xù)措施的記錄要予以保持。合同評審的具體要求和操作詳見合同評審控制程序。若顧客提供的要求沒有形成文件，由銷售部在接收顧客要求前應(yīng)對其

41、進(jìn)行確認(rèn)，由銷售部轉(zhuǎn)化書面訂單轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部進(jìn)行。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，銷售部應(yīng)與時(shí)通報(bào)各相關(guān)人員，保證相關(guān)的文件得到修改與相關(guān)的人員知道已變更的要求，特別是有關(guān)交期方面的要求。必要時(shí)，這種變更需經(jīng)過評審。7.2.3顧客與相關(guān)方溝通a) 與顧客的溝通的圍在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、過程中與實(shí)現(xiàn)后的各階段均需要與顧客溝通。傳遞產(chǎn)品信息(售前)公司不定期采用宣傳冊或廣告等形式,主動(dòng)向顧客介紹本公司(新)產(chǎn)品,提供宣傳資料與相關(guān)的(新)信息；問詢和咨詢（售中）營業(yè)部對顧客來信、 等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），設(shè)專人解答并記錄；顧客信息反饋和投訴（售后）各部門接獲顧客的有關(guān)信息或投訴，分別按顧客滿意

42、度調(diào)查和投訴處理控制程序或糾正措施控制程序進(jìn)行處理。b) 顧客要求的識別、評審與處理通過問詢、合同的修改，包括對修改方式實(shí)施溝通。對溝通的方式、容、時(shí)間部協(xié)調(diào)做出安排，雙方對溝通達(dá)成共識。有關(guān)顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審與與顧客溝通的詳細(xì)容見與顧客有關(guān)過程的控制程序和顧客滿意度調(diào)查和投訴處理控制程序處理。相關(guān)文件:與顧客有關(guān)過程的控制程序糾正措施控制程序顧客滿意度調(diào)查和投訴處理控制程序 標(biāo)準(zhǔn)7.2節(jié)歸口部門為銷售部7.3 設(shè)計(jì)或開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃技術(shù)部對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和

43、確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)部組織對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同部門之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)策劃的輸出應(yīng)予更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸入輸出清單，由技術(shù)部組織相關(guān)部門對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)

44、：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段，技術(shù)部依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果與任何必要措施的記錄于設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出驗(yàn)證報(bào)告。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能

45、夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果與任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改時(shí)，需填寫文件更改通知書。并對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并由技術(shù)部主管批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 相關(guān)文件：設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序標(biāo)準(zhǔn)7.3節(jié)歸口部門為技術(shù)部7.4采購7.4.1采購過程采購產(chǎn)品包括直接作為公司的產(chǎn)品與組成部分，以與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過程的分包項(xiàng)目，由采購部負(fù)責(zé)對采購過程實(shí)施管理。編制采購控制程序，對采購過程，包括評價(jià)和

46、選擇供方、制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗(yàn)證等活動(dòng)，進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方與采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。公司根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力來評價(jià)和選擇供方，選擇、評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則在供應(yīng)商管理控制程序中予以規(guī)定，準(zhǔn)則中應(yīng)包括質(zhì)量相關(guān)容。評價(jià)結(jié)果與評價(jià)所引起的任何措施的記錄由行政部保存。7.4.2采購信息生產(chǎn)部根據(jù)簽訂的合同，編制材料供應(yīng)計(jì)劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。由采購部負(fù)責(zé)采購定貨。由采購人員選擇供方，簽訂采購合同（或協(xié)議），詳細(xì)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a) 采購信息包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收方法與供方

47、的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交貨情況等其它要求；b) 物資的采購須有相關(guān)的記錄，應(yīng)清楚的表明所購物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量與質(zhì)量要求（必要時(shí)注明特殊要求）等；c) 物料申請單由物資需求的部門負(fù)責(zé)編制，按采購控制程序的規(guī)定進(jìn)行審批和實(shí)施；d) 采購實(shí)施人應(yīng)填寫采購合同，采購合同應(yīng)清楚的表明采購人員、采購的地點(diǎn)、采購物品與數(shù)量、質(zhì)量要求，審批人等，以備追溯。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證為確保采購產(chǎn)品的符合性，采購產(chǎn)品在交付或投入使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的責(zé)任部門是生產(chǎn)部。對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證可能有多種形式，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格文件、在供方現(xiàn)場驗(yàn)證等，公司文件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收的必要性來規(guī)定其驗(yàn)證活動(dòng)的方式和要求，并嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)。當(dāng)公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，則必須在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。 相關(guān)文件：采購控制程序監(jiān)視和測量控制程序 標(biāo)準(zhǔn)7.4節(jié)歸口部門為采購部、品管部7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是指在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)策劃并規(guī)生產(chǎn)提供過程的管理，確保生產(chǎn)服務(wù)提供過程處于受控狀態(tài)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）當(dāng)缺少作業(yè)