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1、文件名稱不合格品管理制度文件編號(hào)COP-08版/次A/0文件類別程序文件生效日期頁(yè)數(shù)4編制質(zhì)量體系小組審核黎利媚批準(zhǔn)于欣龍目的建立不合格品管理制度包括反饋、標(biāo)識(shí)、隔離、追溯、處理、返工或報(bào)廢、糾正、記錄等操作,有效控制不合格品,原輔材料、半成品及成品不恰當(dāng)使用或流出,確保產(chǎn)品質(zhì)量能符合客戶需求。適用范圍本制度適用于本公司各種不合格品的控制,包括原料、包裝材料、半成品、成品和退貨產(chǎn)品等各類不合格的控制。職責(zé)質(zhì)管部:負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序及合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)組織對(duì)重大不合格或不合格品的影響與處理程序;負(fù)責(zé)定期對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)審;負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)返工方案、處理方案及處理建議。生產(chǎn)車問:負(fù)

2、責(zé)對(duì)不合格在制品、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離;負(fù)責(zé)按經(jīng)審批后的不合格品處理方案進(jìn)行處理;負(fù)責(zé)不合格品的原因進(jìn)行分析并積極預(yù)防糾正;負(fù)責(zé)培訓(xùn)相關(guān)員工不合格品管理制度。倉(cāng)儲(chǔ)部:負(fù)責(zé)原輔材料等不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離;負(fù)責(zé)按經(jīng)審批后的不合格品處理方案進(jìn)行處理。內(nèi)容來(lái)料不合格品控制經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)不合格的,由檢驗(yàn)員在相關(guān)檢驗(yàn)記錄上注明不合格后交質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。管部責(zé)任檢驗(yàn)員和責(zé)任倉(cāng)管員根據(jù)原料檢驗(yàn)報(bào)告或包材檢驗(yàn)報(bào)告上異常審批結(jié)果對(duì)原料或包裝材料進(jìn)行處理,有以下幾種處理辦法:a拒收(退貨):檢驗(yàn)員標(biāo)識(shí)不合格標(biāo)簽,責(zé)任倉(cāng)管員將其存放于不合格品區(qū),并跟進(jìn)實(shí)物退貨。b.挑選:檢驗(yàn)員標(biāo)識(shí)不合格標(biāo)簽,由本公司生產(chǎn)

3、部或供應(yīng)商派人進(jìn)行挑選,挑選后由責(zé)任檢驗(yàn)員進(jìn)行全項(xiàng)目復(fù)檢,合格部分由檢驗(yàn)員簽單倉(cāng)管員將其存放于合格品區(qū)辦理入庫(kù),不合格部分經(jīng)檢驗(yàn)員標(biāo)識(shí)不合格標(biāo)簽后退還供應(yīng)商。c.特采(讓步使用):由倉(cāng)管員將此物料存放于合格區(qū),正常使用。d.換貨。生產(chǎn)過(guò)程不合格品的控制(含原輔材料、半成品配制、半成品庫(kù)存超期及半成品灌、包裝全過(guò)程檢驗(yàn))生產(chǎn)使用過(guò)程中生產(chǎn)部自檢或品管部專檢發(fā)現(xiàn)批量較大之品質(zhì)不合格原料或包裝材料時(shí)發(fā)現(xiàn)單位須即時(shí)填寫質(zhì)量事故處理報(bào)告單報(bào)質(zhì)管主管確認(rèn),退回倉(cāng)庫(kù)后由倉(cāng)管員將其隔離并督促采購(gòu)辦理相關(guān)退貨或報(bào)廢手續(xù)。對(duì)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的不合格品,須掛上“不合格”標(biāo)牌或其他不合格標(biāo)識(shí)放置于不合格品區(qū)域,并專區(qū)存

4、放,發(fā)現(xiàn)半成品不合格時(shí)須即時(shí)報(bào)質(zhì)管部主管確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)異常后品管部填寫不合格產(chǎn)品處理單交技術(shù)主管調(diào)試返工方案,經(jīng)不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理最終應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3個(gè)時(shí)半成品倉(cāng)管員須提請(qǐng)品管部進(jìn)行超期重檢,超期重檢項(xiàng)目同半成品初檢項(xiàng)目,檢驗(yàn)若不合格則即時(shí)提報(bào)異常交技術(shù)開發(fā)部主管評(píng)價(jià)并提出處理意見。成品不合格品的控制“不合格品處理記錄”,由質(zhì)量管理部門提出處置意見,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格隔離一旦發(fā)現(xiàn)任何不合格品,質(zhì)管部須即時(shí)按產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序作出品質(zhì)狀態(tài)標(biāo)識(shí),負(fù)責(zé)保存或放置該不合格品部門須注意隔離存放,以防止處理前的誤用。不合格程度分類嚴(yán)重不合格:經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格

5、(批量50現(xiàn)上)、連續(xù)重復(fù)發(fā)生的不合格、造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格(損失5000元以上)、出現(xiàn)用戶連續(xù)抱怨和投訴的不合格以及直接影響產(chǎn)品主要功能性能技術(shù)指標(biāo)的不合格。-股不合格:經(jīng)檢驗(yàn)判定個(gè)別或少量未造成較大經(jīng)濟(jì)損失且不直接影響產(chǎn)品功能性能技術(shù)指標(biāo)的不合格。返工處理若產(chǎn)品需返工,返工后產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)重新檢驗(yàn)檢查,合格后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字才能放行,保留返工產(chǎn)品的記錄以表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求,得到質(zhì)量管理部門的放行。不合格品的后續(xù)工作糾正和預(yù)防措施凡檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品均由各工序檢驗(yàn)人在各“檢驗(yàn)記錄”上進(jìn)行記錄,以便匯總分析,保留不合格品處理記錄。質(zhì)量管理部門每月對(duì)不合格品進(jìn)行分類匯總,以確定產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率。GB/Z190272005GB/T190012000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南),經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的統(tǒng)計(jì),找尋主要類別的不合格品進(jìn)行糾正和預(yù)防,找出源頭,采取質(zhì)量改進(jìn)措施。對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因需由質(zhì)管部協(xié)助責(zé)任部門對(duì)其進(jìn)行分析,明確責(zé)任,制定行之有效糾正措施,所采取措施的有效性由質(zhì)量管理部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對(duì)于已交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按嚴(yán)重程度進(jìn)行分析,由分管領(lǐng)導(dǎo)召集質(zhì)量管理部門、技術(shù)開發(fā)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)的糾正措施,銷售部及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧

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