北京三元綠荷質量手冊

1、質量體系相關文件編審人員名單編寫人員：審 核：批 準： 0.0 目 錄0.1質量手冊頒布令、管理者代表授權書0.2組織概況0.3 編制說明0.4 質量手冊的管理0.5 修 改 頁0.6 質量方針、目標1.0 適用范圍2.0 引用標準3.0 術語和定義4.0 管理和組織結構5.0 人員的能力和培訓6.0 文件控制7.0 記錄控制8.0 抱怨的處理 9.0 內部審核/檢查 10.0 不符合和糾正措施 11.0 產品的可追溯性和區(qū)分12.0 罰則13.0 產品的召回14.0 認證標志的使用 0.1 頒 布 令組織依據(jù)CNCAN004：2006良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則附件4：農業(yè)生產經(jīng)營者組織質量管理

2、體系要求，結合組織質量管理經(jīng)驗和實際運行， 制定了本質量手冊SYLH-SC-2006（A/0）本手冊闡明了組織的質量方針，描述了質量管理體系和過程之間的相互作用，是本組織開展質量管理活動的綱領性文件，是本組織全體員工應遵循的質量準則和行為準則?，F(xiàn)正式批準質量手冊SYLH-SC-2006（A版/0）自2006年 月 日起實施，全體員工必須嚴格按照質量手冊SYLH-SC-2006（A版/0）規(guī)定的各項要求執(zhí)行。 總經(jīng)理：2006年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行CNCAN004：2006良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則附件4：農業(yè)生產經(jīng)營者組織質量管理體系要求，加強對質量管理體系運行的領導和規(guī)范養(yǎng)植控制，特

3、任命 為我組織的管理者代表，管理者代表的職責是：1. 確保質量管理體系所需的全過程得到建立、保持和實施2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；4. 負責與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。 總經(jīng)理：2006年 月 日0.2組織概況北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心簡介地 址：電 話：傳 真：聯(lián) 系 人： 0.3 編制說明1.依照CNCAN004：2006良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則附件4：農業(yè)生產經(jīng)營者組織質量管理體系要求，編制質量手冊。 2.本質量手冊明確規(guī)定了各部門的職責權限，描述了質量管理體系和過程之間的相互作用，為組織有效開展質量體系的活

4、動提供了統(tǒng)一標準和行為準則，可以做到有章可循，是本組織質量管理的綱領性文件。3.本手冊是組織管理文件的一個組成部分，與本組織的程序文件和規(guī)章制度及有關標準相容、互補，形成一體化管理體系。4.本手冊具有指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調性、可行性、先進性。5.本手冊由管理者代表組織相關職能部門編寫，管理者代表審核，由總經(jīng)理審批后頒布執(zhí)行。6.質量手冊版本編號以英文字母順序（A、B、C、D）排序，本手冊版本號為A 。1)質量手冊做大幅度改動時，按照排序規(guī)定對版本編號進行更改。2)當質量手冊僅做局部修改時，不對版本編號做修改，要對修改狀態(tài)做修改。修改狀態(tài)以阿拉伯數(shù)字順序(00、01、0211、12)排序標示。3)

5、如果僅在一個程序內作小改動，則啟用質量手冊修改頁，進行修改標示。0.4 質量手冊管理1.質量手冊的審核、批準質量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。2.質量手冊的發(fā)布、標識（1） 手冊發(fā)放由綜合辦按照批準的范圍實施，發(fā)放應登記簽收。（2） 手冊分發(fā)前統(tǒng)一標識、修改編號、版本號。注明“受控”與“非受控”兩種版本，“受控”版本發(fā)放對象是組織內部及認證機構，受控版本接受更改控制，“非受控”版本供核算、顧客及其它需要的人員使用，但必須由相關職能部門提出申請，管理者代表批準后方可發(fā)放。3.質量手冊評審及更改 （1）質量手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋給綜合辦，綜合辦定期組織人員

6、對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時予以修改。（2）質量手冊更改需由綜合辦填寫“更改通知單”，說明更改原因，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后方可實施更改，更改方式可采用“劃改”或“換頁”并應說明修改狀態(tài)。4.質量手冊換版 當組織機構、市場環(huán)境、有關質量法規(guī)、標準、質量要求等發(fā)生變化或制定次數(shù)較多，需要換版時由管理者代表寫出報告，總經(jīng)理批準后方可實施換版。5.質量手冊保管 質量手冊持有者接受時應簽收，并妥善保管，不得丟失或翻印，離崗時應上交綜合辦。手冊管理的所有事宜均由綜合辦統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給組織以外人員。6.質量手冊的解釋權歸管理者代表。0.5質量手冊修改頁章節(jié)

7、號修改條款/頁碼修改單號/修改狀態(tài)修改人/日期審核人/日期批準人/日期備 注0.6 質量方針和目標質量方針 體系：運行有效 管理：持續(xù)改進 產品：安全放心 服務：客戶滿意質量目標出廠合格率100%交付及時率100%顧客滿意度90%政府監(jiān)督合格率100%1.范圍一范圍(一) 總則本手冊依據(jù)CNCAN004：2006良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則附件4：農業(yè)生產經(jīng)營者組織質量管理體系要求的規(guī)定，結合組織質量管理經(jīng)驗和實際運行經(jīng)驗，建立了質量管理體系，用于證實本組織有能力持續(xù)地滿足CHINAGAP良好農業(yè)規(guī)范的要求，規(guī)定了組織的良好農業(yè)規(guī)范的質量方針、質量目標，闡明了組織為建立一個高效率、高效益的組織結構

8、，規(guī)定了各部門的職責、權限和相互作用，并對質量管理體系中的各個過程進行識別和確認，對過程之間的相互作用進行了描述，并持續(xù)改進質量管理體系，進而增強滿足CHINAGAP程度。通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程，滿足顧客不斷增長的需求，使顧客滿意。1 目的(1) 向顧客證實本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產品和服務；(2) 通過質量管理體系的有效實施，有效實施良好農業(yè)操作規(guī)范。2 范圍(1) 本手冊適用于內部管理及外部（包括認證機構）評價本組織滿足顧客及法律法規(guī)要求的能力。(2) 本手冊描述了質量管理體系要求，適用于位于北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心，覆蓋的產品范圍為隸屬于

9、北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心的27個牛場的奶牛養(yǎng)殖和售后服務”。(3) 本組織奶牛養(yǎng)殖過程中沒有外包過程。2.引用標準引用標準:GB 5749 生活飲用水標準GB16548 畜禽病害肉尸及其產品無害化處理規(guī)程GB/T 18635 動物防疫基本術語GB 18596 畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標準GB 16549 畜禽產地檢疫規(guī)范GB 16567 種畜禽調運檢疫技術規(guī)范GB 16568 奶牛場衛(wèi)生及檢疫規(guī)范GB 10648 飼料標簽GB/T 18407.3 農產品安全質量 無公害畜禽肉產地環(huán)境要求GB/T 20014.1 良好農業(yè)規(guī)范 術語GB/T 20014.2 良好農業(yè)規(guī)范 農業(yè)基礎控制點與符合性規(guī)范G

10、B/T 20014.7 良好農業(yè)規(guī)范 牛羊控制點與符合性規(guī)范GB/T 20014.8 良好農業(yè)規(guī)范 奶?？刂泣c與符合性規(guī)范GB/T 20014.9 良好農業(yè)規(guī)范 生豬控制點與符合性規(guī)范GB/T 20014.10 良好農業(yè)規(guī)范 家禽控制點與符合性規(guī)范畜禽養(yǎng)殖污染物防治管理辦法動物防疫法注：上述標準都可能發(fā)生修改，隨時關注其版本的變化，及時引入其有效版本。3.術語和定義本手冊引用的術語和定義：本手冊采用GB/T 20014.1 良好農業(yè)規(guī)范 術語中的術語和定義4管理和組織結構北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心按照CNCAN004：2006良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則附件4：農業(yè)生產經(jīng)營者組織質量管理體系要求建立

11、質量管理體系。北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心的“質量管理體系組織機構圖”<圖2>。北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心以過程為基礎的“質量管理體系框架” “質量管理體系模式”<圖1>。圖2.組織機構圖 表1.質量管理體系過程職能分配表質量管理體系模式<圖1> 包裝貯存交付產品測量分析生產提供采購物流調撥產品實現(xiàn)策劃不合格品控制監(jiān)測裝置控制工作環(huán)境控制基礎設施控制人力資源控制糾正措施控制預防措施控制產品實現(xiàn)職責權限溝通質量目標控制 管理評審數(shù)據(jù)及信息控制分析析析內部審核過程測量分析顧客滿意顧客要求 評審 記錄控制文件控制 輸入 輸出質量管理體系組織機構圖<圖2>注：

12、紅字部門不在體系范圍之內 標準要求職能部門總經(jīng)理管理者代表GAP/HACCP小組生產副總行政副總質檢部營銷部生產部設備部計財部綜合辦物業(yè)部主管部門及領導 協(xié)助部門及領導表1.質量管理體系過程職能分配表4.1合法北京三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心是4.2組織結構見質量管理體系組織結構圖，在結構圖中明確規(guī)定了牛場和中心之間的關系。4.3合同每個牛場和三元綠荷奶牛養(yǎng)殖中心之間都簽署了書面的合同，合同包含了下列要素：農場/農業(yè)生產經(jīng)營者的名稱、聯(lián)系地址、農場具體位置、遵守良好農業(yè)規(guī)范規(guī)定要求的承諾、同意遵守組織的文件化程序、方針、規(guī)定和技術性要求、罰則4.4注冊組織體系內所有的牛場、所有適用模塊的場所應注冊。注

13、冊的內容應包括下列信息：4.4.1 農場/農業(yè)生產經(jīng)營者及模塊場所的名稱4.4.2 聯(lián)系地址4.4.3 各農場及其場所具體位置4.4.4 認證的產品(種源/亞種)及其生長/生產的場所4.4.5 每一種認證的產品的生產面積/畜禽數(shù)4.4.6 內部審核日期4.4.7 良好農業(yè)規(guī)范運行的現(xiàn)行狀態(tài)4.5 職責和義務一、中心職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、負責制定中心發(fā)展規(guī)劃，制定并實施年度經(jīng)濟工作思路及經(jīng)營指標。3、負責領導和組織全中心的生產經(jīng)營活動,并使生產經(jīng)營活動符合良好農業(yè)規(guī)范的要求。4、領導組織好全中心的政治思想工作，促進經(jīng)濟發(fā)展。5、負責制定中心對各部

14、門及基層企業(yè)的考核辦法、分配方案及各項管理措施。6、擬定、建立、修改或廢除中心的管理制度，有權決定中心管理、經(jīng)營機構的設置。7、有權聘用、解聘中心部長、副部長、分公司經(jīng)理、副經(jīng)理及基層單位主要負責人。有權聘用、解聘高級技術人員。8、根據(jù)勞動法和企業(yè)的規(guī)章制度，有權招聘、錄用員工。有權解除、終止員工的勞動合同。9、有權提出公司年度財務預、決算方案和利潤分配方案及彌補虧損方案。有權決定員工的分配方案，對員工獎勵或處罰。10、在總公司授權范圍內，對中心的資產有處置權。有權簽定中心經(jīng)濟活動中的各類經(jīng)濟合同。11、有權組織召開經(jīng)理辦公會及擴大會，討論決定中心經(jīng)營管理方面的重要事項。負責企業(yè)文化建設。12

15、、嚴格執(zhí)行生產安全法和計劃生育法。二、中心部室職責與權限（一）辦公室職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門、中心制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、在中心領導下，完成辦公室的各項協(xié)調、服務職能和各項工作任務。3、為中心各部室及分公司做好協(xié)調服務與保障工作。4、負責中心的體系文件管理，包括體系文件的審批、發(fā)放、保管，上傳下達其他文件、通知的制定、起草，及時供領導審批。5、對各科室以中心名義起草的文件有審核和校正權。對不符合上級規(guī)定，或質量不高、效果不大的文件、資料有權拒絕打印發(fā)放。6、負責全中心的交通及生產安全。7、對要求多部門領導參加的會議有綜合平衡或精簡壓縮的權力。8、對辦公室工作人員進行管理

16、、考評。9、負責每年對各分公司進行良好農業(yè)規(guī)范的內部檢查。10、控制各牛場對良好農業(yè)規(guī)范認證證書的使用。（二）勞動人事部職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門、中心制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、負責中心勞動人事部的全面工作，完成中心勞動人事部的各項工作。3、參與制定并執(zhí)行中心勞動用工、分配制度、職工福利等制度。4、與相關部室協(xié)調組織好中心范圍內人員培訓工作。5、負責人才得以進、考評與使用管理。6、熟悉勞動人事法律、法規(guī)，掌握基本理論和技能。（三）市場開發(fā)部職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門、中心制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、在中心的領導下，組織實施中心市場開發(fā)工作。3、負責肉牛公司

17、生產管理、協(xié)調工作。4、負責鮮奶銷售及質量監(jiān)控工作。5、負責與奶牛業(yè)相關的市場開拓工作。6、負責收集和處理顧客的抱怨。7、負責產品召回的實施。（四）物質供應部職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門、中心制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、負責中心奶牛生產的飼草飼料供應工作，完成年度采購計劃任務。3、嚴格執(zhí)行中心各項管理制度，保證飼草飼料的及時供應。4、遵守采購程序，保證飼草飼料質量。5、了解各種飼料原料的營養(yǎng)標準。6、及時掌握市場行情，降低飼料成本。（五）生產技術部職責與權限1、嚴格執(zhí)行國家及上級有關部門、中心制定的各項法律、法規(guī)、制度。2、負責制定全中心生產計劃，制定全年奶牛生產管理要點及培訓

18、計劃。3、負責中心奶牛生產技術管理，完成中心下達的生產任務。4、負責對采購產品的檢驗與驗收。5、負責對分公司及牛場進行生產檢查、技術指導。6、組織由各分公司參加的生產例會，落實全年培訓計劃。7、配合中心有關部室做好相關工作。三、分公司職責與權限1、在中心領導下開展工作，對中心負責。2、嚴格履行國家及上級有關部門制定的法律法規(guī)。3、嚴格按照中心規(guī)定的質量體系要求進行良好農業(yè)規(guī)范的生產活動。4、負責完成中心下達的各項生產任務及綜合管理指標。5、負責組織領導分公司及所屬各牛場的生產經(jīng)營活動。6、根據(jù)中心政策要求，負責制定對牛場的具體管理、考核及分配辦法。7、負責對牛場場長、技術崗位進行培訓，提高業(yè)務

19、素質。8、對分公司的安全、計劃生育等工作負領導責任。9、對本分公司副職和基層行政正職有建議權，對分公司部門負責人和基層行政副職有聘用權。四、牛場職責與權限1、在分公司領導下開展工作，對分公司負責。2、履行國家及上級有關部門制定的法律法規(guī)。3、嚴格按照中心規(guī)定的質量體系要求進行良好農業(yè)規(guī)范的生產活動。4、每年進行一次良好農業(yè)規(guī)范的內部檢查。5、負責完成中心及分公司下達的各項生產任務及綜合管理指標。6、負責牛場的生產經(jīng)營活動，嚴格企業(yè)標準化管理制度。7、嚴格奶牛場防疫工作，保證人畜及牛奶食品安全。8、負責組織各崗位員工的勞動技能、技術培訓。9、對牛場副場長任命有建議權，對本單位基層班組長有聘用權。

20、5.人員能力和培訓5.1勞動人事部是組織人力資源的主管部門，并編制人力資源管理相關規(guī)章制度、規(guī)程，以確保從事與良好農業(yè)規(guī)范有關的人員能夠勝任其被委派的崗位。5.2勞動人事部編制與良好農業(yè)規(guī)范有關的“崗位應知、應會”，辦公室和生產技術部協(xié)助。5.3組織培訓或以其它措施提高職工的質量意識和能力。5.4建立職工“培訓檔案”,記錄職工培訓技能和經(jīng)驗。5.5評價職工能力以進行必要的調整，使之適應崗位要求。5.6對臨時工、季節(jié)工和分包工的管理，視同組織職工執(zhí)行。6文件控制6.1文件要求6.1.1 組織建立文件化的質量管理體系，文件包括：一級文件：質量手冊，文件化質量方針和質量目標；二級文件：程序文件三級文

21、件：管理標準即相關的規(guī)章制度（包括技術文件部分和組織管理文件部分，其中包括工作標準、技術標準、作業(yè)指導書文件）、記錄、記錄表格。(證實產品質量的記錄在檢驗規(guī)程中予以明確)（證實質量管理體系運行的記錄在4.2.4記錄控制程序中予以明確）6.1.2 質量手冊：本組織質量手冊闡明了組織質量方針，描述質量管理體系和過程之間的相互作用，是組織管理工作的綱領。文件編號在文件控制程序中做了規(guī)定。 文件控制三元綠荷奶牛中心組織建立實施并保持文件控制程序，對質量管理體系文件加以控制，辦公室是主管部門，其控制程序內容包括：（1）質量管理體系文件發(fā)布前應由授權人對文件的適應性進行審批。（2）文件的任何更改需經(jīng)過再次

22、審批批準。（3）更改后的文件應做出修改狀態(tài)標識。（4）三元綠荷奶牛中心內部及認證公司使用的文件版本“受控”確保其有效性。（5）作廢文件必須標識，防止非預期使用，集中保存處置，用作資料保存使用，辦公室統(tǒng)一管理。（6）外來文件管理由生產技術部建檔，控制其分發(fā)復制。7.記錄的控制三元綠荷奶牛中心建立并保持記錄控制程序，對質量管理體系中提出的質量記錄和用以證實產品質量和安全性能的良好農業(yè)規(guī)范相關記錄予以控制，以保證必要時提供證據(jù)。辦公室負責對質量管理體系的記錄進行編號作為唯一性標識，生產技術部部在檢驗規(guī)程中對產品檢驗和安全性控制（監(jiān)控、糾偏、驗證）記錄進行編號，作為唯一性標識。（1）記錄人員應認真填寫

23、，保證記錄的清晰和完整。（2）各部門負責質量管理體系以及證實良好農業(yè)規(guī)范生產記錄的收集、編目、貯存和保護（3）各部門對自己在用的上述未提及的記錄進行收集、編目、貯存和保護。（4）記錄保存期限一般為2年，需長期保存的記錄另行規(guī)定。（5）過期記錄的處置，由貯存部門建立清單批準后方可銷毀。8抱怨的處理奶牛中心建立、實施并保持顧客抱怨處理程序，對抱怨的接受、登記、確認、調查、跟蹤、反饋做出規(guī)定。（1）市場開發(fā)部是顧客抱怨處理的主管部門，其他部門協(xié)助其處理。（2）市場開發(fā)部負責建立與本組織建立長期合同的顧客檔案，并定期進行產品質量和服務的跟蹤調查和回訪，作為對顧客滿意的測量依據(jù)。（3）對于顧客的抱怨及意

24、見，以電話、信函、電子郵件等方式，一律傳遞到本中心的歸口市場開發(fā)部，在24小時內處置完畢，重大問題要向市場開發(fā)部負責人匯報，資源不足以支持部門解決問題的，必須馬上向上一級主管報告，將涉及到產品技術支持方面的重要信息匯總給生產技術部。（4）針對顧客的有效投訴，中心辦公室組織進行糾正和預防措施，杜絕或防止同類投宿再次發(fā)生。9內部審核/檢查中心辦公室是內部審核的主管部門，相關部門協(xié)辦。本中心建立并實施內部審核/檢查控制程序，按規(guī)定的時間間隔，進行質量管理的內部審核和對各個牛場的內部檢查，以確立本企業(yè)質量管理體系是為符合策劃的安排并得到有效的實施和保持以及牛場的養(yǎng)殖和生產活動是否符合良好農業(yè)規(guī)范的要求

25、。9.1內部質量管理體系審核（1） 本中心質量管理體系內部審核，每次審核前7天發(fā)布內審計劃，計劃內容包括目的、范圍、頻次和方法、依據(jù)、時間和審核的組成人員，審核計劃由管理者代表審批。（2） 本中心檢查員由管理者代表任命，任命的檢查員必須經(jīng)培訓合格的人員，派往各部門的檢查人員應不是本部門的人員。（3） 本中心內審間隔，例行審核每年進行一次，特殊情況下可以追加審核，但需經(jīng)管理者代表報總經(jīng)理批準。每次外部認證審核前進行一次內部審核（4） 審核組審核發(fā)現(xiàn)不合格后，開列出不合格報告，由審核區(qū)域負責人確認事實后，采取必要的措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，審核員負責跟蹤采取措施的效果驗證，并在不合格報告中

26、記錄。（5） 辦公室負責審核報告的發(fā)布和內審記錄及資料整理保存。9.2牛場的內部檢查（1） 每一個注冊的牛場每12個月進行一次針對良好農業(yè)規(guī)范綜合相關技術規(guī)范的檢查，該檢查包括申請等級內（該等級及其以下）的全部控制點，特殊情況下可以追加檢查。（2） 內部檢查員應對檢查報告和牛場的狀況進行驗證。（3） 新成員在正式加入農業(yè)生產經(jīng)營者組織前應進行內部檢查。（4） 應保持原始檢查報告和記錄，并確保在檢查需要時隨時提供。10不符合和糾正措施10.1不合格品控制生產技術部是不合格品控制的主管部門，相關部門協(xié)辦。（1） 本中心建立實施并保持不合格品控制程序。防止不合格品的非預期使用和交付。（2） 各牛場的

27、技術室負責不合格品的記錄和標識。（3） 不合格品必須放到指定區(qū)域，隔離存放，并涂抹明顯標記，生產人員不得隨意移動不合格品。（4） 本組織產品未構成質量事故的不合格品，評審處置歸各牛場的技術室。（5） 本組織不合格品處置可分為：A經(jīng)有關授權人審批，適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品。B降級、改做他用。C銷毀（6） 各牛場的技術室負責保持不合格品記錄和分析處置記錄和讓步、接收記錄，以便追溯或召回。（7） 采取糾正措施的不合格品應再次驗證，以證實符合要求。（8） 產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，本組織將采取妥善處置方法補給顧客帶來的損失，由市場開發(fā)部與顧客協(xié)商解決，市場開發(fā)部負責記錄和驗證，

28、承諾實施情況。（9） 生產技術部和市場開發(fā)部每月把自己所填寫的處理不合格品信息記錄進行匯總，并做出原因初步分析，寫出報告，作為“質量例會“的輸入之一。10.2糾正措施辦公室是糾正措施控制的主管部門，其他有關部門協(xié)（1） 中心建立、實施并保持不符合和糾正措施控制程序，以消除不符合以及產生的原因，防止不符合的再發(fā)生。（2） 中心各部門制定的糾正措施應與所達到不符合的影響程度相適應。（3） 中心辦公室根據(jù)質量例會的分析結果，確定應采取糾正措施的項目。（4） 不符合的責任部門提出消除不符合原因的措施建議。（5） 管理著代表批準所采取的糾正措施。（6） 相關部門實施糾正措施。（7） 中心辦公室負責糾正措施效果驗證，并保存記錄。（8） 中心辦公室負責有效糾正措施引起文件更改事宜的實施。10.3預防措施中心辦公室是預防措施的主管部門，其他相關部門協(xié)辦（1） 中心建立實施并保持預防措施控制程序，以消除潛在不符合原因，防止不符合的發(fā)生。 （2） 采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。（3） 中心辦公室根據(jù)質量例會分析的結果和內部審核/檢查的結果以及數(shù)據(jù)分析的有關信息，提