大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價制度和準入制度

1、百度文庫大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)準入、應(yīng)用、監(jiān)督評價制度和準入/制度大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價制度1 .醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，符合國家有關(guān)規(guī)定，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。2 .建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術(shù)準入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價工作制度，并建立完善醫(yī)療技術(shù)風險預(yù)警機制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。3 .開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應(yīng)，有嚴格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案；當技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能

2、會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應(yīng)當中止此項技術(shù)。按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。4 .對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?，建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。5 .進行的醫(yī)療技術(shù)科學研究項目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全，不得向患者收取相關(guān)費用。6 .醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)，對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目，必須遵循醫(yī)學倫理與職業(yè)道德，嚴格遵守相

3、關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報批，未經(jīng)批準的醫(yī)院與醫(yī)師嚴禁開展此類技術(shù)服務(wù)。7 .新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院應(yīng)及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標準，并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準入制度1 、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項目：使用新試劑的診斷項目；,使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；生物基因診斷和治療項目；使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；組織、器官移植技術(shù)項目；其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。2 、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學

4、、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。3 、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：/'項目申請書；/"可行性研究報告；國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報告；具體實施方案；醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓合格證明；涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準文件。4 、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報給院領(lǐng)導，并組織相關(guān)專家進行評估和審核，準予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。5 、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況（甚至可能導致的殘疾和死亡）向病人及其家屬說明清楚,/在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實施。6 、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交醫(yī)務(wù)科。7 、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交至醫(yī)務(wù)科。8 、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進行跟蹤評估，評價其應(yīng)用的實際價值，并將有關(guān)評估報告提交院務(wù)會；同時及時反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機制。9 、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責任科室說明原因，提交分析意見和改進措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時進行評審并提出和落實整改意見。10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機制，出現(xiàn)下列情形之一者，