保健品生產(chǎn)記錄

1、批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱： 規(guī) 格： 批 號： 包裝規(guī)格： 理論產(chǎn)量： 實際產(chǎn)量： 成 品 率： 質(zhì)量結(jié)論： 生產(chǎn)車間審核人： 年 月 日生產(chǎn)部審核人： 年 月 日質(zhì)量部審核人： 年 月 日批 生 產(chǎn) 指 令 車間：按照生產(chǎn)計劃，安排你車間從 月 日開始生產(chǎn) 產(chǎn)品，請車間按照生產(chǎn)部核準(zhǔn)的生產(chǎn)領(lǐng)核料單進(jìn)行領(lǐng)料，并作好生產(chǎn)前的各項準(zhǔn)備工作。 產(chǎn)品名稱批 號規(guī) 格批 量執(zhí)行車間保健品車間生產(chǎn)日期生產(chǎn)配方物料代碼物料名稱工藝配方量（1000ml）生產(chǎn)用量內(nèi)包材備注： 工藝技術(shù)員： 下達(dá)日期：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：生 產(chǎn) 領(lǐng) 核 料 單產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號規(guī)格批量制單批準(zhǔn)下達(dá)日期頒發(fā)人頁數(shù)行原輔料名稱批號編號需料量

2、送料量檢驗報告編號備注1234567891011121314封簽號行1234567毛 重皮 重凈 重稱量人復(fù)核人封簽號行891011121314毛 重皮 重凈 重稱量人復(fù)核人發(fā)料人：QA監(jiān)控員： 車間收料人： 收料日期：挑揀、洗滌、干燥工序生產(chǎn)前檢查記錄品名 生產(chǎn)批號 批量生產(chǎn)前的檢查與準(zhǔn)備執(zhí)行結(jié)果操作人有“清場合格證”，室內(nèi)無前次生產(chǎn)產(chǎn)品的剩余物料和文件。室內(nèi)沒有與本批無關(guān)的物品存放。設(shè)備有“完好”和“已清潔”標(biāo)志。壓力表有校驗合格證，并在周檢期內(nèi)。設(shè)備內(nèi)外清潔，無油污。對設(shè)備潤滑點按規(guī)定量加油，空機(jī)試運行，并嚴(yán)格檢查，無異?，F(xiàn)象。操作室溫度、濕度符合工藝規(guī)定。領(lǐng)取本批“批生產(chǎn)記錄”、“準(zhǔn)許

3、生產(chǎn)證”和相關(guān)文件以及潔凈的工具、用具、容器。認(rèn)真閱讀文件，以指導(dǎo)正確操作和安全生產(chǎn)。根據(jù)批生產(chǎn)指令在庫房領(lǐng)取生產(chǎn)所需原輔料，并填寫記錄。生產(chǎn)前開啟除塵設(shè)施。生產(chǎn)批號 批量： 注：檢查合格或已執(zhí)行、準(zhǔn)備完好用“”表示，不合格或未完全執(zhí)行用“×”表示。 工段長： 年 月 日 原藥材的復(fù)稱及接收記錄 品名 生產(chǎn)批號 批量 藥材代號藥材名稱 需料數(shù)量（kg）配送數(shù)量（kg）復(fù)稱數(shù)量（kg）偏 差操作人復(fù)稱接收人偏差處理工段長： 年 月 日 揀選工序生產(chǎn)操作記錄品名 生產(chǎn)批號 批量：根據(jù)工藝要求凈選藥材，使原藥材中無雜質(zhì)、無非藥用部位，選結(jié)束后，計算收率。 藥材代號藥材名稱凈制前藥材重量（k

4、g）凈制后藥材重量（kg）收 率備注偏差處理操作人： 復(fù)核人： 年 月 日洗滌、干燥工序操作記錄品名： 生產(chǎn)批號 批量： 1、洗滌：按工藝規(guī)程要求需提取藥材、粉碎藥材按洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行洗滌。設(shè)備名稱：XT800B不銹鋼洗藥機(jī) 設(shè)備編號：Z-013藥材代號藥材名稱洗前藥材重量（kg）洗藥時間操作人復(fù)核人開始結(jié)束2、干燥：取上述洗凈藥材依工藝要求進(jìn)行干燥，每1小時記錄一次溫度，干燥結(jié)束后測量水分。 干燥溫度：6080 干燥時間： 812h 水分控制范圍：5%之內(nèi) 設(shè)備名稱：GF-22/DQ熱風(fēng)循環(huán)烘箱 設(shè)備編號：Z-051時間溫度干燥后藥材品名交暫存間數(shù)量水分退庫數(shù)量干燥開始時間： 干燥結(jié)束

5、時間： 干燥總時間： 偏差處理操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 揀選、洗滌、干燥工序清場記錄 品名： 生產(chǎn)批號 批量：項 目執(zhí)行文件名稱操作人工段長檢查結(jié)果QA監(jiān)控員檢查結(jié)果批生產(chǎn)記錄、憑證、狀態(tài)標(biāo)志等。清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程電子稱稱量器具清潔管理規(guī)程洗藥機(jī)洗藥機(jī)清潔規(guī)程熱風(fēng)循環(huán)干燥烘箱熱風(fēng)循環(huán)干燥烘箱清潔規(guī)程容器、工具、器具生產(chǎn)用容器、工器具清潔規(guī)程水電汽管道清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作間屋頂、燈具、墻壁、地面、門窗、玻璃、工作臺等。清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程備 注：結(jié) 論：工段長： QA監(jiān)控員： 年 月 日 稱量備料崗位生產(chǎn)記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格：批號：批量：編 制 依 據(jù) 生產(chǎn)工藝規(guī)程2、稱量備料崗位標(biāo)準(zhǔn)操

6、作規(guī)程生 產(chǎn) 指 令操 作 記 錄 1.操作間有“已清潔”和“清場合格證”。 2.計量器具是否在有效期內(nèi)。是 否是 否3.物料經(jīng)緩沖間脫包清潔并做記錄4.核對待稱量物料的品種、批號、數(shù)量是否一致是 否稱 量 備 料 單物料名稱編 號備料量剩余量稱量人： 復(fù)核人： 5.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：6.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄： QA：配制崗位操作記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格：批號：批量：編 制 依 據(jù)1、 生產(chǎn)工藝規(guī)程2、配制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生 產(chǎn) 指 令操 作 結(jié) 果1.操作間有 “清場合格證”， “已清潔”合

7、格證。2.核對物料的品名、批號、數(shù)量是否一致。3.檢查設(shè)備是否完好。4.按生產(chǎn)工藝取規(guī)定量3040純化水置夾層鍋，加熱至沸騰。5.將配方中的金銀花加入夾層鍋進(jìn)行煎煮提?。〞r間為30分鐘）后進(jìn)行過濾至貯罐中備用。6.將 、 和貯罐中的料液放入調(diào)配罐中進(jìn)行攪拌溶解，過濾后備用。有 無是 否投料記錄： ： ： 完好已煎煮提取 已加熱沸騰已溶解、攪拌均勻加全量得溶液： 操作人： 復(fù)核人： 7.QA取樣送檢（中間產(chǎn)品報告單附后）已取樣 取樣量: QA：8.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：9.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄：QA：

8、日期： 洗瓶（烘干）崗位操作記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格： 批號：批量：編 制 依 據(jù)1、 生產(chǎn)工藝規(guī)程2、洗瓶（烘干）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生 產(chǎn) 指 令操 作 結(jié) 果1.檢查操作間有無 “已清潔”“清場合格證”2.核對包材數(shù)量是否一致3.檢查設(shè)備是否完好4. 10ml玻璃瓶、鋁蓋用自來水初洗，再用純化水精洗。5.將10ml玻璃瓶和鋁蓋放入烘箱內(nèi)，干燥滅菌。合格瓶數(shù)收 率=×100 領(lǐng)用數(shù)量剩余數(shù)量收率范圍95合格瓶數(shù)剩余數(shù)量廢瓶數(shù)平衡率= ×100領(lǐng)用數(shù)量范圍：98%有 無是 否10ml玻璃瓶： 鋁蓋： 完好已清洗已干燥、滅菌合格玻璃瓶數(shù)： 不合格玻璃瓶數(shù)： 鋁蓋數(shù)： 收率=

9、是否符合規(guī)定：是 否平衡率=有無偏差：有 無操作人： 復(fù)核人：6.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：7.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄： QA：灌裝崗位操作記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格： 批號：批量：編 制 依 據(jù)1、 生產(chǎn)工藝規(guī)程2、灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作記錄生 產(chǎn) 指 令操 作 結(jié) 果1.檢查操作間有無 “已清潔”“清場合格證”、核對品名、批號是否相符。2.檢查設(shè)備是否完好。3.核對包材名稱、數(shù)量并做記錄。4.按灌裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。5.調(diào)整裝量經(jīng)QA確認(rèn)合格后開始后灌裝。6.在灌裝過程中每20分鐘測量一次裝量，同時做好記

10、錄7.理論灌裝量= 領(lǐng)用料液數(shù)量 ×100 每瓶灌裝數(shù)量 合格瓶數(shù)料液收率= ×100配制液÷標(biāo)示量收率范圍9599% 灌裝瓶數(shù)×平均裝量廢棄液剩余液平衡率= ×100 總配制量平衡率范圍99±2%是 否 是 否10ml玻璃瓶： 鋁蓋： 待灌裝料液： L試灌裝裝量檢測結(jié)果： QA：灌裝總數(shù)： 瓶灌裝合格瓶數(shù)： 瓶收率=是否符合規(guī)定：是 否平衡率=有無偏差：有 無操作人： 復(fù)核人：8.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：9.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄： QA：附表

11、：灌裝裝量檢查表品 名 批 號裝量檢查裝量為250ml/支 ；每20分鐘抽查一次，每次抽查4瓶 編號時間1234 ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： 結(jié)論滅菌崗位操作記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格： 批號：批量： 編 制 依 據(jù)1、 工藝規(guī)程 2、滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生 產(chǎn) 指 令操 作 記 錄 1.檢查操作間有無 “已清潔”“清場合格證”。有 無2.復(fù)核滅菌物的品種、批號、數(shù)量應(yīng)與傳遞卡一致。是 否 領(lǐng)取 瓶3.按滅菌崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。滅菌溫度115壓力:0.2KPa滅菌時間30分鐘是 否滅 菌 記 錄升溫開始時間到達(dá)時間滅菌溫

12、度 115滅菌開始時間結(jié)束時間滅菌總數(shù)： 瓶破 損： 瓶操作人： 復(fù)核人：4.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：5.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄 復(fù)核人：燈檢崗位操作記錄生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格： 批號：批量： 編 制 依 據(jù)1、 生產(chǎn)工藝規(guī)程 2、燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生 產(chǎn) 指 令操 作 記 錄 及 結(jié) 果1.檢查操作間有無 “已清潔”和“清場合格證”有 無2.核對燈檢的品種、批號、數(shù)量是否一致。是 否 數(shù)量 瓶3.按燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程燈檢。記錄個人產(chǎn)量及不良品數(shù)：合格數(shù)合格率 ×100 領(lǐng)入數(shù)范圍96 合格數(shù)+不良

13、品數(shù)平衡率 ×100領(lǐng)用數(shù)平衡率：98±2是 否操 作 人燈檢產(chǎn)量不良品數(shù) 0102030405燈檢總量： 瓶不合格品數(shù)： 瓶燈檢合格率是否符合規(guī)定：是 否燈檢平衡率有無偏差： 有 無不合格品分類情況表：分類裝量不合格異物松蓋其它數(shù)量4.取樣送檢（中間產(chǎn)品報告單附后）符合 送檢量： QA：5.清場：設(shè)備容器具是否已清潔并掛好相應(yīng)狀態(tài)牌，操作間有無遺留物。已清潔 是 否遺留物 有 無清場人：QA： 日期：6.現(xiàn)場監(jiān)視監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄： QA： 批 包 裝 指 令 產(chǎn)品名稱批 號規(guī) 格批 量執(zhí)行車間液體車間執(zhí) 行 人編 制 依 據(jù)金銀花飲料（飲料）生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)日期包裝材料物

14、料代碼物料名稱規(guī) 定 量備注：下達(dá)人： 下達(dá)日期：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：外包裝崗位操作記錄 生產(chǎn)日期： 品名： 規(guī)格：批號： 批量： 編 制 依 據(jù) 1、 工藝規(guī)程2、包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生 產(chǎn) 指 令操 作 記 錄 1.操作間有“已清潔”和“清場合格證”。是 否2.核對待包裝品與指令單是否一致;是 否 待包裝品 瓶操作人： 復(fù)核人：3.領(lǐng)入包裝材料品名、數(shù)量與指令單一致；4.印字：將所領(lǐng)的標(biāo)簽、彩中盒、紙箱打上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期，標(biāo)簽上打批號。先試打印一個，復(fù)核，再請QA檢查合格后方可繼續(xù)打印。使用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)包裝平衡= ×100%領(lǐng)用數(shù)平衡率：100%物 料 使 用 記 錄名 稱領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)平衡(%)操作人：復(fù)核人： 5.包裝過程:5.1裝箱人代號打印。5.2按包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程疊箱、墊板、裝數(shù)、清點裝箱數(shù)量，并復(fù)核。5.3封箱