驗證附件表格

1、附件：滴丸生產(chǎn)線負載性能確認附件1:設備運行確認記錄設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間驗證項目驗證方法合格標準結果判定公用設施檢查確 認檢查設備外接電源、壓縮空氣源、冷 卻水源的連接管線是否老化或破損 及連接部位有無松動現(xiàn)象，檢查控制 開關是否靈敏。電線管路無老化、無漏電壓縮空氣管路無泄漏、松動冷卻水源連接正確，無泄漏設備主體及傳動 部件檢查確認檢查設備主體或傳動部位的部件是 否有松動，潤滑部位是否需要加潤滑 油。設備部件無松動，潤滑良好。運行確認空 機 運 行

2、單擊操作，檢查攪拌桶開關及 滴丸機觸摸屏開關是否靈敏可 靠，攪拌桶開關及滴丸機觸摸屏開關 靈敏可靠傳動部件運行是否準確；傳動部件運行準確將加熱電纜連接至電源，點擊 滴丸機加熱油泵“開關”鍵和“加熱”鍵加熱系統(tǒng)進入加熱狀態(tài)， 攪拌桶， 配料罐、滴液罐、冷卻柱頂端開 始加熱。到達設定溫度后，系統(tǒng) 自動停止加熱。點擊冷卻液油泵“開關”鍵和 制冷“開關”鍵。調整冷卻液 面參數(shù)。冷卻液開始循環(huán)，進入制冷狀態(tài)。 冷卻液面可自由升降。將加料口按要求密封后，攪拌 桶和滴丸機打壓到 0.04MPa和0.2MPa,保持30min，檢查攪拌 桶和配料罐氣密性攪拌桶輸料壓力為，滴丸機壓力為。連續(xù)運行30min，觀察整

3、機運行 情況，按下“停止”按鈕，切 斷電源整機運行平穩(wěn)，無異常噪音，無 過熱。切斷電源，機器能平穩(wěn)停 機。操作規(guī)程適用性 檢查操作人員按照HSZJ-80型真空攪拌 桶標準操作程序和DWJ-2000D大 型自動化滴丸生產(chǎn)線標準操作程序 進行操作，檢查操作規(guī)程是否言簡意 賅，能正確指導操作人員進行操作。操作規(guī)程言簡意賅，能正確指導 人員操作。結論：檢查人：日期：年 月日復核人：日期：年 月日設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1.攪拌桶溫度檢查記錄設定溫度上限：C,下

4、限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度CC)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)2.配料罐溫度檢查記錄設定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度(C)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)3.滴料罐溫度檢查記錄設定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度(C)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)結論：檢查人：日期

5、：年 月日復核人：日期：年 月日附件3:冷卻液溫度檢查記錄設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間設定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度CC)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)結論：檢查人：日期：年 月日復核人：日期：年 月日附件4:滴丸性能確認記錄(一)設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-20

6、00D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標準：加料壓力：應能達到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實際壓力：MPa，。2滴丸標準：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5mg。外觀檢杳：時間20121001時間2012100110丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520m

7、i n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結論：檢查人：日期：年 月日復核人：日期：年 月日滴丸性能確認記錄(二)設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標準：加料壓力：應能達到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實際壓力：MPa，。2滴丸標準：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5

8、mg。外觀檢杳：時間20121002時間2012100210丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520mi n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結論：檢查人：日

9、期：年 月日復核人：日期：年 月日滴丸性能確認記錄(三)設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標準：加料壓力：應能達到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實際壓力：MPa，。2滴丸標準：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5mg。外觀檢杳：時間20121003時間2012100310丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi

10、 n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520mi n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結論：檢查人：日期：年 月日復核人：日期：年 月日批號 20121001標準 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891

11、011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外 觀結論檢查人：日期：年月日復核人：日期：年月日批號 20121002標準 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外

12、 觀結論檢查人：日期：年月日復核人：日期：年月日批號 20121003標準 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外 觀結論檢查人：日期：年月日復核人：日期：年月日性能確認記錄設備名稱滴丸生產(chǎn)線設備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-

13、2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間批號確認 項目驗證方法合格標準結果判定20121001加熱 系統(tǒng) 性能 確認按杏靈滴丸工藝要求進行投 料，設置溫度上下限，打開加 熱系統(tǒng)分別對配料罐和滴料罐 進行加熱確認設備的保溫性 能。設備保溫過程中能始終 維持在所設置的溫度范 圍內。201210022012100320121001冷卻 系統(tǒng) 性能 確認設置冷凝液溫度上限：15C、 下限：10C，當溫度降到設定 溫度時開始，確定設備冷卻性 能設備運行過程中，冷卻 液能始終維持在所設置 的溫度范圍內。201210022012100320121001滴丸 性能 確認按照滴丸操作規(guī)程進行滴丸操 作，每隔20min取10丸,檢杳平 均丸