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文檔簡介
1、泓域咨詢/昆明注射穿刺器械項目商業(yè)計劃書目錄第一章 項目建設單位說明7一、 公司基本信息7二、 公司簡介7三、 公司競爭優(yōu)勢8四、 公司主要財務數據9公司合并資產負債表主要數據9公司合并利潤表主要數據10五、 核心人員介紹10六、 經營宗旨12七、 公司發(fā)展規(guī)劃12第二章 項目投資背景分析19一、 醫(yī)療器械市場規(guī)模19二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素20三、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況26四、 夯實工業(yè)高質量發(fā)展基礎29五、 項目實施的必要性30第三章 總論31一、 項目名稱及投資人31二、 編制原則31三、 編制依據32四、 編制范圍及內容33五、 項目建設背景33六、 結論分析34主要
2、經濟指標一覽表36第四章 市場預測38一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況38二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模39三、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點41第五章 產品方案與建設規(guī)劃45一、 建設規(guī)模及主要建設內容45二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領45產品規(guī)劃方案一覽表46第六章 建筑工程說明47一、 項目工程設計總體要求47二、 建設方案47三、 建筑工程建設指標49建筑工程投資一覽表49第七章 SWOT分析51一、 優(yōu)勢分析(S)51二、 劣勢分析(W)52三、 機會分析(O)53四、 威脅分析(T)53第八章 法人治理結構59一、 股東權利及義務59二、 董事62三、 高級管理人員67四、 監(jiān)事70第九章 運
3、營模式分析72一、 公司經營宗旨72二、 公司的目標、主要職責72三、 各部門職責及權限73四、 財務會計制度76第十章 項目實施進度計劃80一、 項目進度安排80項目實施進度計劃一覽表80二、 項目實施保障措施81第十一章 原輔材料供應82一、 項目建設期原輔材料供應情況82二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理82第十二章 工藝技術分析84一、 企業(yè)技術研發(fā)分析84二、 項目技術工藝分析87三、 質量管理88四、 設備選型方案89主要設備購置一覽表90第十三章 項目投資計劃91一、 編制說明91二、 建設投資91建筑工程投資一覽表92主要設備購置一覽表93建設投資估算表94三、 建設期利息
4、95建設期利息估算表95固定資產投資估算表96四、 流動資金97流動資金估算表98五、 項目總投資99總投資及構成一覽表99六、 資金籌措與投資計劃100項目投資計劃與資金籌措一覽表100第十四章 經濟收益分析102一、 經濟評價財務測算102營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費用估算表103固定資產折舊費估算表104無形資產和其他資產攤銷估算表105利潤及利潤分配表107二、 項目盈利能力分析107項目投資現金流量表109三、 償債能力分析110借款還本付息計劃表111第十五章 項目招投標方案113一、 項目招標依據113二、 項目招標范圍113三、 招標要求114四、 招標
5、組織方式116五、 招標信息發(fā)布118第十六章 項目總結119第十七章 補充表格121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表121固定資產折舊費估算表122無形資產和其他資產攤銷估算表123利潤及利潤分配表124項目投資現金流量表125借款還本付息計劃表126建設投資估算表127建設投資估算表127建設期利息估算表128固定資產投資估算表129流動資金估算表130總投資及構成一覽表131項目投資計劃與資金籌措一覽表132第一章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx(集團)有限公司2、法定代表人:秦xx3、注冊資本:1080萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxx
6、xxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-10-57、營業(yè)期限:2012-10-5至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事注射穿刺器械相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”
7、的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現代科技技術等優(yōu)勢,不斷加大新產品的研發(fā)力度,以實現公司的永續(xù)經營和品牌發(fā)展。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化,形成企業(yè)核心的自主知識產權。公司產品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發(fā)而成。(二)公司擁有技術研發(fā)、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經營管理
8、與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系,對于行業(yè)的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提
9、升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12474.189979.349355.64負債總額5450.524360.424087.89股東權益合計7023.665618.935267.74公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42277.2633821.8131707.94營業(yè)利潤6447.405157.924835.55利潤總額5382.744306.
10、194037.05凈利潤4037.053148.902906.68歸屬于母公司所有者的凈利潤4037.053148.902906.68五、 核心人員介紹1、秦xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、曹xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、鄒xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。
11、2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。4、侯xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、龔xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3
12、月至今任公司董事。6、楊xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。7、韓xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、江xx,中國國籍,無永久境
13、外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨依據有關法律、法規(guī),自主開展各項業(yè)務,務實創(chuàng)新,開拓進取,不斷提高產品質量和服務質量,改善經營管理,促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力實現股東利益的最大化,促進行業(yè)的快速發(fā)展。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產業(yè)的重要技術支撐,正在轉變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質量發(fā)展”邁進。公司順應產業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經營理念,以技術創(chuàng)新、智能制造、產品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展
14、的新型企業(yè),推進公司高質量可持續(xù)發(fā)展。2、經營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉向高質量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術,保持清潔生產和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上,根據下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場
15、消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部門聯動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優(yōu)質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯網宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協調發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產品品質、節(jié)能環(huán)保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發(fā)成
16、果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質,創(chuàng)新管理機制和服務機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術合作和人
17、才培養(yǎng),全面提升技術人員的整體素質;(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產品質量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現產品經營和資本經營、產業(yè)資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產線建設、技術改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較
18、大的資金投入。公司將根據經營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產規(guī)模將進一步增長,業(yè)務將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現各項業(yè)務發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠
19、的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產品新技術開發(fā)、生產經營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現公司經營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變融資渠道單
20、一依賴銀行貸款的現狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經營發(fā)展目標的實現。同時,加強與商業(yè)銀行的聯系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應對經營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現有人員在數量、知識結構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術、營銷、管理人才加入公
21、司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質量,豐富服務內容,完善和延伸產業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第二章 項目投資背景分析一、
22、醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早,對產品的技術水平和質量要求較高,市場需求不斷隨產品升級換代而擴大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國家經濟增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計,2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地,
23、在多種中低端醫(yī)療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代,個別產品,如超聲、監(jiān)護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領域也越來越為國民所重視,人們對醫(yī)療服務、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上
24、增速,2021年達到7,234億元。技術進步、產業(yè)鏈成熟等內部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎,政策、資本等外部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新和產品創(chuàng)新,對于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優(yōu)先采購。因此,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,
25、541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4
26、%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。
27、2013年,全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,60
28、0億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內,癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統(tǒng)計數據,2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升,龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球
29、人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;鲊拖M者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應提供了堅實保障。國外獸用生物
30、制品市場經過多年的發(fā)展,已經步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥
31、戰(zhàn)略性新興產業(yè),加快培育大健康產業(yè),提高中高端醫(yī)療產品的國產化能力,提升產業(yè)規(guī)模和技術競爭力,在促進經濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務能力提供產業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,提升醫(yī)療服務水平和質量,基本實現人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發(fā)了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,提高產業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力
32、的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,在設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內擁有核心競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。
33、2、不利因素(1)進口國家非關稅壁壘的限制國內醫(yī)療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經驗的專業(yè)人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產品競爭激烈目前,生產常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)
34、用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經成為全球主要的醫(yī)用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態(tài)。三、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產品可分為輸注類、穿刺類、護理類、專科類和消費類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領域則根據各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、
35、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經銷商、各類醫(yī)療機構,部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產品和非通用產品,牌號眾多,由于每種牌號的產品特性不一樣,因此應用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PV
36、C粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應商眾多,基本為內資企業(yè),產品價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易
37、得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內針管生產供應較為充足,價格總體比較透明。產業(yè)鏈上游生產企業(yè)較多,競爭較為充分、供應穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應。上游產品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關系影響,原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構。下游行業(yè)的特點有:采購產品用于提供醫(yī)療服務,采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩(wěn)定售后
38、服務,形成密切持久的合作關系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數據顯示,2018年,注射器全球貿易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關稅為5.35%。得益于注射器產品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產品分類的貿易品中關稅水平
39、最低的產品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結構不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎醫(yī)療服務,未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。四、 夯實工業(yè)高質量發(fā)展基礎掀起“大抓項目、抓好項目”熱潮
40、,實施武鋼昆鋼環(huán)保搬遷轉型升級、云南創(chuàng)視界12英寸硅基OLED等100項工業(yè)和信息化高質量發(fā)展重點項目,啟動云銅王家橋項目搬遷改造、滇金公司異地搬遷等82個項目建設,紫光芯云產業(yè)園項目(一期)、國藥中生云南生物醫(yī)藥產業(yè)園等30個項目完工,積極爭取將云南煉化一體化項目列入國家石化產業(yè)規(guī)劃布局,啟動配套100萬噸乙烯裝置項目報批。積極推進“互聯網+”“大數據+”“機器人+”“標準化+”在煙草、冶金、化工等優(yōu)勢產業(yè)領域的融合應用,持續(xù)鞏固傳統(tǒng)產業(yè)的優(yōu)勢和市場份額。做好“綠色能源牌”昆明文章,加快推動綠色鋁、綠色硅精深加工基地建設,支持北汽、昆明客車等新能源汽車骨干企業(yè)釋放產能,力爭產量達到2萬輛。聞
41、泰昆明智能制造產業(yè)園建成投產,5G智能手機產量達500萬臺。云南鍺業(yè)新材料項目、貴金屬產業(yè)園一期等項目投產,新材料產業(yè)總產值達440億元。推進五華廠口、宜良木龍、祿勸洗馬塘等片區(qū)開發(fā)建設,完成工業(yè)園區(qū)基礎設施投資50億元,建設30萬平方米工業(yè)標準廠房。確保規(guī)模以上工業(yè)增加值增長8%。五、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不
42、斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。第三章 總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱昆明注射穿刺器械項目(二)項目投資人xx(集團)有限公司(三)建設地點本期項目選址位于x
43、x(以選址意見書為準)。二、 編制原則本項目從節(jié)約資源、保護環(huán)境的角度出發(fā),遵循創(chuàng)新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優(yōu)良、保證進度、節(jié)省投資、提高效益,充分利用成熟、先進經驗,實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況,采用先進適用的技術,以經濟效益為中心,節(jié)約資源,提高資源利用率,做好節(jié)能減排,在采用先進適用技術的同時,做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區(qū)的實際情況,合理制定產品方案及工藝路線,設計上充分體現設備的技術先進,操作安全穩(wěn)妥,投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設計規(guī)范,努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采
44、用先進工藝和高效設備,加強計量管理,提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全,保護環(huán)境、節(jié)約用地原則進行布置;同時遵循國家安全、消防等有關規(guī)范。5、在環(huán)境保護、安全生產及消防等方面,本著“三同時”原則,設計上充分考慮裝置在上述各方面投資,使得環(huán)境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞,統(tǒng)一治理,安全生產,文明管理。三、 編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。四、 編制范圍及內容1、項目背景及
45、市場預測分析;2、建設規(guī)模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。五、 項目建設背景常規(guī)注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內仍將持續(xù)出現顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代?!笆奈濉睍r期將重點抓好十一個方面的工作:一是堅持創(chuàng)新驅動塑造發(fā)展新優(yōu)勢;二是構建更具競爭力的現代經濟體系;三是努力創(chuàng)建更加開放的活力昆明;四是構
46、筑區(qū)域協調發(fā)展新格局;五是全面推進鄉(xiāng)村振興;六是建設韻味濃厚的文化強市;七是提升中國健康之城知名度;八是打造綠色低碳的美麗昆明;九是全面深化改革激發(fā)動力;十是共建共享幸福美好城市;十一是提升社會治理和安全保障能力。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約52.00畝。(二)建設規(guī)模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xxx萬件注射穿刺器械的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資27338.91萬元,其中:建設投資21418.30萬元,占項目總投
47、資的78.34%;建設期利息474.37萬元,占項目總投資的1.74%;流動資金5446.24萬元,占項目總投資的19.92%。(五)資金籌措項目總投資27338.91萬元,根據資金籌措方案,xx(集團)有限公司計劃自籌資金(資本金)17657.77萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額9681.14萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):54700.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):41902.24萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):9385.11萬元。4、財務內部收益率(FIRR):27.38%。5、全部投資回收期(Pt):5.34年(含建設期24個月)
48、。6、達產年盈虧平衡點(BEP):16314.48萬元(產值)。(七)社會效益本項目生產線設備技術先進,即提高了產品質量,又增加了產品附加值,具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述,項目的實施將對實現節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義,本期項目的建設,是十分必要和可行的。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一
49、覽表序號項目單位指標備注1占地面積34667.00約52.00畝1.1總建筑面積63227.011.2基底面積20453.531.3投資強度萬元/畝407.022總投資萬元27338.912.1建設投資萬元21418.302.1.1工程費用萬元19220.892.1.2其他費用萬元1717.442.1.3預備費萬元479.972.2建設期利息萬元474.372.3流動資金萬元5446.243資金籌措萬元27338.913.1自籌資金萬元17657.773.2銀行貸款萬元9681.144營業(yè)收入萬元54700.00正常運營年份5總成本費用萬元41902.24""6利潤總額萬元
50、12513.48""7凈利潤萬元9385.11""8所得稅萬元3128.37""9增值稅萬元2368.93""10稅金及附加萬元284.28""11納稅總額萬元5781.58""12工業(yè)增加值萬元19020.06""13盈虧平衡點萬元16314.48產值14回收期年5.3415內部收益率27.38%所得稅后16財務凈現值萬元12598.84所得稅后第四章 市場預測一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及
51、校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應用范圍很廣,目前市場內對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標準,綜合市場內眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設備可細分為醫(yī)學成像設備和耗材、病人監(jiān)護、手術設備和耗材及醫(yī)療信息化設備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血
52、器、采血管等。根據具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐
53、洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產品需求的增長潛力。根據醫(yī)械研究院數據顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于
54、提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據中國海關數據統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.3
55、7億美元,實現穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材
56、有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%。三、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內仍將持續(xù)出現顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產品與生命健康密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩(wěn)定。據世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數據估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的
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