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文檔簡介

1、 設(shè)備編碼管理規(guī)程責(zé)任人起 草 人審核人審核人審核人批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 人部門設(shè)備工程部QA室設(shè)備工程部質(zhì)量管理部生產(chǎn)副總質(zhì)量副總簽名日期文件編碼SMP-210004版本號REV.00文件拷貝數(shù)拷貝號文件生效日期: 年 月 日分發(fā)部門總經(jīng)辦 總經(jīng)理 財務(wù)部 設(shè)備工程部 物供部 質(zhì)量受權(quán)人 質(zhì)量副總 質(zhì)量管理部 QA室 QC室 生產(chǎn)副總 生產(chǎn)技術(shù)部 飲片車間 提取車間 固體車間 液體車間 原料車間 銷售部 1. 目的 建立規(guī)范的設(shè)備分類編碼標(biāo)準(zhǔn).使設(shè)備分類編碼有據(jù)可依.規(guī)范統(tǒng)一。2.適用范圍本規(guī)程適用于本公司內(nèi)用于辦公、生產(chǎn)、公共系統(tǒng)及檢驗相關(guān)設(shè)備的分類和編號。3.責(zé)任設(shè)備工程部:負責(zé)組織本規(guī)程的

2、起草、審核、修訂、培訓(xùn)、執(zhí)行及監(jiān)督工作。文件管理員:負責(zé)本文件的保存、歸檔、復(fù)制、分發(fā)、變更、回收及銷毀QA室主管:負責(zé)本文件的審核工作。生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理和質(zhì)量管理部經(jīng)理:負責(zé)本規(guī)程的審核工作。生產(chǎn)副總和質(zhì)量副總:負責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)工作。設(shè)備工程部人員:負責(zé)本規(guī)程的執(zhí)行。QA人員:負責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。4. 內(nèi)容4.1編碼原則4.1.1 設(shè)備的分類是設(shè)備管理的基礎(chǔ)工作。統(tǒng)計、分析設(shè)備的構(gòu)成情況和性能.可以更好地實行分級管理和重點維修。4.1.2設(shè)備編碼作為設(shè)備的唯一性.一經(jīng)確定.不得更改。一旦該設(shè)備報廢、變賣和轉(zhuǎn)出.該編號也隨之作廢。設(shè)備編碼主要體現(xiàn)設(shè)備所在部門(車間)、車間的房間號、設(shè)備類型編號

3、和同型號設(shè)備的序號。4.1.4設(shè)備編碼必須與設(shè)備一一對應(yīng)。設(shè)備編碼由設(shè)備工程部統(tǒng)一編定.任何人不得擅自修改。使用部門負責(zé)對本部門設(shè)備的標(biāo)簽進行核對、管理.發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽脫落應(yīng)及時通知設(shè)備工程部.以保證設(shè)備編號與設(shè)備的唯一對應(yīng)。4.2編號方式4.2.1設(shè)備編號是由四部分共十三位數(shù)字組成.第一部為設(shè)備使用部門(車間)代碼.第二部分為設(shè)備所在車間的房間編號.第三部分為設(shè)備分類代碼.第四部分為同類設(shè)備的數(shù)量。其所帶表的含義如下:4.第一部分為設(shè)備使用部門(車間)代碼.以兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示.詳見附件1:設(shè)備使用部門(車間)代碼一覽表。4.2.1.2第二部分為車間房間編號.以三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。(整個車間房間編

4、號.不重復(fù))詳見車間房間編號圖。4.2.1.3第三部為設(shè)備分類代碼.以六位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。詳見附件2:醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號表。4.2.1.4第四部分為同類設(shè)備的數(shù)量.以兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示.如01、02依此累加不重復(fù)。4.2編號格式× × ××× ×××××× ×× 同類型設(shè)備數(shù)量 設(shè)備分類代碼 車間房間號 設(shè)備使用部門(車間)代碼4.3編號舉例固體車間的壓片機間.房間編號為035.里面的壓片機編號就是.04 035 120205 XX (xx表示同類型中的第幾臺)

5、質(zhì)量管理部的稱量室.房間編號為050.里面的天平編號就是.11 050 060302 XX (xx表示同類型中的第幾臺)5. 附錄附錄1:見附件1設(shè)備使用部門(車間)代碼一覽表附錄2:見附件2醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號表附錄3:車間房間編號圖6. 相關(guān)文件無。7. 修訂歷史修訂記載文件版本修訂類型修訂內(nèi)容生效日期REV.00新訂 年 月 日 附件1:設(shè)備使用部門(車間)代碼一覽表類別代碼類別代碼原料車間01總經(jīng)辦08飲片車間02物供部09提取車間03質(zhì)量管理部10固體車間04設(shè)備工程部11液體車間05財務(wù)部12倉庫06危險品庫/溶媒罐區(qū)13綜合樓07門衛(wèi)、消防水池、污水、藥渣處理14大類 中類編號0

6、1020304名稱鍋 爐 冷 凍 機 冷凍應(yīng)用設(shè)備氣 體 壓 縮 機 小類編號012901020304050629010203040506072901020304050607082904動力設(shè)備名稱蒸汽水管鍋爐其它鍋爐活塞式制冷壓縮機離心式制冷壓縮機螺桿式制冷壓縮機吸收式制冷壓縮機回轉(zhuǎn)式制冷壓縮機蒸汽噴射式冷凍機其它冷凍機窗式空調(diào)機柜式空調(diào)機降溫空調(diào)機空調(diào)箱冷庫冰箱冷飲制作機其它冷凍應(yīng)用設(shè)備活塞式空氣壓縮機離心式透平壓縮機螺桿式回轉(zhuǎn)壓縮機氫氣壓縮機氮氣壓縮機煤氣壓縮機高壓氧氣壓縮機低壓氧氣壓縮機其它氣體壓縮機中類編號050607 08 09 10名稱真空泵風(fēng)機離心清水泵離心耐腐蝕泵離心雜質(zhì)泵往

7、復(fù)泵小類編號0102030405062901020304052901020304052001020304052901020329010203040529名稱往復(fù)式真空泵旋片式真空泵滑閥式真空泵羅茨式真空泵噴射式真空泵水環(huán)式真空泵其它真空泵離心通風(fēng)機耐腐蝕離心風(fēng)機離心鼓風(fēng)機軸流風(fēng)機羅茨風(fēng)機其它風(fēng)機單級離心泵多級離心泵深井泵潛水泵離心耐腐蝕泵離心雜質(zhì)泵往復(fù)泵中類編號111229名稱其它工業(yè)泵氣體分離及制氣設(shè)備其它動力設(shè)備小類編號0102030405290102030405062929名稱軸流泵混流泵齒輪泵螺桿泵旋渦泵其它工業(yè)泵制氧機膨脹機制氧分餾塔煤氣發(fā)生器乙炔發(fā)生器制氧電解槽其它氣體分離及制氣設(shè)

8、備其它動力設(shè)備附件2:醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號表大類中類編號01020304名稱變壓器配電設(shè)備發(fā)電機電動機小類編號0 102030405060708290102030405060708091011122901020329010203040506072905電器設(shè)備名稱電力變壓器箱式變壓器高壓配電柜、盤、屏低壓配電柜、盤、屏動力配電柜、盤、屏照明配電柜、盤、屏控制起動柜、盤、屏高壓電力電容器低壓電力電容器高壓油開關(guān)高壓電壓互感器高壓電流互感器高壓避雷器電抗器其它配電設(shè)備柴油發(fā)電機汽油發(fā)電機其它發(fā)電機鼠籠電動機繞線電動機電磁電動機滾筒電動機閥門電動機整流子電動機直流電動機其它電動機中類編號050607

9、0829名稱輸電線路變頻、高頻、交流設(shè)備電器試驗設(shè)備焊切設(shè)備其它電器設(shè)備小類編號0 10203040506072901020304052901020304290102030405060729010229名稱高壓架空線路低壓架空線路高壓電纜線路低壓電纜線路電訊電纜線路室內(nèi)動力干線室內(nèi)照明其它輸電線路高頻電加工設(shè)備中頻電加工設(shè)備頻率變頻設(shè)備交流直供電設(shè)備直流充電設(shè)備其它變頻、高頻、交流設(shè)備直流耐壓試驗設(shè)備交流耐壓試驗設(shè)備大電流試驗設(shè)備電機試驗設(shè)備其它電器試驗設(shè)備直流電焊機交流電焊機點焊機對焊機縫焊機氬弧焊機焊切設(shè)備其它焊切設(shè)備電源裝置電梯其它電器設(shè)備大類 中類編號01020304名稱長度儀器熱學(xué)儀

10、器力學(xué)儀器電磁儀器編號0102030405062901020304052901020304050607080910111229010203040506072906計量器具名稱線紋儀器端度儀器角度儀器平面度儀器光潔度儀器齒輪儀器其它長度儀器溫度儀器濕度儀器熱量儀器熱流量儀器熱輻射儀器其它熱學(xué)儀器質(zhì)量儀器重量儀器容量儀器壓力儀器轉(zhuǎn)速儀器速度儀器流量儀器加速度儀器密度儀器真空儀器硬度儀器振動儀器其它力學(xué)儀器電壓儀器電流儀器電阻儀器電容儀器電感儀器電功率儀器磁參數(shù)儀器其它電磁儀器中類編號050607名稱光學(xué)儀器無線電儀器化學(xué)儀器小類編號010203040506070809102901020304050

11、607080910111213141516172901020304050629名稱光強度測量儀器色溫儀器照度儀器光輻射儀器感光認(rèn)儀器光通量儀器亮度儀器爆光量儀器色度儀器功率、能量儀器其它光學(xué)儀器電壓儀器功率、能量儀器阻抗儀器電容儀器電感儀器電阻儀器相位差測量儀器噪聲系數(shù)儀器調(diào)制度儀器品質(zhì)因數(shù)儀器增益儀器駐波系數(shù)儀器占空系數(shù)儀器損耗儀器衰減儀器失真度儀器脈沖儀器其它無線電儀器成份分析儀器酸堿度儀器電導(dǎo)儀器光譜儀器粘度儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其它化學(xué)儀器中類編號08091029名稱聲學(xué)儀器電離輻射儀器時間、頻率儀器其它計量器具小類編號01020329010203042901022929名稱聲壓儀器聲功率儀器聲

12、強度儀器其它聲學(xué)儀器強度儀器活度儀器通量儀器照射量儀器其它電離輻射儀器時間測量儀器頻率測量儀器其它時間、頻率測量儀器其它計量器具大類 中類編號010203040506名稱木工機械鑄造設(shè)備土建機械印刷機械編號0102030405290102032901020304050629010203040506072901020304290109其它通用設(shè)備名稱木工鋸床木工刨床鉆孔、榫槽機木工車床木工銑床其它木工機械造型與制芯設(shè)備特種鑄造設(shè)備型砂處理落砂清理設(shè)備其它鑄造設(shè)備推土機挖掘機混凝土攪拌機混凝土振動器灰漿機打夯機其它土建機械制版機械鉗鍋印刷機立式凸版印機四開一回轉(zhuǎn)臺印刷機裝釘機切紙機磨刀機械其它印刷

13、機錘式破碎機鍔式破碎機圓錐破碎機棒磨機其它破碎機械烘干滅菌柜中類編號07080910名稱電鍍設(shè)備環(huán)境保護設(shè)備油處理設(shè)備電子計算機及輔助設(shè)備小類編號010203040506070829010203040506072901020304052901020304050607080929名稱鍍鉻工藝設(shè)備鍍鋅工藝設(shè)備鍍鎳工藝設(shè)備鍍銅工藝設(shè)備電解工藝設(shè)備電化表面處理清洗設(shè)備電鍍槽其它電鍍設(shè)備污水處理設(shè)備廢氣處理設(shè)備廢渣處理設(shè)備噪半治理設(shè)備粉塵治理設(shè)備空氣凈化設(shè)備空氣淋浴設(shè)備其它環(huán)境保護離心分離機濾油器油棉壓機再生油裝置加油機其它油處理大型計算機小型計算機微型計算機終端機顯示器磁盤機磁帶機流帶機繪圖儀其它電子

14、計算機及輔助設(shè)備中類編號111229名稱制純水設(shè)備動力管道其它通用設(shè)備小類編號010203040506290102030405060708092929名稱電凝聚設(shè)備機械過濾機電滲析設(shè)備反滲析設(shè)備離子交換塔蒸餾水機其它制純水設(shè)備物料管道蒸汽管道冷凍管道空氣管道煤氣管道氧氣管道氮氣管道上水管道回水管道其它動力管道其它通用設(shè)備大類 中類編號01020304名稱提取類設(shè)備儲罐類設(shè)備濃縮設(shè)備 滅菌設(shè)備編號01020301020304050607080910111213141516171819010203040111原料藥設(shè)備名稱多功能提取罐滲漉罐浸漬罐水提液儲罐稀乙醇儲罐乙醇配制罐醇提液儲罐滲漉液儲罐醇

15、沉液儲罐堿液配制罐乙醇暫存罐計量罐酸液濃配罐堿液濃配罐醇沉罐夾套醇沉罐酸沉罐固形物收集罐酒精蒸餾塔單桶過濾器單桶過濾器收膏罐雙效濃縮器乙醇回收濃縮器真空刮板濃縮器噴霧干燥機中藥粉體滅菌柜中類編號06070809名稱過濾分離設(shè)備干燥設(shè)備蒸發(fā)設(shè)備換熱設(shè)備小類編號010203040529010203040506070809101112290102030405062901020304050607080929名稱袋式過濾機真空過濾機板框式壓濾機加壓過濾器箱式壓濾貢其它過濾分離設(shè)備油熱干燥機轉(zhuǎn)筒干燥機真空轉(zhuǎn)筒干燥機氣流干燥設(shè)備噴霧干燥設(shè)備冷凍干燥機雙錐干燥混合機真空干燥箱熱風(fēng)干燥箱沸騰干燥器震動干燥機真空

16、微波干燥其它干燥設(shè)備純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)濃縮設(shè)備臭氧發(fā)生器其它蒸發(fā)設(shè)備搪玻璃換熱器金屬列管換熱器盤管式換熱器套筒式換熱器板式換熱器螺旋板換熱器碟片換熱器噴淋換熱器閔水塔其它換熱設(shè)備中類編號10111229名稱塔類設(shè)備粉碎設(shè)備空氣過濾、凈化設(shè)備其它原料藥設(shè)備小類編號01020304052901020304050607290102030429010203040506070829名稱酒精蒸餾塔冷卻塔浮伐式塔篩板式塔反應(yīng)塔其它塔類設(shè)備粉碎機磨粉機球磨機浸膏粉碎機組錘式粉碎機園盤粉碎機金鋼砂磨其它粉碎設(shè)備空氣棉花過濾器空氣金屬過濾器風(fēng)淋室超凈工作臺其它空氣過濾凈化設(shè)備搖瓶機小玻璃瓶發(fā)酵罐篩類榨油機蒸炒鍋硫磺

17、爐結(jié)晶機氣流輸送泵其它原料藥設(shè)備大類 中類編號010203名稱水針劑設(shè)備片劑設(shè)備粉針劑設(shè)備小類編號01020304050607290102030405060708091011120102030405060708091011122912制劑設(shè)備名稱安瓶割園機洗瓶機甩水機烘干隧道灌封機(洗灌封聯(lián)動機)安瓶印字機燈檢機其它水針劑設(shè)備夾層蒸汽鍋搖擺式顆粒機槽式混合機料斗提升整粒機沸騰干燥機沸騰制粒干燥機高效混合制粒機濕法制粒機高速壓片機方錐混合機高效包衣機理瓶機烘干隧道推瓶機冷凍干燥機分裝機(含水油灌裝機)封口機落塞機軋蓋機掛臘機西林瓶印字機貼簽機洗瓶機其它粉針劑設(shè)備中類編號0405060708名稱大

18、輸液設(shè)備硬膠囊設(shè)備軟膠囊設(shè)備酊水設(shè)備膏劑設(shè)備小類編號010203040506072901020304290102030405290102030405290102030429名稱洗瓶機灌裝機落塞機軋蓋機貼簽機滅菌設(shè)備燈檢機其它大輸液設(shè)備硬膠囊制造機填充機打光機印字機其它軟膠囊設(shè)備溶膠罐貯膠桶軟膠囊制造機干燥機印字機其它軟膠囊設(shè)備洗瓶機液體灌裝機旋蓋機旋蓋機貼簽機其它酊水設(shè)備制管機印色機灌裝機封口機其它膏劑設(shè)備中類編號0910111229名稱油滴丸設(shè)備汽霧劑設(shè)備涂膜劑設(shè)備栓劑設(shè)備其它制劑設(shè)備小類編號012901290102032901022929名稱滴丸機其它油滴丸設(shè)備汽霧灌裝機其它汽霧劑設(shè)備涂膜機干燥機剪切機其它涂膜劑設(shè)備栓劑成型機栓劑包裝機其它栓劑設(shè)備其它制劑設(shè)備大類中類編號010203040506070809名稱鋁塑包裝機袋裝機械瓶裝機械蠟封機紙盒機捆裝機裝盒機打批號機塑料制瓶機小類編號01022901020304290102032901290102032901292

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