管理評審匯報材(技術負責人)

1、201X年管理評審匯報中心于2013年12月24獲國家認可委頒發(fā)的CNAS認可正式，2014年20日通過國家認監(jiān)委組織的定期監(jiān)督評審加不定期監(jiān)督評審。新公司成立后按實驗室資質認定評審準則（國認實函 2006 141 號）的要求先后修訂完善了質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書（包括相關文件）、各類記錄表格等。公司于2015年3月13日至16日進行了第一次內審，審核組通過對現(xiàn)場審核，共發(fā)現(xiàn)3個不符合項，對照3個不符合項，各責任部門和責任人認真地查找了原因和提出糾正措施，按照糾正措施進行了逐項落實,并舉一反三對相關事項進行檢查，以免不符合項的再次發(fā)生?，F(xiàn)就技術負責人職責范圍內管理體系運行的情況作以下總結

2、。1檢測方法的管理與技術文件的審批1.1檢測方法的管理按檢測方法的選擇與確認程序文件的要求完成2014年每季度1次，共4次標準查新的審批工作，201X年10月有3個標準方法將于2014年12月1日作廢，并由新的標準方法替代。201X年1月有3個標準檢測中心獲CNAS能力范圍包括水和廢水，污泥，固體廢物浸出毒性，化工產品和電鍍用硫酸銅8個大類，共55項的檢測項目（詳見質量手冊附錄11）。現(xiàn)階段正在按方法確認基礎實驗方法規(guī)定的技術指標參數和測量要求，組織開展生活飲用水等57個新項的檢測項目的方法確認工作，目前已完成審核、審批工作。1.2技術文件的審核與批準根據實際需要指導對檢測方法的選擇與確認程序

3、、人員培訓與管理程序中的有關內容進行了修改，進一步細化方法確認工作流程，認真審核修改后的程序文件。依據55個新項方法確認工作的實際情況，批準2014年新增“懸浮物分析原始記錄表”、等 24份技術記錄表格及方法確認基礎實驗方法等4份作業(yè)指導書。 按外部支持和供應品管理程序文件的要求，負責批準日常耗用品的采購申請和大型儀器設備采購的審核工作。并按規(guī)定完成驗收工作，使用情況良好。方法確認基礎實驗方法。理規(guī)定作已完成，、循環(huán)水式真空泵、222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222

4、222222222222。2.人員培訓按人員培訓與管理程序的要求外部培訓：有針對性的派技術骨干參加外部培訓19人次：1）10位檢測和管理人員參加檢測中心儀器設備主要供應商（安捷倫、瑞士萬通、島津、梅特勒等）組織的AAS、ICP、紫外-可見分光光度以、自動電位測定儀和卡爾費休水分儀的理論知識與實操的培訓及相關的研討會，不僅夯實了在用儀器設備理論基礎同時也對儀器設備的發(fā)展過程、方向有更多的了解，擴大視野增加知識。2）4位質控和管理人員參加由CCAI舉辦的實驗室質量監(jiān)控方法培訓班，進一步提高關鍵性崗位人員的質量管理水平。內部培訓：重點1）新員工的操作技能上崗和7個方面的實驗室安全防護知識培訓和筆試考

5、核，成績良好；2）質控和技術管理崗位正態(tài)樣本異常值的判斷和處理和化學檢測實驗室質量控制技術數理統(tǒng)和質量控制方法培訓，提高專業(yè)技術水平；3）換崗檢測人員上崗前大型精密儀器培訓，主要有ICP-AES、AFS、冷原子吸收測汞儀、電導率儀、自動電位滴定儀等的培訓，主要內容：基本工作原理，操作步驟，使用注意事項與日常維護)。 認真做好被授權人員的持續(xù)能力評價記錄，培訓達到預期的效果。3.設施、環(huán)境條件與安全防護控制管理3.1設施、環(huán)境條件控制管理：檢測中心根據設施和環(huán)境條件控制程序對檢測結果準確性可能產生影響的設施和環(huán)境進行了有效的控制，檢測中心現(xiàn)場布局根據實際需要分為辦公區(qū)域和工作區(qū)域，工作區(qū)域按功能

6、分為耗材儲存室、危險品庫、樣品儲存室、氣瓶室、天平室、樣品前處理室、儀器檢測室等。區(qū)域大小、電源設備設施、照明系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、溫濕度、噪音、逃生路徑都能滿足所有實驗要求，并配置了滅火器、應急燈，洗眼器、噴淋裝置等安全防護裝備。對天平室、儀器一室、儀器二室各重要檢測場所配置空調和去濕機，對溫、濕度進行了控制，環(huán)境溫度控制在2030, 相對濕度4080%；對標準物冰箱、樣品冰箱進行了貯存溫度監(jiān)控，檢測的設施和環(huán)境條件實施控制滿足設施與環(huán)境條件和維護程序的要求。并規(guī)定責任人負責監(jiān)控和填寫檢測設施監(jiān)控記錄表。每月組織一次環(huán)境設施的日常監(jiān)督工作檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正或糾正措施。3.2安全防護控制

7、管理：對實驗室使用的多種氣體設置了集中供氣室，安裝了易燃氣體報警裝置，做好日常使用記錄。環(huán)保污染控制方面，濃廢液、污泥等各類有毒有害檢測剩余樣品分類存儲，做好標識，并定期返回公司物化車間處理，并做好記錄。清洗器皿的廢水存儲在專用地池中由公司運輸部用槽車運到物化車間處理，并做好記錄。實驗室化學處理和儀器設備通風設施安裝尾氣處理裝置。每月組織一次安全與內務檢查工作檢查，并做好記錄。 4.檢測工作的日常監(jiān)督與管理按檢測工作的日常監(jiān)督控制程序，編制了2014年日常監(jiān)督工作計劃，按計劃要求進行了人員及操作，設施及環(huán)境條件，檢測方法，儀器設備，測量溯源性，抽樣、樣品處置，結果報告及隨時發(fā)現(xiàn)問題等8個方面的

8、監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)不符合6項，按不符合檢測工作的控制管理程序的要求，完成一般不符合工作評價，提出處置意見，并報質量負責人或技術負責人批準，由責任部門或崗位對不符合情況進行確認后，按實施糾正措施程序實施糾正措施，保證了管理體系的完整性、有效性和持續(xù)改進。不符合項和整改情況見監(jiān)督員報告。2015年加強了對所有檢測人員尤其是新員工的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)新員工謄抄分析記錄1次，并按不符合檢測工作的控制管理程序的要求，完成一般不符合工作評價及整改工作。5.儀器設備的控制管理1）臺賬和現(xiàn)場管理：檢測中心2014年儀器設備共計90臺，設備管理員按照儀器設備的控制管理程序要求，對統(tǒng)一對用于檢測的儀器設備登記建帳、分類編號，20

9、14年在用儀器設備共計84臺。2015年儀器設備臺帳中在編儀器設備共計93臺，所有設備的現(xiàn)場管理均采用設備管理卡和三色設備標識卡的方式，其中：綠色準用標識設備80臺；黃色降級使用標識設備0臺；紅色停用標識設備4臺。2）采購和維修管理：2014年檢測中心新購土壤干燥箱和噪聲儀等共計12臺儀器設備，2015年采購設備3臺，所有采購的儀器設備均對其性能、性價比進行充分的考察，并按外部支持服務和供應品管理程序對供應商評價，批準。按照儀器設備的控制管理程序要求進行采購申請報告、審核和批準。按照儀器設備的控制管理程序的要求進行采購申請報告的審核、批準。2014年檢測中心報廢設備1臺，外借儀器設備3臺，均按

10、照儀器設備的控制管理程序執(zhí)行。2014年檢測中心儀器維修次數共計4臺次，均按照儀器設備的控制管理程序的要求按程序進行維修申報、批準和維修后核查，同時及時更改設備狀態(tài)標識。具體維修事項見設備管理員匯報。3）使用和日常維護按照儀器設備的控制管理程序的要求，大型儀器設備均由經過授權的檢測人員操作，目前檢測中心操作大型、精密儀器人員均通過培訓考核并得到授權，據設備管理員的統(tǒng)計，共有20人通過了19臺精密儀器設備合格操作人員授權并保存有26臺儀器設備的人員培訓記錄。儀器使用人員按規(guī)定要求填寫使用記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄，由設備負責人和監(jiān)督員對其進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，保證對儀器故障和可能出現(xiàn)的不安

11、全因素早發(fā)現(xiàn)、早排查、早處理，對儀器設備的正常運轉實行了有效控制。6.標準物質與標準溶液管理6.1標準物質管理：2014年檢測中心共有標準物質33種，標準樣品15種存量分別為98瓶和32瓶，2015年共采購標準物質7中，采購均按外部支持服務和供應品管理程序對供應商評價，批準，購置于中國計量科學研究院、環(huán)境保護部標準樣品研究所、國家有色金屬和電子材料分析測試中心等6家合格供應商。物品管理員按標準物質與標準溶液管理程序的要求建立了標準物質臺帳，對不同的標準物質實行專柜、上鎖保存。玻璃瓶、固體標準物質在常溫陰涼處保存；塑料瓶的標準物質在冰箱中保存。所有標準物質都是有證，均有唯一性編號，并有唯一的量值

12、溯源狀態(tài)標識，確保其溯源性。標準物質的領用，過期、變質和已失去使用價值的按標準物質與標準溶液管理程序4.2.5和4.2.7的相關規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范使用和防止誤用。截至2014年底標準物質使用情況：標準物質、標準樣品共發(fā)生約81次使用記錄，具體領用情況見物品管理員匯報資料。6.2標準溶液的管理：1）標準滴定溶液的管理：根據國家標準GB/T 601-2002化學試劑 標準滴定溶液的制備的相關規(guī)定，產品檢驗組編制了作業(yè)指導書標準滴定溶液的配制與使用管理規(guī)定及相應的原始記錄表格3種，2014年產品檢驗組用基準物質配制標準溶液2種，用分析純試劑配制、標定的標準溶液共 7種，嚴格做到按作業(yè)指導書操作并做好相應

13、的記錄，每月的日常監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)不符合項。2）標準曲線溶液的配制與使用管理：在日常工作中檢測室按標準物質與標準溶液管理程序4.3.2.1的規(guī)定進行標準曲線的配制，認真填寫標準溶液逐級稀釋配制原始記錄表和標準曲線溶液原始記錄表，并按4.3.2.2的規(guī)定使用。7.測量可溯源性及儀器設備、標準物質期間核查7.1用于檢測儀器設備的檢定和校準：根據2014年儀器設備周期檢定計劃表，檢測中心按實現(xiàn)測量可溯源程序要求，委托具有法定資質評定為合格供應商的深圳市質量檢測研究院和中國廣州分析測試中心對影響檢測結果的儀器設備進行校準或檢定。經設備管理員統(tǒng)計，校準或檢定大型精密設備46臺，合格率100%，校準或檢定砝碼

14、、玻璃溫度計等計量器18件合格率100%，由設備管理員對相應的技術指標進行評價，填寫校準證書和測試報告評價表并經技術人審批后啟用儀器設備，確保其量值準確性，并能溯源到國際單位（SI）及國家計量基準。檢定/校準過的儀器設備均貼有檢定/校準證，確保設備滿足檢測工作的要求，防止儀器設備的超期、超范圍使用。7.2儀器設備和標準物質期間核查：按儀器設備和標準物質期間核查管理程序制定了2014年儀器設備和標準物質期間核查計劃，計劃包括ICP、AFS、AAS、UV-VIS等在內的11臺設備和6類標準物質的期間核查，按計劃進度要求：產品檢驗組在3月份完成自動單位滴定儀等6種儀器設備的期間核查、環(huán)境監(jiān)測組分別在

15、3月和8月份完成電導率儀、ICP等6種儀器設備的期間核查，設備均處于正常狀態(tài)。2月和6月份完成標準物質的期間查核工作，所有標準物質都為有證標準物質，均有唯一性編號，并有唯一的量值溯源狀態(tài)標識，確保其溯源性。詳見2014年儀器設備和標準物質期間核查原始記錄。8.能力驗證、實驗室間比對8.1負責能力驗證、報告的審核，2014年檢測中心參加中實國金組織的水中氟、中銅和環(huán)境保護部標準樣品研究所組織的水系沉積物中砷汞、水質六價鉻共4次能力驗證，其中實國金組織的水中氟結果已公布滿意結果。8.2實驗室間比對：2014檢測中心組織與深圳市計量質量檢測研究院的實驗室間比對，比對項目為液堿、硫酸的主含量檢測，結果

16、滿意；參加東江威立雅有限公司檢測中心（獲CNAS認可）組織的固體廢物浸出毒性中六價鉻、總鉻實驗間比對，結果滿意。具體見2014年實驗室間比對分析報告。9.檢測結果質量控制與報告簽發(fā)9.1檢測結果質量控制：根據制定的2014年年度質量監(jiān)控計劃，綜合室組織完成水質中氨氮、PH、硒等8項有證標準樣品的檢測質量監(jiān)控，化工原料液堿、鹽酸等4項的人員比對，硫酸銅樣品主量和微量的留樣比對、人員比對等質量控制工作，質量控制按檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明和水和廢水監(jiān)測質量保證手冊（第二版）及內部質量管理辦法規(guī)定要求，結果均符合相關標準規(guī)定的要求（具體見質控員匯報材料）。9.2報告簽發(fā)：2

17、01X年檢測中心共發(fā)出466份檢驗報告，無投訴反饋。201X年負責化工產品和污泥報告的簽發(fā)，對每份報告的整體內容及其與原始記錄的一致性進行審查并批準。對報告的準確性負責，確保向委托方提供準確可靠地的檢測結果和有效的檢測報告。共簽發(fā)報告約150份。610.總結 2014X年質量手冊中檢測能力表變更1次，程序文件修改5次、原始記錄修改5次、新增加作業(yè)指導書2份。通過日常監(jiān)督、內審和管理評審確保了管理體系有效運行并持續(xù)改進。存在問題及改進建議：1）日常檢測工作中，綜合室按檢測結果質量與能力驗證程序和記錄控制程序的規(guī)定要求,對檢測過程進行空白、平行樣、標準樣品等實行質量控制。原始記錄實行檢驗員、組長、

18、質控人員對原始記錄進行校對、審核及核對的三級質量控制。1-10月質控員統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)原始記錄錯誤共69次，其中結果計算公式錯誤5次，計算結果錯誤8次，檢測結果書寫不規(guī)范36次，樣品編號錯誤2次，原始記錄不完整和錯誤修改不符合記錄控制程序4.3.4.2的要求等方面錯誤共19次，從分布情況看，超過三分之二的錯誤出在結果計算方面，說明部分檢測人員對檢測方法不夠熟悉 ，填寫記錄不夠認真，原始記錄校對、審核人員對原始記錄校核不夠仔細，建議在培訓方面應督促檢測人員加強與自身檢測工作相關的檢測標準方法的學習，全面了解和熟悉標準方法的內容，同時應加強對檢測人員的考核和日常監(jiān)督的頻率。此外建議對原始記錄出現(xiàn)錯誤的檢驗員和校對、審核