廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)課程

1、1896192019872006CHAPTER 2 SITE SELECTION AND PLANTOVERALL LAYOUT DESIGN18961920198720062.1 Site Selection 2.2 Overall Layout Design2.3 Overall Layout Design of Clean PlantContent18961920198720062.1 Site Selection（summary） v含義含義：根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所必須具備的條件，結(jié)合制藥工業(yè)的特：根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所必須具備的條件，結(jié)合制藥工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)，進(jìn)行詳盡的點(diǎn)，在擬建

2、地區(qū)范圍內(nèi)，進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測(cè)調(diào)查和勘測(cè)，并通過(guò)多方案，并通過(guò)多方案比較，提出推薦比較，提出推薦方案方案，編制廠址選擇，編制廠址選擇報(bào)告報(bào)告，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，即可確定廠址的具體后，即可確定廠址的具體位置位置v綜合性綜合性：廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項(xiàng)政策：廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項(xiàng)政策性和科學(xué)性很強(qiáng)的綜合性工作性和科學(xué)性很強(qiáng)的綜合性工作（地方政府固定投資、稅收、政績(jī)）（地方政府固定投資、稅收、政績(jī)）1896192019872006v重要性：廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項(xiàng)目進(jìn)重要性：廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)

3、，是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提。行設(shè)計(jì)的前提。 廠址選擇是否合理，不僅關(guān)系到工程項(xiàng)目的建設(shè)速度、建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量，而且關(guān)系到項(xiàng)目建成后的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益，并對(duì)國(guó)家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠(yuǎn)的影響。 因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)?；蛳奁谕．a(chǎn)治理或限因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)?；蛳奁谕．a(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，其結(jié)果是造成人力、物力和財(cái)力的嚴(yán)重?fù)p失。期搬移的例子很多，其結(jié)果是造成人力、物力和財(cái)力的嚴(yán)重?fù)p失。 市區(qū)與郊區(qū)、平原與山地、交通、能源、原料、勞動(dòng)力成本市區(qū)與郊區(qū)、平原與山地、交通、能源、原料、勞動(dòng)力成本18961920198720062.1.1 Fu

4、ndamental Principles of Site Selection2.1.2 Procedures of Site Selection2.1.3 Reports of Site Selection 2.1.4 Examination and Approve of Site Selection Reports 2.1 Site Selection（content） 1896192019872006 1.1.貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策-不逆行不逆行選擇廠址，須貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策，遵守國(guó)家法律法規(guī)。選擇廠址，須貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策，遵守國(guó)家法律法規(guī)。要符合國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)

5、劃及工業(yè)布局、國(guó)土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)要符合國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國(guó)土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。發(fā)展規(guī)劃。勐海工業(yè)園區(qū)勐海工業(yè)園區(qū)- -匯集普洱茶廠匯集普洱茶廠地區(qū)行業(yè)規(guī)劃地區(qū)行業(yè)規(guī)劃自行選址損失自行選址損失 2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection熟茶生茶1896192019872006 2.2.正確處理各種關(guān)系正確處理各種關(guān)系 選擇廠址，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與選擇廠址，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期

6、與遠(yuǎn)期等關(guān)系近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。（。（西雙版納生態(tài)州西雙版納生態(tài)州建設(shè)審批難）建設(shè)審批難）1896192019872006 3.3.注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選擇的注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選擇的特殊要求特殊要求藥品的藥品的特殊性特殊性：一種防治疾病、增強(qiáng)體質(zhì)的特殊產(chǎn)品：一種防治疾病、增強(qiáng)體質(zhì)的特殊產(chǎn)品, ,質(zhì)量質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、藥效和安全好壞直接關(guān)系到人體健康、藥效和安全藥品藥品生產(chǎn)環(huán)境的特殊性生產(chǎn)環(huán)境的特殊性：為保證質(zhì)量：為保證質(zhì)量, ,藥品生產(chǎn)必須符合藥品生產(chǎn)必須符合GMPGMP規(guī)定規(guī)定, ,在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)廠址特殊性廠址特殊性：廠址對(duì)藥廠環(huán)境的影響具有先天性

7、。：廠址對(duì)藥廠環(huán)境的影響具有先天性。工業(yè)區(qū)工業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)在城鎮(zhèn)常年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向，藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)在城鎮(zhèn)常年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向，藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的的上風(fēng)位置上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無(wú)有害氣體、，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無(wú)有害氣體、粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域（的區(qū)域（地奧、恩威地奧、恩威郊區(qū)郊區(qū)）18961920198720061896192019872006 4.4.充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用 制藥生產(chǎn)中廢棄物很多須綜合治理制藥生產(chǎn)中廢棄物很多須綜合治理, ,

8、不得污染環(huán)境，從廢棄不得污染環(huán)境，從廢棄物中回收有價(jià)值資源物中回收有價(jià)值資源, ,開展綜合利用開展綜合利用, ,積極保護(hù)環(huán)境（積極保護(hù)環(huán)境（藥渣發(fā)酵藥渣發(fā)酵成飼料，人參同時(shí)提皂苷、多糖成飼料，人參同時(shí)提皂苷、多糖） 5.5.節(jié)約用地節(jié)約用地 我國(guó)山地多、平原少、人口多，人均可耕地面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于我國(guó)山地多、平原少、人口多，人均可耕地面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平。選擇廠址時(shí)要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，世界平均水平。選擇廠址時(shí)要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要合少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要合理布局，又要留有余地理布局，又要留有余地（

9、成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)發(fā)展受限）（成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)發(fā)展受限）1896192019872006 6.6.具備基本的生產(chǎn)條件具備基本的生產(chǎn)條件 廠址交通運(yùn)輸應(yīng)方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料廠址交通運(yùn)輸應(yīng)方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應(yīng)要方便。和燃料的供應(yīng)要方便。地下水位不能過(guò)高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工要求，地耐地下水位不能過(guò)高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工要求，地耐力宜在力宜在150kNm150kNm-2-2。自然地形應(yīng)整齊、平坦，既有利于總平面布置，又有利于自然地形應(yīng)整齊、平坦，既有利于總平面布置，又有利于排水和廠內(nèi)交通。不能選在風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、文物排水和廠內(nèi)交通。

10、不能選在風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。如古跡區(qū)等特殊區(qū)域。如雨林制藥雨林制藥- -西雙版納西雙版納1896192019872006 2.1.2 Procedures of Site Selectionv廠址廠址三階段三階段選擇程序選擇程序v準(zhǔn)備準(zhǔn)備v現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查v編制廠址選擇報(bào)告編制廠址選擇報(bào)告1896192019872006 1.1.準(zhǔn)備階段準(zhǔn)備階段 組織準(zhǔn)備：成立組織準(zhǔn)備：成立選址工作組選址工作組 由主管部門組織由主管部門組織勘察、設(shè)計(jì)、城市建設(shè)、環(huán)境保護(hù)、交勘察、設(shè)計(jì)、城市建設(shè)、環(huán)境保護(hù)、交通運(yùn)輸、水文地質(zhì)及當(dāng)?shù)貑挝煌ㄟ\(yùn)輸、水文地質(zhì)及當(dāng)?shù)貑挝蝗藛T人員, ,共同組成共同

11、組成選址工作組選址工作組 技術(shù)準(zhǔn)備技術(shù)準(zhǔn)備 選址工作人員完成；選址工作人員完成； 根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書、選址指標(biāo)和要求，制定選址工作計(jì)劃，根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書、選址指標(biāo)和要求，制定選址工作計(jì)劃，編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱2.1.2 Procedures of Site Selection1896192019872006 選廠指標(biāo)：選廠指標(biāo)：包括總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、包括總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施工條件等。原材料及能源消耗、協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施工條件等。 收集資料提綱：收集資料提綱：包括地形、地勢(shì)、地質(zhì)、

12、水文、氣象、地包括地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、地震、資源、動(dòng)力、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)施和施工條件震、資源、動(dòng)力、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)施和施工條件等。等。 小勐養(yǎng)小勐養(yǎng)石斛種植石斛種植水源水源借助州政府水利設(shè)施借助州政府水利設(shè)施 內(nèi)蒙古等北方內(nèi)蒙古等北方-建廠建廠冬季無(wú)法開工冬季無(wú)法開工-選址與工期；選址與工期； 西雙版納等南方雨季西雙版納等南方雨季無(wú)法開工無(wú)法開工-選址與工期選址與工期 初步分析研究初步分析研究：確定工廠組成，估算廠區(qū)外形和占地面積，：確定工廠組成，估算廠區(qū)外形和占地面積，繪制總平面布置示意圖，注明各部分特點(diǎn)和要求，作為選擇繪制總平面布置示意圖，注明各部分特點(diǎn)和要求，

13、作為選擇廠址初步指標(biāo)廠址初步指標(biāo)2.1.2Procedures of Site Selection1896192019872006 2.2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段- -廠址選擇的廠址選擇的關(guān)鍵環(huán)節(jié)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首先，選廠工作組應(yīng)初步提供首先，選廠工作組應(yīng)初步提供若干個(gè)若干個(gè)可能廠址可能廠址重點(diǎn)重點(diǎn)是按照準(zhǔn)備階段資料提綱收集資料，不僅要收集廠址是按照準(zhǔn)備階段資料提綱收集資料，不僅要收集廠址地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、面積等地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件自然條件，而且要，而且要收集周圍環(huán)境狀況、動(dòng)力資源、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)收集周圍環(huán)境狀況、動(dòng)力資源、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)施等技

14、術(shù)施等技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件經(jīng)濟(jì)條件；最后，按照廠址選擇指標(biāo)分析建廠的最后，按照廠址選擇指標(biāo)分析建廠的可行性可行性和和現(xiàn)實(shí)性現(xiàn)實(shí)性。2.1.2Procedures of Site Selection1896192019872006 3.3.編制廠址選擇報(bào)告階段編制廠址選擇報(bào)告階段-廠址選擇工作的廠址選擇工作的最后階段最后階段依據(jù)：準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段所取得的資料依據(jù)：準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段所取得的資料綜合分析和比較：提出廠址推薦方案綜合分析和比較：提出廠址推薦方案, ,編制報(bào)告編制報(bào)告, ,報(bào)批報(bào)批2.1.2Procedures of Site Selection1896192019872006 廠址

15、選擇報(bào)告廠址選擇報(bào)告編制部門編制部門v主管部門主管部門v建設(shè)單位建設(shè)單位v設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)單位 2.1.3 Reports of Site Selection 1896192019872006廠址選擇報(bào)告廠址選擇報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容 1.1.概述概述 說(shuō)明選址目的依據(jù)、選址工作組成員、工作過(guò)程說(shuō)明選址目的依據(jù)、選址工作組成員、工作過(guò)程 2. 2.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 列出選擇廠址應(yīng)具有的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，如項(xiàng)目總投列出選擇廠址應(yīng)具有的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，如項(xiàng)目總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施工條件等

16、。協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施工條件等。2.1.3Reports of Site Selection（content） 1896192019872006 3.3.廠址條件廠址條件列舉列舉 根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段資料根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段資料, ,按廠址選擇指標(biāo)按廠址選擇指標(biāo), ,確確定若干具備建廠條件的廠址定若干具備建廠條件的廠址, ,說(shuō)明其地理位置、地形、地勢(shì)、說(shuō)明其地理位置、地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件及土地征用、拆遷、原地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件及土地征用、拆遷、原材料供應(yīng)、動(dòng)力、交通運(yùn)輸、給排水、環(huán)保工程和公用設(shè)施材料供應(yīng)、動(dòng)力、交通運(yùn)輸、給排水、環(huán)保工程和公用

17、設(shè)施等技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件。（如等技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件。（如西雙版納機(jī)場(chǎng)選址搬遷費(fèi)用昂貴西雙版納機(jī)場(chǎng)選址搬遷費(fèi)用昂貴）2.1.3Reports of Site Selection 4.4.廠址方案比較廠址方案比較 根據(jù)廠址選擇基本原則，進(jìn)行綜合分析比較根據(jù)廠址選擇基本原則，進(jìn)行綜合分析比較1896192019872006 5.5.廠址方案推薦廠址方案推薦 選址工作組綜合論證各廠址方案的優(yōu)劣和取舍，并結(jié)合當(dāng)選址工作組綜合論證各廠址方案的優(yōu)劣和取舍，并結(jié)合當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門意見(jiàn)，提出地政府及有關(guān)部門意見(jiàn)，提出廠址選擇推薦方案廠址選擇推薦方案 6. 6.結(jié)論和建議結(jié)論和建議 論述推薦方案的論述推薦方案的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)缺點(diǎn)

18、，并對(duì)，并對(duì)存在問(wèn)題存在問(wèn)題提出建議；提出建議； 最后，對(duì)廠址選擇作出最后，對(duì)廠址選擇作出初步結(jié)論意見(jiàn)初步結(jié)論意見(jiàn)。2.1.3Reports of Site Selection 1896192019872006 7. 7. 主要附件主要附件 各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖 各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等資料各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等資料 各試選廠址的總平面布置示意圖各試選廠址的總平面布置示意圖 各試選廠址的環(huán)境資料及對(duì)環(huán)的影響評(píng)價(jià)報(bào)告各試選廠址的環(huán)境資料及對(duì)環(huán)的影響評(píng)價(jià)報(bào)告 各試選廠址的有關(guān)協(xié)議文件、證明和討論會(huì)議紀(jì)要等各試選廠址的有關(guān)協(xié)議文件、證

19、明和討論會(huì)議紀(jì)要等2.1.3Reports of Site Selection 1896192019872006審批審批v大、中型工程項(xiàng)目大、中型工程項(xiàng)目v編制設(shè)計(jì)任務(wù)書已經(jīng)選定廠址的，廠址選擇報(bào)告可與編制設(shè)計(jì)任務(wù)書已經(jīng)選定廠址的，廠址選擇報(bào)告可與設(shè)計(jì)任務(wù)書一起上報(bào)審批設(shè)計(jì)任務(wù)書一起上報(bào)審批v在設(shè)計(jì)任務(wù)書批準(zhǔn)后選址的，大型工程項(xiàng)目廠址選擇在設(shè)計(jì)任務(wù)書批準(zhǔn)后選址的，大型工程項(xiàng)目廠址選擇報(bào)告需經(jīng)國(guó)家城鄉(xiāng)建設(shè)環(huán)境保護(hù)部門審批報(bào)告需經(jīng)國(guó)家城鄉(xiāng)建設(shè)環(huán)境保護(hù)部門審批（一票否決制）一票否決制）v中、小型工程項(xiàng)目中、小型工程項(xiàng)目v按隸屬關(guān)系，由國(guó)家主管部門或省、市、自治區(qū)審批按隸屬關(guān)系，由國(guó)家主管部門或省、市

20、、自治區(qū)審批 2.1.4 Examination and Approve of Site Selection Reports 18961920198720062.2.2 Principles of Overall Layout Design2.2.1 Warranty of Overall Layout Design2.2.3 Contents and Accomplishments of Overall Layout Design2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design2.2.5 Division of Work

21、shop and Overall Layout drawings2.2 Plant Overall Layout Design1896192019872006總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)概述概述v含義含義：是在主管部門批準(zhǔn)的廠址上，按照生產(chǎn)工藝流程及：是在主管部門批準(zhǔn)的廠址上，按照生產(chǎn)工藝流程及安全、運(yùn)輸?shù)纫?，?jīng)濟(jì)合理地確定各建筑物、運(yùn)輸路線、安全、運(yùn)輸?shù)纫?，?jīng)濟(jì)合理地確定各建筑物、運(yùn)輸路線、工程管網(wǎng)等設(shè)施的平面及立面關(guān)系。如工程管網(wǎng)等設(shè)施的平面及立面關(guān)系。如藥廠總平面圖藥廠總平面圖v重要性重要性：是工程設(shè)計(jì)的重要組成部分，直接關(guān)系到工程設(shè)：是工程設(shè)計(jì)的重要組成部分，直接關(guān)系到工程設(shè)計(jì)的質(zhì)量和建設(shè)

22、投資的效果。如計(jì)的質(zhì)量和建設(shè)投資的效果。如生活區(qū)和工作區(qū)交叉則互相生活區(qū)和工作區(qū)交叉則互相影響影響1896192019872006 總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)依據(jù)依據(jù) 1.1.上級(jí)部門下達(dá)的上級(jí)部門下達(dá)的設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)任務(wù)書。 2.2.建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計(jì)建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計(jì)委托資料委托資料。 3. 3.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如，如潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、 工業(yè)工業(yè)“三三廢廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)排放試行標(biāo)準(zhǔn)等等 4. 4. 廠址選擇報(bào)告廠址選擇報(bào)告 5. 5.有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料, ,如設(shè)計(jì)規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流如設(shè)計(jì)規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運(yùn)輸要

23、求、勞動(dòng)定員等生產(chǎn)工藝資料程、車間組成、運(yùn)輸要求、勞動(dòng)定員等生產(chǎn)工藝資料, ,以及廠址以及廠址的地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。的地形、地勢(shì)、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。2.2.1 Warranty of Overall Layout Design1896192019872006總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)原則原則 1.1. 應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng) 重要外部條件：重要外部條件：城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃，尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃，尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交通運(yùn)輸規(guī)劃通運(yùn)輸規(guī)劃, ,是所建企業(yè)的重要外部條件。是所建企業(yè)

24、的重要外部條件。 適應(yīng)措施適應(yīng)措施： （1 1）應(yīng)）應(yīng)面向城鎮(zhèn)交通干道面向城鎮(zhèn)交通干道方向作工廠的正面布置，正面的建方向作工廠的正面布置，正面的建( (構(gòu)構(gòu)) )筑筑物應(yīng)與城鎮(zhèn)的建筑群保持協(xié)調(diào)。物應(yīng)與城鎮(zhèn)的建筑群保持協(xié)調(diào)。 （2 2）主廠房主廠房一般應(yīng)布置在中心地帶，其它建一般應(yīng)布置在中心地帶，其它建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物可合理配置在筑物可合理配置在其周圍。其周圍。 （3 3）工廠）工廠大門大門至少應(yīng)設(shè)兩個(gè)以上，如正門、側(cè)門和后門等。工廠大至少應(yīng)設(shè)兩個(gè)以上，如正門、側(cè)門和后門等。工廠大門及生活區(qū)應(yīng)與主廠房相適應(yīng)，以便職工上下班門及生活區(qū)應(yīng)與主廠房相適應(yīng)，以便職工上下班2.2.2 Principl

25、es of Overall Layout Design18961920198720061 0 0 8 5 9 0 9 5 8 0 7 5 7 0 制藥廠制藥廠主干道主干道大門大門1896192019872006 2.2. 應(yīng)符合應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程的要求的要求車間、倉(cāng)庫(kù)等建車間、倉(cāng)庫(kù)等建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物應(yīng)盡可能按照生產(chǎn)工藝流程的順筑物應(yīng)盡可能按照生產(chǎn)工藝流程的順序進(jìn)行布置，以縮短物料的傳送路線，并避免原料、半成品序進(jìn)行布置，以縮短物料的傳送路線，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。和成品的交叉、往返?？偲矫嬖O(shè)計(jì)應(yīng)將人流和物流通道分開，并盡量縮短物料的總平面設(shè)計(jì)應(yīng)將人流和物流通道

26、分開，并盡量縮短物料的傳送路線，避免與人流路線的交叉。傳送路線，避免與人流路線的交叉。應(yīng)合理設(shè)計(jì)廠內(nèi)的運(yùn)輸系統(tǒng)，努力創(chuàng)造優(yōu)良的運(yùn)輸條件和應(yīng)合理設(shè)計(jì)廠內(nèi)的運(yùn)輸系統(tǒng)，努力創(chuàng)造優(yōu)良的運(yùn)輸條件和效益。效益。 見(jiàn)制藥廠總平面設(shè)計(jì)圖見(jiàn)制藥廠總平面設(shè)計(jì)圖2.2.2Principles of Overall Layout Design1896192019872006 3.3. 應(yīng)充分利用應(yīng)充分利用廠址自廠址自然條件然條件因地制宜，緊湊布置，因地制宜，緊湊布置，提高土地利用率。提高土地利用率。若廠址位置的地形坡度若廠址位置的地形坡度較大，可采用階梯式布置，較大，可采用階梯式布置，既減少平整場(chǎng)地的土石方既減少平整

27、場(chǎng)地的土石方量，又能縮短車間之間距量，又能縮短車間之間距離。離。2.2.2Principles of Overall Layout Design北北地形圖中的等高線地形圖中的等高線 1896192019872006%100) ( 全全廠廠占占地地面面積積堆堆場(chǎng)場(chǎng)、作作業(yè)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)占占地地面面積積筑筑物物占占地地面面積積構(gòu)構(gòu)建建建建筑筑系系數(shù)數(shù)風(fēng)玫瑰圖風(fēng)玫瑰圖 2.2.2Principles of Overall Layout Design廠址選擇廠址選擇：主導(dǎo)方向：主導(dǎo)方向圖示表明圖示表明廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)閺S址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南向東南向廠區(qū)內(nèi)布置廠區(qū)內(nèi)布置：原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在

28、全：原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，而潔凈區(qū)、辦公區(qū)、年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，而潔凈區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)布置在常年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，生活區(qū)應(yīng)布置在常年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，以減少有害氣體和粉塵的影響。以減少有害氣體和粉塵的影響。 考慮某藥廠布局考慮某藥廠布局方向關(guān)系方向關(guān)系 4.4. 應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向 1896192019872006 5.5. 應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定 6.6. 應(yīng)留有發(fā)展余地：成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)、交大應(yīng)留有發(fā)展余地：成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)、交大 總平面設(shè)計(jì)要考慮企業(yè)發(fā)展要求，留有一定發(fā)展余地?？偲矫嬖O(shè)計(jì)要考慮企業(yè)

29、發(fā)展要求，留有一定發(fā)展余地。分期建設(shè)的工程，總平面設(shè)計(jì)應(yīng)一次完成，且要考慮前期工分期建設(shè)的工程，總平面設(shè)計(jì)應(yīng)一次完成，且要考慮前期工程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建設(shè)。程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建設(shè)。2.2.2Principles of Overall Layout Design18961920198720061.Contents of Overall Layout Design2.Accomplishments of Overall Layout Design2.2.3 Contents and Accomplishments of Overall Layout Design18961920

30、198720061.Contents of Overall Layout Design (1)(1)平面平面布置設(shè)計(jì)：是總平面設(shè)計(jì)的布置設(shè)計(jì)：是總平面設(shè)計(jì)的核心核心內(nèi)容，是結(jié)合生內(nèi)容，是結(jié)合生產(chǎn)工藝流程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的產(chǎn)工藝流程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的平面位置。筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的平面位置?？偲矫嬖O(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)內(nèi)容內(nèi)容 (2)(2)立面立面布置設(shè)計(jì)：是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)布置設(shè)計(jì)：是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要重要組成部分，是組成部分，是結(jié)合生產(chǎn)工藝流程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范結(jié)合生產(chǎn)工藝流

31、程特點(diǎn)和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建圍內(nèi)的建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的立面位置。筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的立面位置。1896192019872006 (3)(3)運(yùn)輸運(yùn)輸設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)要求、運(yùn)輸特點(diǎn)和廠內(nèi)人流、物設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)要求、運(yùn)輸特點(diǎn)和廠內(nèi)人流、物流分布情況，合理規(guī)劃和布置交通運(yùn)輸路線和設(shè)施。流分布情況，合理規(guī)劃和布置交通運(yùn)輸路線和設(shè)施。 (4)(4)管線管線布置設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類工程管線特布置設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類工程管線特點(diǎn)，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風(fēng)等管線的平面和立點(diǎn)，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風(fēng)等管線的平面和立面位置。面

32、位置。 (5) (5)綠化綠化設(shè)計(jì)：也是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，應(yīng)設(shè)計(jì)：也是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，應(yīng)在總平面設(shè)計(jì)時(shí)統(tǒng)一考慮。主要內(nèi)容包括綠化方式選擇、綠在總平面設(shè)計(jì)時(shí)統(tǒng)一考慮。主要內(nèi)容包括綠化方式選擇、綠化區(qū)平面布置設(shè)計(jì)等?；瘏^(qū)平面布置設(shè)計(jì)等。1896192019872006總平面設(shè)計(jì)總平面設(shè)計(jì)成果成果成果成果：主要有總平面布置示意圖及說(shuō)明書、總平面設(shè)計(jì)施：主要有總平面布置示意圖及說(shuō)明書、總平面設(shè)計(jì)施工圖及說(shuō)明書工圖及說(shuō)明書總平面布置示意圖總平面布置示意圖：是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和廠區(qū)自然條件：是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和廠區(qū)自然條件繪制的建繪制的建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物、道路和管線等的總平面

33、布置方案筑物、道路和管線等的總平面布置方案總平面設(shè)計(jì)施工圖總平面設(shè)計(jì)施工圖：是在總平面布置示意圖基礎(chǔ)上，明確：是在總平面布置示意圖基礎(chǔ)上，明確規(guī)定各建規(guī)定各建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物、道路、管線等的筑物、道路、管線等的相對(duì)關(guān)系及標(biāo)高相對(duì)關(guān)系及標(biāo)高，以滿，以滿足現(xiàn)場(chǎng)施工的需要。足現(xiàn)場(chǎng)施工的需要。2.Accomplishments of Overall Layout Design1896192019872006 根據(jù)總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)和原則，有時(shí)可以得到幾種不根據(jù)總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)和原則，有時(shí)可以得到幾種不同的布置方案。為保證總平面設(shè)計(jì)的質(zhì)量同的布置方案。為保證總平面設(shè)計(jì)的質(zhì)量, ,必須對(duì)各種方案必須對(duì)各

34、種方案進(jìn)行比較進(jìn)行比較2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design1896192019872006v總平面設(shè)計(jì)的總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)v各種方案全面分析和比較：其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容就是各種方案全面分析和比較：其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容就是對(duì)各種方案的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和比較。對(duì)各種方案的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和比較。v比較內(nèi)容比較內(nèi)容：包括全廠占地面積、堆場(chǎng)及作業(yè)場(chǎng)占地面：包括全廠占地面積、堆場(chǎng)及作業(yè)場(chǎng)占地面積、建積、建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長(zhǎng)度及占地筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長(zhǎng)度及占地面積

35、、綠地面積及綠化率、圍墻長(zhǎng)度、廠區(qū)利用系數(shù)和面積、綠地面積及綠化率、圍墻長(zhǎng)度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。其中比較重要指標(biāo)有：建筑系數(shù)、廠區(qū)土方工程量等。其中比較重要指標(biāo)有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。2.2.4Technical Economic Indicators of Overall Layout Design1896192019872006 1.1.建筑系數(shù)建筑系數(shù) 建筑系數(shù)反映廠址范圍內(nèi)的建筑系數(shù)反映廠址范圍內(nèi)的建筑密度建筑密度。建筑系數(shù)過(guò)小，不但占地多，而且會(huì)增加道路、管線等的費(fèi)建筑系數(shù)過(guò)小，不但占地多，而且會(huì)增加道路、管線等的費(fèi)

36、用用建筑系數(shù)也不能過(guò)大，否則會(huì)影響安全、衛(wèi)生及改造等。制建筑系數(shù)也不能過(guò)大，否則會(huì)影響安全、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25-30%25-30%。%100)( 全全廠廠占占地地面面積積積積道道路路、管管線線的的總總占占地地面面筑筑物物、堆堆場(chǎng)場(chǎng)、作作業(yè)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)、構(gòu)構(gòu)建建廠廠區(qū)區(qū)利利用用系系數(shù)數(shù) 2.2.4Technical Economic Indicators of Overall Layout Design1896192019872006 2.2.廠區(qū)利用系數(shù)廠區(qū)利用系數(shù) 廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場(chǎng)地有效利用率高低的指標(biāo)。廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場(chǎng)地有效利用率

37、高低的指標(biāo)。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為60-70%60-70%。%100)( 全全廠廠占占地地面面積積間間的的綠綠地地面面積積筑筑物物與與道道路路網(wǎng)網(wǎng)及及圍圍墻墻之之構(gòu)構(gòu)建建廠廠區(qū)區(qū)集集中中綠綠地地面面積積綠綠地地率率2.2.4Technical Economic Indicators of Overall Layout Design 3.3.土方工程量土方工程量 平整場(chǎng)地所需的土方工程量越大，則施工費(fèi)用就越高。平整場(chǎng)地所需的土方工程量越大，則施工費(fèi)用就越高。1896192019872006 4.4.綠化率綠化率 由于藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率由于

38、藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率是藥廠總平面設(shè)計(jì)中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。是藥廠總平面設(shè)計(jì)中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。 大大 門門大大 門門1 12 2跨跨 度度大大 門門柱柱距距跨跨 度度大大 門門窗窗子子縱縱向向定定位位軸軸線線橫橫向向定定位位軸軸線線3 34 45 56 67 7ABC變變形形縫縫2.2.4Technical Economic Indicators of Overall Layout Design18961920198720061 0 0 8 5 9 0 9 5 8 0 7 5 7 0 綠化綠化18961920198720061.Division of P

39、lant 2.Overall Layout drawings2.2.5 Division of Plant and Overall Layout drawings1896192019872006廠區(qū)劃分廠區(qū)劃分v根據(jù)根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活生產(chǎn)、管理和生活需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運(yùn)輸和綠化特點(diǎn)，將全廠建運(yùn)輸和綠化特點(diǎn)，將全廠建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊筑物劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元。密而性質(zhì)相近的單元。v一般以一般以主體車間為中心主體車間為中心，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)。系統(tǒng)、行

40、政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)。 對(duì)照某藥廠總平面設(shè)計(jì)圖對(duì)照某藥廠總平面設(shè)計(jì)圖1. Division of Plant1896192019872006 (1) (1) 生產(chǎn)生產(chǎn)車間車間生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門, , 如原料藥車間、制劑車如原料藥車間、制劑車間等。間等。生產(chǎn)車間可以多品種共用生產(chǎn)車間可以多品種共用, ,也可專門生產(chǎn)某一產(chǎn)品。生產(chǎn)車也可專門生產(chǎn)某一產(chǎn)品。生產(chǎn)車間常由若干建間常由若干建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物筑物( (廠房廠房) )組成組成, ,是全廠主體。是全廠主體。根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中1-21-2個(gè)主體車間作為廠區(qū)布置中個(gè)

41、主體車間作為廠區(qū)布置中心。心。1896192019872006 (2)(2)輔助輔助車間：協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，車間：協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，如機(jī)修、電工、儀表等車間。輔助車間也由若干建如機(jī)修、電工、儀表等車間。輔助車間也由若干建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物筑物( (廠房廠房) )組成。組成。 (3)(3)公用公用系統(tǒng)：公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、系統(tǒng)：公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣壓縮等車間或設(shè)施，其作用是保證生產(chǎn)車間的順利生產(chǎn)和空氣壓縮等車間或設(shè)施，其作用是保證生產(chǎn)車間的順利生產(chǎn)和全廠各部門的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。全廠各部門的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 (4)(4)行管行管區(qū)：辦公

42、室、車庫(kù)、食堂、傳達(dá)室等區(qū)：辦公室、車庫(kù)、食堂、傳達(dá)室等 (5)(5)生活生活區(qū)：職工宿舍、綠化美化等區(qū)：職工宿舍、綠化美化等1896192019872006總平面布置圖總平面布置圖對(duì)廠區(qū)進(jìn)行區(qū)域劃分后，即可根據(jù)各區(qū)域的建對(duì)廠區(qū)進(jìn)行區(qū)域劃分后，即可根據(jù)各區(qū)域的建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物組成筑物組成和性質(zhì)特點(diǎn)進(jìn)行總平面布置。和性質(zhì)特點(diǎn)進(jìn)行總平面布置。前圖廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)榍皥D廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)東南風(fēng), ,因此因此, ,辦公區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處, ,多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)處區(qū)的上風(fēng)處, ,而原料

43、藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處。而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處。庫(kù)區(qū)庫(kù)區(qū)布置在廠區(qū)西側(cè)布置在廠區(qū)西側(cè), ,且原料倉(cāng)庫(kù)靠近原料藥生產(chǎn)車間且原料倉(cāng)庫(kù)靠近原料藥生產(chǎn)車間, ,包裝包裝材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)靠近制劑車間材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)靠近制劑車間, ,以縮短物料的運(yùn)輸路線。以縮短物料的運(yùn)輸路線。2. Overall Layout drawings1896192019872006全廠分別設(shè)有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，全廠分別設(shè)有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流路線互不交叉。人流、物流路線互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入

44、廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為廠區(qū)主要道路的寬度為10m10m，次要道路的寬度為，次要道路的寬度為4m4m或或7m7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設(shè)計(jì)按綠化設(shè)計(jì)按GMPGMP的要求，以不產(chǎn)生花絮的樹木為主，并布的要求，以不產(chǎn)生花絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。 Overall Layout drawings1896192019872006 例例 廠房建筑的定位尺寸廠房建筑的定位尺寸 : : :廁

45、廁所所等等。息息室室、更更衣衣室室、浴浴室室、如如辦辦公公室室、會(huì)會(huì)議議室室、休休行行政政生生活活區(qū)區(qū)成成品品倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)等等。通通風(fēng)風(fēng)空空調(diào)調(diào)室室、原原材材料料及及驗(yàn)驗(yàn)室室、機(jī)機(jī)修修室室、變變電電配配電電室室、車車間間化化如如真真空空泵泵室室、壓壓縮縮機(jī)機(jī)室室輔輔助助生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)、控控制制室室等等。、成成品品工工段段、回回收收工工段段如如原原料料工工段段、生生產(chǎn)產(chǎn)工工段段生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)化化工工車車間間 10.2.3 Location Size of Plant Construction1896192019872006 : : :浴浴室室、廁廁所所等等。公公室室、休休息息室室、衣衣室室、空空氣氣吹吹

46、淋淋室室、辦辦如如換換鞋鞋室室、更更衣衣室室、存存行行政政生生活活區(qū)區(qū)。調(diào)調(diào)機(jī)機(jī)室室、變變電電配配電電室室等等分分析析室室、真真空空泵泵室室、空空量量室室、配配料料室室、料料清清潔潔室室、滅滅菌菌室室、稱稱如如物物料料凈凈化化室室、包包裝裝材材輔輔助助生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)如如潔潔凈凈區(qū)區(qū)或或潔潔凈凈室室。生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)制制藥藥潔潔凈凈車車間間一般化工車間的組成一般化工車間的組成 潔潔凈凈廠廠房房潔潔凈凈廠廠房房制藥潔凈車間的組成制藥潔凈車間的組成 10.2.5 Workshop Components and Layout Layout Design18961920198720062.3.1 Grades

47、 Requirements of GMP to Clean Plant 2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant2.3 Overall Layout Design of Clean Plant18961920198720061.Clean Grades of atmosphere 2.Grades Requirements of GMP to Clean Plant2.3.1 Grades Requirem

48、ents of GMP to Clean Plant 1896192019872006潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)級(jí) 0.5 m塵粒數(shù)塵粒數(shù)/粒粒 m-3 5 m塵粒數(shù)塵粒數(shù)/粒粒 m-3 100 35000 1000 35000 250 10000 350000 2500100000 3500000 25000空氣空氣的潔凈等級(jí)的潔凈等級(jí)1.Clean Grades of atmosphere 1896192019872006潔凈廠房潔凈廠房?jī)?nèi)空氣的潔凈等級(jí)內(nèi)空氣的潔凈等級(jí) 潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/ /級(jí)級(jí)塵粒數(shù)塵粒數(shù)活微生物數(shù)活微生物數(shù)/ /個(gè)個(gè) m m- -3 3 0.50.5 m m塵粒數(shù)塵粒數(shù)/

49、/粒粒 m m-3-3 5 5 m m塵粒數(shù)塵粒數(shù)/ /粒粒 m m-3-3 100100 350035000 0 5 5 1000010000 350000350000 20002000 100100100000100000 35000003500000 2000020000 500500300000300000 1050000010500000 60000600001896192019872006v100100級(jí)潔凈廠房適用于級(jí)潔凈廠房適用于v生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液( (指灌封前指灌封前不需要不需要無(wú)菌過(guò)濾無(wú)菌過(guò)濾) )及灌

50、封；及灌封；v能在最后容器中滅菌的大體積能在最后容器中滅菌的大體積( ( 50mL)50mL)注射用藥品的注射用藥品的過(guò)濾、灌封過(guò)濾、灌封；v粉針劑的分裝、壓塞；粉針劑的分裝、壓塞；v無(wú)菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。無(wú)菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。Grades Requirements of GMP to Clean Plant1896192019872006v1000010000級(jí)潔凈廠房適用于：級(jí)潔凈廠房適用于：v生產(chǎn)無(wú)菌又不能在最后容器中滅菌藥品的配液生產(chǎn)無(wú)菌又不能在最后容器中滅菌藥品的配液( (指灌封前指灌封前需要需要無(wú)菌過(guò)濾無(wú)菌過(guò)濾) )；v能在最后容器中滅菌

51、的大體積能在最后容器中滅菌的大體積( ( 50mL)50mL)注射用藥品的注射用藥品的配液配液及及小體積小體積( ( 50mL)50mL)注射用藥品的配液、過(guò)濾、灌封；注射用藥品的配液、過(guò)濾、灌封；v滴眼液滴眼液的配液、過(guò)濾、灌封；的配液、過(guò)濾、灌封；v不能熱壓滅菌不能熱壓滅菌口服液口服液的配液、過(guò)濾、灌封；的配液、過(guò)濾、灌封；v不在最后容器中滅菌的不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品制備和灌封；等藥品制備和灌封；v注射用藥品原料藥注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。的精制、烘干和分裝。1896192019872006v100000100000級(jí)潔凈廠

52、房適用于級(jí)潔凈廠房適用于v原料藥的精制、烘干和分裝原料藥的精制、烘干和分裝v片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn)片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn) Grades Requirements of GMP to Clean Plantv300000300000級(jí)潔凈廠房適用于級(jí)潔凈廠房適用于v丸劑、片劑、膠囊劑、最終滅菌口服液以及丸劑、片劑、膠囊劑、最終滅菌口服液以及顆粒制劑的生產(chǎn)顆粒制劑的生產(chǎn)1896192019872006v潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)v目的目的：確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)潔凈廠房：確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建與各建( (構(gòu)構(gòu)) )筑物之間的位

53、置關(guān)系。筑物之間的位置關(guān)系。v意義意義：按照：按照GMPGMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在一個(gè)的要求，藥品的全部生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在一個(gè)潔凈的內(nèi)環(huán)境中進(jìn)行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要潔凈的內(nèi)環(huán)境中進(jìn)行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。求。2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant1896192019872006國(guó)內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度國(guó)內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度環(huán)境對(duì)潔凈成本的影響環(huán)境對(duì)潔凈成本的影響 環(huán)境環(huán)境塵埃濃度塵埃濃度/10/107 7粒粒 m m-3-3( (粒徑粒徑 0.50.5 m)m)地區(qū)和單位情況地區(qū)

54、和單位情況市區(qū)市區(qū)15-3515-35北京、上海、天津三個(gè)地區(qū)的工廠、醫(yī)院、研究所等北京、上海、天津三個(gè)地區(qū)的工廠、醫(yī)院、研究所等7 7個(gè)單位個(gè)單位市郊市郊8-208-20北京、上海、洛陽(yáng)、無(wú)錫四個(gè)地區(qū)的工廠、學(xué)校等北京、上海、洛陽(yáng)、無(wú)錫四個(gè)地區(qū)的工廠、學(xué)校等6 6個(gè)單位個(gè)單位農(nóng)村農(nóng)村3.8-7.83.8-7.8西北地區(qū)的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研究所等西北地區(qū)的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研究所等四個(gè)單位四個(gè)單位1896192019872006潔凈廠房潔凈廠房周圍大氣質(zhì)量周圍大氣質(zhì)量影響影響若較差若較差, ,將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負(fù)荷將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負(fù)荷, ,降低高效過(guò)濾器降低

55、高效過(guò)濾器的使用壽命。的使用壽命。反之反之, ,若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較好若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較好, ,如潔凈度不低于如潔凈度不低于1010萬(wàn)級(jí)萬(wàn)級(jí), ,則空氣凈化系統(tǒng)的末級(jí)過(guò)濾器可不使用高效過(guò)濾器則空氣凈化系統(tǒng)的末級(jí)過(guò)濾器可不使用高效過(guò)濾器, ,而而僅使用中效過(guò)濾器僅使用中效過(guò)濾器, ,即可達(dá)到理想的凈化效果即可達(dá)到理想的凈化效果, ,不僅可以節(jié)省不僅可以節(jié)省投資投資, ,降低運(yùn)行費(fèi)用降低運(yùn)行費(fèi)用, ,而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。1896192019872006潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則概述潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則概述v根據(jù)根據(jù)GMPGMP要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；整潔的生產(chǎn)環(huán)境；v廠區(qū)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染的地