xxxx醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告

1、精品xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告按照上級領導的指示和條例規(guī)定， 在院領導的組織下重點就全院醫(yī)療器械，設備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識。 醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、 各分管院長和設備科為成員的醫(yī)學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。 新條例出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了 xxxx 醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。二、對醫(yī)療器械的采購、 驗收、入庫的自查 為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和

2、使用安全， 杜絕不合格醫(yī)療器械進入， 我院建立了醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理制度，按照醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查 為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進行了檢查， 包括儲存的溫度， 濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)welcome精品療器械的儲存條件。我們還組織專門人

3、員做好醫(yī)療器械日常維護工作。四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械） 植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規(guī)定， 對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)， 按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。 加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息， 所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查 防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、 破損

4、管理，并做了醫(yī)療器械銷毀記錄 。爭取做到及時銷毀， 避免不合格產(chǎn)品的使用。 已達到報廢標準的醫(yī)療器械我院制定了資產(chǎn)處置與措施，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對可疑不良反應事件的醫(yī)療器械的檢測管理加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了醫(yī)療器械不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對醫(yī)學裝備的維修、 維護與售后服務的自查為了使醫(yī)welcome精品療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度， 按照規(guī)定制作了醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄，

5、對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定， 要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)， 維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。 維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標和安全指標應當符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求， 并提供由檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。 我院還對急救類醫(yī)療設備做了急救、生命支持類醫(yī)療設備檢查記錄，要求各科室每天做好急救類設備的檢 查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。八、自查中存在的問題和需要改進的地方經(jīng)過這一段時間的自查自糾， 我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化， 但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理， 還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。九、我院今后醫(yī)療器械工作重點切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生， 保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：1 、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。2 、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷welcome精品構(gòu)