質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)及檢查方法

1、ISO9001 審核要點(diǎn)及檢查方法一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4:質(zhì)量管理體系1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn) 4.2.2 )(1)質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整如對(duì)I SO標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說(shuō)明是否合理(2)質(zhì)量手冊(cè)各過(guò)程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)2、文件控制(4 .2.3 )(1 )組織是否制定了文件控制程序(2)文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件(包括外來(lái)文件和向供方提供的文件等)是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審(3 )文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)(4)識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么是否滿足要求(5)文件修改后是否重新批準(zhǔn)(6)使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本是否從發(fā)放或使用場(chǎng)及時(shí)收回作廢的文件(7)外來(lái)文件是

2、否得到識(shí)別發(fā)放如何控制(8)是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用檢查方法：( 1)在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)：程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。 程序文件是否是有效版。外來(lái)文件( 如標(biāo)準(zhǔn) ) 是否包括在控制之列。(2) 選擇 510份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無(wú)沖突。(3) 詢問(wèn)行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)：“文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄。是否是識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單。技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。文件是否存在未被授權(quán)的修改。外來(lái)文件是否得到控制。文件是否得到了定期評(píng)審。(4) 到有關(guān)發(fā)放和

3、使用場(chǎng)所查看：是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無(wú)的情況 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并存的狀況。(5) 在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)：是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。(6) 查文件更改記錄。確認(rèn)：文件更改是否得到了審批。修訂記錄是否完整。3、記錄控制(4 .2.4 )(1 )是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件(2 )質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚（3 ）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜是否便于存取（4）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限（5 ）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)檢查方法：結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。環(huán)境如

4、溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。過(guò)期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。二、I SO標(biāo)準(zhǔn)條款5 :管理職責(zé)1、管理承諾（）（1 ）最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)（2 ）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的有無(wú)傳達(dá)證據(jù)（3 ）組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性（ 4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布（ 5）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審是否保存管理評(píng)審記錄（ 6）是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)）（ 1）如何確定顧客的要求（ 2）組織如何證實(shí)獎(jiǎng)

5、顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款）（ 1）質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架等)是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行( 2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確( 3)是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定(如有修訂的話)4、質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1 )(1 )是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)是否分解到相關(guān)的職能部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(2)質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性有無(wú)測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法(3)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致(4)有無(wú)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)三、標(biāo)準(zhǔn)條款6 :資源

6、管理1、資源提供()(1 )組織采取何種途徑確定所需提供的資源(2)提供的資源是否滿足體系的要求2、人力資源()(1 )組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力需求是否明確了各類人員的職責(zé)要求(2 )是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與考核人員的安排是否滿足需求(3 )是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)以何種方式進(jìn)行評(píng)價(jià)(4)員工質(zhì)量意識(shí)如何(5 )是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄檢查方法：(1) 詢問(wèn)行政部經(jīng)理，有無(wú)保證人員能力的規(guī)定(包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定 ) 。在相關(guān)部門的人員是否確實(shí)能夠勝任。(2) 公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)：培訓(xùn)需求是否明

7、確是否所有對(duì)質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中對(duì)人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定公司是否對(duì)培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍(3) 是否有培訓(xùn)計(jì)劃(4) 公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的(5) 與 35 名員工面談， 了解他們的質(zhì)量意識(shí) ( 包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)) ，以此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的效果。(6) 檢查人員檔案中有無(wú)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。3、基礎(chǔ)設(shè)施()(1)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備(2)設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求是否得到維護(hù)檢查方法：(1) 詢問(wèn)設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題

8、后，如何維修，并查看維修記 錄。(2) 有無(wú)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。(3) 對(duì)特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。4、工作環(huán)境()(1 )組織是否具備合適的工作環(huán)境是否得到管理(2)與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些檢查方法：(1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序四、標(biāo)準(zhǔn)條款7 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7 .1 )(1 )產(chǎn)品的過(guò)程是否確定(2 )是否形成了必要的文件沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí)施是否明確了必要的資源(3 )驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定(4 )是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄(

9、5)是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃2、與顧客有關(guān)的過(guò)程()(1 )組織如何確定產(chǎn)品的要求確定的方法有哪些(2 )產(chǎn)品要求是否形成文件(3 )與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些(4 )產(chǎn)品要求有無(wú)文件規(guī)定(5)是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前) ，對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審評(píng)審的內(nèi)容有哪些評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄(6)產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門(7 )與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么是否有效地進(jìn)行(8)是否有部門顧客提供產(chǎn)品信息處理顧客的問(wèn)詢、訂單(9)是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理3、設(shè)計(jì)和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款)(1)是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)

10、開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃策劃是否包括了：階段的劃分評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限。(2 )是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口是否進(jìn)行了管理溝通的效果如何(3 )設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改(4 )設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件這些文件是否通過(guò)評(píng)審(5 )設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來(lái)表達(dá)文件發(fā)放是否得到了批準(zhǔn)(6)設(shè)計(jì)輸出文件是否：符合輸入要求為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值(7)是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄評(píng)審中識(shí)別

11、的總是是否得到解決(8 )設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表(9 )是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證(1 0 )驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄(11)是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄(12)如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(13)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)(14)是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)(15)更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄檢查方法：查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。查 3-5 份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)：階段劃

12、分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。4、采購(gòu)(標(biāo)準(zhǔn)條款)(1 )組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方是否明確規(guī)定了選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則(2 )是否明確對(duì)供方控制的方式和程度對(duì)供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度(3 )評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄(4)采購(gòu)文件是否清楚地說(shuō)明了采購(gòu)信息(5)采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審評(píng)審的方式是什么是否有效(6)是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，是否得到有效的實(shí)施(7)當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出規(guī)定規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法(8 )是否保存

13、了對(duì)供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄(9)當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的檢查方法：(1) 詢問(wèn)經(jīng)理：如何評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商( 物料采購(gòu)供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商) 。確認(rèn)：是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的記錄。是否建立了供應(yīng)商檔案對(duì)供應(yīng)商是如何控制的， 控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程序。供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。(2) 索閱合格供應(yīng)商名冊(cè)，從中抽查 3-5 個(gè)合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記

14、錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認(rèn)：是否都進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評(píng)價(jià)方法。是否對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新評(píng)價(jià)。(3) 抽查 4-6 份采購(gòu)單及其他采購(gòu)文件，檢查：供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊(cè)中是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。圖樣有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明。是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無(wú)必要的要求。采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1 )(1)組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程(2)是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。

15、(3)使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要(4)是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)(5 )有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)(6)是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效(7 )人員是否具備條件和資格(8)是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定是否正確實(shí)施(9)是否對(duì)交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行了明確規(guī)定交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證(10)是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行了及時(shí)處理(11)當(dāng)對(duì)交付后的活動(dòng)有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作檢查方法：(1) 詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過(guò)程，策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)

16、施情況如何 。(2) 現(xiàn)場(chǎng)抽檢 1-2 人關(guān)鍵過(guò)程(特殊過(guò)程 )和 2-3 個(gè)一般過(guò)程，了解過(guò)程管理狀況，確認(rèn)：是否得到了過(guò)程控制所產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書， 如對(duì)關(guān)鍵和比較的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這類的文件。設(shè)備是否符合要求， 監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置， 所處的環(huán)境是否適宜。生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。對(duì)過(guò)程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。 監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程進(jìn)行有效控制。是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的和定

17、期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。人員是否具備上崗資格。詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場(chǎng)抽查 2-3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。6、標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3 ）（ 1）是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理（ 2）當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄（ 3）用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)（ 4）存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品8、顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4 ） 。（

18、 1）組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)（ 2）是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)（ 3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告9、產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5 ） 。（ 1）是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）（ 2）搬運(yùn)的方法和手段是否有效能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞（ 3）產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)（ 4）物資的貯存條件是否適宜是否對(duì)物資的出入庫(kù)進(jìn)行了控制有失效期限的物資是否得到了有效的控制是否按規(guī)定定期檢查庫(kù)存品狀況檢查方法：詢問(wèn)倉(cāng)庫(kù)是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的具體規(guī)定， 并在倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)、 搬運(yùn)、 包裝、 貯存和保護(hù)的有關(guān)，確認(rèn)書面的規(guī)定是否切合實(shí)際、是否是有

19、效版本有無(wú)防護(hù)標(biāo)識(shí) （ 堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等） 的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)。是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜?，F(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出了明確規(guī)定。包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求。隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定，貫徹情況如何。是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（ 如有規(guī)定的話）貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)。倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)

20、措施。 如防雨、 防曬、 防霉、 防變質(zhì)街坊措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3-5 種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。10、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款）（ 1）是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別是否配 備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置（ 2）監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求（ 3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依

21、據(jù)的文件（ 4）是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄（ 5）是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法（ 6）有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）（ 7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性是否采取了相應(yīng)的糾正措施（ 8）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)檢查方法：（1） 詢問(wèn)質(zhì)檢組：有無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。（2） 監(jiān)測(cè)器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢（3） 是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。（4） 查 2-3 份測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。（5） 查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備卡”以確認(rèn)

22、：是否所有設(shè)備都按要求檢測(cè)（6） 抽查部份測(cè)試儀器，確認(rèn)：校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi) 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整 不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。（7） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)：對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定，是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采 取了相應(yīng)糾正措施。某計(jì)量器具本次校正不合格， 為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/ 測(cè)試結(jié)果的正確，有無(wú)這方面的評(píng)估記錄。（8） 詢問(wèn)計(jì)量員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。（9） 查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求 是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。（10） 現(xiàn)場(chǎng)抽查

23、 2-3 名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書 / 作業(yè)指導(dǎo)書 是否按規(guī)定作業(yè)五、測(cè)量、分析和改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款： 8 ）1、總則（標(biāo)準(zhǔn)條款） 。（ 1）是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（ 2）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定（ 3）使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)是否有效果（4）應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確有無(wú)控制7（ 5）是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)2、顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款8 2 1）。（ 1）是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法方法是否

24、適當(dāng)是否得到了執(zhí)行（ 2）如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進(jìn)措施，檢查方法：（1） 查閱 10-25 份“顧客滿意度調(diào)查表”及相應(yīng)的“顧客滿意高調(diào)查結(jié)果及分析報(bào)告”確認(rèn)：有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法，這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。（2） 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施糾正措施是否有效3、內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2 ） 。（ 1） 是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求（ 2）是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策

25、劃策劃是否符合組織現(xiàn)狀策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法（ 3）是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施（ 4）審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證審核員是否具備獨(dú)立性，（ 5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門（ 6）每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門4、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3 ）（ 1）是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量效果如何采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)5、產(chǎn)品的

26、監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4 ）（ 1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（ 2）是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則（ 3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者（ 4）有無(wú)授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況是否滿足要求。檢查方法：（1） 到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查（2） 詢問(wèn)對(duì)進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施（3） 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)（4） 因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置（ 如何緊急放行若放行的物料不合格如何追回 ）（5） 到質(zhì)檢部抽查 2-3 個(gè)最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)6、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款）（ 1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行（ 2）是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定控制的措施包括哪些是否有效果（ 3）不合格品是否得到處置處置的方法有哪些糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證（ 4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施是否有效實(shí)施（ 5）對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告6 ）是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄