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文檔簡介

1、連鎖門店營業(yè)場所藥品陳列及檢查的操作規(guī)程1 目的 通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2 依據(jù) 藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱 GSP) 。3 適用范圍適用于營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。4 責(zé)任:在崗人員對本制度的實施負責(zé)。5 程序5.1 藥品陳列5.1.1 質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列; 設(shè)置醒目標志,類別標簽要求字跡清晰、放置準確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。5.1.2 藥品分類要求:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;處方藥不得采用開架自選的方式

2、陳列和銷售;外用藥設(shè)置外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;5.1.3 含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品按專柜陳列,按有關(guān)要求專人負責(zé);5.1.4 冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;5.1.5 中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認真復(fù)核,防止錯斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;5.1.6 非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。5.2 、陳列藥品檢查方法:5.2.1 藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況,制定養(yǎng)護檢查計劃,對陳列藥品每一個月檢查一次,并認真填寫陳列藥品檢查記錄。5.2.

3、2 藥品養(yǎng)護:藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好陳列藥品檢查記錄可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細記錄,同時上報質(zhì)量負責(zé)人進行復(fù)查。5.2.3 中藥飲片養(yǎng)護:中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯斗、串斗;新進飲片裝斗前要填寫清斗記錄,按要求真實、準確記錄相關(guān)項目;養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施,并如實填寫中藥飲片檢查記錄。5.2.4 藥品效期管理: 藥品養(yǎng)護員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查,填報近效期藥品催售表;一式三份,質(zhì)量負責(zé)人、養(yǎng)護員各一份,柜組一份,質(zhì)量負責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售;養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查,在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。5.2.5 營業(yè)廳懸掛有溫濕度計表,每天上午1

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