抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法 為進(jìn)一步規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用，加強(qiáng)抗腫瘤藥物的監(jiān)督與管理，保證臨床用藥安全，同時(shí)保證醫(yī)務(wù)人員的身體健康，避免環(huán)境污染，按照抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制訂本管理辦法。 一、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則 （一）權(quán)衡利弊，最大獲益 力求患者從抗癌治療中最大獲益，是使用抗腫瘤藥物的根本目的。用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力、對(duì)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估療效。 （二）目的明確，治療有序 抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)

2、節(jié)，應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。 （三）醫(yī)患溝通，知情同意 用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，并簽署知情同意書。 （四）治療適度，規(guī)范合理 抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁就簡，講求效益，切忌重復(fù)用藥。 （五）熟知病情，因人而異 應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿

3、、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。新生兒、兒童、老年及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。 （六）不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎處理 必須參見說明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，充分認(rèn)識(shí)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)及時(shí)處理。 （七）臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì) 藥物臨床試驗(yàn)是在已有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，探索、拓展患者治療獲益的新途徑，以求進(jìn)一步改善腫瘤患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，應(yīng)鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)須具有國家認(rèn)可的

4、相應(yīng)資質(zhì)，嚴(yán)格按藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行，嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。 二、抗腫瘤藥物的使用管理 （一）抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存及保管 抗腫瘤藥物的保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。藥品包裝具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定，特殊管理抗腫瘤藥物應(yīng)設(shè)專柜加鎖，專人保管、明顯標(biāo)識(shí)、每日清點(diǎn)，做到帳物相符。 （二）處方醫(yī)師資格 應(yīng)用特殊管理和限制使用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的專科培訓(xùn)且考核合格。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成粊嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，需由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開掘處方，使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施

5、和相應(yīng)的搶救設(shè)備，必要時(shí)須醫(yī)師在場(chǎng)。 （三）藥品調(diào)配 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。 （四）藥品配置 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范要求，制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。 （五）藥品使用前要進(jìn)行用藥復(fù)核 護(hù)士在給患者使用抗腫瘤藥物前必須進(jìn)行用藥復(fù)核，包括患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。

6、（六）不良反應(yīng)及滲漏處理 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)癥處理，以減輕對(duì)患者造成的局部損害。有較大刺激的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。 （七）安全用藥 在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即對(duì)癥處理并及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。 三、抗腫瘤藥物的分級(jí)管理 根據(jù)抗腫瘤藥物的作用機(jī)理、臨床療效、藥物不良反應(yīng)及藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和限制使用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。 （一）抗腫瘤藥物分級(jí)原則 1、一般管理藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實(shí)安全、不

7、良反應(yīng)輕微、用藥方法簡單、價(jià)格低廉的普通藥物，包括一般化療藥物及內(nèi)分泌治療藥物。 2、限制使用藥物：與一般管理抗腫瘤藥物相比較，在療效、安全性、藥品價(jià)格等方面存在局限性，有一定的不良反應(yīng)，不宜作為一般管理藥物使用，且使用過程較復(fù)雜或有特殊要求的藥物。 3、特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；用藥過程復(fù)雜、可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)以及臨床用藥需特殊申請(qǐng)的抗腫瘤藥物。 （二）抗腫瘤藥物分級(jí)使用 1、臨床醫(yī)生根據(jù)診斷、患者分期及既往治療情況選擇抗腫瘤藥物。依據(jù)抗腫瘤藥物分級(jí)原則，一般管理藥物由住院醫(yī)師及以上醫(yī)師使用，限制使用

8、藥物由主治醫(yī)師及以上醫(yī)師使用，特殊使用藥物由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師使用。各科室按上述原則具體制定每位臨床醫(yī)生所能使用抗腫瘤藥物的級(jí)別。 2、抗腫瘤治療方案的制定或更換，必須由主治及以上醫(yī)師確定，更換治療方案的應(yīng)在病程中記錄更換原因。 3、對(duì)腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師）和臨床藥師通過病例討論確定。 4、規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案，藥學(xué)部門提供必要的信息支持。 四、抗腫瘤藥物的監(jiān)督管理 （一）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部、質(zhì)控科成立抗腫瘤藥物管理

9、小組，定期組織抗腫瘤藥物安全與合理應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)并進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考核，定期對(duì)臨床安全、合理用藥工作開展監(jiān)督檢查。包括對(duì)抗腫瘤藥物的臨床使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，分析結(jié)果由醫(yī)務(wù)處聯(lián)合藥學(xué)部進(jìn)行公示、干預(yù)。 （二）藥品監(jiān)督處和藥學(xué)部根據(jù)國家有關(guān)部門的要求，制定相關(guān)制度和管理措施。醫(yī)務(wù)處和門診部負(fù)責(zé)對(duì)其分管區(qū)域內(nèi)各學(xué)科或?qū)I(yè)的抗腫瘤藥物應(yīng)用進(jìn)行具體管理。 （三）加強(qiáng)對(duì)抗腫瘤藥物安全性監(jiān)測(cè)，對(duì)其不良反應(yīng)事件按照“可疑即報(bào)”的原則進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。藥學(xué)部對(duì)抗腫瘤藥物的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并匯總抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)事件，定期向醫(yī)院通報(bào)有關(guān)情況，并在內(nèi)網(wǎng)上公示。 （四）質(zhì)控科負(fù)責(zé)對(duì)制度落實(shí)情況

10、進(jìn)行日常監(jiān)管，定期組織專家對(duì)抗腫瘤藥物應(yīng)用情況進(jìn)行檢查，并將整改意見反饋給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。 （五）將抗腫瘤藥物安全與合理使用納入相關(guān)科室醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。分類一般管理藥物限制使用藥物特殊管理藥物熔化劑環(huán)磷酰胺、噻替哌、達(dá)卡巴嗪、尼莫司汀異環(huán)磷酰胺替莫唑胺鉑類順鉑、卡鉑奧沙利鉑奈達(dá)鉑、洛鉑抗腫瘤抗生素絲裂霉素、多柔比星、平陽霉素、博來霉素放線菌素D、吡柔比星、表柔比星抗代謝藥氟尿嘧啶、替加氟、甲氨喋呤吉西他濱、卡培他濱、阿糖胞苷培美曲塞、替吉奧拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制藥依托泊苷、羥基喜樹堿替尼泊苷伊立替康、拓?fù)涮婵悼刮⒐茴愰L春新堿長春瑞濱、紫杉醇、多西他賽單克隆抗體利妥昔單抗、西

11、妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗 小分子酷氨酸激酶抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、索拉菲尼激素類他莫西芬、來曲唑、氟他胺、孕激素類比卡魯胺依西美坦、阿那曲唑、戈舍瑞林允許使用的醫(yī)師職稱住院醫(yī)師及以上主治醫(yī)師及以上副主任醫(yī)師及以上下面是贈(zèng)送的經(jīng)典語錄和搞笑語錄，不需要的朋友可以下載后不急刪除！謝謝！· 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 · 【】 ·