基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實踐

1、基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實踐    藥品不良反應(yīng) ADR)監(jiān)測作為臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作中的一項重要內(nèi)容，在合理用藥方面發(fā)揮著不可替代的作用。隨著新藥品種的不斷上市，潛在的ADR事件隨時均可發(fā)生，為此本院于2003年加入臺州市ADR監(jiān)測網(wǎng)。經(jīng)過近3年多來的運作，初步建立起由臨床醫(yī)生、臨床藥師和護(hù)理人員共同組成的全院AIDR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，制訂完善了ADR監(jiān)測與報告的工作制度，建立了門、急診及病區(qū)醫(yī)護(hù)人員自愿呈報與l臨床藥師積極參與監(jiān)測兩種方式相結(jié)合的工作模式。同時，將ADR監(jiān)測與臨床合理用藥有機結(jié)合在一起，為醫(yī)院的ADR監(jiān)測工作打開了良好的局面。筆者現(xiàn)將近

2、年來我院開展ADR監(jiān)測的工作實踐介紹如下。1 醫(yī)院ADR監(jiān)測工作概況11 個部門、雙重身份是ADR監(jiān)測出成效的保證111 設(shè)立醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公室，將ADR監(jiān)測工作落到實處醫(yī)院在2003年成立了由業(yè)務(wù)院長任組長的ADR監(jiān)測小組，其他成員還包括藥劑科主任、各臨床科室主任和由各科室護(hù)士長兼任的ADR監(jiān)測員，并設(shè)立由主要臨床科室主任組成的ADR專家組，要求所有醫(yī)、藥、護(hù)人員都是ADR監(jiān)測參與者，使ADR監(jiān)測工作落到實處。藥劑科承擔(dān)ADR監(jiān)測小組具體工作的實施，下設(shè)ADR監(jiān)測辦公室，日常工作由藥劑科指定1名臨床藥師和1名藥師負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)ADR報告的收集、核實、整理、統(tǒng)計、儲存、評價和反饋等工作。同時

3、設(shè)立了專門的ADR監(jiān)測資料室，制定了醫(yī)院ADR監(jiān)測工作職責(zé)和ADR監(jiān)測工作制度，配備了寬帶網(wǎng)絡(luò)，與市ADR監(jiān)測中心和縣食品藥品監(jiān)督管理局建立了ADR監(jiān)測網(wǎng)，相互及時傳遞有關(guān)ADR信息和監(jiān)測報告。112 擔(dān)負(fù)縣ADR監(jiān)測中心職責(zé)，發(fā)揮表率作用 2004年7月，縣食品藥品監(jiān)督管理局率先在臺州市縣級區(qū)域內(nèi)將玉環(huán)縣ADR監(jiān)測中心的牌匾掛設(shè)在我院，成為臺州市的首例。要求醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公室發(fā)揮橋梁作用，兼職縣ADR監(jiān)測中心，主要負(fù)責(zé)全縣ADR信息的整理、分析和反饋工作，指導(dǎo)各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)各網(wǎng)絡(luò)節(jié)點的ADR監(jiān)測工作，對發(fā)生的ADR事件及時上報，并采取有效措施減少和防止ADR的重復(fù)發(fā)生，這對

4、于醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公人員來說既增添了動力，又平添了壓力。為進(jìn)一步推動了此項工作深入持久地開展，ADR監(jiān)測辦公室的同志任勞任怨，發(fā)揮表率作用，使上報的ADR報表數(shù)量逐年遞增，且報表質(zhì)量年年居臺州市各兄弟單位前列。因此，醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公室的一位同志連續(xù)3年被臺州市食品藥品監(jiān)督管理局評為市ADR監(jiān)測先進(jìn)個人。12 統(tǒng)一認(rèn)識，保持信息渠道暢通，使ADR監(jiān)測人人盡知首先，醫(yī)院開展ADR監(jiān)測工作得到了院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，同時ADR監(jiān)測辦公室的同志們通過各種渠道來加強全院醫(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測的認(rèn)識。采取定期在醫(yī)院藥訊 中設(shè)立ADR專欄，將ADR法規(guī)和知識、宣傳ADR的意義以及醫(yī)院近階段ADR監(jiān)測情況匯總與合

5、理用藥分析編寫成宣傳資料發(fā)放到各臨床科室；邀請市ADR權(quán)威專家來院進(jìn)行ADR專題講座；及時將國家、省、市ADR監(jiān)測中心通報的有關(guān)藥物警戒方面的信息內(nèi)容以第一時間反饋到臨床，曾先后轉(zhuǎn)發(fā)了諸如關(guān)于加強對拉米夫定不良反應(yīng)監(jiān)測的通知、謹(jǐn)慎使用魚腥草注射液，以及2006年初的警惕葛根素注射液引起的急性血管內(nèi)溶血反應(yīng)等通報。以多種不同形式進(jìn)行宣傳來提高院領(lǐng)導(dǎo)和廣大醫(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測的重要性和必要性的認(rèn)識，增強醫(yī)務(wù)人員對ADR 的報告與合理用藥內(nèi)在聯(lián)系的意識，收到了良好的效果。13 加強與臨床科室的密切聯(lián)系和溝通是開展ADR監(jiān)測工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)131 及時的溝通和反饋是ADR監(jiān)測工作順利開展的潤滑劑 日常工

6、作中，ADR監(jiān)測辦公室的同志們時刻與門診輸液廳和急救中心的醫(yī)護(hù)人員保持著密切的聯(lián)系和溝通。激發(fā)他們的責(zé)任感，增強他們的ADR報告意識，強調(diào)醫(yī)護(hù)人員自發(fā)呈報在ADR中的作用，承諾一旦獲知可疑ADR信息，ADR監(jiān)測的辦公人員將在第一時間趕到現(xiàn)場獲取詳細(xì)臨床資料及所用相關(guān)藥品資料，同時協(xié)助他們填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表，并及時將分析意見反饋于臨床及患者，對ADR監(jiān)測工作的開展起到了良性循環(huán)作用。13、2 將門診退藥與ADR掛鉤，為ADR監(jiān)測開辟了一條新思路在門診藥房開展用藥咨詢，提供藥學(xué)服務(wù)過程中，當(dāng)遇到患者由于各種原因需將所購藥品退回藥房時，窗口藥師都仔細(xì)詢問退藥原因，然后會同ADR監(jiān)測辦公室的同

7、志對患者的門診病例及處方進(jìn)行綜合分析，并判斷是否與ADR有關(guān)。若可疑ADR時，就及時填寫ADR報表，將門診患者因用藥后發(fā)生ADR的退藥事件，與填寫ADR報表捆綁在一起，從而為ADR監(jiān)測開辟了一條新的思路。133 臨床藥師參與查房，對ADR的監(jiān)測起到了深層挖掘作用 回顧2003年至2004年匯總上報的85例AIDR合格報表中，其中涉及抗感染藥引起的變態(tài)反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)占總例次的5O7 。究其原因，主要是由于該類ADR的癥狀較直觀，多以瘙癢、惡心嘔吐等為自覺癥狀，患者容易主訴，易發(fā)現(xiàn)。據(jù)專家組評估分析認(rèn)為，85例次ADR報告數(shù)量與實際發(fā)生率差距甚遠(yuǎn)，存在較嚴(yán)重的漏報現(xiàn)象，主要原因是作為直接接觸患者

8、、能首先發(fā)現(xiàn)ADR醫(yī)生、護(hù)士沒起到主體作用。自醫(yī)院從2005年開始要求臨床藥師深入病房隨主治醫(yī)生一同參與查房，醫(yī)院的ADR監(jiān)測在原有的基礎(chǔ)上有了飛躍式的改觀。當(dāng)時，ADR監(jiān)測辦公室的臨床藥師首先確定心內(nèi)科為重點監(jiān)測區(qū)域，主要是考慮其集中了大多是一些多藥并用的重瘞患者及慢性病老年患者，相對ADR 的發(fā)生率較高。通過臨床藥師在開展臨床藥學(xué)服務(wù)的同時，不失時機地與臨床醫(yī)護(hù)人員交流ADR知識，提高對ADR的認(rèn)識，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員規(guī)范填寫ADR報告；在臨床藥師的主動干預(yù)下，通過與患者的面對面交流，同時加強對危重患者的醫(yī)囑和生命體征，包括對實驗室數(shù)據(jù)的變化實行跟蹤監(jiān)測。從事ADR監(jiān)測的藥師們在臨床上監(jiān)測到一些

9、較為嚴(yán)重、隱匿的ADR典型事件，如：服用氟桂利嗪膠囊2次引起眼周水腫；口服卡托普利片引起急性腎功能衰竭；應(yīng)用替考拉寧針致藥物熱；抗組胺藥瞇唑斯汀片致過敏性休克；口服多潘立酮片致泌乳；服用孟羅司特咀嚼片后多次出現(xiàn)排尿困難；抑肽酶針引起過敏性休克；阿托伐汀片合用克拉霉素片致心肌酶譜升高，肩周酸痛；洛伐他汀片引起眩暈癥；吸人用硫酸沙丁胺醇溶液致心悸，心率達(dá)124次min；服用唑吡坦片致木僵狀態(tài)；曲馬多針致譫妄狀態(tài)、興奮煩躁；碘普羅胺注射液致過敏性休克等多例ADR事件。ADR監(jiān)測辦公人員將此類ADR事件經(jīng)過重新整理、評估并檢索有關(guān)文獻(xiàn)資料，編寫ADR個例分析報告、藥品不良反應(yīng)階段性分析反饋記錄等通報反

10、饋于臨床，為預(yù)防ADR重復(fù)發(fā)生及合理用藥提供警戒信號。134 學(xué)用兩條腿走路，為臨床合理用藥服務(wù) ADR監(jiān)測的辦公人員將ADR監(jiān)測工作的開展作為加強同醫(yī)生聯(lián)系和提供專業(yè)知識的紐帶，并努力學(xué)會用兩條腿走路，使ADR的監(jiān)測最終為臨床合理用藥提供服務(wù)。平時，ADR監(jiān)測的辦公人員與各臨床科室監(jiān)測員保持密切聯(lián)系，幫助他們對ADR事件進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問題隨時予以糾正和指導(dǎo)。如2005年l2月份醫(yī)院病區(qū)出現(xiàn)多例患者靜脈滴注8七葉皂苷針時出現(xiàn)靜脈炎傾向的ADR事件，當(dāng)時醫(yī)護(hù)人員對該藥的使用有抵觸心理，得知此情況后，ADR監(jiān)測辦公人員立即下臨床，與科室監(jiān)測員一起查找原因，經(jīng)查閱資料分析是由于藥液濃度太高及滴速過快

11、所致。此外，ADR監(jiān)測辦公人員以將ADR的發(fā)生遏止在萌芽狀態(tài)作為己任，2006年2月份以來，ADR監(jiān)測的臨床藥師在查房過程中發(fā)現(xiàn)部分科室將114樂凡命單獨經(jīng)周圍靜脈輸注，因該藥由于滲透壓原因，易發(fā)生血栓性靜脈炎ADR，故其應(yīng)置于三升袋中使用較為妥當(dāng)，ADR監(jiān)測辦公人員及時將此信息收集、整理反饋給臨床，從而避免了此類ADR的發(fā)生。135 組織ADR專家組討論會，有利于醫(yī)療質(zhì)量的提高ADR監(jiān)測小組定期組織ADR專家組成員召開討論會，對所上報的ADR報表中較為突出的一些ADR資料進(jìn)行集中分析。如在婦科中作為藥物流產(chǎn)輔助藥的米索前列醇片，ADR監(jiān)測辦公室曾陸續(xù)接到臨床反饋，描述患者在口服該藥后可引起面

12、色潮紅、手掌奇癢、大汗淋漓等不良反應(yīng)。經(jīng)專家組分析、評價，結(jié)合相關(guān)雜志曾有數(shù)例報道因使用該藥而引起休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示，提出患者服用本品必須留院觀察4 h以上等數(shù)條指導(dǎo)性建議；另今年醫(yī)院剛引進(jìn)的喹諾酮類新藥加替沙星氯化鈉注射液，在臨床使用中出現(xiàn)大范圍的皮疹、靜脈炎致疼痛等AD R事件，經(jīng)專家組討論予以替換該產(chǎn)品，改用拜耳公司生產(chǎn)的莫西沙星作為院內(nèi)臨床的一線重癥用藥。以上的種種作為對替換、淘汰有較大ADR的藥品、規(guī)范合理使用藥品、提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量起到了良好的指導(dǎo)作用。2 結(jié)語通過近3年的不斷努力和探索，截至2006年4月，醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公室共收集并向市ADR監(jiān)測中心上報ADR計252例，且填表質(zhì)量優(yōu)良。但是，目前醫(yī)院的ADR監(jiān)測工作也存在著較多困難，ADR監(jiān)測工作起步較晚，國家對ADR監(jiān)測工作的