微生物菌種、毒株管理規(guī)定與流程-Word-文檔

1、微生物菌種、毒株管理規(guī)定與流程1目的 : 對(duì)本實(shí)驗(yàn)室菌種、毒種的申購(gòu)、保存、保管、領(lǐng)用、處理等 各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行有效的監(jiān)督控制，防止意外事故發(fā)生，確保疾病預(yù)防與 控制檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及科研教學(xué)工作 .2適用范圍及菌種、毒種專職管理人員 適用于本科微生物實(shí)驗(yàn)室菌種、毒株的管理； 菌種、毒種專職管理人員：3職責(zé) 微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)菌、 毒種的出入庫(kù)保管、 保存及處理等日常管理 . 科室指定 2 名菌種、毒種庫(kù)管理人員承擔(dān)菌、毒種日常管理 . 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)一、二類菌、毒種的出入庫(kù)和向上級(jí)索取及對(duì)下級(jí) 發(fā)送的審核。 技術(shù)管理層批準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室一、二類菌、毒種的出入庫(kù)和向上級(jí)索取 及對(duì)下級(jí)發(fā)送的審批。4工作程序報(bào)送及入

2、庫(kù) 當(dāng)微生物實(shí)驗(yàn)室檢出菌、毒株應(yīng)及時(shí)報(bào)送市疾病預(yù)防控制中心 新發(fā)現(xiàn)的菌、 毒種，要做好原始記錄 , 逐級(jí)報(bào)送進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)， 報(bào)送 時(shí)須王紅衛(wèi)、 2 人參加。 一、二類菌、毒種入庫(kù)前，科室審核，技術(shù)管理層批準(zhǔn)后入庫(kù)個(gè)人不得擅自保留菌、 毒種, 必須由科室進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、 登記入庫(kù)管 菌、毒種入庫(kù)時(shí)，2名菌、毒種保管人員須認(rèn)真做好菌毒種的編號(hào)、登記工作。日常管理 保管人員由王紅衛(wèi)、趙靈葵 2名檢驗(yàn)人員組成。 菌、毒種入庫(kù)時(shí)，保管人員應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，統(tǒng)一編號(hào)，填寫菌、毒種登 記表 嚴(yán)禁隨意將菌、 毒種置于非菌、 毒種專用保存場(chǎng)所， 應(yīng)做到三專 （專 室、專柜、專鎖）。 菌、毒種庫(kù)由2名保管人員雙鎖管理，鐵

3、門與鎖必須牢固有效，發(fā) 現(xiàn)損壞須及時(shí)報(bào)修。未經(jīng)各科室負(fù)責(zé)人同意，不得擅自將鑰匙委托他 人代管。 菌、毒種保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及冰箱、冰柜等 菌、毒種保藏設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查，并做好記錄。 菌、毒種保管人員根據(jù)菌、毒種的保存期限，及時(shí)通知分管病種的 檢驗(yàn)人員進(jìn)行傳代，定期鑒定 , 并詳細(xì)記錄在菌、毒種登記表 菌、毒種保管人員發(fā)現(xiàn)菌、毒種發(fā)生變異和死亡，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù) 責(zé)人報(bào)告，并填寫菌、毒種登記表?？剖翼殞⒆儺惣八劳龅囊?、 二類菌、毒種通報(bào)技術(shù)管理層。索取、領(lǐng)用和發(fā)放 因工作需要索取、 領(lǐng)用和發(fā)放一、 二類菌、 毒種時(shí) , 須嚴(yán)格按國(guó)家有 關(guān)的規(guī)定 , 填寫菌、 毒種領(lǐng)取申請(qǐng)表

4、（HJKJL-21）, 科室負(fù)責(zé)人審 核，技術(shù)管理層批準(zhǔn)后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放。 二類菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時(shí)，應(yīng)由2人參加。 一類菌、 毒種 , 須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)， 二類菌、 毒種須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部 門審批。未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，不得進(jìn)行國(guó)際間各類菌、毒種交流。 進(jìn)行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時(shí)，須做好記錄，填寫菌、毒種 使用及銷毀記錄（ HJKJL-22） 。 一、 二類菌、 毒種不得郵寄 , 三類菌、 毒種在郵寄時(shí)， 應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī) 定.銷毀菌、毒種使用過(guò)程中須接受保管人員的監(jiān)督，工作結(jié)束后，立即做 好善后處理，銷毀時(shí)應(yīng)有 2 人或以上人員參加，并做好銷毀記錄。因工作 需要暫時(shí)保留的菌、毒株也應(yīng)該按規(guī)定

5、的時(shí)間銷毀。微生物菌、毒株管理規(guī)定流程圖微生物室檢出菌、 毒株一、二類菌技術(shù)管理層批準(zhǔn).科室審核應(yīng)微生物室檢出菌、 毒株三、四類菌科室指定二人進(jìn)行統(tǒng)一編 號(hào)、登記入庫(kù)，填寫菌、 毒種登記表根據(jù)菌、毒種的保存期限，及時(shí)通知分管病種的檢驗(yàn) 人員進(jìn)行傳代，定期鑒定，并詳細(xì)記錄在菌、毒種 登記表定期對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度、 通風(fēng)及冰箱、冰柜等菌、 毒 種保藏設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查，并做好記錄指定二人雙鎖管理， 鐵門與鎖必須牢固有效， 發(fā)現(xiàn)損 壞須及時(shí)報(bào)修未經(jīng)各科室負(fù)責(zé)人同意， 不得擅自將鑰 匙委托他人代管嚴(yán)禁將菌、毒株保存于非 專用保存場(chǎng)所，應(yīng)做到三 專(專業(yè)、專柜、專鎖)及時(shí)報(bào)送市疾控 中心復(fù)核確認(rèn)*指定二

6、人做好 原始記錄菌、毒種保管人員發(fā)現(xiàn)菌、 毒種發(fā)生變異和死亡， 應(yīng) 及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告， 并填寫菌、毒種登記表。 科室須將變異及死亡的一、 二類菌、毒種通報(bào)技術(shù)管 理層。入庫(kù)三類菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時(shí)，應(yīng)由2人參加類菌、毒種不得郵寄，三類菌、毒種在郵寄時(shí),因工作需要索取、領(lǐng)用和發(fā)放一、二類菌、毒種時(shí), 須嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)的規(guī)定，填寫菌、毒種領(lǐng)取申請(qǐng) 表(HJOJL-21 )，科室負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)管理層 批準(zhǔn)后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放一類菌、毒種，須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，二類菌、 毒種須經(jīng) 省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，不得進(jìn)行國(guó) 際間各類菌、毒種交流。進(jìn)行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時(shí)，須做好記錄，填寫菌、毒種使用及銷