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文檔簡介
1、CRCCCRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則宣產(chǎn)品認證實施規(guī)則宣 防水材料防水材料( (通用要求通用要求) )認證依據(jù)認證依據(jù)(防水材料)(防水材料)lGB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求lCRCC-00W-001:2012 CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認證通用要求(V1.2) lCRCC-013 W-004:2012 CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則 特定要求鐵路用防水材料(V1.0)l認證依據(jù)的產(chǎn)品標準編號:TB/T 2965-2011 l企業(yè)質(zhì)量體系文件l相關(guān)技術(shù)標準、技術(shù)文件l相關(guān)的法律法規(guī)要求相關(guān)的法律法規(guī)要求內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一部分:鐵路產(chǎn)品認證通用要求第一部分:鐵路產(chǎn)品認證通用要求l適用范
2、圍及認證模式l認證的基本過程l工廠質(zhì)量保證能力要求(詳見PDF版標準)第二部分:鐵路產(chǎn)品認證特定要求第二部分:鐵路產(chǎn)品認證特定要求 鐵路用防水材料鐵路用防水材料第一部分:鐵路產(chǎn)品認證通用要求第一部分:鐵路產(chǎn)品認證通用要求適用范圍及認證模式適用范圍及認證模式與各項產(chǎn)品認證實施規(guī)則 特定要求共同組成鐵路產(chǎn)品的認證規(guī)則適用于采用通用認證模式的鐵路產(chǎn)品認證通用的認證模式 初始工廠檢查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督CRCC產(chǎn)品認證的基本過程產(chǎn)品認證的基本過程l認證申請認證申請l認證受理認證受理l初始工廠檢查初始工廠檢查l產(chǎn)品抽樣檢測產(chǎn)品抽樣檢測l認證結(jié)果評價認證結(jié)果評價l頒發(fā)證書頒發(fā)證書l獲證后的年度監(jiān)督獲
3、證后的年度監(jiān)督l復評復評CRCC產(chǎn)品認證工作流程產(chǎn)品認證工作流程CRCC產(chǎn)品認證申請基本條件產(chǎn)品認證申請基本條件l依法登記(營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍)l按ISO9000系列標準及CRCC產(chǎn)品認證實施規(guī)則建立質(zhì)量管理體系l產(chǎn)品符合國家、行業(yè)頒布的產(chǎn)品標準或鐵道部發(fā)布的技術(shù)條件要求,且關(guān)鍵零部件和材料受控l必備的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢驗手段滿足規(guī)定l人員能力滿足規(guī)定要求l生產(chǎn)資質(zhì)、使用業(yè)績滿足規(guī)定要求l產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn),保持年度持續(xù)生產(chǎn)l技術(shù)來源合法(配方轉(zhuǎn)讓/自主研發(fā)等)l近三年內(nèi)無重大質(zhì)量責任事故初始工廠檢查初始工廠檢查審查內(nèi)容 文件審查+企業(yè)現(xiàn)場的工廠質(zhì)量保證能力審查l文件審
4、查文件審查 質(zhì)量手冊、程序文件清單、企標、必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢驗手段、人員情況等進行審查 文審結(jié)論文審結(jié)論 基本合格基本合格:進行下一步現(xiàn)場檢查 不不 合合 格格:停止后續(xù)工作,申請方對不合格項 整改合格后,重新提交審核l現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查 由CRCC指派檢查員進行l(wèi)審查依據(jù)審查依據(jù) CRCC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求等l審查范圍審查范圍 申請認證的所有產(chǎn)品和加工場所l審查時間審查時間 按申請產(chǎn)品的認證模式、產(chǎn)品復雜程度、單元數(shù)量、生產(chǎn) 場地布局、生產(chǎn)規(guī)模以及產(chǎn)品的風險等級確定,以人日數(shù) 計算 現(xiàn)場審查結(jié)論現(xiàn)場審查結(jié)論現(xiàn)場檢查符合要求未出現(xiàn)不符合項時,審查結(jié)論為具備保證能力,建
5、議在產(chǎn)品檢驗合格后,推薦批準認證。現(xiàn)場檢查出現(xiàn)數(shù)量在規(guī)定范圍內(nèi)的不符合項,審查結(jié)論為基本具備保證能力,建議在不符合項整改并經(jīng)驗證合格,以及產(chǎn)品檢驗合格后,推薦批準認證?,F(xiàn)場檢查出現(xiàn)不能接受的不符合項,審查結(jié)論為不具備保證能力,不予認證注冊。產(chǎn)品抽樣檢測產(chǎn)品抽樣檢測抽樣方案檢驗依據(jù) (產(chǎn)品標準,相應的技術(shù)條件)檢驗項目 參照認證產(chǎn)品實施細則中的規(guī)定參照認證產(chǎn)品實施細則中的規(guī)定判定原則樣品送達認證結(jié)果評價認證結(jié)果評價CRCC組織認證評定專家對工廠檢查、產(chǎn)品檢測結(jié)果進行綜合評價。l 符合發(fā)證條件頒發(fā)證書l 不符合發(fā)證條件發(fā)出認證結(jié)果通知書認證時限認證時限認證受理:認證受理:收到材料,10個工作日內(nèi)完
6、成合同評審,發(fā)出受理或不受理通知書工廠檢查:自受理簽訂合同之日起40個工作日內(nèi)完成初始工廠檢查不符合項整改時間:現(xiàn)場檢查結(jié)束起30個工作日內(nèi)產(chǎn)品檢測:收到樣品之日起30個工作日內(nèi),單項試驗檢驗周期超過30天,以最長檢驗時間為準。評定時間:不超過40個工作日證書制作或認證結(jié)果通知:15個工作日內(nèi)基本時限:約150個工作日獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督監(jiān)督頻次:證書有效期內(nèi),每年至少一次。通常,獲證10個月后進行第一次監(jiān)督,每次年度監(jiān)督的時間不超過12個月。 特殊情況可增加監(jiān)督頻次監(jiān)督內(nèi)容:工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查+產(chǎn)品抽樣檢測 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查的內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查的內(nèi)容申請方是否按體
7、系文件規(guī)定要求實施采購產(chǎn)品的控制管理(7.4條款)重點檢查申請方的生產(chǎn)過程的控制管理(7.5條款)申請方是否按檢驗規(guī)范要求進行產(chǎn)品檢驗并保存相關(guān)記錄(8.2.4條款)確認申請方使用的受控零部件和材料是否與CRCC確認的一致,是否發(fā)生變更(9.1條款)認證產(chǎn)品的投訴情況和對投訴的處理證書標志的使用是否符合CRCC相關(guān)規(guī)定針對上次審核提出的不符合項所采取的糾正措施效果是否有效,監(jiān)督檢驗不合格品是如何處置的認證產(chǎn)品的變更情況(如搬遷、涉及工藝更改,法人變更等)(9.2條款)詳見詳見PDF標準版內(nèi)容標準版內(nèi)容產(chǎn)品抽樣檢測產(chǎn)品抽樣檢測l檢測頻次 高風險的I類產(chǎn)品每年至少進行一次抽樣檢測,其他類產(chǎn)品在證書
8、有效期內(nèi)至少進行一次產(chǎn)品的抽樣檢測,通常在第二次監(jiān)督時進行。l樣品的抽取 在企業(yè)生產(chǎn)的合格品中隨機抽取??梢允窃谏a(chǎn)企業(yè),也可以是在用戶抽樣。l檢測項目 抽樣方案、檢測項目在產(chǎn)品認證實施規(guī)則特定要求中規(guī)定。年度監(jiān)督結(jié)果評價年度監(jiān)督結(jié)果評價工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查合格+產(chǎn)品抽樣檢測合格,判定年度監(jiān)督檢查合格。CRCC發(fā)出維持鐵路產(chǎn)品認證通知書,可以繼續(xù)保持證書,使用標志。監(jiān)督檢查不合格,暫停證書或撤銷證書。證書管理證書管理獲證后應與CRCC簽訂認證證書和標志使用協(xié)議。按協(xié)議要求使用證書和標志。證書有效期五年,有效性依賴于獲證后的年度監(jiān)督得以保持。證書期滿后,愿意繼續(xù)認證的企業(yè)應在證書期滿前六個月
9、提出重新認證申請。證書的暫停、注銷和撤銷證書的暫停、注銷和撤銷出現(xiàn)下列情況之一暫停證書:1、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)已認證的產(chǎn)品及生產(chǎn)狀況不符合認證要求;2、由于已認證產(chǎn)品的質(zhì)量原因,導致鐵路交通一般B類、C類事故;3、有反映并經(jīng)查實,已認證的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題;4、不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢測;5、未獲證產(chǎn)品超范圍使用認證證書和認證標志。證書的暫停、注銷和撤銷證書的暫停、注銷和撤銷出現(xiàn)下列情況之一,撤銷證書:1、暫停使用證書后,逾期未提出恢復申請或未完成恢復檢查;2、已認證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,導致鐵路交通一般A類及以上事故、或一年內(nèi)發(fā)生三起及以上鐵路交通一般B類事故;3、拒絕監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣
10、檢測;4、轉(zhuǎn)讓認證證書、認證標志或違反有關(guān)規(guī)定,嚴重損害認證標志信譽;5、其他違反國家法律法規(guī)的情形。認證變更認證變更發(fā)生下列變更,應在批量生產(chǎn)前提出變更申請并經(jīng)CRCC確認或備案,進行補充檢查/檢測合格后,方可實施變更:1、獲證企業(yè)的產(chǎn)品需要變更產(chǎn)品認證實施規(guī)則 特定要求中附件2列出的關(guān)鍵零部件或材料的控制項目、關(guān)鍵生產(chǎn)場所、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計時,證書持有者應在批量生產(chǎn)前提出認證變更申請并經(jīng)CRCC確認;2、當獲證企業(yè)的申請人或生產(chǎn)廠名稱、注冊及生產(chǎn)地址名稱、產(chǎn)品名稱或型號(結(jié)構(gòu)未變)、法定代表人、認證聯(lián)絡(luò)工程師、企業(yè)聯(lián)絡(luò)信息等發(fā)生變更時,證書持有者應在變更的一個季度內(nèi)向CRCC提出認證變更申請與
11、備案;3、獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品(非一類風險)需要變更產(chǎn)品認證實施規(guī)則 特定要求中附件3列出的必備生產(chǎn)或檢測設(shè)備的型號、或僅新增其他設(shè)備但仍能滿足要求時,無需辦理CRCC變更申請,CRCC在監(jiān)督時現(xiàn)場確認。認證范圍的擴大與縮小認證范圍的擴大與縮小擴項擴項l新增產(chǎn)品認證單元l擴大已獲證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍(增加產(chǎn)品或者規(guī)格型號)縮小產(chǎn)品認證范圍縮小產(chǎn)品認證范圍l比照認證變更的要求辦理證書變更手續(xù)認證標志的使用認證標志的使用l標志樣式l獲證單位準許使用“CRCC”認證標志認證標志。獲證產(chǎn)品應在本體上標注認證標志。如難以在本體上標注,且產(chǎn)品認證特定要求有規(guī)定時,可以在產(chǎn)品包裝和說明書上標注認證標志。l因產(chǎn)
12、品特點需要使用變形認證標志變形認證標志時應符合CRCC認證特定要求的規(guī)定,否則不允許加施任何形式的變形認證標志。l加施方式:加施方式:可采用CRCC統(tǒng)一印制的標簽、模制式、絲印式或銘牌印刷四種方式中的任何一種。l標志位置:標志位置:本體明顯位置、產(chǎn)品包裝和說明書上。CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求審查方式:審查方式:A+B審查原則:審查原則:審查項目按合格、一般不合格、嚴重不合格進行評定審查重點:審查重點:針對GB/T 19001標準5個要素的補充要求和2個CRCC認證的特殊要求進行。CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求標準要求形成文件的程序,至少應包括:標準要求形
13、成文件的程序,至少應包括:1、文件控制程序;2、質(zhì)量記錄控制程序;3、供應商選擇評價控制程序;4、原材料檢驗或驗證和定期確認檢驗控制程序;5、出廠檢驗和型式試驗控制程序;6、不合格品控制程序;7、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序;8、糾正預防措施控制程序;9、產(chǎn)品認證標志的保管和使用控制程序;10、認證產(chǎn)品變更控制程序CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求記錄控制記錄控制 工廠應至少保存下述記錄:1、對供應商的選擇、評價和日常管理記錄;2、原材料檢驗/驗證和確認檢驗記錄;3、產(chǎn)品出廠檢驗記錄;4、產(chǎn)品型式試驗記錄;5、檢驗和測試設(shè)備檢定或校準記錄;6、檢驗和測試設(shè)備運行檢查及調(diào)整記錄;7、顧客投訴及糾正措施記錄;8、對不合格品采取措施的記錄;9、內(nèi)部質(zhì)量審核記錄;10、標志使用情況的記錄 質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙蕖?CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能
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