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1、制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本(示范合同)Constrain both parties to perforin their responsibilities and obligations together, and clarifythe obligations that both parties need to perform within the time limit(合同范本)甲 方: 乙方: 日期:年 月 日精品合同 / Word 文檔/ 文字可改實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本(示范合同)說(shuō)明:本合同書(shū)適用于約束雙方共同履行責(zé)任和義務(wù)、闡明雙方需要在
2、期限內(nèi) 履行的義務(wù)。可用于電子存檔或打印使用(使用時(shí)請(qǐng)看清是否適合您使用)。受讓方(甲方):住所地:法定代表人:項(xiàng)目聯(lián)系人:通信地址:郵政編碼:電話(huà):傳真:電子信箱:轉(zhuǎn)讓方(乙方):住所地:法定代表人:項(xiàng)目聯(lián)系人:實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE 技術(shù)合同通信地址:郵政編碼:電話(huà):傳真:電子信箱:開(kāi)戶(hù)銀行:開(kāi)戶(hù)帳號(hào):“XXXXX片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“XX片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新 藥, 該品種已于20XX年X月XX日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的 藥物臨 床試驗(yàn)批件 (N。: XXX) o 依據(jù)中華人民共和國(guó)合同法的規(guī) 定, 合同雙方就“ XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?/p>
3、經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。第一條、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和 要求一)項(xiàng)目名稱(chēng)中藥6類(lèi)新藥“ X)片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 “XXX片”(以下 簡(jiǎn) 稱(chēng)“ XX”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲 方提 供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求 且質(zhì)量合 格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX 片” 項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方
4、支付 “XX片”項(xiàng)目的技術(shù) 轉(zhuǎn) 讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作 及費(fèi)用, 并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。第二條、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方 提 供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 “藥物臨床試驗(yàn)批 件中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第XX項(xiàng),并在本項(xiàng)目II期 臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同第三條、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“ XX片”項(xiàng)目的全部相
5、關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。2. 甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。3. 甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的 “XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。實(shí)用
6、范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同10, 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1. 乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目 臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲 方 提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó) 家 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求, 并 負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料
7、的答辯等。如 需補(bǔ)充 臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過(guò)。4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行 “XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使 其 掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的 中試產(chǎn) 品。5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行 “ XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí) 限 內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充 工作并 承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé),乙方需保證本 項(xiàng) 目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三
8、方的合法權(quán) 利。乙 方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行 商業(yè)活動(dòng), 也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得 使用本合同中的 技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技 術(shù)。7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開(kāi)具正式 發(fā) 票給甲方。第四條、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“XX片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。第五條、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 XX萬(wàn)元,分以下五 期 付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:第一期:合同簽訂
9、生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的20% ;第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供 “ XX片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資 料,甲 方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣 XX萬(wàn)元(總金額的10% ;第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以 及臨床試 驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的40% ;第四期:本項(xiàng)目II期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要
10、研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和 有效, 并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲 方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的20% ;實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同第五期:甲方獲得本項(xiàng)目 “新藥證書(shū) ”和“生產(chǎn)批件 ”后的十 個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣 XX萬(wàn)元(總金額的10% O第六條、違約責(zé)任及違約賠償1. 甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過(guò)應(yīng)付時(shí)間 30 日, 乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方 按當(dāng)期應(yīng) 付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將
11、該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給 第 三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起 , 乙方 不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相 關(guān)的 全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支 付甲方已 付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性 試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照 申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(XX萬(wàn))。實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE技術(shù)合同5. 如 II 期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受 試藥物安全性和有效性原因而決
12、定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方 已付 款的50% (XX萬(wàn))。6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù), 使 得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已 付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使 得本 項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年 內(nèi)或臨床 試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。第七條、意外情況及未盡事宜1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、 或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等, 或國(guó) 家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款 無(wú)法繼續(xù) 履行者,雙方均不需承擔(dān)違約
13、責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó) 家藥品注冊(cè)政 策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料,則乙方 負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMPLATE 技術(shù)合同2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有 關(guān) 補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓 等)。4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它 權(quán) 利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙 方第二 排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方 人員為二、 四、六、八。第八條、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng) 本著 平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未
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