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1、檢驗(yàn)科設(shè)備管理制度1.目的對(duì)設(shè)備實(shí)施有效控制和管理,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.范圍適用于設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等。3.定義設(shè)備管理是以設(shè)備為研究對(duì)象,追求設(shè)備綜合效率,應(yīng)用一系列理論、方法, 通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施,對(duì)設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)進(jìn)行全過程(從 規(guī)劃、設(shè)計(jì)、選型、購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報(bào)廢) 的科學(xué)型管理。4.職責(zé)4.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人提出設(shè)備的配置需求;4. 2各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)的提出、使用、日常維護(hù)、定期維 護(hù)。4. 3醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu),組織設(shè)備的驗(yàn)收。4. 4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備 的標(biāo)識(shí)、建檔,組織設(shè)備的
2、檢定、校準(zhǔn)等。5. 5科主任負(fù)責(zé)設(shè)備的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1 設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收5. 1.1設(shè)備的申購(gòu)由科室提出,并到設(shè)備填寫醫(yī)療設(shè)備儀器購(gòu)置申請(qǐng)表,在申請(qǐng)表上簡(jiǎn)述購(gòu)置該設(shè)備在診斷、治療上的意義,及經(jīng)濟(jì)效益等,并標(biāo)明需要國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口設(shè)備。5.1. 2嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度。5.2. 1設(shè)備由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案,內(nèi)容包括:a)設(shè)備標(biāo)識(shí);b)制造商的名稱、類型識(shí)別和序列號(hào)或其它唯一性的識(shí)別;c)制造商的聯(lián)系人、電話;d)設(shè)備到貨日期和投入運(yùn)行日期;e)當(dāng)前的位置;f)接受時(shí)的狀態(tài)(例如新品,使用過,修復(fù)過);g)制造商的說明書或其存放處;h)證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄;
3、i)已執(zhí)行及計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù);j)設(shè)備的損壞、故障、改動(dòng)或修理;k)預(yù)計(jì)更換日期;h)各項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗(yàn)證報(bào)告/證明的復(fù)印件。內(nèi)容應(yīng) 包括日期、時(shí)間、結(jié)果、調(diào)整、可接受性標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證的日期,適 當(dāng)時(shí),還應(yīng)有在兩次修/校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)等,可根據(jù)制造商的說 明來確立可接受準(zhǔn)則、程序和進(jìn)維護(hù)驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)的頻次(適當(dāng)時(shí)),以滿足本要 求的全部或部分內(nèi)容。5. 2. 2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備總表,在設(shè)備有變化時(shí)應(yīng)予以更新。5. 2. 3設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí):內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、責(zé)任人。6. 2. 4對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)志管理,用不同顏色的標(biāo)志貼于設(shè)備的
4、明顯位置。a)合格證(綠色):用于檢定、校準(zhǔn)合格的設(shè)備,自校準(zhǔn)合格的設(shè)備。b)準(zhǔn)用證(黃色):用于部分功能或量程能滿足檢驗(yàn)工作需要,而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備或降級(jí)使用的設(shè)備。c)停用證(紅色):用于檢定或自校準(zhǔn)不合格、損壞待修或報(bào)廢的設(shè)備、停用的 設(shè)備。5. 3設(shè)備的使用0. 3.1每臺(tái)設(shè)備均由科主任指定一名責(zé)任人負(fù)責(zé)日常管理,并授權(quán)給具備相應(yīng) 資格的人員使用,設(shè)備責(zé)任人和使用人應(yīng)熟悉所管理設(shè)備的操作規(guī)程及注意事項(xiàng), 了解設(shè)備的原理。5. 3. 2大型儀器設(shè)備的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)合格,一般情況下 大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨(dú)立操作。5. 3. 3使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正
5、確使用設(shè)備,并填寫使用記錄。5. 3. 4外單 位借本檢驗(yàn)科設(shè)備時(shí),借用人員需填寫設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表,經(jīng)科主任批準(zhǔn),設(shè)備管理員應(yīng)在借出和返還時(shí)對(duì)儀器設(shè)備的使用 狀態(tài)進(jìn)行檢查。5. 4設(shè)備的維護(hù)、維修、停用和報(bào)廢5. 4.1設(shè)備使用人負(fù)責(zé)日常維護(hù),設(shè)備責(zé)任人應(yīng)按照制造商的建議對(duì)設(shè)備定期 進(jìn)行設(shè)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng),具體按設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程執(zhí)行5. 4. 2設(shè)備故障處理設(shè)備發(fā)生使用責(zé)任人不能排除的故障時(shí),首先打電話到設(shè)備科報(bào)修。設(shè)備科在 接到報(bào)修電話后將安排前往處理,設(shè)備科不能處理需聯(lián)系廠家維修的,設(shè)備科將在 顯著位置放置“設(shè)備故障、暫停使用”提示牌。5.4. 3設(shè)備報(bào)廢設(shè)備無法修復(fù)、計(jì)量檢定達(dá)不到要求
6、,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織鑒定確認(rèn)后,填寫報(bào)廢 單,報(bào)科主任審核后報(bào)院設(shè)備科,予以報(bào)廢處理。報(bào)廢的設(shè)備,應(yīng)由設(shè)備管理員粘 貼明顯的標(biāo)識(shí)并隔離存放,同時(shí)在設(shè)備檔案中做好報(bào)廢記錄。5. 4.4設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用情況,對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間未使用的設(shè)備提出 停用申請(qǐng),報(bào)科主任批準(zhǔn),由設(shè)備管理員進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5. 4. 5設(shè)備的期間核查為維 持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,對(duì)于量值有飄移的設(shè)備、新購(gòu)設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn)場(chǎng)使用的 設(shè)備,設(shè)備責(zé)任人采用使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對(duì)、留存樣品等方式進(jìn)行期間核查, 以確保校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,具體核查方法在設(shè)備操維護(hù)規(guī)程中規(guī)定。5. 5設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備投入使用、修理或退役之前的去污染工作。5.6設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃新設(shè)備的使用由設(shè)備廠商、設(shè)備科及檢驗(yàn)科共同完成,并填寫培訓(xùn)記錄;設(shè)備 的日常維護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)由設(shè)備科和檢驗(yàn)科共同
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