實(shí)驗(yàn)室管理手冊范本

1、目錄序號項(xiàng)目名稱頁碼版本修改日期備注1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)3實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖4目的5實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)圍6實(shí)驗(yàn)室人員質(zhì)量職責(zé)7檢驗(yàn)程序8原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性9試驗(yàn)過程控制10實(shí)驗(yàn)室人員控制（人員資格的認(rèn)定）11實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法12實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法13實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可14實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)15實(shí)驗(yàn)室記錄的控制16技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理17部檢查18檢測質(zhì)量申訴及處理19糾正預(yù)防措施20過程績效1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針及時(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo) 試驗(yàn)準(zhǔn)確率為100% 試驗(yàn)及時(shí)完成率為100%3實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖主管副總經(jīng)理品質(zhì)保證部部長實(shí)驗(yàn)員4目的確保實(shí)驗(yàn)室在其能力圍的試驗(yàn)符合規(guī)定要求，滿足顧客的需求，

2、達(dá)到顧客滿意 5實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)圍5.1燃油泵性能試驗(yàn)5.2油量傳感器性能試驗(yàn)5.3與燃油泵相關(guān)的零部件性能試驗(yàn)6實(shí)驗(yàn)室人員質(zhì)量職責(zé)6.1品質(zhì)保證部部長a）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制的組織及協(xié)調(diào)；b）負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)指導(dǎo)文件的收集、編制工作；c）負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)設(shè)備的配置工作；d）負(fù)責(zé)監(jiān)控各項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)施，并對試驗(yàn)員出具的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告進(jìn)行審核；e）負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)員對產(chǎn)成品進(jìn)行可靠性試驗(yàn)（一次年）；f）負(fù)責(zé)定期向顧客出具產(chǎn)成品檢驗(yàn)合格報(bào)告工作；g）負(fù)責(zé)新開發(fā)總成產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)認(rèn)可工作；h）有權(quán)批準(zhǔn)對違反實(shí)驗(yàn)室體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作拒絕受理。6.2計(jì)量管理員a）負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計(jì)量法規(guī)及有關(guān)計(jì)量工作方針政策;b) 負(fù)

3、責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作；c) 負(fù)責(zé)編制計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃并組織實(shí)施；d) 負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的技術(shù)檔案管理工作，保存設(shè)備檢修狀況原始記錄；e) 對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品，組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測；f) 定期對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析；g) 有權(quán)對違反計(jì)量管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。6.3 試驗(yàn)員a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的試驗(yàn)工作，并提供試驗(yàn)報(bào)告；b) 負(fù)責(zé)試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)工作；c) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)控及記錄工作；d) 負(fù)責(zé)對試驗(yàn)破壞樣品件的處理工作；e) 負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生管理工作；f) 負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)設(shè)備操作指導(dǎo)書；g) 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)操作規(guī)程；h) 對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。7 檢驗(yàn)

4、程序7.1 取樣與接收a) 試驗(yàn)樣品取樣 510只；b) 逐批檢驗(yàn)由試驗(yàn)員負(fù)責(zé)取樣，進(jìn)行破壞性試驗(yàn)時(shí)須與有關(guān)部門辦理領(lǐng)料手續(xù)，其它情況由委托 部門送樣；c) 試驗(yàn)前，試驗(yàn)員應(yīng)將樣品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、樣品型號、名稱、數(shù)量等容登記在“樣品檢驗(yàn)登記臺帳” 上。7.2 樣品的標(biāo)識樣品在試驗(yàn)前，由試驗(yàn)員按預(yù)試驗(yàn)順序編號(如樣品本身有編號則可使用原編號)，以備追溯；7.3 樣品的防護(hù)、保存a) 樣品的取送要使用器具盒，輕拿輕放，防止迭壓和磕碰；b) 實(shí)驗(yàn)室須保存樣品時(shí)，應(yīng)置于樣品柜中，并做好身份標(biāo)識。7.4 樣品的處理a) 試驗(yàn)后合格的樣品，由試驗(yàn)員及時(shí)返還車間或倉庫；不合格的樣品按不合格品控制程序有 關(guān)規(guī)定處

5、理；b) 經(jīng)歷破壞性試驗(yàn)后不須保存的樣品，報(bào)品質(zhì)保證部部長批準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室做報(bào)廢處理, 要填寫 記錄。8 原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性8.1 記錄的填寫及更正a) 實(shí)驗(yàn)室檢測人員負(fù)責(zé)檢測記錄的正確填寫和客觀的出具“試驗(yàn)報(bào)告”，不允許用鉛筆記錄，報(bào) 告的容應(yīng)滿足規(guī)定的格式和委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求；b) 檢測記錄錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)更正，采用“杠改”的辦法，不允許用改正液更改，更改只能由檢測 記錄人執(zhí)行，他人不得代替更改；c) 校準(zhǔn)記錄不允許更改。8.2 記錄的有效性a) 檢測人員應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果公正地給出合格與否的結(jié)論；b) 檢測記錄要有檢測人簽名或蓋章，需要校核時(shí)由品質(zhì)保證部部長校核并簽字；c) 需要時(shí)，應(yīng)注

6、明校準(zhǔn)/ 檢測結(jié)果僅對樣品或批次有效負(fù)責(zé)的聲明。8.3 記錄的保存a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的期限保存所有記錄，包括設(shè)備和測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄 和校準(zhǔn)證書、試驗(yàn)報(bào)告等；b) 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書、報(bào)告的保存期限見質(zhì)量記錄控制程序9 試驗(yàn)過程控制9.1 環(huán)境的控制a) 測試人員對實(shí)驗(yàn)室的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)控、控制，溫度圍為1825C，濕度控制在80%以上。 每個(gè)工作日記錄一次，在“溫濕度監(jiān)控記錄”中記錄，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測， 以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；b) 每天對室進(jìn)行清潔、除塵等，保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滿足試驗(yàn)全過程的要求。9.2 設(shè)備的控制9.2.1 檢測設(shè)備的標(biāo)識、維護(hù)

7、保養(yǎng)及故障處理9.2.1.1 檢測設(shè)備的標(biāo)識a) 檢測設(shè)備的標(biāo)識按監(jiān)視和測量裝置控制程序執(zhí)行；b) 封存的設(shè)備要掛“封存”標(biāo)識，隔離存放。9.2.1.2 檢測設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)a) 檢測設(shè)備在搬運(yùn)過程中，不允許野蠻搬運(yùn)，應(yīng)使用專用工具或車輛，要輕拿輕放，防止磕碰；b) 檢測設(shè)備按操作規(guī)程使用和防護(hù)，嚴(yán)禁過載和加量；c) 計(jì)量儀器在有條件允許時(shí)，應(yīng)放置在專用防護(hù)盒中。9.2.1.3 檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)a) 檢測設(shè)備應(yīng)放在陰涼、干燥、無灰塵、無酸堿、無蒸汽的地方；b) 檢測設(shè)備在使用完畢后，必須切斷電源并擦拭干凈；c) 使用人員不得任意 拆卸儀器；d) 使用人員在使用過程中，要注意保護(hù)好檢測設(shè)備的

8、銘牌、編號及校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；e) 品質(zhì)保證部在周檢管理過程中不定期組織抽查檢測設(shè)備是否超出檢定/ 校準(zhǔn)周期。9.2.1.4 檢測設(shè)備的故障處理a) 品質(zhì)保證部在抽查過程中，一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞時(shí)，應(yīng)立即終止使用，貼上“待 修”標(biāo)識；b) 能調(diào)整或修理的，由實(shí)驗(yàn)室自行調(diào)修或外委有能力的機(jī)構(gòu)；c) 修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查，若不能修復(fù)，由品質(zhì)保證部組織核實(shí)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。9.2.2 檢測設(shè)備操作規(guī)程檢測設(shè)備必須有詳細(xì)的操作規(guī)程10實(shí)驗(yàn)室人員的控制（人員資格的認(rèn)定） 10.1對實(shí)驗(yàn)室人員的要求詳見員工崗位要求10.2實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過試驗(yàn)設(shè)備的操作使用、標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識理解及操作安全性等方面的

9、培訓(xùn)，方可上崗作 業(yè)；10.3由綜合部確認(rèn)試驗(yàn)人員的上崗資格。11實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法11.1產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)采用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行，如國家標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定則執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì) 保證部應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，如使用其它標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)為提及的方法時(shí)，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)；11.2周期檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。12實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法試驗(yàn)員選用排列圖/因果圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。13實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可產(chǎn)品在部實(shí)驗(yàn)室不能試驗(yàn)的項(xiàng)目，必須送到經(jīng)ISO/IEC17025認(rèn)可或國家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室及 得到顧客的批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，且認(rèn)可圍包括燃油泵要求進(jìn)行的項(xiàng)目。由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)索取和保存資質(zhì)材 料。14實(shí)驗(yàn)室

10、的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)的任務(wù)由品質(zhì)保證部委托外部經(jīng)國家或有資格認(rèn)可校準(zhǔn)圍的機(jī)構(gòu)執(zhí)行，若未經(jīng) ISO/IEC1702以可應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存好校準(zhǔn)報(bào)告；15實(shí)驗(yàn)室記錄的控制實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)記錄至少保存三個(gè)日歷年。16技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理16.1實(shí)驗(yàn)室人員必須使用相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的最新版本，以保證各項(xiàng)試驗(yàn)滿足顧客的要求。并按文 件資料控制程序進(jìn)行管理。16.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件清單序號文件名稱標(biāo)準(zhǔn)號1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊QP0706-032汽車、摩托車用電動燃油泵企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/JQX01-20063車用無鉛汽油GB17930-19994電動燃油泵性能要求TL9185燃油及油壓顯示用傳感器功能要求TL9646

11、汽車、摩托車用燃油表QC/T12-9217部檢查實(shí)驗(yàn)室圍包括在質(zhì)量管理體系中，進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí)，對實(shí)驗(yàn)室體系獨(dú)立審核，每年至少 一次，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。18檢測質(zhì)量申訴及處理18.1受理顧客抱怨的圍凡有關(guān)就實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提出的申訴、投訴和其它不滿意，由有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)向品質(zhì)保證部傳 遞顧客抱怨的書面信息。18.2原因分析由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門，就以下方面進(jìn)行調(diào)查：a）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、實(shí)驗(yàn)條件、試驗(yàn)方法是否符合；b）試驗(yàn)設(shè)備是否符合試驗(yàn)要求；c）試驗(yàn)樣品是否符合要求；d）試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)處理是否存在偏差或遺漏；e）試驗(yàn)人員是否符合規(guī)定要求。18.3對顧客抱怨的處理若不

12、存在問題，由質(zhì)保部以調(diào)查報(bào)告的形式答復(fù)顧客不符合項(xiàng)的處置a）品質(zhì)保證部在確定申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，確定不符 合性質(zhì)為嚴(yán)重不符合或一般不符合；b）對不符合項(xiàng)和不合格產(chǎn)品，由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；c）品質(zhì)保證部按整改計(jì)劃進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以整改報(bào)告的形式答復(fù)顧客；d）對以發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即追回，重新檢測；對已發(fā)出的不符合報(bào)告，應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告；e）品質(zhì)保證部保存對顧客抱怨的處理記錄，將收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望 及需改進(jìn)的方面，并向總經(jīng)理匯報(bào)。19糾正和預(yù)防措施19.1職責(zé)a）品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防

13、措施的要求、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證；b）責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實(shí)施。19.2要求a）出現(xiàn)不合格后，品質(zhì)保證部應(yīng)按持續(xù)改進(jìn)程序采取糾正措施；b）糾正措施的程序應(yīng)以確定問題的原因開始；c）糾正預(yù)防措施應(yīng)切實(shí)有效，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并 加以實(shí)施；d）對糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以保證糾正預(yù)防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的；e）記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的容以及采取的措施的完成情況。20過程績效準(zhǔn)確報(bào)告份數(shù)試驗(yàn)準(zhǔn)確率二抽檢報(bào)告份數(shù) x 100%試驗(yàn)完成及時(shí)率=及時(shí)出報(bào)告份數(shù)抽檢報(bào)告份數(shù)x 100%21使用表單21.1溫濕度監(jiān)控記錄QR070603-0121.2樣品檢驗(yàn)登記臺帳QR070603-0221.3試驗(yàn)記錄QR070603-0321.4試驗(yàn)報(bào)告QR070603-04QR070601-02QR070601-03QR070601-05QR070601-06QR07060