循證醫(yī)學試考試重點

1、1、 循證醫(yī)學：是遵循科學證據(jù)的醫(yī)學，指的是臨床醫(yī)生在獲得患者準確的臨床依據(jù)的前提下，根據(jù)自己的臨床經驗和知識技能，分析并抓住患者的主要臨床問題（診斷、治療、雨后、康復等），應用最佳的和最新的科學證據(jù)，做出科學的診治決策，聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境，并取得患者的合作和接受，以實踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。2、最佳臨床證據(jù)：是指臨床研究的文獻，應用臨床流行病學原則和方法及有關質量評價的標準，經過認真分析與評價獲得真實可靠且具有臨床主要價值的科研成果或證據(jù)。3、相對危險度RR：是前瞻性研究中較常用的指標，是暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率值比，用于說明前者是后者的多少倍，常用來表示暴露與疾病聯(lián)系的強度及其在

2、病因學上的意義大小。4、比值比OR：是病例組暴露率和非暴露率的比值與對照組暴露率和非暴露率的比值之比5、系統(tǒng)評價：是指對某一具體臨床問題，系統(tǒng)，全面的手機全世界已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學的原則與方法嚴格評價文獻，篩選出符合質量標準的文獻，進行定性或定量的合成得出綜合可靠的結論。6、 Meta-分析：又稱薈萃分析支隊具有相同研究題目的多個醫(yī)學研究進行綜合分析的一系列過程，包括提出研究問題，制定納入和排除的標準，檢索相關研究，匯總基本信息，綜合分析并報告結果。7、金標準：即標準診斷，是公認診斷某種疾病最準確和最可靠的方法，包括外科手術發(fā)現(xiàn)、病理學診斷、影像學診斷、臨床醫(yī)學專家共同制

3、訂的診斷標準和長期臨床隨訪等。8、NNH：每發(fā)生一例不良反應時治療病例數(shù)：是估價藥物不良反應重要性的定量臨床指標。臨床含義：采用某種防治措施處理后，治療多少病例數(shù)可出現(xiàn)一例副作用。9、NNT：需要處理的病人數(shù)：扣除對照組效應后，對病人采用某種防治措施處理后，得到一例有利結局需要防治的病例數(shù)。10、I方：反映異質性部分在效應量總的變異中所占的比重，可大致反應異質性的嚴重程度。11、二次研究證據(jù)：指盡可能全面收集某一問題的全部原始研究證據(jù)，進行嚴格評價、整合、分析、總結后所得出的綜合結論，是對多個原始研究證據(jù)再加工后得到的證據(jù)。12、起始事件 ：是反映生存事件起始特征的事件，如疾病確診、某種疾病治

4、療開始、接觸毒物等，設計時間也需要明確規(guī)定。13、臨床研究證據(jù)分級：系統(tǒng)評價和meta分析>隨機對照研究>隊列研究>病例對照研究>病例系列、病例報告>專家意見>動物實驗、實驗室研究14、原始研究證據(jù)(primary research evidence)：是對直接在患者中進行單個有關病因、診斷、預防、治療和預后等試驗研究所獲得的第一手數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計學處理、分析、總結后所得出的結論。15、二次研究證據(jù)(secondary research evidence)：盡可能全面地收集某一問題的全部原始研究證據(jù)，進行嚴格評價、整合處理、分析總結后所得出的綜合結論，是對多個

5、原始研究證據(jù)再加工后得到的更高層次的證據(jù)。16、隨機對照試驗（RCT）：是采用隨機分配的方法，將符合要求的研究對象隨機分配到試驗組或對照組，然后接受相應的試驗措施，在一致的條件或環(huán)境下，同步進行研究和觀察試驗效應，并用客觀的效應指標，測量試驗結果，評價試驗設計。17、試驗診斷類型（診斷試驗類型）：病史和體檢；實驗檢查；影像學檢查；器械檢查；診斷標準。18、似然比（likehood ratio，LR）：試驗結果使驗前概率提高或降低了多少，同時反映敏感度和特異度的符合指標。19、系統(tǒng)評價(systematic review ,SR)：是一種全新的文獻綜合評價臨床研究方法，是針對某一臨床具體問題，系

6、統(tǒng)全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結果，采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法，篩選出符合質量標準的文獻，進行定性或定量合成，去粗取精，去偽存真，得出綜合可靠的結論，同時隨著新的臨床研究的出現(xiàn)及時更新，隨時為臨床實踐和衛(wèi)生決策提供盡可能接近真實的科學證據(jù)，是重要的決策依據(jù)。20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、漏斗圖(funnel plots)最初是用每個研究的處理效應估計值為X軸，樣本含量的大小為Y軸繪制的散點圖。估計值的精確性隨樣本含量的增加而增加，小樣本研究效應估計值分布于圖底，分布范圍較寬；大樣本研究的估計值分布于圖頂，分布范圍較窄。當沒有偏倚

7、時，圖形呈對稱倒漏斗狀，偏倚越大，不對稱越明顯。31、時序性：這種不良事件(adverse event)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應用之后。32、去激發(fā)(dechallenge)試驗：在停止使用被懷疑的藥物或減少其劑量時，不良反應是否消失或減輕。33、再激發(fā)(rechallenge)試驗：藥物清除后，重新使用被懷疑的藥物后，不良反應是否重新出現(xiàn)；B型不良反應慎用。34、決策節(jié)點（decision point）：用小方框表示，有此結點出發(fā)的方案要求決策者從中作出選擇，由決策結點發(fā)出的分支稱為決策枝35、機遇結點（chance point）：用小圓圈表示，由此發(fā)出的事件不受人的意志所控制，是隨接的，但

8、其概率可以估計，它所發(fā)出的分支稱為機遇枝或概率枝。36、內在真實性：指就文章本身而言，其研究的方法是否合理、統(tǒng)計分析是否正確、結論是否可靠，研究結果是否支持作者結論等。37、外在真實性：指文章的結果和結論在不同人群、不同地點和針對具體病例的推廣運用價值。38、獨立：指所有研究對象都要同步進行診斷試驗和標準診斷方法的測定，不能根據(jù)診斷試驗的結果選擇地采用標準診斷方法測定。39、盲法：診斷試驗與標準診斷方法結果的解釋互不影響（指患者、醫(yī)師或研究者不知道患者接受的是治療藥還是對照藥）40、預測值（PV）：根據(jù)診斷試驗的結果來估計患病可能性大小的指標。41、工作偏倚（work bias）：由于診斷試驗

9、陽性和陰性患者接受金標準的機會不同而造成，可導致結果缺乏假陰性資料。42、干擾（co-intervention）：當治療組額外接受了有利的治療，結果夸大了該治療措施的有效性。43、沾染（contamination）：對照組額外接受了治療組措施或其他有利的治療，認為夸大了對照組的治療效果。44、后效評價（reevaluation）：對應用循證醫(yī)學的理念從事醫(yī)療活動后的結果進行評價。45、自我評價（self evaluation）：臨床醫(yī)師或其他衛(wèi)生工作者自己對循證臨床實踐結果進行評價，主要指在臨床實際工作中進行循證治療實踐時，對單個患者的療效評價，從而不斷豐富和更新知識，提高臨床技能和業(yè)務水平。

10、46、同行評價（colleague evaluation）：主要指對群體患者的后效評價，請相關專家根據(jù)統(tǒng)一的評價標準對循證臨床實踐作后效評價47、決策樹（decision tree）：按邏輯、時序把決策問題中的備選方案及相應的結局有機地組織起來并用圖標羅列出來。48、固定效應模型（fixed effect model）：是指在meta分析中假設研究間所有觀察到的變異都是由偶然機會引起的一種合并效應量的計算模型，這些研究假定為測量相同的總體效應。49、隨機效應模型（random effect model）：是統(tǒng)計meta分析中研究內抽樣誤差和研究間變異以估計結果不確定性德模型。50、失訪：在試驗

11、的某一時間點上需要測定患者結果時，卻不能找到該患者。51、預后（prognosis）：指疾病發(fā)生后，對疾病未來過程和結局的預測或估計。52、零點（zero time）：研究設計明確規(guī)定的起始點，即是在疾病的哪一點開始追蹤觀察。53、起始隊列（inception cohort）：如果研究對象選擇的是疾病早期的病例，即集合時間接近疾病的初發(fā)時期。54、疑診偏倚:檢查者盡力尋找有關證據(jù)來證實假定因素對預后的影響。55、預期偏倚：研究者受主觀印象的影響而對預后的判斷發(fā)生偏倚。56、金標準（gold standard）：指當前為臨床界公認的診斷該病最可靠的診斷方法，應用標準診斷方法能比較正確地確診該病。

12、簡答1循證醫(yī)學的基礎是什么?素質良好的醫(yī)生；當前最佳的研究證據(jù)；臨床流行病學的基本方法和知識；患者的參與及合作；必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。2循證醫(yī)學實踐的目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供依據(jù)；提供可靠的診斷依據(jù)；幫助醫(yī)生為患者選擇當前最科學、合理的治療措施；分析和應用促進患者康復的有利因素，改善患者預后和提高其生存質量；提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進管理決策科學化。3醫(yī)學實踐的基本步驟？提出明確的問題系統(tǒng)檢索相關文獻，全面收集證據(jù)；嚴格評價證據(jù)；應用證據(jù)指導決策；后效評價，通過實踐進一步提高。4.應用有關藥物不良反應的研究結果于具體臨床工作時，我們主要從哪幾個方面考慮？

13、文獻報告中的結果是否適合于我經治的病人：估計不良反應對我經治的病人的影響了解病人的醫(yī)院和希望解決的問題選擇疾病治療中更少發(fā)生不良反應的方法5.系統(tǒng)評價的步驟：1、確立目標，定制系統(tǒng)評價計劃書；2、檢索文件；3、選擇文獻；4、評價文獻質量；5、收集數(shù)據(jù)；6、分析資料和報告結果；7、解釋系統(tǒng)評價的結果；8、更新系統(tǒng)評價；6.病因判斷的5個標準。評價病因和危險因素研究證據(jù)的真實性。1、隨機化的應用；2、研究對象具有代表性；3、樣本量足夠；4、實驗組和對照組的可比性；5、干預措施明確；6、沾染干擾；7、觀察指標客觀；8、統(tǒng)計學方法運用合理。7Meta分析的基本步驟是:提出問題，制定研究計劃；檢索資料；

14、選擇符合納入標準的研究；納入研究的質量評價；提取納入文獻的數(shù)據(jù)信息；資料的統(tǒng)計學處理；敏感性分析；形成結果報告8.Meta-分析的統(tǒng)計分析過程？效應量的統(tǒng)計描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD異質性檢驗：Q檢驗，異質性來源與處理。合并效應量估計與統(tǒng)計推斷。敏感性分析9.在臨床循證醫(yī)學實踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步，請簡述臨床問題的來源？病史和體格檢查：怎樣恰當?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)病因：怎樣識別疾病的原因（包括醫(yī)源性）臨床表現(xiàn)：疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時間，怎樣應用這些知識來進行病人的分類鑒別診斷:當考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時，怎樣鑒別出那些可能的、嚴重的并對治

15、療有反映的原因。診斷性試驗：怎樣基與精確性、準確性、可接受性、費用及安全性等因素來選擇和解釋診斷性試驗，以便確定或排除某種診斷。預后：怎樣估計病人可能的病程和預測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結局。治療：怎樣為病人選擇利大于害，并價有所值的治療方法。預防：怎樣通過識別和糾正危險因素來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期診斷疾病。 10.病因學判斷標準：1、時相關系；2、效應關系；3、終止效應；4、關系的一致性；5、理論上的合理性。11.不良反應的診斷證據(jù)：1、時序性是否明確；2、符合同種同類藥物已知不良反應發(fā)生的規(guī)律；3、是否可排除混雜因素的影響；4、撤藥效應或去激發(fā)試驗；5、激發(fā)和再激發(fā)試驗。循證醫(yī)學實踐

16、的基礎：1、高素質的臨床醫(yī)生；2、最佳的研究證據(jù)；3、臨床流行病學的基本方法和知識。12.原始研究證據(jù)和二次研究證據(jù)包括那些：原始研究證據(jù)包括：單個的隨機對照試驗、交叉試驗、隊列試驗、前后對照試驗、病例對照試驗、非傳統(tǒng)病例對照試驗、橫斷面調查設計、非隨即周期對照試驗、及敘述性研究等；二次研究證據(jù)包括：系統(tǒng)評價、臨床實踐指南、臨床決策分析、臨床證據(jù)手冊、衛(wèi)生技術評估報告、衛(wèi)生經濟學研究等。13最佳證據(jù)具備特征：1、真實性；2、重要性；3、實用性。14.循證醫(yī)學實踐組成部分是什么，其各自的地位？1、患者-關鍵；2、醫(yī)生-必備條件；3、證據(jù)：最佳證據(jù)-核心；4、醫(yī)療環(huán)境-物質基礎。15.分析資料的指

17、標有哪些：有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率、相對危險度、比值比等。16.對診斷性試驗研究評估的基本要求：1確定金標準；2正確選擇研究對象；3樣本大小的計算；4列出評價診斷試驗的四格表，計算各項診斷試驗的評價指標。17、診斷性試驗評價的相關指標 4.1 敏感度（SEN）-真陽性率 敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度為100%，敏感度越高的診斷性試驗，漏診率越低。 4.2 特異度（SPE）-真陰性率 特異度(SPE)% = TN/(FP+TN) ×100 = d/(b+d)×100 理想的特異度為10

18、0%，特異度越高的診斷性試驗，誤診率越低。敏感度和特異度是診斷性試驗方法優(yōu)劣的基礎指標。 4.3 陽性預測值(+PV)% = TP/(TP+FP) ×100 = a/(a+b)×100 是指診斷性試驗為陽性時，被檢者患病概率理想+PV為100%，指所有陽性結果中真陽性的百分比。 4.4陰性預測值(-PV)% = TN/(TN+FN) ×100 = d/(c+d)×100 理想的-PV 100%,指所有陰性結果中真陰性的百分比。 4.5 診斷效率 診斷效率(ACC)% = (a+d)/(a+b+d+c) ×100 4.6 似然比 陽性似然比(LR

19、+) =敏感度/(1-特異度) = a/(a+c)/b/(b+d) 真陽性率與假陽性率的比值即為陽性似然比。若該比值1，即隨比值增大，患病的概率也增大；若該比值1，患病的概率較小。 陰性似然比(LR-) = (1-敏感度)/特異度 = c/(a+c)/(b+d) 4.7 診斷指數(shù) 診斷指數(shù) =敏感度+特異度一、循證醫(yī)學實踐（循證實踐）的組成部分：臨床醫(yī)生、患者、最佳的和最新的科學證據(jù)、醫(yī)療環(huán)境。二、實踐循證醫(yī)學（循證實踐）的基本條件：1.政府的需要、支持和宏觀指導、2高質量的證據(jù)、高素質的醫(yī)師和患者的參與3必要的硬件設備4.明確目的，準確定位，學以致用，持之以恒三、基本步驟和方法：1.確定擬弄

20、清的臨床問題 2.檢索有關的醫(yī)學文獻 3.嚴格的文獻評價4.應用最佳成果于臨床決策5.總結經驗與評價能力四.循證醫(yī)學實踐（循證實踐）的目的：答：1、加強臨床醫(yī)生的臨床訓練，提高專業(yè)能力，緊跟先進水平2、弄清疾病的病因和發(fā)病的危險因素 3、提高疾病早期的正確診斷率4、幫助臨床醫(yī)生為患者選擇治療措施，指導合理用藥5、改善患者預后6、促進衛(wèi)生管理決策五、循證醫(yī)學實踐（循證實踐）對臨床醫(yī)學的影響：答：1、促進臨床教學水平的提高2、促進臨床醫(yī)療決策科學化3、發(fā)掘臨床難題，促進臨床與臨床流行病學科學研究4、提供可靠的科學信息，有利于衛(wèi)生政策決策的科學化5、有利于患者本身的信息檢索，監(jiān)督醫(yī)療，保障自身權益六

21、、問題的類型 答：1一般性問題：涉及患者的一般知識性問題，2特殊的臨床問題： 患者的特殊問題干預干預措施的選擇干預最后結局問題，3患者所關心的問題或者問題的類型，4背景問題：關于疾病一般知識的問題，可涉及人類健康和疾病的生物、心理及社會因素等方面。5前景問題：關于處理、治療患者的專門知識的問題，也涉及治療相關的患者的生物、心理及社會因素方面。七、敏感性分析 答：1敏感性分析主要針對研究特征或類型如方法學質量，通過排除某些低質量的研究、或非盲法的研究以探討對總效應的影響。 2目的是測試決策分析結論的穩(wěn)定性；3回答問題是：當概率及結局效用值等在可能的范圍內變動時，決策分析的結論會改變嗎？4敏感性分

22、析的主要方式有：改變納入標準（特別是尚有爭議的研究）、排除低質量的研究、采用不同統(tǒng)計方法/模型分析同一資料等。八、提出問題過程中應注意的問題：答：1、問題的來源：病史和體格檢查、病因、臨床表現(xiàn)、鑒別診斷、診斷性試驗、預后、治療、預防2、問題難以清楚表達：找出障礙所在，分兩步構建問題，3、問題多而時間少：選擇應優(yōu)先回答的問題，4、確定問題的范圍：應考慮所具有的資源和條件、臨床意義、研究質量。九、臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）的分類 按研究方法分類：原始研究證據(jù)、二次研究證據(jù)二次研究證據(jù)：系統(tǒng)評價(systematic review ,SR)、臨床決策分析 (clinical decision anal

23、ysis，CDA)、臨床證據(jù)手冊 (handbook of clinical evidence)、衛(wèi)生技術評估（health technology assessment ，HTA)、臨床實踐指南(clinical practice guidelines ,CPG)、衛(wèi)生經濟學研究(health economics)10、循證醫(yī)學證據(jù)檢索的步驟：分解問題:PICO模式 P：患者或人群；I：干預措施 C：備選措施； O：結果?選擇檢索方式：計算機檢索、手工檢索?確定檢索詞： 主題詞、自由詞?制定檢索策略，開始檢索?評價檢索結果?必要時再檢索，修改完善檢索策略十一、采用主題詞檢索需要考慮的因素：1.

24、 不同的數(shù)據(jù)庫使用不同的主題詞表 2. 確定與檢索主題相匹配的醫(yī)學主題詞3. 確定可對主題詞檢索范圍進行限定的副主題詞 4. 確定是否對主題詞進行擴展檢索十二、采用關鍵詞檢索需要考慮的因素：1. 注意篩選同義詞 2. 注意詞形變化3. 注意詞的拼寫差異 4. 注意縮寫詞十三、臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）的資源：數(shù)據(jù)庫資源：書目數(shù)據(jù)庫 國外：MEDLINE(醫(yī)學索引在線) EMBASE國內：中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）CNKI電子期刊全文數(shù)據(jù)庫臨床研究專用數(shù)據(jù)庫網站資源十四、Meta-分析的目的：1、增大樣本含量，減少隨機誤差所致的差異，增大和提高統(tǒng)計分析效能2、探討多個研究結果間的異質性，實現(xiàn)

25、不一致研究結果間的定量綜合，即分析多個3、同類研究的分歧和原因4增加效應量的估計精度5引出新的見解6節(jié)省研究經費十六、異質性分析與處理方法原則是?同質(P >0.05，I2<50%)采用固定效應模型（不存在異質性）?存在異質性(P0.05，I2>50%)（存在異質性）找出產生異質性(臨床、方法學)的原因：如療程長短、用藥劑量、病情輕重、對照選擇等是否相同，然后采用亞組分析、Breslow-Day法和回歸近似法。未能消除異質性的資料采用隨機效應模型。?Q服從自由度為K-1的2分布十七、診斷性試驗的真實性：?是否用盲法將診斷性試驗與金標準做過獨立的對比研究？?該診斷性試驗是否包括

26、了適當?shù)牟∽V？?診斷性試驗的檢測結果，是否會影響到參考標準的實施？?如將該試驗應用于另一組病例，是否也具有同樣的真實性？重要性：?是否通過該項診斷性試驗，能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標疾病？?是否做了分層似然比的計算？實用性：?該試驗是否能在本單位開展并能進行正確的檢測？?我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗前概率？?檢測后得到的驗后概率是否有助于我們對病人的處理？十八、藥物不良反應的類型：A型反應：量變型異常，有些藥物不良反應與劑量大小有直接關系。是由于藥理作用過強所致。B型反應：質變型異常，某些藥物不良反應與藥物劑量無關，而與藥物異常性和患者異常性有關。十九、藥物不良反應的診斷Kar

27、ach和Lasagna法：1時序性：這種不良事件(adverse event)是否發(fā)生在被懷疑的藥物應用之后。2去激發(fā)(dechallenge)試驗：在停止使用被懷疑的藥物或減少其劑量時，不良反應是否消失或減輕。3再激發(fā)(rechallenge)試驗：藥物清除后，重新使用被懷疑的藥物后，不良反應是否重新出現(xiàn)；B型不良反應慎用。4所觀察到的不良反應是否與已知研究所證實的反應表現(xiàn)與類型相似5是否考慮了混雜因素（并發(fā)癥、合并癥、合并用藥與治療等）的影響二十、如何對臨床研究證據(jù)（臨床證據(jù)）進行分級?1EBM證據(jù)的分級級別I：研究結論來自對所有設計良好的RCT的Meta分析及大樣本多中心臨床試驗。級別：

28、研究結論至少來自一個設計良好的RCT。級別：研究結論來自設計良好的準臨床試驗，如非隨機的、單組對照的、前后隊列、時間序列或配對病例對照系列。級別：結論來自設計良好的非臨床試驗，如比較和相關描述及病例研究。級別：病例報告和臨床總結及專家意見。2、有關干預評價的證據(jù) 按證據(jù)強度分為五級一級證據(jù)：多個隨機對照試驗的系統(tǒng)評價二級證據(jù)：單個樣本量足夠的RCT三級證據(jù)：設有對照組但未用隨機方法分組的研究四級證據(jù)：無對照的系列病例觀察五級證據(jù)：專家意見、傳統(tǒng)綜述、病例報告3、有關診斷評價的證據(jù) 一級證據(jù)：對恰當?shù)幕疾∪巳翰捎门c金標準診斷進行盲法比較檢驗的高質量研究、二級證據(jù)：具有下列一項或二項的研究：疾病譜

29、較窄的患病人群（如只包括典型的病人），有金標準但未采用盲法（容易產生偏倚）采用病例對照研究（不是恰當?shù)幕疾∪巳海蝗壸C據(jù)：有上述中的三條。四級證據(jù)：專家意見二一、評價研究結果的真實性：1研究對象是否隨機分配、2是否隱藏了隨機分配方案、3組間基線是否可比、4研究對象隨訪時間是否足夠長、是否所有的研究對象都納入了隨訪、5是否根據(jù)隨機分組的情況對所有研究對象進行結果分析、6是否對研究對象、醫(yī)生、研究人員采用盲法7除試驗方法不同外，各組患者接受的其他治療方法是否相同。二二循證醫(yī)學基礎是什么?素質良好的醫(yī)生；當前最佳的研究證據(jù)；臨床流行病學的基本方法和知識；患者的參與及合作；必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。二三

30、循證醫(yī)學實踐（循證實踐）目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險因素，為疾病的防治提供依據(jù)；提供可靠的診斷依據(jù)；幫助醫(yī)生為患者選擇當前最科學、合理的治療措施；分析和應用促進患者康復的有利因素，改善患者預后和提高其生存質量；提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù)，促進管理決策科學化。二四、研究證據(jù)（臨床證據(jù)）的來源:（1）原始資料來源包括專著、高質量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學索引在線(Medline)、Embase數(shù)據(jù)庫(Embase Database)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(CEBMCCD)和國立研究注冊(NRR)等等。（2）經系統(tǒng)評價的二次

31、研究資料包括循證醫(yī)學教科書、與證據(jù)有關的數(shù)據(jù)庫、網站等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī)學評價(EBMR)、循證醫(yī)學雜志(EBM)、國立指南庫(NGC)、指南(Guidelines)等等。二五從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學的局限性。(1)雖然循證醫(yī)學將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務的質量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關的問題，如社會、自然或環(huán)境問題；(2)建立有效的產生、總結、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系，需要花費一定的資源，雖然從長遠看，循證醫(yī)學會降低醫(yī)療費用，但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價；(3)原始文獻研究背景和研究質量不一，即使經過嚴格的證據(jù)評價，循證醫(yī)學實

32、踐得到的結論仍有可能存在各種偏倚；(4)應用循證醫(yī)學實踐得出的結論指導醫(yī)療衛(wèi)生決策，為病人提供服務時可能會遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項有效的防治措施可能根本無法推行，或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫(yī)生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達到預期的效果；(5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學問題，在資源有限的狀況下，它又是一個經濟和倫理問題。對于一個人來說，他不可能將他擁有的所有財產都用于醫(yī)治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理，一個

33、國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的，一個病人使用了一項昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機會。決策者必須兼顧個人和社會利益，在經濟和倫理原則面前，往往科學證據(jù)也不得不做一定的讓步。二六試論述循證醫(yī)學、臨床流行病學和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。(1)聯(lián)系：循證醫(yī)學是在臨床流行病學的基礎上發(fā)展起來的，可以說臨床流行病學是循證醫(yī)學的理論基礎之一，另一方面，臨床流行病學的發(fā)展需要吸收和運用循證醫(yī)學的思想，在循證醫(yī)學的思想指導下流行病學在臨床上的應用將更為科學和系統(tǒng)。系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學和臨床流行病學指導下對文獻進行的二次評價，是具體的實踐過程，如果沒有循證醫(yī)學作為指導，對文獻的利用只會

34、是自發(fā)、零亂、單一、孤立的，其結果相對不可靠，而質量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學的要求和基礎。(2)區(qū)別：循證醫(yī)學的核心是強調要建立自覺去尋找、研究和運用最佳的證據(jù)，并與自身的經驗和患者的意愿相結合來指導實踐的思想，其目的是解決臨床醫(yī)療實踐中的難題，從這個意義上講循證醫(yī)學首先是指導實踐的一種思想，是解決問題的科學的思維方式；而臨床流行病學是運用流行病學的思想和方法，通過嚴謹?shù)脑O計、測量和評價，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導臨床科研的方法學。而系統(tǒng)評價是對文獻的嚴格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法，其應用的領域不僅限于循證醫(yī)學，循證醫(yī)學所包含的內容也遠遠超過系統(tǒng)評價。二七試闡述循證醫(yī)學與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學（

35、傳統(tǒng)醫(yī)學）的區(qū)別。循證醫(yī)學和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學的主要目的都是要解決臨床問題，但它們在很多方面都存在區(qū)別。（1）傳統(tǒng)臨床醫(yī)學檢索文獻不夠系統(tǒng)和完全；而循證醫(yī)學檢索文獻系統(tǒng)、完全，為循證醫(yī)學實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實的基礎。（2）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學缺乏評價標準，評價證據(jù)不嚴格，偏倚多；而循證醫(yī)學需要對一個研究證據(jù)的質量做科學的鑒別，分析它的真實性程度，進一步評價運用于臨床醫(yī)療是否有重要價值，最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實踐，使得經過嚴格評價的證據(jù)真實、可靠、適用。（3）傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學認為掌握疾病的發(fā)病機制和病理生理學原理，加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經驗就可以判斷患者預后、療效及評價診療方法。這樣指導臨床

36、決策的科學性有一定限制，實用性也不肯定；而循證醫(yī)學認為這些不是指導臨床實踐的全部依據(jù)，強調來自經系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù)，這樣指導臨床決策的科學性強。(4)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學培訓方法評價新的診治方法，常常使得一些有效的療法長期得不到推廣，而一些無效或有害的療法卻廣泛使用，高額費用購買的醫(yī)療服務卻沒有效果，提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學是基于研究證據(jù)的臨床實踐，可以縮小不同地區(qū)臨床實踐的差異；新藥研制采取更科學的臨床試驗方法，更易獲得療效確切、副作用少的新藥；通過對醫(yī)療措施進行評價和規(guī)范，根據(jù)科學證據(jù)制定醫(yī)療費用補償政策，合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源；以證據(jù)為基礎選擇治療措施，

37、滿足病人得到既有效又經濟的醫(yī)療服務的要求；治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉變，對治療效果重新定義，從而不斷提高整體醫(yī)療水平。二八、何為預后因素？影響疾病預后的因素有哪些？答：預后因素：凡影響疾病預后的因素都可稱為預后因素。若患者具有這些因素，在疾病過程中會影響某種結局的發(fā)生概率。影響因素：病情，診治時間，病程，合并癥年齡，性別社會，經濟，地位，家庭因素疾病特有因素個體特征，身體素質。二九、簡述傳統(tǒng)綜述的含義及特點？答：傳統(tǒng)綜述，定義：是查閱了某一專題在一段時間內的相當數(shù)量的文獻資料，經過分析研究，選取有關情報信息，進行歸納整理，作出綜述性描述。特點：綜合性：綜述要“縱橫交錯”，縱向的進展

38、，橫向的比較。評述性：對所綜述的內容進行綜合分析，評價，反應作者的觀點和見解先進性：要搜集最新心資料，獲取最新內容。三十、如何正確引導病人的價值觀及意愿:1.清楚治療方案的利弊,并加以權衡2.提供有效實用與病人疾病相關的信息3.幫助病人理解信息的方法4.醫(yī)患雙方共同參與治療決策三一、簡述評價臨床證據(jù)（臨床證據(jù)）的重要性及如何高效閱讀醫(yī)學文獻？答：證據(jù)來源復雜證據(jù)質量良莠不齊臨床研究證據(jù)必須結合患者具體情況。明確閱讀文獻的目的熟悉文獻的基本結構選擇性的閱讀文獻。三二、在防治性研究中設置對照的重要性：治療后所產生的病情變化，不僅僅是所給治療的特異性作用結果，還可能包含：疾病的自行緩解霍桑效應安慰劑

39、效應三三、對照組的作用：1.識別所考核治療措施本身的特異性治療作用（最好的辦法就是在治療組以外，另行設立一個同樣受到關注的對照組，并給予安慰劑，最后將兩者的結果進行比較，得出結論）2.確定新的治療方法的不良反應或安全性三四、提高診斷性研究證據(jù)質量的方法:1.樣本量得估計要足夠2.統(tǒng)計學推斷要合理3.控制診斷試驗研究中常見的偏倚4.正常參考值的確立要合理。三五、內在真實性評價內容。1科研設計科學性，2診斷標準及納入、排除標準，3選擇性偏倚，4測量性偏倚，5混雜偏倚的處理，6機遇因素（I、II型錯誤），7患者依從性三六、評價防治性研究證據(jù)的科學性第一、證據(jù)是否來源于RCT：1、最關鍵的是：是否設立

40、對照組；是否采取隨幾化分配治療方案；實現(xiàn)隨機分配隱藏；是否采用盲法。2、報到結果是否：包括全部納入的病例；全部臨床有關結果；被研究對象有明確限定；明確防治措施具體內容。3、評價文獻資料。第二、證據(jù)是否源于SR的研究結果。第三、證據(jù)是否源于經濟分析的結果。第四、證據(jù)是否源于臨床決策分析的結果。三七、CPG臨床實踐指南的意義 答：1提高醫(yī)療質量；2改變臨床醫(yī)生的醫(yī)療行為，減少醫(yī)療水平差異；3減少醫(yī)療費用；4繼續(xù)教育的優(yōu)良教材；5醫(yī)療質量的檢查依據(jù)；6醫(yī)療保險機構掌握醫(yī)療保險政策的憑據(jù)。三八、CPG的制定方法和過程。 答：1成立工作組；2收集文獻和系統(tǒng)評價；3征求專家意見；4考慮所有形成的診療意見在

41、實施過程中的政策問題和臨床應用的實際問題；5將CPG草稿向全國有關專家和機構征求意見；6定期修訂。三九、CDA臨床決策分析遵循的原則。答：1真實性：接受評價的決策方案真實的放映了客觀情況，據(jù)以制定及評價決策方案的依據(jù)必須真實；2信息性：充分利用現(xiàn)代信息手段，在盡可能收集并嚴格評價國內外證據(jù)的基礎上進行決策；3可行性：決策的目標和擬采取的措施合理可行。四十、臨床決策過程：答：1明確問題：分析面臨問題、達到的目標、備選方案、影響因素、需要的信息等。全面把握，為決策打好基礎。2組織問題：問題組成，問題之間的聯(lián)系，失態(tài)發(fā)展的趨勢；用直觀方法把各方案實施的進程、演變、結局形象地表現(xiàn)出來3搜集信息：決策中最為核心的一步，決策的前提，充分的信息和有用的證據(jù)，包括各種可能事件的概率、結局的量化指標（生存率、生存質量、成本等）4分析問題：解決問題的階段