《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐平臺建設與產(chǎn)業(yè)技術路線圖研究》

1、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐平臺建設與產(chǎn)業(yè)技術路線圖研究醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調查問卷尊敬的醫(yī)療器械企業(yè)負責人：為配合深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃（2009-2015年）的推進實施，協(xié)會受政府委托，開展企業(yè)創(chuàng)新能力、創(chuàng)新現(xiàn)狀、以及創(chuàng)新過程所需的支持等方面的研究工作，項目成果將有利于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境的建設，有益于企業(yè)的發(fā)展。鑒于您在醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)性與權威性，我們希望您在百忙之中抽出一些時間，組織企業(yè)核心人員，就以下問題為我們提供你們的觀點和意見。我們相信，有您的參與，本項目的研究成果將具有實際價值，能夠為南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展真正起到推動作用。在此，為您的參與表示感謝。 深圳市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)

2、協(xié)會截止日期：2010年7月9日填寫完成后，請發(fā)至szsamd填表咨詢協(xié)會聯(lián)系人：張曉華電話：26016044/26016045手機：業(yè)基本信息企業(yè)名稱企業(yè)地址t聯(lián) 系 人電話郵箱企業(yè)資質£國家高新技術企業(yè) £深圳市高新技術企業(yè) £未認定企業(yè)性質£創(chuàng)新型自主品牌企業(yè) £集團研發(fā)/生產(chǎn)基地 £加工型生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品系列£監(jiān)護類£醫(yī)用超聲£X射線設備類£磁共振類£心電診斷類£伽馬刀類£臨床檢驗儀器£診斷試劑類£介入器材類

3、3;植入材料及人工器材類£衛(wèi)生材料及敷料類£中低頻理療儀器類£電子體溫、血壓、血糖儀類£口腔義齒類£醫(yī)用軟件類£其它（請注明）：企業(yè)研發(fā)機構設置1. 企業(yè)設有：£國家級工程中心/技術中心，名稱：£省市級工程中心/技術中心，名稱：£企業(yè)研發(fā)機構2. 企業(yè)研發(fā)機構規(guī)模 2009年研發(fā)機構人員構成：年份200720082009博士碩士本科高級職稱中級職稱初級職稱研發(fā)機構人數(shù)3. 研發(fā)機構職責£新產(chǎn)品研發(fā)£生產(chǎn)環(huán)節(jié)技術支持，包括：£銷售環(huán)節(jié)技術支持，包括：£售后服務技術支持

4、，包括：£工程變更£物料確認£生產(chǎn)異常£宣傳資料£招標文件£合同審核£保修維修£使用培訓£客戶咨詢企業(yè)研發(fā)成果1. 擁有專利/產(chǎn)品數(shù)量年份發(fā)明專利擁有數(shù)量實用新型專利擁有數(shù)量外觀專利擁有數(shù)量產(chǎn)品擁有數(shù)量（以證書數(shù)量為準）已授權未授權已授權未授權已授權未授權國內注冊CE認證FDA認證200720082009預期2015企業(yè)研發(fā)模式1. 企業(yè)研發(fā)立項過程的導向£技術導向：由技術創(chuàng)新引導產(chǎn)品研發(fā)£市場導向：由市場需求引導產(chǎn)品研發(fā)£兩種均有（請注明以哪種為主）2. 企業(yè)研發(fā)目標市場&

5、#163;以國內市場為主 £以國際市場為主，產(chǎn)品設計遵循國際標準3. 企業(yè)研發(fā)主要技術領域£信息處理技術£電子技術£自動控制技術£能量輸出控制£材料技術£生物技術£其他（請注明）4. 企業(yè)研發(fā)過程需要委托研發(fā)/合作研發(fā)的內容£外觀/結構設計£安規(guī)符合性設計£系統(tǒng)設計£算法研究£核心部件設計£輔助部件設計£其他（請注明）5. 新技術應用£技術人員外出培訓£采購核心模塊£招聘相關技術人員£購買核心技術£

6、;尋求合作研發(fā)£自行研發(fā)£其他（請注明）6. 企業(yè)主要產(chǎn)品專用核心部件來源£定向采購£外協(xié)加工£自行生產(chǎn)£其他（請注明）7. 研發(fā)及生產(chǎn)過程定制加工項目主要包括£五金機架加工£五金部件加工£控制面板£帶傳感部件探頭£注塑外殼£玻璃鋼外殼£注塑、硅膠部件£外殼手板加工£連接件、插接件£包裝材料£線路板焊接£線路板制作£其他（請注明）企業(yè)發(fā)展歷程1. 企業(yè)發(fā)展關鍵節(jié)點（已達到產(chǎn)值填企業(yè)首次達到/超過該產(chǎn)值的年份

7、，未達到產(chǎn)值的填企業(yè)發(fā)展預期達到該產(chǎn)值的年份）企業(yè)成立產(chǎn)值100萬元產(chǎn)值500萬元產(chǎn)值1000萬元產(chǎn)值5000萬元產(chǎn)值1億元年份企業(yè)現(xiàn)狀認知1. 企業(yè)目前的發(fā)展狀態(tài)£起步階段£快速成長狀態(tài)（年增長超20%）£穩(wěn)定發(fā)展狀態(tài)（年增長超5%）£發(fā)展受阻狀態(tài)（年增長低于5%）2. 企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀當前主要研發(fā)項目£產(chǎn)品開發(fā)£核心模塊研發(fā)當前研發(fā)階段目標£豐富企業(yè)產(chǎn)品種類£完善企業(yè)產(chǎn)品系列3. 企業(yè)發(fā)展目前最需要獲得的支持£場地不足£人才招聘£生產(chǎn)規(guī)模擴大£質量控制提升£配套技術

8、開發(fā)£核心模塊研究£市場開拓£其他（請注明）關于公共技術平臺1. 公共技術平臺，是為企業(yè)提供資源，應包括：£資源標準化、規(guī)范化£資源評估、共享發(fā)布£資源使用專業(yè)指導£資源運作協(xié)調£解決方案提供£其他（請注明）2. 請評價以下各種醫(yī)療器械公共技術平臺對產(chǎn)業(yè)的意義研發(fā)平臺：提供核心技術以外的配套技術，及各種解決方案（如：電源模塊、自動控制模塊、信息處理模塊、前段信號采集、人機界面、電磁兼容設計等各種解決方案），相關專家協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)£重要£不重要制造平臺：評估各加工企業(yè)，規(guī)范加工資源，使之適應于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)品種多、批量小、質控嚴的特點，相關專家協(xié)助企業(yè)解決定制加工的工藝及質量控制問題，縮短制造周期，強化質量控制£重要£不重要市場準入平臺：收集國內國際醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準，及市場準入要求，相關專家為企業(yè)提供產(chǎn)品市場準入相關的專業(yè)咨詢和輔導，幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品獲取市場準入