![藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)工藝規(guī)程_第1頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/10/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda45/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda451.gif)
![藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)工藝規(guī)程_第2頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/10/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda45/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda452.gif)
![藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)工藝規(guī)程_第3頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/10/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda45/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda453.gif)
![藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)工藝規(guī)程_第4頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/10/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda45/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda454.gif)
![藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)工藝規(guī)程_第5頁](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-3/10/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda45/e5770440-7766-4733-992e-21baa93cda455.gif)
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、上海信誼萬象藥業(yè)股份生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號(hào):SMPKQA120發(fā)放編號(hào):文件名稱:陳香露白露片工藝規(guī)程編寫/日期:董佳麗2021/09/18審核/日期:校對(duì)7日期:批準(zhǔn)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人/日期:批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/日期:執(zhí)行日期:蓋有紅色“QA發(fā)布印章及萬象“QA質(zhì)保部印章的文件為合法受控版本,否那么視為無效非受控版本QA質(zhì)保部印章目錄一、產(chǎn)品描述二、批量與處方三、生產(chǎn)工藝流程圖四、生產(chǎn)工藝的操作要求、技術(shù)參數(shù)及貯存考前須知五、成品率、主藥單耗、物料平衡的計(jì)算方法和限度六、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)過程的質(zhì)量限制工程七、方案供給定額八、主要設(shè)備一覽表及相關(guān)說明九、技術(shù)平安及勞動(dòng)保護(hù)、十
2、、衛(wèi)生十一、文件開版歷史記錄十二、支持文件1 .包裝材料配套卡2 .批生產(chǎn)記錄3 .相關(guān)SOP及SMP文件十三、文件分發(fā)一、產(chǎn)品描述:劑型:片劑通用名稱:陳香露白露片英文名稱:無漢語拼音:ChenxiangLubailuPian商品名:無規(guī)格:每片重0.5克含次硝酸韌0.110克產(chǎn)品代碼:20標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):WS3-B-1553-93批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z31020531包裝規(guī)格:塑料瓶裝:每瓶200片功能主治:健胃和中,理氣止痛.用于胃酸過多,及慢性胃炎引起的胃脫痛.用法與用量:口服,一次35片,一日3次.貯藏:密封有效期:36個(gè)月二、批量與處方:1、批量:75萬片一批或90萬片一批2、處方:物料代
3、碼原輔料名稱每片處方量每萬片處方量75萬片批用量90萬片批用量每料用量0643甘草生藥粉100mg1.000kg75.00kg90.00kg15.00kg0626陳皮生藥粉100mg1.000kg75.00kg90.00kg15.00kg0613川木香生藥粉38.2mg0.382kg28.65kg34.38kg5.73kg0605大黃生藥粉8.3mg0.083kg6.23kg7.47kg1.250kg0639石菖蒲生藥粉9.2mg0.092kg6.90kg8.28kg1.380kg0401次硝酸韌折干110mg1.100kg82.50kg99.00kg16.50kg0856碳酸氫鈉67mg0.
4、670kg50.25kg60.30kg10.05kg0872重質(zhì)碳酸鎂33.7mg0.337kg25.28kg30.33kg5.06kg0871氧化鎂33.7mg0.337kg25.28kg30.33kg5.06kg0832淀粉沖成810%漿12mg0.120kg9.00kg10.80kg約1.800kg086895%乙醇約1.33mg約13.300g約1.000kg約1.200kg約0.200kg0835硬脂酸鎂5mg0.050kg3.75kg4.50kg/總量約517.1mg約5.171kg約387.84kg約465.39kg約76.83kg注:1.固定批量為75萬片和90萬片,75萬片一
5、批5料,90萬片,一批6料.2.開批生產(chǎn)指令單時(shí),次硝酸韌應(yīng)根據(jù)原料報(bào)告單的水分折算投料a.主藥實(shí)際投料量=新配制數(shù)萬片海萬片次硝酸韌處方量折干計(jì)算公式:次硝酸韌實(shí)際投料量=批量M.1/1-枯燥失重b.碳酸氫鈉需粉碎補(bǔ)0.5%量領(lǐng)料,淀粉、石菖蒲生藥粉、大黃生藥粉、川木香生藥粉、陳皮生藥粉、甘草生藥粉需過篩補(bǔ)0.5%量領(lǐng)料.c.次硝酸韌需粉碎時(shí)補(bǔ)0.5%量領(lǐng)料,粉碎后按處方量稱重投料,多余量作報(bào)廢處理.3.五味生藥粉加工石菖蒲生藥粉、大黃生藥粉、川木香生藥粉、陳皮生藥粉、甘草生藥粉加工工藝.1將甘草、陳皮、川木香、大黃、石菖蒲五味藥材,各自分別先撿去發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)的生藥及其它雜質(zhì),然后用冷飲
6、用水將附在藥料上的泥沙、雜質(zhì)或不清潔物洗去.注意:不可久洗,以免影響有效成分.直接購置凈藥材時(shí)無需進(jìn)行清洗等預(yù)處理.(2)將處理好的每味藥材分別切片或截成小段,分開枯燥(干燥溫度限制在80c以內(nèi),以免影響有效成分)、粉碎,經(jīng)6kGy照光滅菌即得.注:陳皮、石菖蒲因含有揮發(fā)性成分,不進(jìn)行枯燥.(3)粉碎所得細(xì)粉需100%可以通過80目篩;95%以上可以通過100目;不得有雜質(zhì),纖維狀藥材不得大于5mm.(4)五味生藥粉均采用防潮包裝,分開包裝;并在包裝外寫上品名等.三、生產(chǎn)工藝流程圖四、生產(chǎn)工藝的操作要求、技術(shù)參數(shù)及貯存考前須知:1、原輔料預(yù)處理:原輔料名稱預(yù)處理方式目數(shù)甘草生藥粉過篩60目陳皮
7、生藥粉過篩60目川木香生藥粉過篩60目大黃生藥粉過篩60目石菖蒲生藥粉過篩60目次硝酸韌粉碎80目碳酸氫鈉粉碎80目淀粉過篩80目1.1、 生產(chǎn)步驟:按預(yù)處理SOPCgj017、SOPCgj01&SOPCgj019文件操作.1.2、 操作要點(diǎn)及考前須知:按批生產(chǎn)指令單當(dāng)面復(fù)核交接原輔料,不得無故多領(lǐng)或多收原輔料,并核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)前應(yīng)檢查操作室的工藝衛(wèi)生、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、檢查物料的外觀質(zhì)量;按規(guī)定使用60目、80目的篩板和篩網(wǎng),出料口連接盛器;待設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常后才能進(jìn)料,進(jìn)料時(shí)采用加料勺限制進(jìn)料量,嚴(yán)禁整包倒入,同時(shí)要注意物料質(zhì)量;下料時(shí),要用專用工具,不得用手翻動(dòng),應(yīng)全
8、部通過篩板或篩網(wǎng);預(yù)處理前后均應(yīng)檢查篩板或篩網(wǎng),應(yīng)無破損、無污染.1.3、 貯存考前須知將粉碎好的物料置于尼龍袋中,扎緊袋口,稱重后掛好標(biāo)有產(chǎn)品名稱、批號(hào)和數(shù)量的桶卡,然后放到平板車上交接給配料人員.2、顆粒生產(chǎn):2.1、 生產(chǎn)步驟:按制粒工序SOPCgj020,SOPCgj021,SOPCgj022,SOPCgj023,SOPCgj026,SOPCgj027,SOPCgj029,SOPCgj033文件操作.2.2、 操作要點(diǎn)及考前須知:1 .生產(chǎn)前應(yīng)檢查操作室的工藝衛(wèi)生、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、核對(duì)物料信息核對(duì)來料的品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、外觀質(zhì)量等,分料計(jì)算和分料必須由二人復(fù)核;2 .及時(shí)清洗高效
9、混合制粒機(jī),以防鍋底結(jié)塊,導(dǎo)致機(jī)器停轉(zhuǎn).3 .根據(jù)不同粘度的生藥粉來選擇沖漿淀粉濃度8%或10%.2.3、 制顆粒:2.3.1、 制粒:快速混合制粒制粒步驟:1 .配漿:固定批量75萬片稱取9kg淀粉,參加10kg冷純化水和5kg煮沸熱純化水,用不銹鋼打漿棒將淀粉打散后,繼續(xù)參加煮沸熱純化水,邊參加煮沸熱純化水邊攪拌,加至112.5kg,即沖成8%淀粉漿,或加至90kg,即沖成10%淀粉漿,備用.固定批量90萬片分二次打漿,每次稱取5.4kg淀粉,參加6kg冷純化水和3kg煮沸熱純化水,用不銹鋼打漿棒將淀粉打散后,繼續(xù)參加煮沸熱純化水,邊參加煮沸熱純化水邊攪拌,加至67.5kg,即沖成8%淀粉
10、漿,或加至54kg,即沖成10%淀粉漿,備用.2 .固定批量75萬片為一批和90萬片為一批,75萬片一批分五料和90萬片一批分六料分別制顆粒.每料按指令單上每料處方量先分好料,然后再投料.3 .將事先分好一料量的甘草生藥粉、陳皮生藥粉、川木香生藥粉、大黃生藥粉、石菖蒲生藥粉置高效混合制粒機(jī)料鍋內(nèi),合上鍋蓋,混合12分鐘.停機(jī)開啟鍋蓋,然后,再將一料量的重質(zhì)碳酸鎂、氧化鎂、碳酸氫鈉、次硝酸韌置高效制粒機(jī)料鍋內(nèi),合上鍋蓋,混合12分鐘.4 .停機(jī)開啟鍋蓋,參加1924kg的8%或10%淀粉漿至少分二次參加,合上鍋蓋,開動(dòng)機(jī)器,轉(zhuǎn)速設(shè)置在100120rpm,飛刀設(shè)置為低速,攪拌、制粒數(shù)分鐘后,視顆粒
11、情況酌情參加適量95%乙醇繼續(xù)制粒數(shù)分鐘,轉(zhuǎn)速設(shè)置在100120rpm,飛刀設(shè)置為低速,繼續(xù)攪拌、制粒數(shù)分鐘至電流1619A,成粒后出料.2.3.2、 枯燥:廂式枯燥枯燥步驟:濕粒均攤于每盤烘盤入烘房,烘房溫度設(shè)置在85C,枯燥溫度限制在8090C,枯燥時(shí)間56小時(shí)75萬片,枯燥時(shí)間67小時(shí)90萬片.枯燥失重限制在4.07.0%.2.3.3、 整粒篩網(wǎng)整粒:粉碎整粒機(jī)整粒整粒步驟:干粒經(jīng)粉碎整粒機(jī)整粒2.5mm網(wǎng),1030轉(zhuǎn)/分,8號(hào)墊片,同時(shí)參加硬脂酸鎂.2.3.4、 總混:總混步驟:將以上物料吸入多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī),總混5分鐘后,放料入桶、加蓋,稱重、完整書寫并掛好桶卡,送交中間庫.2.4、制
12、粒技術(shù)參數(shù):序號(hào)工程參數(shù)1五味生粉混合時(shí)間1-2分鐘2干粉混合時(shí)間1-2分鐘3810%淀粉漿1924kg495%乙醇約0.2kg5出料電流16-19A6枯燥溫度8090c7枯燥時(shí)間56小時(shí)75萬片67小時(shí)90萬片8篩網(wǎng)規(guī)格2.5mm網(wǎng)9墊片規(guī)格8號(hào)墊片10整粒速度1030轉(zhuǎn)/分11混合時(shí)間5分鐘2.5、顆粒貯存考前須知:貯存效期:貯存周期原那么上不超過投產(chǎn)當(dāng)日起30天,超時(shí)需重新檢驗(yàn).貯存方式:置于不銹鋼桶內(nèi)密閉保存于中間庫,檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)入下工序壓片3、壓片:3.1、 片重范圍的計(jì)算:由車間工藝員根據(jù)QC出具的中間體檢驗(yàn)報(bào)告書中的含量及標(biāo)示片重計(jì)算應(yīng)壓片重具體折算要求見下表,10片限制的
13、10片重范圍為i2%,單片限制的片重范圍為d3%o中間體含量范圍折算要求<67.5%或>74%分析原因后,按偏差處理67.574%不再折算按標(biāo)本片重每片0.5克壓片3.2、 生產(chǎn)步驟:按壓片工序崗位SOPCgj035,SOPCgj036,SOPCgj037,SOPCgj038,SOPCgj040文件進(jìn)行操作.3.3、 操作要點(diǎn)及考前須知:裝沖模前必須檢查沖模的規(guī)格,翻車、裝車要保證沖模質(zhì)量;生產(chǎn)前應(yīng)檢查操作室的工藝衛(wèi)生、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、按片重單核對(duì)顆粒的品名、規(guī)格、批號(hào)和桶數(shù).操作步驟:確認(rèn)沖模及模圈的規(guī)格無誤后,開啟電動(dòng)機(jī),用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪,使轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)2周,壓片機(jī)無異常再開車,待運(yùn)轉(zhuǎn)
14、平穩(wěn)后用空白顆粒試壓片,并初步校車,待試壓片子無黑點(diǎn)、雜點(diǎn)等后處理掉空白顆粒及片子,在料斗中參加適量顆粒,開啟機(jī)器以慢車速適當(dāng)調(diào)節(jié)壓力,逐步校準(zhǔn)片重,待片重校準(zhǔn)后,逐步提升壓力到該產(chǎn)品所需要的硬度.待前項(xiàng)作業(yè)完成后,將壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)至規(guī)定車速;同時(shí)對(duì)片重加以微調(diào),到達(dá)片重單上片重范圍的規(guī)定,調(diào)節(jié)至適宜的硬度以脆碎儀測(cè)試衡量,脆碎度W0.8%,并測(cè)試崩解時(shí)限崩解時(shí)間<25分鐘,待一切符合規(guī)定后正常開車,每隔30分鐘檢查每臺(tái)壓片機(jī)左右軌道的片子外觀及10片片重范圍,每次正常開車穩(wěn)定后每軌各稱一次單片片重每次稱20片,以后每間隔3小時(shí)測(cè)定一次.素片裝桶加蓋后稱重、完整書寫并掛好桶卡,送交中間
15、庫,檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)入下工序.3.4、 壓片技術(shù)參數(shù):序號(hào)工程參數(shù)1沖模規(guī)格10.5mm圓沖2轉(zhuǎn)速ZP-35B1420轉(zhuǎn)/分ZP404725-42轉(zhuǎn)/分3脆碎度<0.8%(X)4崩解時(shí)間W25分5單片片重差異七610片片重差異i2%3.5、半成品貯存考前須知:貯存效期:貯存周期原那么上不超過投產(chǎn)當(dāng)日起90天,超時(shí)需重新檢驗(yàn).貯存方式:置于不銹鋼桶內(nèi)密閉保存于中間庫,檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)入下工序塑瓶.4、包裝:4.1、 包裝規(guī)格:塑瓶包裝:每瓶200片,每箱120瓶4.2、 包裝材料詳見包裝材料配套卡SMPKQA3220:物料代碼包裝材料名稱規(guī)格0000001001口服固體藥用高密度聚酯瓶棕
16、色透明200片160mlG0000203001口服固體藥用高密度聚乙烯瓶配蓋螺紋內(nèi)徑3.25cm0010406000藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片3.37cm1030722021不干膠瓶貼80g±5%鏡卸銅版紙/62g:白色格拉辛底紙8.04.8cm1030820002說明書60g雙稿紙字體黑色12X18.5cm1030912021單盒300g白底白板紙5.55.5¥0.0cm1001538006PVC熱收縮包裝膜5盒/縮350M75mm1031129023紙箱120瓶56.023.532.0cm內(nèi)徑57.024.533.5cm外徑1031232021雙瓦楞襯板二塊54M1.5
17、cm1001327001信誼萬象免水膠帶6cm4.3、 生產(chǎn)步驟:按內(nèi)包裝工序崗位SOPCgj065、SOPCgj066和外包裝工序崗位SOPCgj069、SOPCgj070、SOPCgj071、SOPCg072、SOPCg075SOPCg078SOPCg079SMPKQA043文件進(jìn)行操作.4.4、操作要點(diǎn)及考前須知:生產(chǎn)前應(yīng)檢查操作室的工藝衛(wèi)生、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、按批包裝指令單核對(duì)待包裝產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號(hào)、桶數(shù),敲單盒及紙箱前應(yīng)雙人復(fù)核,要嚴(yán)格做好標(biāo)簽的領(lǐng)退銷工作及記錄.所有印刷包裝材料的藥品品名、藥品規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至等相關(guān)信息應(yīng)保持一致,文字應(yīng)準(zhǔn)確無誤.4.4.1、 塑瓶
18、包裝根據(jù)產(chǎn)品塑瓶指令單校好瓶貼有效期及批號(hào)敲印章,并有第二人復(fù)核確認(rèn).根據(jù)產(chǎn)品包裝規(guī)格領(lǐng)用規(guī)定的瓶子和配套的蓋子,根據(jù)瓶蓋大小調(diào)節(jié)包裝聯(lián)動(dòng)機(jī)的軌道、旋蓋器等,再根據(jù)產(chǎn)品包裝規(guī)格,選裝數(shù)片板,開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),檢查裝量、旋蓋、瓶貼、批號(hào)和封口等情況,待符合要求后,在料斗中參加半成品,生產(chǎn)過程中每隔1小時(shí)檢查質(zhì)量裝量、旋蓋、批號(hào)、有效期、瓶貼、封口等及時(shí)剔除不合格品.塑瓶應(yīng)放入周轉(zhuǎn)箱中,寫明品名、批號(hào),待包裝.塑瓶包裝規(guī)格:200片/瓶.4.4.2、 裝盒1、材料員根據(jù)批包裝指令核對(duì)單盒、說明書的品名、規(guī)格,確認(rèn)產(chǎn)品信息與指令一致后將包裝材料發(fā)入敲單盒、折說明書工段.2、敲單盒操作人員根據(jù)批包裝指令進(jìn)行敲
19、單盒操作,并由第二人核對(duì)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至的準(zhǔn)確性.3、材料員根據(jù)批包裝指令核對(duì)已敲單盒、已折說明書的品名、規(guī)格、批號(hào),確認(rèn)產(chǎn)品信息與指令一致后將包裝材料發(fā)入包裝工段.4、包裝操作工在包裝前核對(duì)單盒、說明書上的信息與狀態(tài)牌及實(shí)物是否一致,核對(duì)無誤后,在單盒舌頭的反面清楚的敲上自己的工號(hào)或代號(hào).5、根據(jù)包裝規(guī)格1瓶/盒將產(chǎn)品與說明書品名朝外裝入單盒,將已包裝好的單盒按同一方向,套袋5盒/袋.整潔放入周轉(zhuǎn)箱中.6、在包裝過程中要剔除標(biāo)簽位置歪斜、漏敲批號(hào)等不合格品,及時(shí)將不合格品放入回收箱中,并隨時(shí)檢查包材質(zhì)量,挑出的不合格品或損壞品定點(diǎn)放置.7、包裝結(jié)束后做好清場(chǎng)、歸放工作.4.4.3、
20、裝箱1、敲箱操作工在確認(rèn)場(chǎng)地上無其他產(chǎn)品或同品種上一批號(hào)的產(chǎn)品和紙箱后,向材料員領(lǐng)取紙箱等相關(guān)包材,材料員根據(jù)批包裝指令單核對(duì)紙箱上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、毛重與即將裝箱的產(chǎn)品是否一致,確認(rèn)無誤后發(fā)給操作工.2、敲箱操作工核對(duì)產(chǎn)品信息與批包裝指令單一致后進(jìn)行敲箱操作,并由第二人核對(duì)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至的準(zhǔn)確性.3、裝箱操作工向工藝員領(lǐng)取敲有自己工號(hào)的產(chǎn)品合格證并做好記錄,將已敲好批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的紙箱底部的舌頭上刷上泡化堿,用免水膠帶封好,按要求釘上封箱釘,然后將箱子翻轉(zhuǎn)過來,放上配套的襯板.4、將套好袋的單盒熱縮.將熱縮好的產(chǎn)品按規(guī)定方向和數(shù)量24縮/箱整潔放置于紙箱中.裝箱過程中
21、隨時(shí)檢查產(chǎn)品熱縮質(zhì)量及數(shù)量,挑出不合格品進(jìn)行返工,裝滿一箱后在舌頭內(nèi)側(cè)貼上產(chǎn)品合格證,放上配套的襯板,在舌頭上刷上泡化堿,用免水膠帶將紙箱頂部封住,釘上封箱釘.5、裝箱結(jié)束后做好清場(chǎng)、歸放工作4.5、包裝技術(shù)參數(shù):序號(hào)工程參數(shù)1加蠱速度約68.52車速約1530瓶/分鐘五、成品率、主藥單耗、物料平衡的計(jì)算方法和限度1.1、 成品率考核指標(biāo)計(jì)算方法:以萬片數(shù)計(jì)算一次成品率%=成品入庫量+成品抽樣量/批量M00%經(jīng)濟(jì)考核指標(biāo):97.5%暫行質(zhì)量考核指標(biāo):95.0%1.2、 主藥單耗考核指標(biāo)計(jì)算方法:主藥實(shí)際投料量kg/成品入庫量+成品抽樣量主藥次硝酸韌的考核指標(biāo)為1.1185kg萬片暫行1.3、
22、各工序物料平衡限度考核指標(biāo)1.3.1 粉碎工序:計(jì)算方法:以kg數(shù)計(jì)算物料平衡%=【粉碎或過篩后總重量+廢料量/粉碎或過篩前重量】M00%物料平衡限度:99.5100.0%1.3.2 顆粒工序:計(jì)算方法:以kg數(shù)計(jì)算物料平衡%=【干顆??傊亓?廢料量+抽樣量/原輔料實(shí)際投入總重量】M00%物料平衡限度:94.0102.0%1.3.3 壓片工序:計(jì)算方法:以kg數(shù)計(jì)算物料平衡=總片重+抽樣量+廢料量/顆??傊亓俊縓100%物料平衡限度:98.0%100.0%1.3.4 包裝工序:計(jì)算方法:以萬片數(shù)計(jì)算物料平衡=【外包裝產(chǎn)出萬片數(shù)+廢料萬片數(shù)+抽樣萬片數(shù)/壓片產(chǎn)出萬片數(shù)】X100%物料平衡限度:9
23、8.0102.0%1.3.5 總物料平衡計(jì)算方法:以萬片數(shù)計(jì)算總物料平衡=【成品數(shù)量+E抽樣+廢料】/批量X100%總物料平衡限度:98.0102.0%1.4、 包材物料平衡限度考核指標(biāo)計(jì)算方法:以只或張計(jì)算包材包括說明書、瓶貼、單盒物料平衡=實(shí)用數(shù)+損耗數(shù)/領(lǐng)用數(shù)-剩余數(shù)X100%實(shí)用數(shù)=成品入庫數(shù)+抽樣數(shù)+留樣數(shù)物料平衡限度:100%六、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)過程的質(zhì)量限制工程1、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1.1、 原輔料1.1.1、 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):廠訂標(biāo)準(zhǔn)原輔料名稱文件編號(hào)規(guī)格參照的法定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)甘草SMPKQA1118藥用級(jí)中國藥典2021年
24、版TB陳皮SMPKQA1106藥用級(jí)中國藥典2021年版TB川木香SMPKQA1108藥用級(jí)中國約典2021年版第一增補(bǔ)本SMPKQA1110藥用級(jí)中國約典2021年版第一增補(bǔ)本右菖蒲SMPKQA1139藥用級(jí)中國藥典2021年版TB次硝酸韌SMPKQA1109藥用級(jí)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)1989年版第T氧化鎂SMPKQA2154藥用級(jí)中國約典2021年版第一增補(bǔ)本碳酸氫鈉SMPKQA2146藥用級(jí)中國藥典2021年版重質(zhì)碳酸鎂SMPKQA2165藥用級(jí)中國約典2021年版第一增補(bǔ)本淀粉SMPKQA2108藥用級(jí)中國藥典2021年版乙醇SMPKQA2155藥用級(jí)中國約典2021年版第一增補(bǔ)本1硬脂酸鎂
25、SMPKQA2156藥用級(jí)中國藥典2021年版1.1.2、 取樣具體操作見原輔料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPKQA009.1.2、包裝材料1.2.1、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):廠訂標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):SMPKQA005包裝材料名稱文件編號(hào)規(guī)格參照的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)口服固體藥用高密度聚酯瓶棕色透明SMPKQA3103藥用YBB00262002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶配蓋螺紋內(nèi)徑藥用YBB00122002藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片SMPKQA3106藥用YBB00142005不干膠瓶貼SMPKQA3111/GB7705-87說明書/GB7705-87單盒/GB7705-87PVC熱收縮包裝膜SMPKQA3115/QB/T3
26、632-1999紙箱SMPKQA3112/GB6543-86雙瓦楞襯板/GB6543-861.2.2取樣具體操作見包裝材料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPKQA0101.3、中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1.3.1中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顆粒:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)廠定標(biāo)準(zhǔn)參照WS3-B-1553-93性狀為淡黃棕色顆粒工序工程制粒含量含次硝酸韌以Bi計(jì),應(yīng)為標(biāo)tk量的67.574.0鑒別1、應(yīng)呈鈉鹽的鑒別反響:呈鈉鹽的鑒別反響2、應(yīng)呈韌鹽的鑒別反響:呈韌鹽的鑒別反響3、應(yīng)呈鎂鹽的鑒別反響:呈鎂鹽的鑒別反響枯燥失重%4.07.0取樣方法見SOPKQA011文件檢驗(yàn)方法見SOPKQC004文件后效期30天貯存條件密閉保存于不銹鋼桶內(nèi)1.3
27、.2、半成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)廠訂標(biāo)準(zhǔn)參照WS3-B-1553-93性狀本品為淡黃棕色片;氣香,味咸、甜標(biāo)準(zhǔn)分類工程內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)含量含次硝酸韌以Bi計(jì)應(yīng)為標(biāo)tk量的66.076.067.574.5鑒別1 .應(yīng)呈鈉鹽的鑒別反響:呈鈉鹽的鑒別反響2 .應(yīng)呈韌鹽的鑒別反響:呈韌鹽的鑒別反響3 .應(yīng)呈鎂鹽的鑒別反響:呈鎂鹽的鑒別反響同左崩解時(shí)限<30分鐘<25分鐘重量差異w掃.5%按片重0.5克計(jì)算<B0%按片重0.5克計(jì)算取樣方法見SOPKQA011文件檢驗(yàn)方法見SOPKQC004文件后效期90天貯存條件密閉保存于不銹鋼桶內(nèi)1.4、成品的法定標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)放行標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)
28、量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)WSs-B-1553-93性狀本品為淡黃棕色片;氣香,味咸、甜.標(biāo)準(zhǔn)分類工程法定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)含量含次硝酸韌以Bi計(jì)應(yīng)為標(biāo)言的65.5-76.566.076.0鑒別1 .應(yīng)呈鈉鹽的鑒別反響:呈鈉鹽的鑒別反響2 .應(yīng)呈韌鹽的鑒別反響:呈韌鹽的鑒別反響3 .應(yīng)呈鎂鹽的鑒別反響:呈鎂鹽的鑒別反響同左崩解時(shí)限W30分鐘,應(yīng)符合規(guī)定同左重量差異Wi5.0%按片重0.5克計(jì)算,應(yīng)符合規(guī)定乜.5%按片重0.5克計(jì)算微生物限度檢查細(xì)菌cfu/g<10000<800霉菌和酵母菌數(shù)cfu/g<100<80大腸埃希菌不得檢出同左大腸菌群cfu/g<100<80活螭不得檢出
29、同左取樣方法見SOPKQA011文件檢驗(yàn)方法見SOPKQC004文件貯存條件和考前須知密封后效期36個(gè)月2.1、原輔料的質(zhì)量限制工程:檢查工程檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次外觀檢查取原輔料適量,平鋪成一平面,目檢色澤均勻,無異物,無大黑點(diǎn),細(xì)雜點(diǎn)100目以下3個(gè)/10cm21次/班2.2中間產(chǎn)品的質(zhì)量限制工程:2.2.1、顆粒的質(zhì)量限制工程:檢查工程檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次外觀檢查取顆粒適量,平鋪成一平面,目檢.色澤均勻,無異物,無大黑點(diǎn),細(xì)雜點(diǎn)100目以下3個(gè)/10cm21次磔2.2.2、半成品的質(zhì)量限制工程:檢查工程抽檢數(shù)檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次重量差異每臺(tái)壓片機(jī)各軌道抽20片參照現(xiàn)行版中國藥典
30、附錄的方法,每片稱重限度右,20片中允許有2片超出范圍,允許超出限度60%穩(wěn)定開車后每軌測(cè)一次,以后每間隔3小時(shí)測(cè)定片重范圍每臺(tái)壓片機(jī)各軌道抽10片稱取10片總重限度i2%1次/30分鐘外觀檢查每臺(tái)壓片機(jī)落片導(dǎo)軌及每桶盛片桶.取約100片,平鋪于潔凈的抄板上,目檢.片型厚薄根本tg片面根本平整,色澤根本均勻,無嚴(yán)重硬斑,無粘沖,無松片,無異物,無黑點(diǎn)、無金屬屑3次/班崩解時(shí)限每臺(tái)壓片機(jī)抽6片參照現(xiàn)行版中國藥典附錄的方法25分鐘1次/批2.3.1、塑瓶包裝的質(zhì)量限制工程:檢查工程抽檢數(shù)檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次外觀檢查100片目檢片面光潔,無飛邊,無缺角,無松片,色澤均勻,無裂片,無粘沖,無異物,
31、無明顯花斑,片型厚薄T;雜黑點(diǎn)小于80目w2%1次/小時(shí)裝量每次檢查10瓶目檢不超過1瓶,范圍不超過i2片1次/小時(shí)封口嚴(yán)密度每次抽檢20瓶目檢100%合格1次/小時(shí)標(biāo)簽每次抽檢20瓶目檢待裝產(chǎn)品應(yīng)與標(biāo)簽上的品名、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及規(guī)格一致;標(biāo)簽端正適中、牢固、潔凈、字跡清楚、大小適當(dāng),瓶簽的傾斜度不得大于2mm1次/小時(shí)2.3.2、裝盒的質(zhì)量限制工程:檢查工程抽檢數(shù)檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次印刷包裝材料外觀每個(gè)包裝工抽檢至少10個(gè)單盒和10張說明書目檢色澤均勻,無明顯色差,字跡清楚,批號(hào)、生產(chǎn)日期與有效期至敲章準(zhǔn)確、清晰、端正、到位2次/班單盒包裝質(zhì)量每個(gè)包裝工抽檢至少10個(gè)單盒目檢
32、裝量止確,內(nèi)附說明書,符合包裝材料配套卡要求2次/班塑瓶質(zhì)量每個(gè)包裝工抽檢至少10個(gè)單盒目檢待裝產(chǎn)品應(yīng)與標(biāo)簽上的品名、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及規(guī)格一致;標(biāo)簽端正適中、牢固、潔凈、字跡清楚、大小適當(dāng),瓶簽的傾斜度不得大于2mm;封口嚴(yán)密度應(yīng)100%合格2次/班檢查工程抽檢數(shù)檢查方法檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次塑封質(zhì)量每次抽檢1020條目檢裝量正確,塑封完整2次/班排列與數(shù)量A5箱目檢和計(jì)數(shù)排列整潔標(biāo)準(zhǔn),方向T,數(shù)量準(zhǔn)確2次/班敲章A5箱目檢批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期敲章準(zhǔn)確、清楚、端正、到位、無漏敲2次/班刷箱文字A5箱目檢印刷文字止確,字跡清楚2次/班合格證A5箱目檢每箱有合格證2次/班封箱A5箱目檢嚴(yán)密
33、、牢固2次/班七、方案供給定額7.1原輔料供給定額原輔料名稱單位萬片方案供給定額備注制造制造+磨粉甘草生藥粉Kg1.0001.005陳皮生藥粉Kg1.0001.005川木香生藥粉Kg0.3820.3839大黃生藥粉Kg0.0830.0834石菖蒲生藥粉Kg0.0920.0925次硝酸韌折干Kg1.12821.1338枯燥失重W2.5%氧化鎂Kg0.337/碳酸氫鈉Kg0.6700.6734重質(zhì)碳酸鎂Kg0.337/淀粉Kg0.120/95%乙醇Kg0.0133/硬脂酸鎂Kg0.050/成品率按100.0%計(jì)算包裝材料名稱規(guī)格材料定額%理論用量75萬理論用量90萬口服固體藥用高密度聚酯瓶棕色透明
34、160mlG100.53750個(gè)4500個(gè)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶配蓋螺紋內(nèi)徑3.25cm100.53750個(gè)4500個(gè)藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片3.37cm100.53750個(gè)4500個(gè)不干膠瓶貼8.0M.8cm100.53750張4500只說明書12x18.5cm100.53750張4500只單盒5.55.5X0.0cm100.53750只4500只PVC熱收縮包裝膜5盒/縮350M75mm100.5750只900只紙箱120瓶56.023.532.0cm內(nèi)徑57.024.533.5cm外徑100.031只38只雙瓦楞襯板二塊54X21.5cm100.031*2只38*2只理論用量按成品
35、率100.0%計(jì)算八、主要設(shè)備一覽表及相關(guān)說明工序名稱型號(hào)設(shè)備編號(hào)操作間名稱生產(chǎn)水平/用程供給商預(yù)處理萬能粉碎機(jī)30B08292902粉碎間一100300kg/h上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠旋渦振動(dòng)式篩粉機(jī)rXZS500082901051粉碎間一/萬能粉碎機(jī)30B08292904粉碎間二100-300kg/h上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠顆粒身效混合制粒機(jī)HLSG-300P08070108制粒間一60100kg/鍋淅江明天機(jī)械熱循環(huán)烘箱GMP-m08292938制粒間一400Kg江蘇省范群枯燥設(shè)備廠GMP-m08070106枯燥間二400KgGMP-IV04032977枯燥間三500kg粉碎整粒機(jī)PFZB-45
36、0080629351整??偦煲?6kg/min溫州市制藥設(shè)備廠多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)rHD-1000A080629331整粒總混一400kg溫州市制藥設(shè)備廠壓片壓片機(jī)ZP-35B0629292306292924壓片間三75萬片/班上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械ZP-35B0829291108292912壓片間一75萬片/班上海悅健制藥機(jī)械PZP4047040329731壓片間二125萬片/班上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械塑瓶自動(dòng)理瓶機(jī):pl20001n140329181塑瓶?jī)?nèi)包間一2.2萬瓶/班上海恒誼制藥設(shè)備全自動(dòng)定量數(shù)粒機(jī)JB-22AL08050601塑瓶?jī)?nèi)包間一2.2萬瓶/班上海華音機(jī)械變頻式偏心篩動(dòng)數(shù)片機(jī)PA20
37、00I14030101塑瓶?jī)?nèi)包間一2.2萬瓶/班上海恒誼制藥設(shè)備自動(dòng)封瓶蓋機(jī)-鎖蓋機(jī)HY-CP08052901塑瓶?jī)?nèi)包間一2.2萬瓶/班上海華音機(jī)械鋁箔封口機(jī)rPD2000H040329701外包間2.2萬瓶/班上海恒誼制藥設(shè)備立式不干膠貼標(biāo)機(jī)HY-SL140329131外包間2.2萬瓶/班上海華音機(jī)械包裝熱收縮爐HS-35004030253-11外包間/上海華音機(jī)械熱收縮包裝機(jī)DS-40004030254外包間/上海華音機(jī)械九.技術(shù)平安及勞動(dòng)保護(hù)1、操作人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、平安教育前方能上崗;2、各工序所有設(shè)備,在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),切勿將手伸入,以預(yù)防發(fā)生工傷事故,混合機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),人必須在平安區(qū)內(nèi).各類
38、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)都不得無人操作;3、各工序所有設(shè)備,按工藝操作SOP、清場(chǎng)SOP執(zhí)行,登高必須注意安全.做好生產(chǎn)過程中各設(shè)備的保養(yǎng)工作,各生產(chǎn)崗位所使用的設(shè)備應(yīng)經(jīng)常保持清潔;4、在操作中發(fā)現(xiàn)機(jī)器不正常異聲,應(yīng)立即停車檢查,如運(yùn)轉(zhuǎn)中忽然停車時(shí),要立即關(guān)閉電源開關(guān),及時(shí)請(qǐng)有關(guān)人員進(jìn)行檢查;5、平安用電,嚴(yán)禁用濕布擦抹電器設(shè)備,禁止用水沖淋馬達(dá)、開關(guān)、插頭;6、乙醇、比重小于1且不溶于水的易燃液體及液體有機(jī)氧化劑發(fā)生火災(zāi)時(shí),不能用水撲救,因水會(huì)沉在液體下面,并能形成噴濺,漂流擴(kuò)大火災(zāi),上述物品的火災(zāi)主要用泡沫、干粉、CO2、1211等撲救干粉不能與泡沫聯(lián)合使用,由于干粉可迅速破壞泡沫覆蓋層.十、衛(wèi)生一環(huán)境
39、衛(wèi)生a車間的四壁、地面、天花板要求結(jié)構(gòu)光滑,平坦、無縫,無洞,保持清潔整潔.b各工序有相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,物料、工具及清潔用具等定置存放.c操作室內(nèi)不準(zhǔn)放與生產(chǎn)無關(guān)物品.二設(shè)備衛(wèi)生所有設(shè)備、容器都應(yīng)加蓋或密閉,使用過程保持清潔,金屬有機(jī)罩外保持明亮.設(shè)備應(yīng)保持無跑、冒、滴、漏,注意保養(yǎng)、維修.三物料衛(wèi)生物料應(yīng)定置存放,并標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量,原輔料還應(yīng)貼有合格證,并保持清潔,化驗(yàn)不合格、受污染及包裝有污染的物料不應(yīng)使用,未脫外包裝的物料不能進(jìn)潔凈區(qū).四人員衛(wèi)生操作、治理、維修工及參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)必須穿戴好相應(yīng)潔凈區(qū)級(jí)別的工作服.操作人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域根據(jù)SOPCgj001002進(jìn)行操作.生產(chǎn)操作人
40、員按相應(yīng)SOP更換生產(chǎn)區(qū)工作服.操作人員應(yīng)做到勤剪指甲、勤理發(fā)、勤洗澡、勤更衣;不帶與操作無關(guān)的裝飾品并不能化裝進(jìn)生產(chǎn)操作區(qū)域.五操作衛(wèi)生生產(chǎn)過程中應(yīng)及時(shí)清理,保持操作環(huán)境、設(shè)備的清潔.換批號(hào)時(shí),應(yīng)按批清場(chǎng)要求清潔、整理整個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及設(shè)備、容器.換品種時(shí),應(yīng)徹底清潔、整理整個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地及設(shè)備、容器,應(yīng)按SOPCgj005006進(jìn)行操作.卜一、文件升版歷史記錄版本號(hào)開版前內(nèi)容一開版后內(nèi)容執(zhí)行日期011每料用量總數(shù)77.215kg2紙箱規(guī)格:57.023.532.0cm內(nèi)徑(1)每料用量總數(shù)77.22kg(2)紙箱規(guī)格:57.0>23.5>32.0cm(內(nèi)徑)、58.0>24.5&
41、gt;33.5cm(外徑)2021.10.013顆粒工序物料平衡:96.0102.0%4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):中國藥典2005年版5塑瓶產(chǎn)出萬片數(shù)+余料萬片數(shù)+廢料萬片數(shù)/壓片產(chǎn)出萬片數(shù)X100%3顆粒工序物料平衡:94.0102.0%4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):中國藥典2021年版5【包裝產(chǎn)出萬片數(shù)+余料萬片數(shù)+廢料萬片數(shù)+抽樣萬片數(shù)/壓片產(chǎn)出萬片數(shù)】M00%02(1)/1取消塑瓶包裝中塞紙2紙箱尺寸調(diào)整2021.03.01031中包裝用熱收縮膜/1中包裝套袋2增加支持文件sopgj1212021.05.300412.3.1制粒操作出料電流22-24A,淀粉漿10%2壓片機(jī)轉(zhuǎn)速14-18轉(zhuǎn)/分3單耗為1.116
42、7kg/萬片12.3.1制粒操作出料電流改為16-19A,淀粉漿810%2壓片機(jī)轉(zhuǎn)速14-20轉(zhuǎn)/分3單耗為1.1185kg/萬片2021.06.3005修1五味生藥粉加工2項(xiàng):將處理好的每味藥材分別切片或截成小段,分開枯燥、粉碎、經(jīng)6kGy照光火菌即得.將處理好的每味藥材分別切片或截成小段,分開枯燥枯燥溫度限制在80c以內(nèi),以免影響有效成分、粉碎,經(jīng)6kGy照光火菌即得.注:陳皮、石菖蒲因含有揮發(fā)性成分,不進(jìn)行枯燥.2021.08.19061中間體枯燥失重:3.06.02紙箱高度內(nèi)徑:31.0cm紙箱高度外徑:32.5cm雙瓦楞襯板兩塊:55X22cm1中間體枯燥失重:4.07.02紙箱高度
43、內(nèi)徑:32.0cm紙箱高度外徑:33.5cm雙瓦楞襯板兩塊:54X21.5cm2021.09.1307/4潔凈區(qū)級(jí)別為30萬級(jí)/6計(jì)算成品率7原為菲特壓片機(jī)/根據(jù)?藥品GMP指南?2021版,修訂相關(guān)內(nèi)容:1增加產(chǎn)品代碼2增加物料代碼3修訂設(shè)備一覽表,增加操作間名稱4潔凈區(qū)級(jí)別改為D級(jí)5增加包裝材料理論用量6成品率改療-次成品率產(chǎn)出限額7增加新47沖壓片機(jī)相關(guān)內(nèi)容8更新支持文件9局部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2021年版A增補(bǔ)本10取消余料2021.10.01十二、支持文件1.陳香露白露片包裝材料配套卡SMPKQA32202 .陳香露白露片批生產(chǎn)和包裝記錄SMPCgj2203 .相關(guān)支持文件SMPCgj001更衣室治理制度SMPCgj002空白顆粒治理制度SMP
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年臨時(shí)租賃合同樣本(2篇)
- 2025年個(gè)人無抵押借款合同格式版(2篇)
- 2025年個(gè)人簡(jiǎn)單勞動(dòng)合同常用版(4篇)
- 2025年臨時(shí)聘用協(xié)議經(jīng)典版(2篇)
- 2025年書面勞動(dòng)合同(三篇)
- 2025年臨時(shí)聘用協(xié)議簡(jiǎn)單版(三篇)
- 2025年二婚婚前協(xié)議參考樣本(2篇)
- 2025年個(gè)人門面常用版房屋租賃合同(2篇)
- 北京市裝修工程驗(yàn)收合同
- 產(chǎn)業(yè)升級(jí)渣土運(yùn)輸協(xié)議樣本
- 茶文化與茶健康教學(xué)課件
- 建筑公司工程財(cái)務(wù)報(bào)銷制度(精選7篇)
- 降水預(yù)報(bào)思路和方法
- 工程設(shè)計(jì)方案定案表
- 第一章-天氣圖基本分析方法課件
- 虛位移原理PPT
- 初二物理彈力知識(shí)要點(diǎn)及練習(xí)
- QE工程師簡(jiǎn)歷
- 輔音和輔音字母組合發(fā)音規(guī)則
- 2021年酒店餐飲傳菜員崗位職責(zé)與獎(jiǎng)罰制度
- 最新船廠機(jī)艙綜合布置及生產(chǎn)設(shè)計(jì)指南
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論