藥品推廣行為準(zhǔn)則

1、中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)藥品推廣行為準(zhǔn)那么2006年版2006年9月8日由藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)全體會(huì)員通過自2007年1月1日起生效主席致詞2006年是藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)RDPAC具有里程碑意義的一年.在這一年里,我們修訂了?藥品推廣行為準(zhǔn)那么?,建立了熟悉醫(yī)藥代表職業(yè)價(jià)值的平臺(tái).首先,第三版?準(zhǔn)那么?是在1999年第一版和2002年第二版?準(zhǔn)那么?根底上修訂的.在組織本次?準(zhǔn)那么?修訂的時(shí)候,我們認(rèn)真遵循2006年7月更新的?國際制藥企業(yè)和協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)行為準(zhǔn)那么?IFPMA準(zhǔn)那么中的最正確慣例,在最新?準(zhǔn)那么?中增加了限制和透明度,以保證與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的互動(dòng)交

2、流是正當(dāng)和符合規(guī)的.?準(zhǔn)那么?是自我約束自律的根底,自律對(duì)限制和規(guī)在醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員中的藥品推廣行為又起著關(guān)鍵作用.各會(huì)員公司都已完成新?準(zhǔn)那么?的培訓(xùn),這種培訓(xùn)是對(duì)他們公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP和部培訓(xùn)的補(bǔ)充.第二個(gè)里程碑那么是醫(yī)藥代表部認(rèn)證工程的正式出臺(tái).與英國和日本的工程類似,這個(gè)工程不僅包括?準(zhǔn)那么?道德方面的培訓(xùn),而且還包括醫(yī)學(xué)如藥理學(xué)、生理學(xué),以及人體每個(gè)主要系統(tǒng)等方面的培訓(xùn).通過認(rèn)證測試,使每個(gè)醫(yī)藥代表都具備必要的醫(yī)學(xué)知識(shí),以便開展專業(yè)的互動(dòng)交流,使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員能夠及時(shí)得到最新的產(chǎn)品信息,如藥品的使用、平安性、與其他產(chǎn)品的共同作用、適應(yīng)癥等,保證病人成為最大的受益者.我們與醫(yī)療衛(wèi)

3、生治理部門和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一些強(qiáng)調(diào)?準(zhǔn)那么?和醫(yī)藥代表重要性的溝通.這些溝通支持中國醫(yī)療保健制度的健康開展和建立一個(gè)更加創(chuàng)新、更加誠信的社會(huì).我們?cè)概c有關(guān)各方一起繼續(xù)努力,共同開展這方面的工作.中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)主席貞賢簡介制藥行業(yè)的使命是通過對(duì)新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售來造福于患者,而根據(jù)道德規(guī)從事處方藥的推廣活動(dòng)在完成這一使命的過程中占據(jù)著極其重要的地位.符合道德規(guī)的藥品推廣能夠幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士獲得其所需要的信息、患者能夠獲得其所需要的藥品,而藥品也能以對(duì)患者的健康福利最大化的方式由醫(yī)生處方、推薦和正確使用.中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)CAEFD藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員

4、會(huì)RDPAC于2005年經(jīng)民政部批準(zhǔn)正式注冊(cè).目前藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)有38家會(huì)員,他們均為在中國有相當(dāng)大投資、以研發(fā)為根底的國際大型制藥企業(yè).藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)的首要任務(wù)是推動(dòng)中國制藥行業(yè)的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)開展,以將更多的創(chuàng)新藥品帶給中國的患者.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)及其會(huì)員致力于從事各種造?；颊叩慕逃屯茝V活動(dòng),以及旨在提升藥品使用水平的推廣及合作工程.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)同時(shí)致力于維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士開具處方時(shí)的獨(dú)立性.制藥行業(yè)有義務(wù)并有責(zé)任向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供有關(guān)自己產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息和培訓(xùn),以使人們對(duì)處方藥的正確使用有一個(gè)清楚的熟悉.制藥行業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士之間的任何聯(lián)系均

5、須有助于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士履行其對(duì)患者所負(fù)有的職業(yè)道德義務(wù),并與該義務(wù)保持協(xié)調(diào)一致.制藥公司在進(jìn)行產(chǎn)品的推廣活動(dòng)時(shí)應(yīng)保持高水平的道德標(biāo)準(zhǔn),并應(yīng)遵守現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關(guān)的執(zhí)業(yè)要求.?藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)藥品推廣行為準(zhǔn)那么?以下稱?RDPACB那么?或“本準(zhǔn)那么依照中國相關(guān)法律法規(guī)1、為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行符合道德規(guī)的藥品推廣、以及會(huì)員與之進(jìn)行的其他形式的互動(dòng)交流制訂了一系列準(zhǔn)那么.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)希望通過對(duì)本準(zhǔn)那么的推廣,不僅能努力保證其會(huì)員從事符合高標(biāo)準(zhǔn)道德規(guī)的藥品推廣行為,同時(shí)還能為其他有關(guān)各方,包括其他制藥公司提供一個(gè)參考.該準(zhǔn)那么將于2007年1月1日起生效并取代?FRPI

6、A藥品推廣行為準(zhǔn)那么第二版,2002年?.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)鼓勵(lì)制藥公司之間的正當(dāng)競爭.?RDPACB那么?并不會(huì)以有損公平競爭的方式限制藥品推廣活動(dòng).相反地,它旨在保證制藥公司以老實(shí)的態(tài)度進(jìn)行藥品推廣活動(dòng),防止欺詐推廣行為以及與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士存在利益沖突的行為,保證制藥公司嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī).?RDPACB那么的宗旨是積極營造一個(gè)良好的環(huán)境,使群眾有信心能按藥品本身的品質(zhì)及患者的需要來選擇藥品RDPAC準(zhǔn)貝U第1條目標(biāo)和圍1.1 目標(biāo)?RDPACt那么?為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行符合道德標(biāo)準(zhǔn)的藥品推廣訂立標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)那么,以保證會(huì)員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進(jìn)行的互動(dòng)交流行為正當(dāng)和符合規(guī),同時(shí)

7、也被公眾認(rèn)可為正當(dāng)和符合規(guī).1.2 圍?RDPACt那么?的規(guī)對(duì)象是針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行的、處方藥的推廣活動(dòng).1.2.1 定義(a) “推廣指由某會(huì)員通過各種方式一一包括口頭、書面、電子形式及互聯(lián)網(wǎng)等進(jìn)行的,以促進(jìn)其藥品的處方、推薦、供給、用于病人或?yàn)椴∪俗杂玫葹槟康牡?針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進(jìn)行的或組織、贊助的任何行為或活動(dòng).(b) “醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指醫(yī)療、牙科、藥劑或護(hù)理領(lǐng)域中的專業(yè)人員,或其他任何在其專業(yè)活動(dòng)中可能開具藥品處方或推薦、采購、供給藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说钠渌藛T.(c) “藥品在?RDPACB那么?下的含義同?藥品治理法?第102條對(duì)“藥品的定義.(d) “會(huì)員公司(“

8、會(huì)員)指藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)的會(huì)員,而成為會(huì)員的條件之一就是遵守本«RDPACt那么?o1.3 不適用情形本準(zhǔn)那么不適用于以下活動(dòng)：(a)直接針對(duì)一般公眾的處方藥推廣(即DTC廣告)(目前,中國法律禁止這類推廣活動(dòng))；(b)不需開具處方的自我診療藥品(OTC的推廣；(c)價(jià)格或其他有關(guān)藥品供給的商務(wù)條款；(d)臨床實(shí)驗(yàn)活動(dòng)(見第2.5條)；及(e)會(huì)員提供非推廣類資訊,比方旨在答復(fù)有關(guān)某個(gè)藥品的具體問題的往來函件.第2條總那么2.1 互動(dòng)交流的根本原那么會(huì)員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士建立聯(lián)系的目的是造?；颊吆吞嵘t(yī)療水平.兩者之間的互動(dòng)交流的重點(diǎn)應(yīng)集中在由前者向后者傳達(dá)藥品信息、提供科學(xué)

9、及教育方面的資訊、以及前者為醫(yī)學(xué)研究和教育提供支持等方面.會(huì)員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供金錢利益或其替代物包括捐贈(zèng)、獎(jiǎng)學(xué)金、補(bǔ)助、贊助、咨詢合同及教育或其他與其執(zhí)業(yè)相關(guān)的名目以換取后者對(duì)其藥品的處方、推薦、采購、供給及對(duì)病人使用,或在將來繼續(xù)進(jìn)行上述活動(dòng)的承諾；也不得以任何方式或條件承諾提供或提供可能對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當(dāng)影響的其他任何利益.會(huì)員可以與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士簽約,由后者提供真實(shí)的咨詢效勞,并向其支付合理的報(bào)酬及食宿和差旅補(bǔ)償；但此類咨詢效勞提供的方式或條件均不應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當(dāng)影響.2.3 藥品的正確及適當(dāng)使用藥品推廣活動(dòng)應(yīng)能通過客觀介紹而

10、非夸大藥品的性能而促進(jìn)藥品的正確及適當(dāng)使用.2.4 中國法律法規(guī)及其他地方法規(guī)在任何情況下,會(huì)員應(yīng)遵守中國現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)；而且在任何國家制作推廣材料或贊助、舉辦推廣活動(dòng)之前,會(huì)員均應(yīng)檢索當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)及行業(yè)準(zhǔn)那么的規(guī)定和要求.2.5 推廣活動(dòng)的透明性會(huì)員不得對(duì)其推廣行為和活動(dòng)作任何形式的隱藏或掩飾,不得將臨床評(píng)估、藥品上市后的監(jiān)測和反響工程及獲得上市許可后的研究活動(dòng)等轉(zhuǎn)為變相的藥品推廣.上述評(píng)估、工程以及研究均須以科學(xué)和教育為目的.對(duì)于由某公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)明示該材料系由某公司贊助.當(dāng)公司以資助或其他方式安排將其推廣材料刊登在雜志上,這些推

11、廣材料不得有使人誤解其為獨(dú)立的編者評(píng)論之嫌.2.6 藥品獲得上市許可之前的互動(dòng)交流,及在藥品標(biāo)明的適用圍之外使用藥品會(huì)員在某藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市生產(chǎn)或進(jìn)口許可之前,不得從事為在中國上市使用該藥品而進(jìn)行的推廣活動(dòng).上述規(guī)定并不排斥科學(xué)界及一般公眾對(duì)科技和醫(yī)學(xué)開展動(dòng)態(tài)的知情權(quán).它既不限制就某種藥品的科學(xué)信息作充分適當(dāng)?shù)臏贤ǖ男袨?包括通過科技專業(yè)媒體或普通媒體或在科學(xué)交流會(huì)議上公布有關(guān)該藥品的調(diào)研結(jié)果,也不限制按相關(guān)法律法規(guī)的要求就某種藥品向股東或其他人作公開的信息披露.第3條推廣信息的標(biāo)準(zhǔn)3.1 產(chǎn)品信息的一致性推廣活動(dòng)所傳遞的信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)相一致.中國的醫(yī)

12、療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)當(dāng)獲得與在興旺國家傳播的藥品信息相類似的信息.3.2 準(zhǔn)確和不誤導(dǎo)推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、全面、公正、客觀、完整,足以使相對(duì)人能就有關(guān)藥品的治療價(jià)值形成自己的觀點(diǎn).藥品推廣信息應(yīng)以對(duì)所有相關(guān)證據(jù)所作的最新評(píng)估為依據(jù),并清楚地反映出相關(guān)證據(jù)事實(shí).推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、無視、貶低競爭對(duì)手或其他方式誤導(dǎo)相對(duì)人.推廣者應(yīng)盡最大努力防止推廣信息出現(xiàn)模糊不清的情況,防止使用絕對(duì)的和無所不包的論斷；且一般應(yīng)防止使用諸如“平安、“無副作用之類的描述性詞句,如需使用那么必須有充分的科學(xué)依據(jù).3.3 實(shí)證藥品推廣信息應(yīng)能通過對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí).

13、當(dāng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士要求提供上述科學(xué)證據(jù)時(shí),推廣者應(yīng)向其提供.公司應(yīng)以客觀態(tài)度對(duì)待所有要求獲取有關(guān)藥品信息的善意請(qǐng)求,并應(yīng)根據(jù)不同查詢者的具體情況提供充分適當(dāng)?shù)乃幤沸畔?第4條印刷推廣材料4.1 容要求在遵守中國法律其他相關(guān)規(guī)定的前提下,除4.2條所列情形外,所有印刷推廣材料均應(yīng)清楚易懂,并包括以下必備容：(a)藥品名稱(通常為藥品的商品名)；(b)藥物活性成份(應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱)；(c)制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址；(d)廣告制作的日期；(e)“處方信息概要,包括已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥、用法用量,以及對(duì)禁忌癥提示和副作用的簡要說明.科學(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本在單獨(dú)使用時(shí)不構(gòu)成藥

14、品推廣材料,因其非由制藥公司制作；但如果將它們連同由制藥公司制作的其他文件一起發(fā)送到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中,那么這些翻印本就轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤吠茝V材料.一旦某個(gè)推廣材料中提及或者包含了科學(xué)或醫(yī)學(xué)的論文或研究報(bào)告,或這些論文報(bào)告與推廣材料一起被發(fā)送給相對(duì)人時(shí),推廣人均應(yīng)對(duì)論文或報(bào)告的出處作清楚說明.對(duì)任何選自于某論文或研究報(bào)告、并被包含在推廣材料中,或與推廣材料一起被發(fā)送給相對(duì)人的非文字信息(包括圖表、示圖、照片或者表格等)的翻印,推廣人均須清楚地注明出處,且翻印應(yīng)忠實(shí)于原文.4.2 提示性廣告“提示性廣告是指僅包含藥品名稱和簡要提示藥品適應(yīng)癥的簡短廣告.“提示性廣告可以省略上述4.1條中所提到的“處方信

15、息概要.第5條電子版推廣材料,包括音像制品電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項(xiàng)要求.就與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁而言：(a)制藥公司的名稱以及網(wǎng)頁推廣所針對(duì)的受眾應(yīng)一目了然；(b)容應(yīng)當(dāng)適合于其所針對(duì)的受眾;(c)其制作(容、等)對(duì)其所針對(duì)的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、醒目；(d)針對(duì)某個(gè)國家市場的信息應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī).第6條與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動(dòng)交流6.1 互動(dòng)交流活動(dòng)6.1.1 以科學(xué)和教育為目的對(duì)任何由會(huì)員組織或贊助的、針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進(jìn)行的各種座談會(huì)、代表大會(huì)及其他推廣的、科學(xué)的或?qū)I(yè)的會(huì)議(以下統(tǒng)稱“互動(dòng)交流活動(dòng))而言,其目的和重點(diǎn)都只能是向后者傳遞有關(guān)藥品的信息,以及提供科學(xué)或教

16、育方面的資訊,且應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)那么2.2條的規(guī)定.6.1.2 涉及到出國的互動(dòng)交流活動(dòng)會(huì)員只可在理由充分的情況下組織或贊助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士赴中國境外參加互動(dòng)交流活動(dòng)；所謂“理由充分是指：(a)有關(guān)活動(dòng)所邀請(qǐng)的大局部醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士都來自境外,且出于會(huì)議安排及平安的考慮,在境外舉辦該活動(dòng)更為合理；或者(b)作為有關(guān)活動(dòng)主題的相關(guān)資源或?qū)＜揖谥袊惩?6.1.3 互動(dòng)交流活動(dòng)中的藥品推廣信息如果推廣者在國際的科學(xué)大會(huì)或座談會(huì)上需要通過展示窗或直接分發(fā)材料的方式,向出席者傳送某個(gè)/些尚未在會(huì)議所在國注冊(cè)、或雖注冊(cè)但容和條件與其他國家有所不同的藥品的推廣信息,那么該推廣行為還須同時(shí)滿足以下幾個(gè)條件：

17、(a)會(huì)議本身應(yīng)當(dāng)是真正意義上的國際科學(xué)會(huì)議,其多數(shù)講演者和出席者都應(yīng)來自會(huì)議所在國/地區(qū)以外的其他國家；(b)尚未在會(huì)議所在國/地區(qū)注冊(cè)的藥品的推廣材料(不包括推廣輔助用品)中應(yīng)包含該藥品已在哪些國家獲得注冊(cè)的說明,同時(shí)聲明該藥品尚未在會(huì)議所在國/地區(qū)獲得注冊(cè)；(c)如某藥品雖然在會(huì)議所在國/地區(qū)獲得上市許可,但其推廣材料中含有經(jīng)會(huì)議所在國/地區(qū)以外的其他國家批準(zhǔn)的新的處方信息(適應(yīng)癥、警告等),那么推廣材料應(yīng)同時(shí)聲明該藥品的注冊(cè)容和條件在各國之間有所不同；(d)推廣材料中應(yīng)明示藥品已獲注冊(cè)的國家、及藥品尚未在會(huì)議所在國/地區(qū)獲得注冊(cè)的事實(shí).6.2 贊助會(huì)員在滿足以下條件的情況下可贊助醫(yī)療衛(wèi)

18、生專業(yè)人士出席互動(dòng)交流活動(dòng)：(a)有關(guān)互動(dòng)交流活動(dòng)符合本準(zhǔn)那么6.5條關(guān)于招待活動(dòng)的規(guī)定；(b)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士贊助應(yīng)限于對(duì)旅行、餐費(fèi)、住宿及會(huì)議注冊(cè)費(fèi)的支付;(c)不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士出席會(huì)議的時(shí)間作任何補(bǔ)償；(d)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供贊助不得以其對(duì)某藥品的處方、推薦或推廣等義務(wù)為條件.6.3 客人會(huì)員不得支付與所邀請(qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士隨行客人的任何費(fèi)用.6.4 向講演者付費(fèi)如果醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士根據(jù)其與公司就某互動(dòng)交流活動(dòng)簽訂的書面合同提供了真實(shí)的講演效勞,那么公司可以向其支付合理的報(bào)酬I,并補(bǔ)償其包括旅行費(fèi)和住宿費(fèi)在的、實(shí)際發(fā)生的合理費(fèi)用.6.5 招待6.5.1 適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)互動(dòng)交流活

19、動(dòng)均應(yīng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)舉辦,以有助于實(shí)現(xiàn)科學(xué)教育的目標(biāo)及會(huì)議本身的目的.公司應(yīng)防止選擇名勝或鋪奢侈的地點(diǎn)舉辦會(huì)議.此外,本準(zhǔn)那么第6條的其他規(guī)定也同時(shí)應(yīng)適用于本條.6.5.2 招待的限制條件招待活動(dòng)應(yīng)限于那些附屬于互動(dòng)交流活動(dòng)主題的餐飲活動(dòng),且：(a)只能向互動(dòng)交流活動(dòng)的參加者提供而不能向其客人提供；(b)按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)衡量應(yīng)是中等水平的和合理的.6.5.3 娛樂會(huì)員不應(yīng)提供或支付任何單獨(dú)進(jìn)行的娛樂或其他休閑社交活動(dòng).在互動(dòng)交流活動(dòng)中,可以提供附屬于相關(guān)活動(dòng)主題的、適度的娛樂或其他休閑社交活動(dòng).6.6 禮品和醫(yī)療用品6.6.1 現(xiàn)金會(huì)員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金替代物.6.6.2 個(gè)人禮品

20、會(huì)員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于個(gè)人目的的禮品,包括但不限于音樂光盤、DVD體育或者娛樂工程的入場券、繪畫作品、精裝食品、電子產(chǎn)品等.6.6.3 推廣輔助用品在滿足“最小價(jià)值及“與醫(yī)療專業(yè)效勞相關(guān)兩項(xiàng)條件的前提下,會(huì)員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士以及與之相關(guān)的行政人員提供推廣輔助用品或品牌提示用小物品,比方鋼筆/圓珠筆、記事簿/簽、手術(shù)手套等.6.6.4 醫(yī)用物品會(huì)員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費(fèi)提供醫(yī)用物品,只要這些物品價(jià)值適度,且有助于醫(yī)療效勞的提供和有利于患者的利益.比方實(shí)驗(yàn)室放的解剖模型或醫(yī)學(xué)書籍等.6.6.5 風(fēng)俗禮品會(huì)員可偶爾在法定節(jié)日(即元旦、春節(jié)、五一勞動(dòng)節(jié)、國慶節(jié))及中秋節(jié)向醫(yī)療衛(wèi)生

21、專業(yè)人士提供少量與其醫(yī)療執(zhí)業(yè)不相關(guān)的非貴重禮品.第7條樣品7.1 允許發(fā)送的樣品在遵守中國法律法規(guī)的前提下,會(huì)員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費(fèi)提供其藥品的樣品,以提升對(duì)患者健康利益的保護(hù).會(huì)員應(yīng)在樣品上清楚地標(biāo)注“樣品或“非賣品字樣,且不得轉(zhuǎn)賣或以其他方式濫用樣品.7.2 有效限制和責(zé)任落實(shí)會(huì)員應(yīng)對(duì)提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的樣品建立有效的限制和責(zé)任機(jī)制,包括對(duì)已交付給醫(yī)藥代表的樣品實(shí)施監(jiān)控.第8條醫(yī)藥代表各會(huì)員應(yīng)保證其醫(yī)藥代表,包括通過與第三方簽訂的合同所雇用的工作人員,以及其他因從事與其藥品推廣相關(guān)的活動(dòng)而需與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院或者其他的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生往來的公司代表(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥代

22、表)滿足以下條件：(a)以負(fù)責(zé)任和符合道德規(guī)的方式履行責(zé)任；(b)接受過專業(yè)培訓(xùn),并已根據(jù)“藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)醫(yī)藥代表認(rèn)證工程所規(guī)定的期限和要求得到認(rèn)證,具備充分的醫(yī)學(xué)及技術(shù)知識(shí),能以準(zhǔn)確、負(fù)責(zé)任及符合道德規(guī)的方式介紹其所代表的公司藥品的相關(guān)信息的；(c)在遵守中國法律法規(guī)的前提下,在每次拜訪醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士時(shí)應(yīng)向拜訪對(duì)象提供其所代表的藥品的相關(guān)信息,并向其公司反響其所收集到的任何有關(guān)公司藥品的使用方面的信息,尤其是副作用報(bào)告；(d)保證對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院、以及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的拜訪頻率、拜訪時(shí)間、停留時(shí)間,及拜訪的方式等符合中國法律法規(guī)及經(jīng)衛(wèi)生主管部門認(rèn)可的程序規(guī)定.各會(huì)

23、員均應(yīng)設(shè)立一個(gè)技術(shù)或醫(yī)學(xué)效勞部門,以對(duì)公司的藥品信息治理負(fù)責(zé).該技術(shù)或醫(yī)學(xué)效勞部門須配備一名醫(yī)生或藥劑師,以負(fù)責(zé)推廣材料發(fā)布前的審批工作.會(huì)員應(yīng)敦促醫(yī)藥代表遵守本準(zhǔn)那么,并應(yīng)在違反本準(zhǔn)那么的情況發(fā)生時(shí)采取糾正舉措.對(duì)醫(yī)藥代表薪金制度的規(guī)定不應(yīng)構(gòu)成對(duì)醫(yī)生正確開立處方的阻礙.第9條其他藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本準(zhǔn)那么的有關(guān)條款制訂一系列具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn).附件一對(duì)該等標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)描述.第10條投訴所有違反本準(zhǔn)那么的投訴均應(yīng)按附件二所規(guī)定的具體程序及規(guī)那么處理.附件一推廣行為的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1 .在第6.2b及6.4條下,會(huì)員可為座談或科學(xué)會(huì)議的參會(huì)者提供本地/市的交通補(bǔ)助費(fèi),標(biāo)準(zhǔn)為每次活動(dòng)按單程不超過

24、100元人民幣的發(fā)票金額報(bào)銷雙程路費(fèi).就住宿費(fèi)而言,公司可為參會(huì)者報(bào)銷房費(fèi)包括房費(fèi)所包含的稅和早餐,但不得報(bào)銷房費(fèi)以外的其他消費(fèi)如迷你酒吧和客房效勞等.旅行費(fèi)可以包括地面交通費(fèi),以及相關(guān)的稅和保險(xiǎn)費(fèi)等.需要特別注意的是,發(fā)到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中的車船/機(jī)票應(yīng)屬“不可退票類,以保證其不被濫用.2 .第6.5.2條下的“中等水平的和合理的應(yīng)解釋為每人每餐不超過300元人民幣.3 .第6.5.3條下的“適度應(yīng)解釋為對(duì)高度知名、不適當(dāng)、或昂貴的娛樂工程的禁止.比方請(qǐng)著名的電視或流行音樂歌星表演就是不適度的,而當(dāng)?shù)孛褡甯栉璧谋硌莼虍?dāng)?shù)馗枋值难莩瞿敲纯梢越邮?此外,打高爾夫球及與之相關(guān)的娛樂是被禁止的,由

25、于這些活動(dòng)是與科學(xué)教育推廣活動(dòng)不相干的、單獨(dú)進(jìn)行的娛樂活動(dòng).本條中的“附屬于是指,在滿足第6.5.2條有關(guān)“贊助的限制性規(guī)定和本條有關(guān)不得提供或支付單獨(dú)進(jìn)行的娛樂休閑社交活動(dòng)的前提下,招待活動(dòng)包括娛樂休閑社交活動(dòng)所占用的時(shí)間不得超過互動(dòng)交流活動(dòng)本身所占用時(shí)間旅途時(shí)間除外的30%4 .第6.6.3條下的“最小價(jià)值應(yīng)解釋為每件物品的價(jià)值不超過100元人民幣.5 .對(duì)第6.6.4條下的“價(jià)值適度的解釋應(yīng)按中國衛(wèi)生部適時(shí)公布的有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)或贊助的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.6 .第6.6.5條下的“非貴重禮品可解釋為每人每個(gè)節(jié)日不超過200元人民幣的風(fēng)俗禮品.附件2:投訴和爭議解決1 .總那么對(duì)違反本準(zhǔn)

26、那么的行為所提出的善意投訴應(yīng)受到鼓勵(lì).本附件所規(guī)定的投訴程序?qū)λ嗅t(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、任何公司或公眾成員公開.并應(yīng)積極參與“IFPMA準(zhǔn)那么遵RDPA保證在其公開有關(guān)本準(zhǔn)那么的信息及依據(jù)本準(zhǔn)那么進(jìn)行投訴的程序,守全球網(wǎng)絡(luò)的有關(guān)工作,以便：(a)對(duì)世界圍有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)那么的遵守與執(zhí)行的最正確操作模式進(jìn)行交流；(b)通過鼓勵(lì)公司和行業(yè)協(xié)會(huì)之間的充分交流和協(xié)作以增強(qiáng)對(duì)違規(guī)行為的預(yù)防工作；(c)為有關(guān)行業(yè)自律行為的積極交流提供平臺(tái)；(d)建立為本準(zhǔn)那么投訴程序所需的、精于準(zhǔn)那么遵守的專家?guī)?；并?e)激發(fā)有關(guān)制藥行業(yè)推廣行為所面臨的新的挑戰(zhàn)的廣泛討論.2 .投訴的程序投訴須以書面或電子的方式進(jìn)行,并須包括以

27、下容：(a)投訴人的身份和通訊地址(包括、電子).應(yīng)投訴人的要求,RDPA縱行總監(jiān)應(yīng)對(duì)其身份向所有人.(b)被投訴有違反準(zhǔn)那么之嫌的會(huì)員公司(以下稱“被訴公司)的名稱,及投訴所涉及的具體產(chǎn)品的名稱；(c)作為投訴標(biāo)的的廣告或其他行為、印刷材料或其他證據(jù)的具體來源；可能時(shí)投訴人應(yīng)提供所投訴材料的復(fù)印件；(d)所投訴的違反本準(zhǔn)那么行為所發(fā)生的日期；(e)對(duì)投訴的有關(guān)事實(shí)作簡要述,并盡量指明投訴所依據(jù)的本準(zhǔn)那么的具體條款.所有的投訴信函均寄至以下地址：中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總監(jiān)收中國建外大街22號(hào)賽特大廈1301室:+86(10)65263488：+86(10)652634

28、87.RDPAC.org電子：marketingcodeRDPAC.org3 .Validation有效性核實(shí)當(dāng)執(zhí)行總監(jiān)收到一份有關(guān)違反準(zhǔn)那么的投訴時(shí),其首先應(yīng)對(duì)投訴的有效性進(jìn)行核實(shí),以確認(rèn)：(a)所投訴的容在外表上真實(shí),且投訴人系出于善意；(b)投訴應(yīng)含有足夠的信息量,使RDPAC旨啟動(dòng)本附件所規(guī)定的爭議解決程序;c投訴所稱涉嫌違反本準(zhǔn)那么的公司應(yīng)為RDPA全員.如果某投訴經(jīng)核實(shí)后不能被確認(rèn)有效,那么RDPA給不按本準(zhǔn)那么對(duì)投訴進(jìn)行處理,同時(shí),執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)將此決定告知投訴人.4 .提請(qǐng)答復(fù)一旦某投訴經(jīng)核實(shí)被確認(rèn)有效,RDPA自收到全部投訴材料的5個(gè)工作日將投訴和相關(guān)證據(jù),以及一封由RDPACE

29、式簽發(fā)的?提請(qǐng)答復(fù)函?提交給被訴公司在中國的高級(jí)治理人士.5 .被訴公司答復(fù)RDPACE?提請(qǐng)答復(fù)函?中應(yīng)告知被訴公司其須向RDPAC1交答復(fù)的時(shí)限.通常這一時(shí)限為被訴公司收到投訴材料后的30天.情況特殊時(shí),RDPA函行總監(jiān)可適當(dāng)延長此時(shí)限.當(dāng)被訴公司成認(rèn)其有違反本準(zhǔn)那么的行為時(shí),其應(yīng)在給RDPAC勺答復(fù)中說明公司已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉募m錯(cuò)舉措.在這種情況下,投訴人可自行撤回投訴而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果被訴公司否認(rèn)投訴中的指控,那么其應(yīng)在給RDPAC勺答復(fù)中說明其理由；適當(dāng)時(shí)還應(yīng)提交相關(guān)的證據(jù)資料如就投訴所質(zhì)疑的某個(gè)論斷或表述提供科學(xué)的證據(jù)6 .裁決RDPAC勺理事會(huì)應(yīng)就提請(qǐng)裁決的各項(xiàng)

30、投訴組織一個(gè)裁決委員會(huì).裁決委員會(huì)由RDPACt席和理事會(huì)中另外兩名與爭議事項(xiàng)聯(lián)系最為緊密的工作小組負(fù)責(zé)人組成.當(dāng)被訴公司否認(rèn)投訴中的指控,或投訴人對(duì)被訴公司的答復(fù)提出異議,那么為雙方友好解決爭議之目的,RDPA孰行總監(jiān)可以組織或協(xié)助雙方進(jìn)行調(diào)解.在調(diào)解程序中雙方就各自的觀點(diǎn)和證據(jù)可進(jìn)行初步的討論.該程序通常持續(xù)30天,自被訴公司的答復(fù)或投訴人的異議書送達(dá)之日起計(jì)算.一旦雙方達(dá)成協(xié)議,那么RDPAC執(zhí)行總監(jiān)將以書面形式對(duì)該等協(xié)議予以確認(rèn)而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果雙方無法在調(diào)解程序中達(dá)成一致,那么RDPACT啟動(dòng)專家評(píng)議程序,在此程序中RDPACE與雙方協(xié)商的根底上聘請(qǐng)/委派一名與爭議相

31、關(guān)領(lǐng)域的專家,所需的合理費(fèi)用由雙方共同平均承當(dāng).該專家將應(yīng)邀對(duì)所有案件材料進(jìn)行審閱,并可根據(jù)需要與雙方分別或共同會(huì)面以了解案情,在此根底上對(duì)案件事實(shí)出具一份?專家意見書?.專家評(píng)議程序通常持續(xù)45天,自專家收到聘請(qǐng)/委派書之日起計(jì)算；在此期間,專家可能要求各方進(jìn)一步提供其他相關(guān)信息或辯論意見,并相應(yīng)延長上述45天的評(píng)議期限.如果?專家意見書?對(duì)被訴公司的違規(guī)行為做出肯定性確認(rèn),那么RDPA同時(shí)要求被訴公司立即停止有關(guān)違規(guī)行為,并就預(yù)防違規(guī)行為再次發(fā)生簽署一份書面承諾.在雙方均同意的根底上,RDPACE行總監(jiān)將以書面形式對(duì)?專家意見書?予以確認(rèn)而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果任何一方對(duì)?專家意見書?提出異議,那么RDPAC勺執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)立即將爭議提交相應(yīng)的裁決委員會(huì)