醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案

1、醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案1、對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目的理解1.1 采購(gòu)項(xiàng)目概況（1） 項(xiàng)目編號(hào)：xx（2） 項(xiàng)目名稱：xx 中醫(yī)醫(yī)院普通耗材購(gòu)置及配送服務(wù)比選采購(gòu)項(xiàng)目（第二批）；（3） 采購(gòu)人：xx 中醫(yī)醫(yī)院。（4） 服務(wù)時(shí)間及相關(guān)要求：本次比選服務(wù)有效期兩年,若成交人未達(dá)到采購(gòu)人考核標(biāo)準(zhǔn)， 或國(guó)家政策變化的原因，采購(gòu)人有權(quán)單方面終止合同，且不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。在服務(wù)期間，供應(yīng)商自行承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，成交供應(yīng)商不得以采購(gòu)人實(shí)際采購(gòu)需求量低于本次采購(gòu)的預(yù)估采購(gòu)量為由，要求采購(gòu)人承擔(dān)任何違約責(zé)任。（5） 服務(wù)及交貨地點(diǎn)：xx 中醫(yī)醫(yī)院指定地點(diǎn)。包號(hào)品目序號(hào)存貨名稱規(guī)格型號(hào)計(jì)量單位2 年預(yù)采購(gòu)數(shù)量核心產(chǎn)品07-01一次性

2、使用配藥用注射器20ml支264000是0707-02一次性使用配藥用注射器10ml支134400（6）07 包采購(gòu)詳情：07-03一次性使用靜脈留置針18G、20G、22G、24G套75700是07-04一次性使用靜脈留置針普通防針刺（安全）支12001.2 對(duì)本項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)的理解本次采購(gòu)是xx 中醫(yī)醫(yī)院就xx 中醫(yī)醫(yī)院普通耗材購(gòu)置及配送服務(wù)進(jìn)行的招標(biāo)。選取合格的供貨商供應(yīng)醫(yī)用普通耗材。本項(xiàng)目工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)是如何控制為xx 中醫(yī)醫(yī)院配送的普通醫(yī)用耗材質(zhì)量和時(shí)間。醫(yī)用耗材有兩個(gè)最顯著的特征，即：（1） 安全性要求高醫(yī)療行業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)性的行業(yè)，醫(yī)用耗材的質(zhì)量很大程度上決定了醫(yī)療行為的安全和質(zhì)量

3、。醫(yī)用耗材的材質(zhì)復(fù)雜，品種繁多，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。目前市場(chǎng)上以次充好，以假亂真等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，造成醫(yī)療事故屢見不鮮，因此加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量把控具有十分重要的意義。（2） 需求及時(shí)性強(qiáng)醫(yī)用耗材的特殊性決定了其供應(yīng)的及時(shí)性，按臨床第一線的需求， 保障所需醫(yī)用耗材的及時(shí)供應(yīng)是醫(yī)用耗材管理的重要環(huán)節(jié)。因此，要做好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，重點(diǎn)是把握好醫(yī)用器材的質(zhì)量和供貨時(shí)間的安排，做到為采購(gòu)人按時(shí)、保質(zhì)、保量配送承諾珠海市?？漆t(yī)用耗材采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品。1.3 承接本項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)（1） 產(chǎn)品供貨能力我公司本著“一切追求高質(zhì)量，以用戶滿意為宗旨”的精神，保證以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到

4、的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”按時(shí)完成醫(yī)用耗材供貨任務(wù)并履行售后服務(wù)義務(wù)。（2） 運(yùn)營(yíng)能力a. 人力資源：本公司人力資源充足，采購(gòu)人員可以隨時(shí)調(diào)配，確保本項(xiàng)目所需產(chǎn)品采購(gòu)到位。b. 運(yùn)輸調(diào)度：我公司擁有專業(yè)配送車輛，可隨時(shí)對(duì) xx 中醫(yī)醫(yī)院所需的產(chǎn)品進(jìn)行配送。c. 相關(guān)管理措施：我公司采用金字塔式管理，有專門的配送人員、技術(shù)人員以及采購(gòu)人員，可以根據(jù) xx 中醫(yī)醫(yī)院要求配送合格產(chǎn)品， 并實(shí)地走訪和了解產(chǎn)品的使用情況。（3） 財(cái)務(wù)能力我公司財(cái)務(wù)狀況良好，本項(xiàng)目所需流動(dòng)資金全部來(lái)自本公司銀行存款、現(xiàn)金及票據(jù)，資金充足，完全有能力承擔(dān)本項(xiàng)目所需資金周轉(zhuǎn)。（4） 質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量方面，我公司為 xx 中醫(yī)

5、醫(yī)院提供的產(chǎn)品均是由正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)量有保證。（5） 在價(jià)格方面，我公司秉持微利經(jīng)營(yíng)、最大程度讓利于客戶的原則，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行集中采購(gòu)，在采購(gòu)價(jià)格上獲得更大優(yōu)勢(shì)，為 xx 中醫(yī)醫(yī)院節(jié)約成本。2、質(zhì)量、技術(shù)、時(shí)間保證承諾2.1 質(zhì)量、技術(shù)保證為確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量，保證醫(yī)用耗材的安全、有效，依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)， 確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向 xx 中醫(yī)醫(yī)院作出如下承諾：（1） 我方保證提供的合同貨物是全新的、未使用過(guò)的原廠原裝合格正品(最大容量產(chǎn)品)，并完全符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。產(chǎn)品包裝（含最小包裝）符合國(guó)家

6、關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律要求。（2） 我公司承諾所提供的貨物的包裝均為貨物出廠時(shí)原包裝， 并保證所提供的貨物在裝卸、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中有足夠的包裝保護(hù)， 防止貨物受潮、生銹、被腐蝕、受到?jīng)_撞以及其他不可預(yù)見的損壞。（3） 我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品。（4） 我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品均提供規(guī)范的售后服務(wù)。（5） 我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知 xx 中醫(yī)醫(yī)院并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。2.2 配送服務(wù)保證（1） 時(shí)間承諾及保障措施我公司承諾在 xx 中醫(yī)醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫(kù)房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于 24 小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)

7、根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證書、保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢疫證明。我公司保證嚴(yán)格按照采購(gòu)方的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。若有延誤，我方愿意承擔(dān)與此有關(guān)的一切責(zé)任。中標(biāo)后，我公司將成立專為本項(xiàng)目服務(wù)的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，集中公司人力、資源、物資、財(cái)力優(yōu)勢(shì)，勢(shì)必按時(shí)完成采購(gòu)方的供貨需求。我公司擁有一定數(shù)量的交通設(shè)施，確保了合同貨物的按時(shí)供應(yīng)。我公司將為本次采購(gòu)項(xiàng)目配備業(yè)務(wù)熟練的工作人員，完成采購(gòu)任務(wù)。（2） 在實(shí)際使用過(guò)程中如因產(chǎn)品自身質(zhì)量原因出現(xiàn)異常情況， 我公司承諾在收到院方口頭或書面通知后請(qǐng)廠家或?qū)＜?1 日內(nèi)到采

8、購(gòu)人處協(xié)助解決異常情況，相關(guān)一切費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。（3） 對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我公司承諾做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。新開展的項(xiàng)目或同一測(cè)定項(xiàng)目檢測(cè)方法改變升級(jí)，我公司承諾無(wú)條件提供貨源。（4） 我公司承諾在服務(wù)過(guò)程中提供至少 1 名經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的臨床跟臺(tái)人員提供相關(guān)，并提供所需的專業(yè)配套工具。2.3 服務(wù)承諾（1） 我公司承諾，保證嚴(yán)格按照 xx 中醫(yī)醫(yī)院的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。產(chǎn)品到達(dá)用戶指定地點(diǎn)后，由用戶組織對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收。貨物運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品的費(fèi)用均由我方承擔(dān)。（2） 產(chǎn)品的驗(yàn)收嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)程或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行、按照企業(yè)產(chǎn)品

9、說(shuō)明書進(jìn)行驗(yàn)收。（3） 按合同要求及裝箱清單、產(chǎn)品配置清單與產(chǎn)品組件三者一致并且隨附產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品出廠合格證、使用手冊(cè)等全套技術(shù)資料。（4） 我方中標(biāo)后，我公司將成立項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，保證按時(shí)、按質(zhì)、按量完成任務(wù)。（5） 若不按時(shí)完成任務(wù)，我公司愿意承擔(dān)由此給采購(gòu)方造成的一切損失和費(fèi)用。3、服務(wù)工作計(jì)劃3.1 組織安排為做好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，我公司擬為本項(xiàng)目派遣專業(yè)技術(shù)人員服務(wù)于本項(xiàng)目，為本項(xiàng)目服務(wù)的技術(shù)人員工作能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富。3.2 工序組織中標(biāo)后，我公司將按照協(xié)議條款，組織貨源，為 xx 中醫(yī)醫(yī)院按時(shí)、保質(zhì)、保量配送xx 中醫(yī)醫(yī)院采購(gòu)的產(chǎn)品。由于醫(yī)用耗材的質(zhì)量至關(guān)重要，所以我公司將對(duì)耗

10、材的品牌和材質(zhì)做甄選，確保為xx 中醫(yī)醫(yī)院配送配送質(zhì)量合格的醫(yī)用耗材。我公司與醫(yī)用普通耗材的各大生產(chǎn)商均有合作關(guān)系，針對(duì)本次招標(biāo)項(xiàng)目，我公司將選擇信譽(yù)高、知名度高和產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬的生產(chǎn)商供應(yīng)耗材。3.3 質(zhì)量管理（1） 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用耗材符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對(duì)保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。對(duì)出廠時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不詳、產(chǎn)生質(zhì)量疑問(wèn)的及時(shí)送當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量鑒定部門鑒定或回廠重新鑒定。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請(qǐng)鑒定部門或法定計(jì)量部門仲裁。（2） 各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，二是質(zhì)檢員責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。質(zhì)檢部門

11、對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對(duì)在庫(kù)商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對(duì)工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。（3） 質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度醫(yī)用耗材的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。定期對(duì)此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。密切注視醫(yī)用耗材的使用情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋質(zhì)量信息。定期走訪用戶，作好醫(yī)用耗材的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。（4） 醫(yī)用耗材售后服務(wù)醫(yī)用耗材屬于

12、專業(yè)性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若方法不當(dāng)，關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全，因此，在經(jīng)營(yíng)中， 有必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，詳細(xì)講解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。提供專業(yè)人員，保證產(chǎn)品的使用效果。定期征求擁護(hù)使用意見，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障。樹立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)。新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。（5） 醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，入庫(kù)時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)：要

13、依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。必須做到驗(yàn)收有記錄，對(duì)品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、詳細(xì)、規(guī)范。必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫(kù)，要求記錄完整，無(wú)涂改，存檔保存。對(duì)企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查， 并有檢查記錄。建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)以下集中商品不得入庫(kù)：a、沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證及批號(hào)的醫(yī)療器械。b、偽劣、假冒的醫(yī)療器械。c、包裝不整、分類不清、商標(biāo)模糊不清或被污染不能用的產(chǎn)品。d、驗(yàn)收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。e、沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口醫(yī)療器械。f、有效期在 6 個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械。（6） 用戶回訪為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)

14、用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走訪醫(yī)療用戶，聽取使用后的反映意見以便使產(chǎn)品更完善。定期走訪用戶，收集擁護(hù)對(duì)醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見，對(duì)反饋回的品種，對(duì)其供方的質(zhì)量、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長(zhǎng)補(bǔ)短。對(duì)用戶反映的意見或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解處理意見明確，有效。經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。3.4 效率管理我公司承諾一般耗材于 24 小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。為了保證醫(yī)用耗材在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至使用單位，中標(biāo)后，我公司將為本項(xiàng)目配備足夠的交通運(yùn)輸工具，并指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的運(yùn)送工作

15、。3.5 服務(wù)管理服務(wù)質(zhì)量是決定企業(yè)發(fā)展方向的關(guān)鍵所在，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)能提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，而我公司正是憑借優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)得到了眾多醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的信賴。我公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一” 的經(jīng)營(yíng)思想，將服務(wù)工作提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。我公司為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。如果因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)故障，我公司確保在 30 分鐘內(nèi)做出響應(yīng)。保修期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的費(fèi)用和責(zé)任均由我方承擔(dān)。我公司對(duì)產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。我公司在產(chǎn)品售出后，會(huì)定期或不定

16、期的回訪用戶，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映及時(shí)做出回應(yīng)，也可通過(guò)調(diào)查表、電話、顧客論壇、座談會(huì)、意見簿等形式收集顧客意見或建議，經(jīng)過(guò)分析、利用，最終對(duì)本企業(yè)服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)。我公司制定了切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。4、配送服務(wù)方案4.1 配送時(shí)間承諾我公司承諾在 xx 中醫(yī)醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫(kù)房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于 24 小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證書、保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢疫證明。4.2 配送服務(wù)原則我公司的配送宗旨是“三按

17、”，按時(shí)、按質(zhì)、按量。“三?！保瑢Ｈ?、專車、專線。按時(shí)嚴(yán)格按照 xx 中醫(yī)醫(yī)院的時(shí)間要求和規(guī)定配送醫(yī)用耗材； 按質(zhì)保證提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，并登記記錄每個(gè)送貨批次；按量按照 xx 中醫(yī)醫(yī)院的配送明細(xì)、數(shù)量、地址認(rèn)真執(zhí)行配送工作。專人公司安排多名專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施配送方案，由配送中心經(jīng)理具體負(fù)責(zé)；專車公司針對(duì)本項(xiàng)目的實(shí)施。計(jì)劃從公司配送中心抽出運(yùn)輸車輛，實(shí)施專車配送，完全能夠確保按時(shí)送達(dá)到各目的地；專線我公司根據(jù)實(shí)際情況規(guī)劃的專線配送路線：4.3 配送管理體系我公司通過(guò)鍛煉和實(shí)踐，目前已形成了專業(yè)化的配送中心和健全的配送管理體系，管理體系具體有三部分內(nèi)容組成： 第一：健全的崗位職責(zé)：?jiǎn)T工有章可循

18、；第二：強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)主管責(zé)任制：有效地與客戶及員工溝通，建立員工相互間合作的良好關(guān)系；第三：加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任管理：建立出品質(zhì)量管理登記制度，定期進(jìn)行出品質(zhì)量分析，并制定糾正措施。配送部嚴(yán)格按照設(shè)備安全管理體系運(yùn)作，率先在同行業(yè)建立了一套科學(xué)規(guī)范的作業(yè)流程和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)施溯源制度，注重過(guò)程控制，每道環(huán)節(jié)進(jìn)行安全檢測(cè)，建立了完善的保障體系。4.4 配送保證措施（1） 提供合格的產(chǎn)品我公司按照 xx 中醫(yī)醫(yī)院提供的供應(yīng)計(jì)劃（包括調(diào)整計(jì)劃）及要求的品種和數(shù)量向 xx 中醫(yī)醫(yī)院提供滿足本項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定要求的質(zhì)量合格、全新的貨物。對(duì)于采購(gòu)急需的貨物我公司承諾采取其他有力措施以保證供貨的及時(shí)性，由此所

19、發(fā)生的所有費(fèi)用由我公司承擔(dān)。（2） 不合格產(chǎn)品的處理xx 中醫(yī)醫(yī)院在交貨地點(diǎn)有權(quán)隨時(shí)抽檢我公司交貨產(chǎn)品的質(zhì)量， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合本項(xiàng)目規(guī)定，xx 中醫(yī)醫(yī)院有權(quán)拒收貨物、拒付合同價(jià)款，并追究賣方由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。我公司供應(yīng)貨物的質(zhì)量指標(biāo)不符合本項(xiàng)目合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，我公司自行處理并承擔(dān)由此所發(fā)生的全部費(fèi)用。給用戶單位造成損失的，我公司給予賠償。在質(zhì)保期內(nèi)，合同貨物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我公司予以無(wú)償更換。質(zhì)量保修期內(nèi)，我公司未能按用戶單位要求修復(fù)出現(xiàn)的缺陷，用戶單位有權(quán)另行委托其他單位修復(fù)，由此發(fā)生的費(fèi)用，由我公司自己承擔(dān)。（3） 檢驗(yàn)（測(cè)）、試驗(yàn)我公司按照本項(xiàng)目質(zhì)量要求，從貨物進(jìn)庫(kù)到貨物的出庫(kù)，

20、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全過(guò)程的控制，每個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格把關(guān)，從而確保交貨質(zhì)量。我公司供應(yīng)的所有合同貨物都是從企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量、售后服務(wù)擇優(yōu)選擇合格的產(chǎn)品供應(yīng)商。進(jìn)入的物資入庫(kù)前檢驗(yàn)員首先要驗(yàn)證該批供貨單位是否為合格供應(yīng)商，并驗(yàn)證其有關(guān)質(zhì)量證明文件（如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告等），再對(duì)進(jìn)貨實(shí)施必要的檢驗(yàn)和測(cè)量。如該貨物不屬合格供應(yīng)商的產(chǎn)品，則予以拒檢。檢驗(yàn)人員首先對(duì)產(chǎn)品包裝、外觀等方面進(jìn)行檢驗(yàn)并根據(jù)實(shí)測(cè)情況和相關(guān)檢驗(yàn)的要求，作出合格與否的決定，經(jīng)檢測(cè)合格后通知庫(kù)房保管部門。根據(jù)結(jié)果辦理入庫(kù)手續(xù)，庫(kù)房保管對(duì)所填物資的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收，并分類堆放。我公司承諾供應(yīng)的所有合同貨物是全新，未經(jīng)使用過(guò)的。各個(gè)方面滿足招標(biāo)文件規(guī)定的質(zhì)

21、量、規(guī)格和性能要求。買方有權(quán)對(duì)合同貨物進(jìn)行抽檢，我公司積極配合并提供抽檢所需的資料和必要條件。抽檢中發(fā)現(xiàn)合同貨物存在缺陷需要修理或更換的、經(jīng)修理、更換后仍然檢測(cè)不合格的，我公司采取退貨處理。抽檢中發(fā)現(xiàn)存在缺陷的產(chǎn)品經(jīng)修理或更換后，我公司在原有的質(zhì)保期基礎(chǔ)上順延質(zhì)保期年限。（4） 包裝、運(yùn)輸方案我公司交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲(chǔ)運(yùn)指示標(biāo)志的規(guī) 定，按照國(guó)家有關(guān)部門最新的規(guī)定進(jìn)行包裝，滿足運(yùn)輸、能承受水平受力、垂直受力、多次搬運(yùn)、裝卸、防潮、防震、防碎等包裝要求。我公司將按照合同貨物的特點(diǎn)，按需要分別加上防沖撞、防霉、防銹、防腐蝕、防凍、防盜的保護(hù)措施，以便合同貨物在沒有任何損壞和腐蝕的情況

22、下安全地運(yùn)抵合同貨物安裝現(xiàn)場(chǎng)。合同貨物包裝前，我公司負(fù)責(zé)按部套進(jìn)行檢查清理，不留異物， 并保證零部件齊全。接到供貨通知后，將及時(shí)安排公司車輛進(jìn)行貨物裝運(yùn)，在裝運(yùn)貨物時(shí)做到輕拿輕放，嚴(yán)禁碰撞或劃傷貨物，嚴(yán)格清點(diǎn)數(shù)量，盡量避免發(fā)生差錯(cuò)給用戶帶來(lái)?yè)p失，如用敞篷車裝載完畢必須綁扎牢固并加蓋防雨篷布遮蓋，貨物在運(yùn)輸時(shí)均辦理貨物保險(xiǎn)，并督促駕駛?cè)藛T必須按照運(yùn)輸合同規(guī)定按時(shí)將產(chǎn)品安全、迅速、準(zhǔn)確無(wú)誤和保質(zhì)保量地運(yùn)交到用戶指定的卸貨地點(diǎn)。我公司認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸規(guī)程，避免長(zhǎng)時(shí)間暴曬，運(yùn)輸中注意支點(diǎn)位置、捆綁方法，避免貨物表面劃傷或被污染。根據(jù)合同產(chǎn)品的特點(diǎn)和在運(yùn)輸中的不同要求，我公司在包裝箱上醒目地標(biāo)明“

23、小心輕放”、“勿倒置”、“保持干燥”等字樣以相應(yīng)的標(biāo)記圖案。我公司應(yīng)在合同貨物包裝物外表明確標(biāo)注貨物的倉(cāng)儲(chǔ)保管要求，包裝物外表的標(biāo)注應(yīng)清晰、牢固、防水、耐磨。如果我公司未提出明確要求或用戶單位按我公司要求進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)保管，合同貨物在保管期間發(fā)生損壞的，我公司承擔(dān)由于修理或更換損壞的合同貨物而發(fā)生的一切費(fèi)用。若因我公司車輛限制或調(diào)配原因無(wú)法運(yùn)輸而由買方車輛承運(yùn)部分，則我公司按市場(chǎng)價(jià)格向買方支付運(yùn)輸費(fèi)用。（5） 交貨實(shí)施方案若我公司有幸中標(biāo)，簽訂供貨合同后，我公司將根據(jù)合同供貨批次數(shù)量進(jìn)行貯備，合理調(diào)配庫(kù)存，優(yōu)先供應(yīng)本項(xiàng)目所需貨物。并根據(jù)買方的要求和交貨計(jì)劃，準(zhǔn)時(shí)、安全的將貨物運(yùn)至用戶單位指定地點(diǎn)。不

24、論我公司采用何種運(yùn)輸方式，我公司均保證采購(gòu)計(jì)劃供應(yīng)量， 并保證有必要的調(diào)峰運(yùn)輸能力，確保用戶單位的需要。我公司在交貨時(shí)提供合同貨物出廠有關(guān)質(zhì)量證明文件（如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告等）， 確保交貨質(zhì)量。我公司負(fù)責(zé)辦理發(fā)運(yùn)合同貨物所需要的運(yùn)輸手續(xù)及合同貨物交付前的運(yùn)輸，合同貨物運(yùn)抵并卸至合同約定交貨地點(diǎn)前的毀損、滅失風(fēng)險(xiǎn)由我公司承擔(dān)。我公司負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)因風(fēng)險(xiǎn)滅失或損失的合同貨物補(bǔ)充供貨，修理或更換，并承擔(dān)由于補(bǔ)充或修理及更換損壞的合同貨物而發(fā)生的一切費(fèi)用。4.5 配送車輛情況車輛行駛證及車輛圖片4.6 運(yùn)送管理制度（1） 公司駕駛員必須有相關(guān)駕駛資格和遵守中華人民共和國(guó)道路交通管理?xiàng)l例及有關(guān)的交通管理規(guī)章制

25、度，遵守員工管理手冊(cè)， 安全駕駛。同時(shí)遵守公司的其他規(guī)章制度。（2） 駕駛員要愛惜公司車輛，平時(shí)要注意車輛的保養(yǎng)，經(jīng)常檢查車輛的主要部件，確保車輛正常行駛。（3） 駕駛員出車前要例行檢查車輛看其性能是否正常，發(fā)現(xiàn)異常要立即報(bào)修。（4） 駕駛員對(duì)車輛的各種證件的有效性應(yīng)經(jīng)常檢查，出車時(shí)一定保證證件齊全。（5） 晚間出車時(shí)駕駛員要注意休息，嚴(yán)禁疲勞駕駛及酒后駕駛。駕駛員酒后駕駛或私自用車造成的一切違章和交通事故后果均由自 己承擔(dān)。（6） 駕駛員要文明駕駛，不準(zhǔn)危險(xiǎn)駕車。行車途中如果發(fā)生交通事故，適用快速處理的就快速處理，如必須現(xiàn)場(chǎng)處理的，應(yīng)立即報(bào)警等待處理，不得逃離現(xiàn)場(chǎng)。如因違反交通規(guī)則而引發(fā)的事

26、故，司機(jī)要承擔(dān)全部后果及責(zé)任。（7） 駕駛員因違章或證件不全被罰款的，有當(dāng)事司機(jī)承擔(dān)全部責(zé)任及后果。（8） 駕駛員在外出送貨時(shí)，如遇特殊情況不能按時(shí)返回的，應(yīng)及時(shí)告知管理人員，并說(shuō)明原因。（9） 駕駛員未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得將車輛隨便交給其他人駕駛，如果領(lǐng)導(dǎo)同意司機(jī)要檢查當(dāng)事人是否有駕駛資格，嚴(yán)禁將車輛交給無(wú)駕駛資格的人員駕駛或練習(xí)開車。4.7 文明配送管理（1） 熱愛本職工作，努力學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，牢固樹立“客戶至上、服務(wù)第一”的宗旨和全心全意為客戶服務(wù)的思想。（2） 執(zhí)行配送任務(wù)期間穿戴整潔、大方，佩戴工作卡，保持儀表端莊，精神飽滿，不得有不雅觀的舉止。（3） 主動(dòng)向客戶問(wèn)好，待

27、人彬彬有禮，舉止文雅，吐字清楚， 用詞準(zhǔn)確。（4） 在工作中堅(jiān)持原則，秉工辦事，不徇私情，不以權(quán)謀私。（5） 遵守崗位職責(zé)，明確分工，各司其職，團(tuán)結(jié)協(xié)作，互相監(jiān)督，按質(zhì)按量完成本職工作。（6） 積極為他人排憂解難，對(duì)客戶的投訴、批評(píng)、建議、要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整處理或向上級(jí)匯報(bào)，做到事事落實(shí)，不能推諉、扯皮、推卸責(zé)任，更不允許有打擊報(bào)復(fù)現(xiàn)象發(fā)生。5、產(chǎn)品存儲(chǔ)方案5.1 存儲(chǔ)管理方案為保證醫(yī)學(xué)耗材在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定，防止不合格品用于臨床， 特制訂本管理方案。（1） 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。倉(cāng)庫(kù)有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好：溫濕度儀、貨架（柜），符合安全要求的照明、通風(fēng)、消防、監(jiān)控設(shè)施；必要的防塵

28、、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施。做好防塵、防潮、防鼠、防蟲、防火、防盜、防霉變等“七防”工作?！叭豢俊痹瓌t：產(chǎn)品碼放不靠頂棚，不靠墻，不靠地。合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，分為待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。（2） 根據(jù)醫(yī)用耗材的類別、性質(zhì)、用途等屬性實(shí)行分類存放。對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件要求的，按要求儲(chǔ)存。（3） 醫(yī)用耗材按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）：常溫庫(kù)溫度為 1030、陰涼庫(kù)溫度不高于 25、冷藏庫(kù)（柜）溫度為210，相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575之間。（4） 庫(kù)存醫(yī)用耗材應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)物品不得混放。（5） 根據(jù)醫(yī)用耗材在庫(kù)的質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)醫(yī)用耗材庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)

29、（區(qū)）為黃色；合格品庫(kù)（區(qū)、待發(fā)品庫(kù)（區(qū)） 為綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字以白色或黑色表示。（6） 定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的使用環(huán)境進(jìn)行巡查維護(hù)，記錄庫(kù)內(nèi)溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量。（7） 產(chǎn)品要按不同品種、材質(zhì)、性能，規(guī)格批號(hào)離地碼放，做到產(chǎn)品碼放整齊，易破損物品不得垛高，無(wú)倒置現(xiàn)象，近效期先出。標(biāo)志明顯清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。（8） 倉(cāng)庫(kù)管理員每天上、下午定時(shí)對(duì)庫(kù)房進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí)，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。（9） 倉(cāng)庫(kù)管理員定期對(duì)在庫(kù)（房）醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損等不

30、合格物品，應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。（10） 倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的耗材等信息。（11） 醫(yī)用耗材實(shí)行數(shù)量管理。每半年盤點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)賬目，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。（12） 醫(yī)學(xué)裝備出入庫(kù)應(yīng)建立出入庫(kù)臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)，做到賬務(wù)相符。5.2 倉(cāng)庫(kù)管理及養(yǎng)護(hù)制度（1） 醫(yī)療耗材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，倉(cāng)庫(kù)周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無(wú)污染， 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無(wú)關(guān)雜物，無(wú)菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。（2） 醫(yī)

31、療耗材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理。（3） 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。（4） 倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療耗材的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療耗材產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療耗材要專庫(kù)（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療耗材與非醫(yī)療耗材分開存放，無(wú)菌醫(yī)療器械要專庫(kù)（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫(kù)中。（5） 保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。6、產(chǎn)品的質(zhì)量管控制度6.1 產(chǎn)品質(zhì)量管理我公司保證所配送的耗材是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

32、許可證、衛(wèi)生產(chǎn)品許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。我公司對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理方案為：（1） 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理我公司承諾我司所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用耗材符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對(duì)保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請(qǐng)鑒定部門或法定計(jì)量部門仲裁。（2） 各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，二是質(zhì)檢員責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。質(zhì)檢部門對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開質(zhì)量分析會(huì)

33、，質(zhì)檢員定期對(duì)在庫(kù)商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對(duì)工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。（3） 質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度產(chǎn)品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。定期對(duì)此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。密切注視產(chǎn)品的使用回饋情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋質(zhì)量信息。定期走訪用戶，作好產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。（4） 產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的性質(zhì)，詳細(xì)講解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。保證產(chǎn)品的使

34、用效果。定期征求用戶使用意見，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。樹立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)。新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。（5） 質(zhì)量驗(yàn)收制度質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，入庫(kù)時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)：要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。必須做到驗(yàn)收有記錄，對(duì)品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、詳細(xì)、規(guī)范。必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫(kù)，要求記錄完整，無(wú)涂改，存檔保存。對(duì)企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查， 并有檢查記錄。建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，研究處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。（6） 用戶回訪制度為使

35、產(chǎn)品在使用過(guò)重中應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走訪用戶，聽取使用后的反映意見以便使產(chǎn)品更完善。定期走訪用戶，收集擁護(hù)對(duì)產(chǎn)品管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見， 對(duì)反饋回的品種，對(duì)其供方的質(zhì)量、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長(zhǎng)補(bǔ)短。對(duì)用戶反映的意見或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解處理意見明確，有效。經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。6.2 質(zhì)量保證方案（1） 質(zhì)量管理體系我單位的質(zhì)量管理是按統(tǒng)一歸口、分級(jí)管理的原則，建立了質(zhì)管辦為信息管理中心的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。對(duì)來(lái)自企業(yè)內(nèi)部和外部質(zhì)量信息進(jìn)行系統(tǒng)搜集和處理。各部門能根據(jù)信息的準(zhǔn)確性、

36、重要性等及時(shí)記錄、及時(shí)處理、及時(shí)傳遞、整改落實(shí)。并按反饋信息的要求，制定相應(yīng)的管理辦法。通過(guò)上述措施，我單位建立健全了信息的收集、整理、分析、處理、反饋、儲(chǔ)存的流程，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量信息的閉環(huán)管理系統(tǒng)。（2） 我單位建立和實(shí)施合同評(píng)審程序，按程序?qū)Ω黝惡贤?、訂單在簽訂前進(jìn)行評(píng)審，保證合同、訂單提出的要求均能得到滿足。（3） 我單位建立和實(shí)施采購(gòu)控制程序，由技術(shù)部提出外購(gòu)?fù)鈪f(xié)重要度分級(jí)表，將各類外購(gòu)?fù)鈪f(xié)的重要程度分為A、B、C 三級(jí)。供應(yīng)科按程序規(guī)定對(duì)不同重要度的物資供應(yīng)商進(jìn)行不同方式和內(nèi)容的評(píng)價(jià)，其他有關(guān)部門協(xié)同進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，選擇合適的供應(yīng)商作為合格分承包方。（4） 我單位按 ISO9001 質(zhì)量保

37、證體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、整個(gè)壽命周期進(jìn)行全過(guò)程的管理，對(duì)每個(gè)客戶都有單獨(dú)檔案管理。（5） 質(zhì)檢科制定并實(shí)施符合 ISO9001 質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；并編制了詳細(xì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，包括檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄制度、質(zhì)檢工作崗位制度等切實(shí)可行的檢驗(yàn)文件； 建立了完善的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督體系，保證了產(chǎn)品加工質(zhì)量。質(zhì)檢科制定并有效實(shí)施了不合格品的控制程序，明確了不合格品的處理程序和評(píng)審職責(zé)；防止了不合格品的非預(yù)期使用。進(jìn)行了不合格的統(tǒng)計(jì)分析工作，為采取糾正預(yù)防措施提供了依據(jù)。（6） 我單位建立糾正和預(yù)防措施控制程序，本程序?qū)m正實(shí)際存在、預(yù)防潛在的不合格或缺陷的全過(guò)程進(jìn)行控

38、制，以技術(shù)部為核心部門，負(fù)責(zé)組織實(shí)施該程序。（7） 我單位建立和實(shí)施了搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序，對(duì)各階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的作業(yè)過(guò)程進(jìn)行控制，使物資和產(chǎn)品得到保護(hù)，以防止物資和產(chǎn)品誤用、變質(zhì)、損壞或遺失。（8） 我單位根據(jù) GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了“培訓(xùn)控制程序”，由各部門提出培訓(xùn)申請(qǐng)，由質(zhì)管辦制定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”并組織實(shí)施。（9） 我單位設(shè)置“售后服務(wù)部”，并建立和實(shí)施了服務(wù)控制程序，使售后服務(wù)能夠做到完善實(shí)施，做到用戶滿意。6.3 質(zhì)量否決制度（1） 目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。（2） 質(zhì)量管理部是公司

39、行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。醫(yī)療器械銷售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的， 有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司醫(yī)療器械驗(yàn)收制度的醫(yī)療器械， 有權(quán)拒收。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。對(duì)不符合公司首營(yíng)企業(yè)審核制度、首營(yíng)品種審核

40、制度的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見。有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。6.4 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度（1） 為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。（2） 經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門。（3） 經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。（4） 進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。（5）

41、 購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的規(guī)定。（6） 對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按首營(yíng)企業(yè)審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（7） 對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按首營(yíng)品種審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（8） 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款； 電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合

42、同并明確質(zhì)量條款。（9） 購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。（10） 合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。（11） 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致。6.5 采購(gòu)索證管理制度（1） 醫(yī)用耗材采購(gòu)前，須事先嚴(yán)格審核企業(yè)的合法性。（2） 必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有法定的注冊(cè)證。（3） 首營(yíng)企業(yè)

43、應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，審核 由采購(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進(jìn)行，審核合格后方可購(gòu)入。采購(gòu)員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對(duì)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)范圍和證件的有效性，并及時(shí)建立專用檔案：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件和附件；加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員授權(quán)委托書，委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證復(fù)印件；其他規(guī)定的各類證書：如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書、價(jià)格批文、計(jì)量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等；高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書復(fù)印件，授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍；必要的售后保障文書或質(zhì)量

44、保證協(xié)議書等。6.6 首營(yíng)企業(yè)審核制度（1） 目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。（2） 首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（3） 首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件， 并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。（4）

45、 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（5） 首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。（6） 對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。6.7 首營(yíng)品種審核制度（1） 目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。（2） 首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。（3） 首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證明和其他附件；醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械的說(shuō)

46、明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定；醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；質(zhì)量認(rèn)證情況；（4） 首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。（5） 質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。（6） 質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售； 對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。6.8 醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度（1） 目的：為保證入庫(kù)醫(yī)

47、療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。（2） 驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。（3） 驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。（4） 驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。（5） 驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。（6） 驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。（7） 驗(yàn)收抽樣：比例：每批 50 件以內(nèi)(含)抽 2 件；50 件以上，每增加 50 件增抽 1 件；不足 50 件以 50 件計(jì)；代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽 3 個(gè)小包裝；標(biāo)志：抽樣的

48、外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。（8） 拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。（9） 驗(yàn)收項(xiàng)目：供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： a.品名、型號(hào)、規(guī)格；b.生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式； c.醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；d. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；e. 產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)； f.電源連接條件、輸入功率；g. 限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；h. 依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部

49、門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，并有中文說(shuō)明書；醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。（10） 銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。（11） 驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械， 填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。（12） 驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)

50、證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。（13） 驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。醫(yī)用耗材驗(yàn)收簡(jiǎn)易流程圖醫(yī)用耗材到庫(kù)采購(gòu)員和庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收不合格調(diào)換、退貨庫(kù)房管理員填寫驗(yàn)收單上報(bào)，記錄憑發(fā)票、驗(yàn)收單入庫(kù)6.9 醫(yī)用耗材效期和質(zhì)量管理制度（1） 有效期3 個(gè)月的產(chǎn)品嚴(yán)禁入庫(kù)；除個(gè)別質(zhì)控用品外，3 個(gè)月有效期6 個(gè)月的產(chǎn)品未經(jīng)院長(zhǎng)審批，不得入庫(kù)。（2） 耗材管理員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)房及庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量良好。（3） 耗材管理員應(yīng)根據(jù)有效期的長(zhǎng)短順序由內(nèi)向外進(jìn)行堆碼。耗材出庫(kù)時(shí)，應(yīng)遵

51、循“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則。（4） 每月底，耗材管理員應(yīng)做好耗材效期管理及臺(tái)帳記錄。近效期耗材應(yīng)提前做好催銷工作，并作近效期標(biāo)識(shí)。（5） 發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時(shí)上報(bào)耗材管理辦公室，不得私自處理或繼續(xù)出庫(kù)。（6） 公司指派專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材效期、質(zhì)量管理，每月至少進(jìn)行一次全面盤查，并做好臺(tái)帳記錄，對(duì)于過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)統(tǒng)一填寫醫(yī)用耗材報(bào)損表，報(bào)批后原件交財(cái)務(wù)科、復(fù)印件及耗材交藥庫(kù)。藥庫(kù)填寫不合格醫(yī)用耗材處理記錄后，按規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進(jìn)行銷毀。6.10 醫(yī)用耗材出入庫(kù)管理制度醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦理

52、入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)產(chǎn)品必須及時(shí)登帳，有序存入，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，做到帳物卡相符。計(jì)算機(jī)入庫(kù)管理必須輸入以下信息：入庫(kù)單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā)票號(hào)碼、物資名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。醫(yī)療器械出庫(kù)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。由倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開具的銷售清單準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。發(fā)貨員按銷售清單對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，發(fā)貨完畢應(yīng)在銷售清單上簽名，以示負(fù)責(zé)。復(fù)核員按銷售清單上所列項(xiàng)目逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù)

53、量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清楚。醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在銷售清單上簽名，并立即建立出庫(kù)復(fù)核記錄，該記錄應(yīng)包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對(duì)計(jì)量合格證后才能發(fā)放使用。計(jì)算機(jī)出庫(kù)管理的有關(guān)信息必須與入庫(kù)的相關(guān)信息保持一致。復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。產(chǎn)品出入庫(kù)要有雙人簽字。6.11 不合格醫(yī)療器械管理制度（1） 目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。（2） 不合格

54、醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。（3） 不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知， 移入不合格品庫(kù)；（4） 不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。（

55、5） 不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。（6） 需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。6.12 售后服務(wù)管理制度（1） 目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。（2） 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。（3） 與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。（4） 公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。（5） 對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，