質量手冊編制管理辦法

1、制度名質量手冊編制管理辦法電子文件編mGLZD1666-1第一條根據(jù)IS090014.2款制定本辦法，“供方應建立并保持一個文件化的質量體系，以保證產品符合規(guī)定要求”規(guī)定。企業(yè)應建立質量體系文件。文件化的形式是指將所規(guī)定的質量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導書予以頒布。第二條質量手冊的使用質量手冊是規(guī)劃和實施一個質量體系的主要文件。它應用于下列目的：1 .就最高管理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。2 .樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。3 .對供應商施加影響，使之對所提供的產品施以有效的質量保證。4 .為貫徹質量體系，按授權的引用標準行事。5

2、.規(guī)定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。6 .保證工作有序和有效。7 .就質量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最終產品質量的影響，幫助員工提高自身素質。8 .作為質量審核的依據(jù)。第三條質量手冊的編制質量手冊的編制應受到高度重視，并直接聽取與質量有關的所有單位和個人的意見。質量手冊應依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實際執(zhí)行任務的人員中收集所有這些實踐簽發(fā)人制度名羽量手冊編制管理辦法電子文件編碼GLZD166責任人簽名頁碼6-2和程序寫成書面文字；然后，從質量保證有效性方面進行分析，與有關人

3、員和他們的上級進行全面討論，需要時應對程序進行修改。在結束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎對他們的可行性予以確認。ISO標準中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的n公司應仔細考慮是否有必要建立這樣的活動。ISO的某些要求可以依賴于已經(jīng)實施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應。需要遵循的一個重要原則是：體系應在保持正常的情況下盡可能簡單。一個良好的質量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復雜的體系。一項保證質量的文件納入該體系之前應全面證實其實用性。第四條質量手冊的內容質量手冊是一個公司質量體系的基礎。它應就其所依據(jù)執(zhí)行的ISO標準的質量體系要求提供指南。除手冊標題

4、、引用編號、范圍和目的等結構部分外，它應包括所有有關單位用于質量保證的指令和主要程序。手冊應包括以下幾方面：1 .質量方針和目標第一章必須明確規(guī)定公司的質量方針和目標，這將作為確定全公司與質量有關的所有活動和方法的依據(jù)。2 .組織一個正式的組織結構是描述權力和責任的支架。由于質量活動廣泛分布于公司各處，因而質量手冊應首先描述公司廣泛的組織結構。它還應提供質量保證部門的詳細組織結構以及代表各類質量保證功能的其它部門的結構，展現(xiàn)公司所實施的質量保證活動及其與最高管理者連接關系一個完整的圖像。簽發(fā)人制度名質量手冊編制管理辦法責任人簽名3 .設計和開發(fā)這一章應包括從產品構思到設計終結的各項活動其內容如

5、下：(1)研究現(xiàn)行市場的產品，以及消費者要求和嗜好。(2)消費者關于現(xiàn)行產品投訴的分析。(3)規(guī)范的設計方法。(4)設計中編入的標準化元器件和材料。(5)原型樣機的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。(6)需要的安全、可靠性和價值分析。(7)用于設計、制圖、工藝分析的標準化格式。(8)建立外觀檢查的公差和標準。(9)設計和控制文件的更改程序。(10)設計評審程序。4 .工藝過程這是保證符合質量要求最關鍵性的一項條款，應對下列活動提供詳細指導：(1)實施工序能力研究，使工藝設計者能最佳使用現(xiàn)行設備和機械。(2)就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供詳細的作業(yè)指導書。(3)規(guī)劃工藝控制和檢驗周期

6、的檢查。(4)特殊工卡器具、檢查和測試設備的設計、制造或采購。(5)示范生產過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調整工藝計劃。(6)工藝文件更改程序。5 .采購控制最終產品的質量依賴于從各種途徑購進的材料和元器件的質量。本章應專門規(guī)定保證采購產品質量的程序，它包括下列內容：電子文件編碼GLZD166頁碼6-5簽發(fā)人制度名質量手冊編制管理辦法責任人簽名(1)供應商的選擇。(2)將所有質量要求納入采購定單中門。(3)對供應商工作質量的監(jiān)督。(4)進廠原材料的檢查和驗證。(5)缺陷報告和解決與供應商質量糾紛的程序。(6)從產品質量的觀點對交付期履行情況進行復審和評估。6 .生產控制本部門應涉及工藝計劃和

7、指導書的有效實施，包括下列方面：(1)工藝監(jiān)督和檢查。(2)在各重要階段對產品的檢驗。(3)工藝控制和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。(4)生產用機械、工具和檢驗設備的維護和校準。(5)計量儀器。(6)材料和產品的可追蹤性。(7)缺陷的調查和糾正措施的程序門。(8)不合格產品的復審和控制。(9)關于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。(10)外運產品的最終檢驗和質量記錄的保存門。7 .客戶反饋對產品質量的最終論證是用戶對其性能的評價。由于信息的缺乏或消費者的不恰當使用可能影響產品的性能。手冊應為市場營銷和服務人員提供適宜的信息，它應包括下列內容：(1)各類訂單中客戶的所有要求。(2)訂單和合同的復審程序。為

8、保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。簽發(fā)人責任人簽名制度名質量手冊編制管理辦法電子文件編碼GLZD166貝碼6-5(3)產品的運輸和搬運。(4)需要時產品的安裝和功能檢驗。(5)聽取客戶意見和程序。(6)用戶意見反饋。(7)為采取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。8 .質量審核和評審質量體系的持久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應包括：(1)對產品和工藝進行內部質量審核的程序。(2)對整個質量體系的管理評審。(3)為滿足合同要求而進行內部審核的程序。(4)對不同審核結果的跟蹤措施。9 .培訓和調動積極性一個質量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質量手冊應清楚地規(guī)定在公司內，或者在

9、其他學院和單位進行有組織培訓計劃的程序。10 .質量計劃質量計劃有助于質量體系的實施。它的各項活動必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動提供了一個體系。每個產品或每項合同規(guī)定的工作要求有它自已的質量計劃，它應規(guī)定：(1)應達到的質量目標。(2)在該項目不同的階段的責任和權限應專門配置。(3)采用的專門程序、方法和作業(yè)指導書。(4)在相應階段(如設計、開發(fā))，進行適宜的檢驗、檢查、審查和審核應有計劃。(5)在項目進行時對質量計劃進行更改的方法。(6)需要滿足各目標的其他措施。簽發(fā)人責任人簽名制度名質量手冊編制管理辦法電子文件編碼GLZD166貝碼6-6為對所涉及的活動提供明確的概念，質量計

10、劃還應包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。11 .程序支持一個質量體系文件的另一層是程序。反映最終產品質量的活動中涉及的所有部門或功能團組，通常按其已建立的準則或傳統(tǒng)習慣來完成某項任務。這些活動各具特點，范圍廣泛。從接受和確認客戶訂單，到驗證米購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標準程序應形成文件放在各有關部門程序手冊中。標準的授權程序有助于建立責任意識和促進監(jiān)督管理及審核。各有關部門和團組有責任按照ISO9000標準不同要素制備、批準和頒布程序手冊。當質量體系的要素在幾個團組實施時，應特別指定一個團組負責程序手冊，該手冊必須在所有有關團組共同參與下制備