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文檔簡介
1、質(zhì)量手冊(應(yīng)用于QS認(rèn)證)文件編號:CZ001版本號:A受控狀態(tài):受控持有者:編制/日期:審批/日期:章號標(biāo)題對應(yīng)條款號頁碼修訂狀態(tài)目錄/0修改頁/0批準(zhǔn)頁/0前百/0術(shù)語/0質(zhì)量手冊的管理/0質(zhì)量方針0組織機構(gòu)圖0質(zhì)量管理體系結(jié)0構(gòu)圖0組織領(lǐng)導(dǎo)0質(zhì)量目標(biāo)0管理職責(zé)0廠區(qū)要求0車間要求0庫房要求0生產(chǎn)設(shè)備0人員要求技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)0工藝文件0文件管理0采購制度0米爐C件0采購驗證0過程管理0質(zhì)量控制0產(chǎn)品防r0檢驗設(shè)備0檢驗管理0過1檢驗0由廠檢驗0附質(zhì)量職責(zé)分配表/0件版號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期本廠質(zhì)量手冊依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則編制經(jīng)審定,符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法
2、規(guī)和規(guī)章?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā),自2005年1月11日起實施。本手冊是質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件,全體員工必須遵照執(zhí)行。廠長:年月日前言1企業(yè)概況本廠是民營企業(yè)?,F(xiàn)有員工約100人。占地面積2000m2,建筑面積3000m2。主要產(chǎn)品為冷凍飲品。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備齊全,質(zhì)量體系完善。2質(zhì)量手冊說明主題內(nèi)容質(zhì)量手冊闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對構(gòu)成質(zhì)量管理體系的21個要素進(jìn)行描述。適用范圍適用于本廠生產(chǎn)的冷凍飲品。編寫依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則3通訊方法地址:臺州市椒江區(qū)加止道頭郵編:318000法定代表人:徐恩福術(shù)語采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語規(guī)定的術(shù)語
3、。質(zhì)量手冊的管理1 概述質(zhì)量手冊是實施質(zhì)量管理各項活動的綱領(lǐng)和指南,為確保本廠質(zhì)量手冊的充分、適宜與有效,必須加強對質(zhì)量手冊的管理。2 職責(zé)質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的歸口管理。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則要求編制,廠長審批頒發(fā)。質(zhì)量手冊版本號為“第X版”,由質(zhì)管科印制。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記,發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。質(zhì)量手冊在以下情況時修訂:( 1) 質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要,執(zhí)行中有不完善之處;(2)組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行;( 3)現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。質(zhì)量手冊在以下情況時改版:( 1)國家法律、法規(guī)、規(guī)章
4、對食品管理要求方面有重大變動,與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾;( 2)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則改版;( 3)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化;( 4)組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動,嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊的實施;( 5)生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化;(6)質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。質(zhì)量手冊修訂或換版由質(zhì)管科負(fù)責(zé),廠長審批。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章,歸檔保存或銷毀。人員調(diào)離時,向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復(fù)印,須經(jīng)廠長批準(zhǔn),由質(zhì)管科辦理有關(guān)手續(xù)。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊,保持質(zhì)量手冊的清潔、完整,不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復(fù)印、外借,防止丟失。
5、質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫,宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負(fù)責(zé)解釋。質(zhì)量方針做合格產(chǎn)品,對消費者健康負(fù)責(zé);持續(xù)改進(jìn),向社會提供優(yōu)質(zhì)冷凍飲品。2質(zhì)量目標(biāo):(1)由廠產(chǎn)品批合格率達(dá)到100%(2)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到%(3)交貨及時率達(dá)到96%今后三年內(nèi)每年遞增1%3質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)的宣貫,確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫徹執(zhí)行。組織機構(gòu)圖生技戶口B碧生系體理辦公 室 質(zhì)量管理 一 述概-1化驗售人 車貝 負(fù)輔料包裝材料倉庫計量管理質(zhì)量檢驗質(zhì)叩作是企業(yè)產(chǎn)聯(lián)的中芯工作,廠領(lǐng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),并明確其職責(zé)和權(quán)限。輔料包裝材料成 品 倉 庫成
6、品倉庫低 I L銷科供銷科2職責(zé)廠長負(fù)責(zé)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),并明確其職責(zé)和權(quán)限。3組織機構(gòu)本廠組織機構(gòu)圖見第章。廠長主持全廠工作,全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作;質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和計量管理工作。4崗位職責(zé)廠長職責(zé)和權(quán)限:(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;(2)制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3)批準(zhǔn)頒發(fā)質(zhì)量手冊;(4)設(shè)置組織機構(gòu),任命有關(guān)人員,并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;(5)為質(zhì)量管理體系的有效運行提供足夠的資源;(6)對本廠最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限:(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)在廠長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理的
7、日常工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo),組織制定質(zhì)量手冊;(3)具體領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管科工作;(4)向廠長報告本廠實施質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績,以及質(zhì)量管理體系所需作的改進(jìn)。質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限:(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制;( 3)負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施;( 4)收集、分析和處理質(zhì)量信息;( 5)組織開展群眾性質(zhì)量活動;( 6)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工作;( 7)負(fù)責(zé)計量管理工作;( 8)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。質(zhì)量目標(biāo)1 概述質(zhì)量目標(biāo)是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和
8、目的,是本廠關(guān)注的焦點和需達(dá)到的預(yù)期結(jié)果。本廠制定明確的質(zhì)量目標(biāo),并貫徹實施。2 職責(zé)廠長負(fù)責(zé)制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實施。廠長闡述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo),質(zhì)管科組織研究并起草成文,報廠長審批頒發(fā)。本廠質(zhì)量方針目標(biāo)見第章。制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng),質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進(jìn)等方面作出承諾,并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定的框架制定質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)包括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求所
9、需的其它內(nèi)容,并應(yīng)是定量的和可測量的。4 質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫,確保每位員工都理解并貫徹執(zhí)行。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。5 質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,報廠長審批。6 質(zhì)量方針目標(biāo)的實施各部門根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)分解表組織實施,開展質(zhì)量活動和質(zhì)量攻關(guān),以確保質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn)。質(zhì)管科每季至少一次組織有關(guān)部門,對質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況進(jìn)行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施,質(zhì)管科組織跟蹤驗證。7 記錄質(zhì)量目標(biāo)分解表;質(zhì)量方針目標(biāo)貫徹實施檢查考核記錄。管理職責(zé)1 概述本廠制定并實施質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量管理制度),規(guī)定各有關(guān)部門、人員
10、的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,對各項質(zhì)量活動進(jìn)行規(guī)范,以維護(hù)正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量。制定不合格管理辦法,對出現(xiàn)的各種不合格進(jìn)行糾正或采取糾正措施。2 職責(zé)質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量管理制度)。廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定,認(rèn)真履行各自職責(zé)。3 質(zhì)量管理體系本廠質(zhì)量管理體系包含以下21個要素:( 1)組織領(lǐng)導(dǎo);( 2)質(zhì)量目標(biāo);( 3)管理職責(zé);( 4)廠區(qū)要求;( 5)車間要求;( 6)庫房要求;( 7)生產(chǎn)設(shè)備;( 8)人員要求;(9)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);(10)工藝文件;(11)文件管理;(12)采購制度;(13)采購文件;(14)采
11、購驗證;(15)過程管理;(16)質(zhì)量控制;(17)產(chǎn)品防護(hù);(18)檢驗設(shè)備;(19)檢驗管理;(20)過程檢驗;(21)出廠檢驗。質(zhì)量管理體系文件3.2.1 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(含質(zhì)量管理制度)、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。3.2.2 質(zhì)量手冊闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述質(zhì)量管理體系要素。至少包括:( 1)本廠基本情況概述;( 2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);( 3)確定的質(zhì)量管理體系;( 4)組織機構(gòu)的描述;( 5)包括所使用的程序文件(質(zhì)量管理制度)。本廠質(zhì)量手冊覆蓋食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表的全部要求。注:為了與食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表相一致,本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度
12、。3.2.3 作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)的作業(yè)文件。當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會給工作帶來危害時,根據(jù)所開展的工作項目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,如操作規(guī)程等。3.2.4 記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,如表格、原始記錄、報告等。質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第章。4質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系質(zhì)量職責(zé)分配表見附件,各部門相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。廠領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限4.2.1廠長質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限見第章質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限見第章部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限4.4.1 質(zhì)管科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限見第章。4.4.2 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限1)貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)
13、負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃,經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施;(3)負(fù)責(zé)技術(shù)工作,進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn);(4)組織編制技術(shù)文件,經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施;(5)負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況;(6)負(fù)責(zé)設(shè)備管理,確保設(shè)備完好;(7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標(biāo)識;(8)負(fù)責(zé)工序管理,生產(chǎn)過程環(huán)境管理;(9)參與不合格品的評審;(10)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.4.3 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限( 1) 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定;(2)負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作,對進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé);(3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作,對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé);(4)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.4.4 辦公室質(zhì)
14、量職責(zé)、權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定;(2)負(fù)責(zé)本廠日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作;(3)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.4.5 車間質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn),按時完成生產(chǎn)任務(wù);(3)認(rèn)真執(zhí)行安全操作規(guī)程,搞好安全生產(chǎn);(4)認(rèn)真執(zhí)行工藝規(guī)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量;(5)對不能按時完成生產(chǎn)任務(wù)和出現(xiàn)重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé);(6)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.4.6 倉庫質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限( 1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;( 2)負(fù)責(zé)物資管理,做到帳物相符,先進(jìn)
15、先出;( 3)認(rèn)真做好倉庫安全工作;( 4)完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限4.5.1質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊;(3)負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊的宣貫;(4)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析和反饋;(5)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.5.2質(zhì)量檢驗員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限( 1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠廠規(guī)定;(2)認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),填寫原始記錄,出具檢驗報告;(3)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),按時完成檢驗任務(wù);(4)對原始記錄和檢驗報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);(5)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4
16、.5.3計量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;(2)負(fù)責(zé)計量管理工作,建立管理臺帳,統(tǒng)一管理檢測儀器設(shè)備、計量器具;(3)編制周期檢定計劃,組織量值溯源,按時送檢檢測儀器設(shè)備、計量器具;(4)編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度,并組織實施;(5)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.5.4文件管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定;(2)負(fù)責(zé)文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作;(3)對文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé);(4)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.5.5 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限有關(guān)規(guī)定;(2)負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技
17、術(shù)文件;(3)負(fù)責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;(4)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé);(5)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4.5.6 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限( 1)貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定;( 2)嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件,遵守工藝紀(jì)律,確保產(chǎn)品質(zhì)量;( 3)對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);( 4)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。5不合格管理本廠制定并實施不合格管理辦法(見第章),對出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。第章不合格管理辦法1 概述對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,防止不合格再次出現(xiàn)。2 職責(zé)質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格的管理。有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正
18、措施,質(zhì)管科負(fù)責(zé)跟蹤驗證。3 不合格范圍:( 1) 產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;( 2) 工作不合格:包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。5 產(chǎn)品不合格的處理不合格品由質(zhì)管科負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。質(zhì)管科組織質(zhì)管、質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審,分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對不合格半成品一般采取以下措施:( 1)返工;( 2)報廢。對輔料
19、、包裝材料不合格一般采取以下措施:( 1) 退貨;( 2) 讓步接收;( 3) 報廢。對不合格的源水要停用。對不合格成品要進(jìn)行報廢。責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。6 工作不合格的處理有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)管科,填寫不合格通知單交責(zé)任部門。責(zé)任部門調(diào)查分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。7 廠長酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。8 記錄不合格通知單;不合格處理記錄單。廠區(qū)要求1 概述廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件,本公司
20、建立滿足生產(chǎn)要求的廠區(qū),進(jìn)行正常維護(hù),確保其處于完好狀態(tài)。2 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)的管理。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)廠區(qū)的維護(hù)。3 合理選擇廠址,建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū),廠區(qū)整潔。4 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無積水,廠區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。5 企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)要應(yīng)當(dāng)相互隔離;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家畜;坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)這密閉式,廠區(qū)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放。車間要求1 概述車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件,本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間,進(jìn)行正常維護(hù),確保其處于完好狀態(tài)。2 職
21、責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的管理。車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的維護(hù)。3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收。5 合理設(shè)計廠房,符合食品生產(chǎn)工藝要求。人流、物流走向合理。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。6 廠房有足夠的空間,以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。7 廠房應(yīng)清潔明亮,建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施,嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。8 生產(chǎn)車間建立洗手、消毒、更衣設(shè)施。9 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè),各種廢棄物應(yīng)存放在車間
22、外較遠(yuǎn)處。11 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀態(tài)良好,墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂,房頂應(yīng)無灰塵。12 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足冷凍飲品生產(chǎn)要求。13 生產(chǎn)工藝布局要合理,各工序要前后銜接,減少迂回往返,避免交叉污染。14生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備要有防護(hù)裝置。庫房要求1 概述庫房是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件,本廠建立滿足要求的庫房,進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保其處于完好狀態(tài)。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對庫房的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收。倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。3 企業(yè)的庫房要整潔,地面平滑無裂縫
23、,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。4 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,要離地、離墻存放,并按先進(jìn)先出的原則出入庫。6 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。生產(chǎn)設(shè)備1 概述生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件,必須配備齊全,嚴(yán)格管理。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。3 本廠制定并實施設(shè)備管理制度(見第章),對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn)行控制和管理。4 本廠配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備,對食品生產(chǎn)
24、許可證審查細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。5 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)做好生產(chǎn)設(shè)備的選型工作,確保生產(chǎn)設(shè)備的功能良好,性能和精度滿足規(guī)定要求,能正常安全生產(chǎn)。6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理,確保其處于完好狀態(tài)。7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器,必須由無毒、無害、無異味的材料制成,結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢,便于清洗消毒。設(shè)備管理制度1 目的對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進(jìn)行管理,確保設(shè)備完好。2 適用范圍適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。3 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。4 設(shè)備的選型新增設(shè)備,由使用部門提出
25、申請,生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會同有關(guān)部門進(jìn)行選型。設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā),遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。一般應(yīng)考慮以下因素:( 1)技術(shù)性;( 2)可靠性;( 3)維修性;( 4)能源消耗;( 5)環(huán)保性能;( 6)安全性;( 7)專用性與適應(yīng)性;( 8)經(jīng)濟(jì)性等。生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。5 設(shè)備的購置生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(如具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認(rèn)可)的供方處采購設(shè)備。必要時,生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同,報廠長批準(zhǔn)后組織實施。6 設(shè)備的開箱驗收設(shè)備到貨后,生產(chǎn)技術(shù)科組
26、織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。開箱驗收一般應(yīng)檢查以下內(nèi)容:( 1)設(shè)備在運輸過程中有無損傷;( 2)零件、備件、附件是否與裝箱單相符;( 3)技術(shù)文件是否齊全等。開箱驗收合格的設(shè)備方可安裝。開箱驗收不合格的設(shè)備,由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行運轉(zhuǎn)試驗并予以記錄。驗收合格的設(shè)備方可移交使用部門。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。8 設(shè)備的編號設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。編號方法:ABA首B門代號;該部門購置設(shè)備順序號,從B01 開始編號。9 設(shè)備的建賬生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺賬,確保賬
27、、物相符。10 設(shè)備技術(shù)檔案生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容:( 1)產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件;( 2)裝箱單或隨機附件、工具、備件清單;( 3)驗收記錄;( 4)故障、維修、檢修及事故記錄等。11 設(shè)備的使用設(shè)備的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,方可上崗獨立操作。設(shè)備一般應(yīng)定人定機使用。多人操作的設(shè)備,生產(chǎn)車間應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管。使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。12 設(shè)備的保管在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。未使用設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科集中管理。13 設(shè)備的封存設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上,由生產(chǎn)技術(shù)科封存。封存的
28、設(shè)備,應(yīng)切斷電源,放完油水,擦凈,加保護(hù)罩,掛上停用牌,并指定專人定期保養(yǎng)。14設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)車間定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保完好,使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要內(nèi)容:班前對設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔和潤滑;班內(nèi)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備,并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)有小故障時,及時排除,及時調(diào)整緊固松動的機件;下班前對設(shè)備進(jìn)行清掃,對各部件進(jìn)行擦拭和注油。15 設(shè)備檢修生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃,確定檢修的日期、內(nèi)容和人員,報廠長批準(zhǔn)后組織實施。檢修人員對設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。閱讀設(shè)備說明書,熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能;進(jìn)行外觀檢查、運轉(zhuǎn)檢查,找出存在的問題。生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件等。檢修人員
29、對設(shè)備進(jìn)行修理。生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進(jìn)行驗收并予以記錄。驗收合格的設(shè)備,方可投入使用。設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)技術(shù)科保存。16 設(shè)備事故管理設(shè)備事故發(fā)生后,要立即組織力量積極搶救和搶修,縮小事故范圍。保障人身安全,盡速恢復(fù)生產(chǎn),把損失減少到最低限度。事故發(fā)生后,事故所在部門應(yīng)立即報告生產(chǎn)技術(shù)科和廠領(lǐng)導(dǎo);涉及人身傷亡事故,還應(yīng)及時報告有關(guān)主管部門,并保護(hù)好現(xiàn)場。一般設(shè)備事故發(fā)生后,應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析和處理。重大設(shè)備事故,由廠長組織有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故,按國家有關(guān)規(guī)定處理。處理設(shè)備事故應(yīng)做到事故原因不清不放過,事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過
30、,沒有防范措施不放過。17 設(shè)備的報廢符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢:( 1)超過使用年限的老、舊設(shè)備,其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴(yán)重?fù)p壞,不能修復(fù)及修復(fù)費用大于或接近新置費用者;( 2)因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費用過大者;( 3)經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴(yán)重危及安全并隨時可能引起嚴(yán)重事故,而且無法修復(fù)或不經(jīng)濟(jì)者;( 4)機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難的雜舊設(shè)備。使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科,生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定并報廠長批準(zhǔn)后實施報廢。18記錄設(shè)備申購單;設(shè)備驗收記錄;設(shè)備臺賬;設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;設(shè)備檢修計劃;設(shè)備檢修記錄;事故調(diào)查分析及處理報
31、告;設(shè)備報廢申請單。人員要求1 概述人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素,本廠配備數(shù)量足夠、能力相當(dāng)?shù)娜藛T,并適時進(jìn)行教育、培訓(xùn),以提高人員素質(zhì)和技能,使其勝任工作。2 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)人員教育、培訓(xùn)和考核。廠長負(fù)責(zé)人事按排。3 人員配備根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個工作崗位,給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。每個崗位人員都經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),擁有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,符合相應(yīng)崗位的任職條件,考核合格經(jīng)批準(zhǔn)后上崗。主要崗位人員任職條件或上崗資格(1)廠領(lǐng)導(dǎo):具有一定的質(zhì)量管理知識和食品專業(yè)知識,有良好的質(zhì)量意識和組織領(lǐng)導(dǎo)能力,了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)有關(guān)要求,了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義
32、務(wù)。( 2)質(zhì)量管理人員:具有一定質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品生產(chǎn)知識,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī),明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。( 3)技術(shù)人員:具有一定的質(zhì)量管理知識,掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。( 4)檢驗人員:具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗知識,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掌握質(zhì)量檢驗技術(shù),經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗。( 5)生產(chǎn)操作人員:身體健康,無傳染性疾??;經(jīng)過食品生產(chǎn)知識培訓(xùn),熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識,能看懂相關(guān)技術(shù)文件,能正確熟練操作設(shè)備。4 人員培訓(xùn)辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓(xùn)要求和培訓(xùn)需求,制定培訓(xùn)計劃,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后組織實施。人員培訓(xùn)計劃包括:培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容
33、、培訓(xùn)方式、考核方法等。人員培訓(xùn)內(nèi)容:( 1)質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章;( 2)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則;( 3)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件;( 4)質(zhì)量管理知識;( 5)質(zhì)量手冊;( 6)專業(yè)知識、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會知識等。培訓(xùn)方式( 1)參加各類培訓(xùn)班、講座;( 2)送外部機構(gòu)培訓(xùn);( 3)邀請有關(guān)專家來本廠指導(dǎo)、講課;( 4)自己組織培訓(xùn)。對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗,或由于技術(shù)文件更新,或新擴建項目等造成人員不適應(yīng)工作時,各部門應(yīng)及時提出人員培訓(xùn)要求,辦公室及時組織培訓(xùn)。5 人員考核辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效(如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人員工作實效)進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括
34、:德、能、勤、績和“應(yīng)知應(yīng)會”知識。對考核不合格人員取消上崗資格,重新培訓(xùn)考核合格方可上崗。6 記錄人員培訓(xùn)計劃;人員培訓(xùn)記錄;人員考核記錄。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1 概述技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗收的重要依據(jù),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。廠長負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)發(fā)布。3 產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)科將本廠所需的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須是現(xiàn)行有效版本。4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)的規(guī)定,應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
35、的要求。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫方法應(yīng)符合GB/標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則。生產(chǎn)技術(shù)科組織起草企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿及編制說明,征求各部門和有關(guān)人員意見后,編制標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。生產(chǎn)技術(shù)科組織會審,編制審查紀(jì)要。根據(jù)審查意見編制標(biāo)準(zhǔn)草案報批稿,經(jīng)廠長批準(zhǔn)發(fā)布,報送標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門備案登記。5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求對于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料,生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)。原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)的編寫方法參照GB/標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則。生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)草案,征求各有關(guān)部門意見并進(jìn)行修改后,報送廠長批
36、準(zhǔn)發(fā)布。工藝文件1概述工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。本廠制定并實施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工藝文件的編制。廠長負(fù)責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。3 工藝文件的設(shè)計設(shè)計工藝文件的基本要求:(1) 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰,科學(xué)、合理;(2) 盡可能采用國內(nèi)外先進(jìn)工藝技術(shù)和經(jīng)驗;(3) 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡量提高生產(chǎn)率和降低消耗;(4) 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施;(5) 所用術(shù)語、符號、代號要符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;(6) 計量單位應(yīng)使用法定計量單位;(7) 簽署必須完整、正確。工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。生產(chǎn)技術(shù)科編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文
37、件明細(xì)表,經(jīng)有關(guān)部門會簽,報送廠長批準(zhǔn)。4 工藝文件的使用工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門,各部門工藝文件必須一致。使用部門應(yīng)妥善保管工藝文件,防止損壞、污染、丟失、泄密。逾期不用的工藝文件應(yīng)及時交回生產(chǎn)技術(shù)科。5 工藝文件的更改工藝文件的更改程序及要求:( 1) 生產(chǎn)技術(shù)科填寫工藝文件更改通知單,經(jīng)有關(guān)部門會簽,報廠長批準(zhǔn);( 2)生產(chǎn)技術(shù)科下發(fā)工藝文件更改通知單;( 3)按工藝文件更改通知單要求進(jìn)行修改;( 4)相關(guān)文件必須同時修改;( 5)修改應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。修改方法:( 1)修改時不得涂改,應(yīng)劃改,使劃去部分仍能看清,在附近填寫更改后的內(nèi)容,并在更改處加蓋更改章;( 2)文件經(jīng)
38、修改后模糊不清或已不清晰的,應(yīng)在修改后重新打?。唬?3)換發(fā)新版文件時,舊文件必須收回,蓋“作廢”章存檔或銷毀。6記錄工藝文件更改通知單。文件管理1概述對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行控制,確保對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的所有場所,都能及時得到相應(yīng)文件的有效版本。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制和管理。質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。3 本廠制定并實施文件管理制度(見第章),對所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行適當(dāng)控制,防止使用無效和/或作廢的文件。4 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制,經(jīng)廠長批準(zhǔn)頒發(fā);質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制,廠長批準(zhǔn)頒發(fā);以確保文件是清晰和適宜的。5 文件修改一般由原
39、審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)。若另指定人員進(jìn)行修改,被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。6 文件管理員負(fù)責(zé)文件管理工作。7 文件管理員應(yīng)用時將有效文件發(fā)放給使用部門,確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。8 對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件適當(dāng)標(biāo)識,以防誤用。文件管理制度1 目的對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進(jìn)行有效控制,確保本廠使用的文件均為有效版本。2 適用范圍適用于本廠所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件。3 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、修改和管理。質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的編制、修改和管理。文件管理員負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的收
40、集和保管。4 文件的管理范圍:a)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范;b)工藝規(guī)程;c)操作規(guī)程;d)生產(chǎn)過程各項原始記錄;e) 質(zhì)量手冊;f) 其它文件等。5 文件的編制、審核、批準(zhǔn)技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制,由廠長或廠長指定人員審核,經(jīng)廠長批準(zhǔn)發(fā)布;質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制,由廠長或授權(quán)指定人員審核,廠長批準(zhǔn)發(fā)布。6 文件的發(fā)放文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件。受控文件在封面上方蓋“受控”章,非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放記錄上簽名,并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的文件。當(dāng)需要使用文件的人員未領(lǐng)到文件時,不得隨意借用其他人的文件復(fù)印,應(yīng)到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受
41、控”印章的文件,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時,文件使用人應(yīng)到文件管理員處辦理更換手續(xù)。交回破損文件,補發(fā)新文件。當(dāng)文件丟失,使用人應(yīng)及時報告有關(guān)負(fù)責(zé)人并辦理補領(lǐng)手續(xù)。文件管理員補發(fā)新文件,并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失,必要時通知各部門,防止誤用。文件一般不外傳。若需對外提供,須經(jīng)廠長批準(zhǔn),蓋上“非受控”印章,文件管理員予以登記。7 文件的修改生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期評審文件,必要時進(jìn)行修改,確保其持續(xù)適用。文件的修改經(jīng)原審批人批準(zhǔn),由原文件編制人員負(fù)責(zé)修改。修改時注明修改人標(biāo)記和修改生效時間,并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。如因故修改需新
42、指定人員批準(zhǔn),批準(zhǔn)人應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)資料。8 文件的換版文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時,應(yīng)進(jìn)行換版。9 文件的作廢被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,文件管理員填寫文件銷毀清單,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需保留的作廢文件,申請人填寫文件留存申請單,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后,文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。10 文件的保管文件經(jīng)編制審批后,原版文件由文件管理員填寫文件存檔登記表存檔保管。文件持有者,應(yīng)妥善保管文件,防止損壞或丟失。11 文件的收集有關(guān)部門應(yīng)及時收集標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件,交生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科進(jìn)行分類、登記、發(fā)放
43、。12 文件的現(xiàn)行有效性對本廠所有文件,生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期組織有效性檢查,對過期失效的文件及時進(jìn)行處理。13 記錄文件發(fā)放記錄;文件銷毀清單;文件留存申請單;文件存檔登記表;有效文件清單。采購制度原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件,其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,必須進(jìn)行控制,以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。2 職責(zé)供銷科負(fù)責(zé)物資采購工作。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定采購物資的質(zhì)量要求。質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。3 本廠制定并實施采購管理制度(見第章)、委托服務(wù)采購管理辦法(見第章),對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制。4 本廠從能充分保證質(zhì)量、具有良好信譽的供方采購物資。5 供銷科按批準(zhǔn)
44、的采購文件組織采購。6 質(zhì)管科對采購物資進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證。采購質(zhì)量控制制度1 目的對采購過程進(jìn)行控制,確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。2 適用范圍適用于本廠原輔材料及包裝材料的采購。3 職責(zé)供銷科會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進(jìn)行評價;制定采購文件并組織采購。廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購文件。質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。4 供方評價供銷科負(fù)責(zé)選擇供方,會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進(jìn)行評價。5 采購文件供銷科負(fù)責(zé)制定主要原輔材料的采購文件,并報廠長批準(zhǔn)。6 采購供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件實施采購,采購的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,不得采購非食用性原料生產(chǎn)食品。7 采購物資的質(zhì)量
45、檢驗或驗證采購的輔料及包裝材料進(jìn)廠后,倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科,采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。質(zhì)管科派人取樣,組織質(zhì)量檢驗或驗證,并予以記錄。當(dāng)需要在供方處驗證時,質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進(jìn)行驗證。檢驗或驗證合格后,質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù),檢驗合格的源水方可投入生產(chǎn)。檢驗或驗證不合格時,質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告,在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后,可經(jīng)協(xié)商作降價處理,若協(xié)商不成的由供銷科負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù),不合格的源水要停止使用。8 供銷科根據(jù)到貨日期及質(zhì)量狀況,填寫供方交貨記錄。9 記錄申檢單;檢驗或驗證記錄;檢驗或驗證報告;
46、交貨記錄。委托服務(wù)采購管理辦法1 目的對委托服務(wù)的采購進(jìn)行控制,確保采購的委托服務(wù)滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于本廠檢定、檢驗等委托服務(wù)的采購。3 職責(zé)質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢定、檢驗等委托服務(wù)采購的管理。4 本廠委托服務(wù)主要為委托外單位所進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢驗、測試。5 委托服務(wù)單位應(yīng)取得相應(yīng)資格,具有合法地位。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位時應(yīng)查驗對方的資格證書。6 強制檢定計量器具,質(zhì)管科負(fù)責(zé)向政府計量行政部門指定的檢定機構(gòu)申請檢定。7 非強制檢定計量器具,質(zhì)管科負(fù)責(zé)向法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的檢定機構(gòu)申請檢定。8 校準(zhǔn)的測量設(shè)備,質(zhì)管科負(fù)責(zé)向法定計量檢定機構(gòu)、經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機構(gòu)及制造
47、廠申請校準(zhǔn)。9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機構(gòu)。選擇未經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機構(gòu)時,質(zhì)管科會同有關(guān)部門對該單位的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評價。10 檢定、校準(zhǔn)和檢驗、測試報告、證書等由質(zhì)管科存檔保管。11 記錄委托服務(wù)單位質(zhì)量評價表。采購文件1 概述采購文件是進(jìn)行采購的依據(jù),應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn),以確保其清晰、適宜。2 職責(zé)供銷科負(fù)責(zé)制定主要原輔材料的采購文件,并實施采購。廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購文件。質(zhì)管科負(fù)責(zé)對采購物資的檢驗或驗證。3 采購文件(如采購計劃、采購合同等)應(yīng)清楚說明采購物資的情況,一般可包括:(1)類別、型式、等級;(2)規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本;(3)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、版本等。4 采購文
48、件在發(fā)放前,供銷科將其送交廠長批準(zhǔn),以確定規(guī)定的要求是否適當(dāng),防止過分嚴(yán)格或疏于控制。批準(zhǔn)時一般審查以下內(nèi)容:1)要求、規(guī)范是否明確;(2)驗收檢驗方法是否明確;(3)產(chǎn)品包裝、運輸、交付方式、標(biāo)識是否明確;(4)有關(guān)驗證安排的事項是否明確;(5)有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。5 若需要時,與供方簽訂采購合同,應(yīng)遵守有關(guān)合同法律、法規(guī)的規(guī)定,避免簽訂無效合同。6 供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購,質(zhì)管科進(jìn)行檢驗或驗證。采購驗證1 概述按采購文件和進(jìn)貨檢驗規(guī)定對進(jìn)廠的原輔材料及包裝材料進(jìn)行檢驗或驗證,確保符合規(guī)定要求。2 職責(zé)質(zhì)管科負(fù)責(zé)對采購物資的檢驗或驗證。3 采購物資進(jìn)廠后,倉管員填
49、寫申檢單交質(zhì)管科。4 質(zhì)管科組織質(zhì)量檢驗或驗證,并予以記錄。5 當(dāng)需要在供方處驗證時,質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗證方法進(jìn)行驗證。6 檢驗或驗證合格后,質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)。7 檢驗或驗證不合格時,質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告,經(jīng)廠長審批明確處理意見,在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后,可經(jīng)協(xié)商作降價處理,若協(xié)商不成的由供銷科負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù),不合格的源水要停止使用。8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由質(zhì)管科存檔保管。9 記錄申檢單;檢驗或驗證記錄;檢驗或驗證報告。過程管理1 概述過程管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段,
50、必須加強過程管理,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。2 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)過程管理工作。車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。3 本廠制定并實施生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度(見第章)、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法(見第章),對過程進(jìn)行控制和管理。4 過程管理的基本任務(wù):在一定生產(chǎn)條件下,應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論,對各項工藝工作進(jìn)行計劃、組織和控制,使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。5 工藝工作的主要內(nèi)容:1)設(shè)計工藝方案;2)編制工藝規(guī)程;(3)進(jìn)行工藝驗證;(4)工藝更改;(5)工藝總結(jié);(6)工藝紀(jì)律檢查考核等。6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件,必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間。7 車間必須嚴(yán)格
51、落實工藝文件,生產(chǎn)工人嚴(yán)格按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,及時進(jìn)行記錄,保證工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度1 目的加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理,使之協(xié)調(diào)有效進(jìn)行,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低消耗,提高生產(chǎn)效率。2 適用范圍適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。3 職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù):( 1)確保產(chǎn)品質(zhì)量;( 2)提高勞動生產(chǎn)率;( 3)節(jié)約材料和能源消耗;( 4)改善勞動條件和文明生產(chǎn)。5 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本要求:(1)強化質(zhì)量意識;(2)質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間應(yīng)有機配合,確保生產(chǎn)現(xiàn)場物流和信息流的順利暢通,實現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)。6 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定工藝文件,及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。7 生產(chǎn)技術(shù)科按工藝要求提供合格生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備和良好生產(chǎn)工作環(huán)境,按工藝文件均衡安排生產(chǎn);8 供銷科按工藝要求提供各種合格材料。9 質(zhì)管科搞好計量器具的周期檢定與配置10 質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間密切配合,進(jìn)行工序質(zhì)量控制。11 辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員,做好專業(yè)培訓(xùn)和紀(jì)律教育12 生產(chǎn)車間正確實施
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