新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和老版相比的96個(gè)不同點(diǎn)

1、NO條款號(hào)變化修訂內(nèi)容1組織及其環(huán)境新版增加了組織環(huán)境的內(nèi)容2組織及其環(huán)境增加了企業(yè)要制定戰(zhàn)略方向或目標(biāo)的內(nèi)容3理解相關(guān)方的需 求和期望提出建立質(zhì)量管理體系要理解相關(guān)方的需求和期望；提出組 織不僅要關(guān)注顧客要求，而且對(duì)質(zhì)量管理體系利益相關(guān)方的 要求也應(yīng)進(jìn)行確定，并監(jiān)視和評(píng)審所確定的相關(guān)方及其要求4確疋質(zhì)量管理體 系的范圍新版標(biāo)準(zhǔn)用“適用和“不適用取代了2022版對(duì)質(zhì)量管理體系的條款“刪減的提法5確疋質(zhì)量管理體 系的范圍2022版標(biāo)準(zhǔn)不再要求“一定要制定質(zhì)量手冊(cè)5確疋質(zhì)量管理體 系的范圍新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不適合企業(yè)的質(zhì)量管理體系的條款不再局限于 2022版第七章的內(nèi)容，而對(duì)所有條款都可以刪減，要求不適

2、用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服 務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否那么不能聲稱符合 本標(biāo)準(zhǔn)。6質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)不提文件和記錄，將文件和記錄統(tǒng)稱為“文件化的 信息7質(zhì)量官理體系及 其過(guò)程2022版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法包括監(jiān)視、測(cè) 量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制 這 一條款首次提出“相關(guān)績(jī)效指標(biāo)8質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出“規(guī)定與這些過(guò)程質(zhì)量管理體系的過(guò)程 相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限9質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：f應(yīng)對(duì)按照的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇10質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：g評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需

3、的變更，以 確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；11質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：h改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系12質(zhì)量管理體系及 其過(guò)程新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件和記錄要求有新的提法：在必要的程度 上，組織應(yīng)：a保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；b保存確認(rèn)其過(guò)程按籌劃進(jìn)行的形成文件的信息。13領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：最高管理者應(yīng)為質(zhì)量管理體系的有效 性承當(dāng)責(zé)任，件條款；14領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系與組 織的業(yè)務(wù)過(guò)程整合，見(jiàn)條款；1516領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：最高管理者應(yīng)促進(jìn)過(guò)程方法的使用和 根本風(fēng)險(xiǎn)的思維，件條款；新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出：

4、 支持其他相關(guān)管理角色以證實(shí)其在 其職責(zé)范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)作用，見(jiàn)條款17以顧客為關(guān)注焦 占八、新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)比老版增加了很多 內(nèi)容：最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾，通過(guò)：a確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律 法規(guī)要求；b確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；C始終致力于增強(qiáng)顧客滿意185. 3組織的角 色、職責(zé)和權(quán)限2022版標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)顯著的變化是，不再提及“管理者代表 這一特定角色。在以往的質(zhì)量管理體系實(shí)踐中，很多情況下“管理者代表被理解為“管理者的“代表，可代表管理者行使管理職責(zé)和權(quán)限，從而使最高管理者在質(zhì)量管理體系 中的

5、職責(zé)成為虛設(shè)。新版標(biāo)準(zhǔn)很好地解決了這一誤解195. 3組織的角 色、職責(zé)和權(quán)限這一條款是2022版新增加的內(nèi)容，有新的提法：確保各過(guò)程 獲得其預(yù)期輸出20應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的措施本條相較于2022版是新增加的要求，強(qiáng)調(diào)了組織應(yīng) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃，圍繞 組織所識(shí)別的質(zhì)量管理體系中的所有業(yè)務(wù)流程、管理 流程和支持流程加以應(yīng)用，并盡快可能嵌入到組織的 所有流程中。21應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的措施在本版標(biāo)準(zhǔn)中，前版標(biāo)準(zhǔn)2022版的“預(yù)防措施 這一概念通過(guò)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維進(jìn)行了表述。本版 標(biāo)準(zhǔn)條款和的要求，繼續(xù)了業(yè)務(wù)與質(zhì)量體系管理與策 劃的“無(wú)縫連接。22組織應(yīng)對(duì)質(zhì) 量管理體系所需 的相

6、關(guān)職能、層次 和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量 目標(biāo)。2022版標(biāo)準(zhǔn)要求“適用時(shí)，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量2022版要求“質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量，不在提“適用時(shí)23籌劃如何實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)2022版對(duì)目標(biāo)實(shí)施的籌劃給出了新的提法：規(guī)劃組織為 籌劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所要做的活動(dòng)。組織科通過(guò)籌劃“4W1 H “活動(dòng)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，即What要做什么；Wha t所需資源；Who由誰(shuí)負(fù)責(zé)；When何時(shí)完成；how如何評(píng)價(jià)結(jié)果。24變更的籌劃2022版提出：基于風(fēng)險(xiǎn)思考的方法對(duì)識(shí)別籌劃質(zhì)量管理體系25資源總那么變更時(shí)必要措施是很有幫助的。組織需要對(duì)質(zhì)量管理體系變 更進(jìn)行評(píng)估，因?yàn)樗赡苡绊懡M織持續(xù)、穩(wěn)定提供滿足顧客 和法律要求的產(chǎn)品和效勞，以及提高

7、顧客滿意度的能力。 2022版對(duì)資源有新的表述：組織應(yīng)考慮：a現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b需要從外部供方獲得的資源。26資源總那么2022版與2022版相比增加了資源的內(nèi)容，將資源從“人力、 根底設(shè)施、工作環(huán)境三項(xiàng)增加為“人力、根底設(shè)施、過(guò)程 運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織知識(shí)五項(xiàng)27根底設(shè)施2022版與2022版相比，首次將運(yùn)輸設(shè)備單獨(dú)列出來(lái)，稱為 “運(yùn)輸資源28過(guò)程運(yùn)行環(huán) 境2022版與2022版相比，對(duì)這一條款增加了新內(nèi)容：a社會(huì)因素如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗；b心理因素如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感；對(duì)物理因素增加了 照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲的表述29監(jiān)視和測(cè)量 資源20

8、22版首次提出將監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備作為一種資源30監(jiān)視和測(cè)量 資源2022版提出組織應(yīng)保存作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證 據(jù)的形成文件的信息。317.1.6 組織的知識(shí)2022版首次提出“組織知識(shí)，組織應(yīng)確定過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品和效勞符合性所需的知識(shí)。組織知識(shí)來(lái)源于內(nèi)部和外部32.7.2能力2022版與2022版相比，對(duì)獲取能力的措施有新的規(guī)定：輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員以及外包給有能力的企業(yè)337.3意識(shí)2022版與2022版相比對(duì)意識(shí)有新的提法：c他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。34溝通新版標(biāo)準(zhǔn)相較于2022版標(biāo)準(zhǔn)而言，

9、增加了外部溝通要求。組 織如果與外部利益相關(guān)方的溝通不充分，那么對(duì)其質(zhì)量績(jī)效和 效率的影響是顯而易見(jiàn)的。組織應(yīng)識(shí)別與其持續(xù)成功緊密相 關(guān)的利益相關(guān)方及其期望，建立內(nèi)、外部溝通渠道，明確內(nèi) 夕卜部溝通的安排、時(shí)機(jī)和內(nèi)容357.5 .1形成文件的信息總那么應(yīng)注意2022版中提到的“形成文件的程序規(guī)定、控制或支 持某一過(guò)程已被本標(biāo)準(zhǔn)中“保持形成文件的信息的要求 所代替。在2022版中提到的“記錄之處，已被“保存形成 文件的信息的要求所代替。367.5 .1形成文件的信息總那么新版標(biāo)準(zhǔn)相較于2022版而言，淡化了文件和記錄的要求，在質(zhì)量管理體系的文件方面賦予了組織更多的彈性和靈活性， 著重強(qiáng)調(diào)要建立的

10、是一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系，而不是一367.5 .1形成文件的信息總那么個(gè)文件體系。只有在用于溝通信息、提供所籌劃的活動(dòng)完成 的證據(jù)、或經(jīng)驗(yàn)分享時(shí)才有可能需要形成文件的信息，不能 以認(rèn)證為目的或?yàn)榻邮芡獠繖z查而將質(zhì)量管理體系過(guò)度文件 化。37創(chuàng)立和更新2022版對(duì)文件和記錄的管理變?yōu)槲募畔⒌膭?chuàng)立和更 新并規(guī)定了 b格式如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示和媒 介如：紙質(zhì)、電子格式38形成文件的信息的控制2022版對(duì)文件和記錄控制變更為文件化信息的控制，并有新的提法：a無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲 得并適用；a分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；c變更控制比方版本控制；d保存和處置。398.1運(yùn)行籌劃和 控制新

11、版標(biāo)準(zhǔn)中用“運(yùn)行代替了2022版中的“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，更便于理解，也更符合實(shí)際，更適合于各類組織的實(shí)施。408.1運(yùn)行籌劃和 控制2022版中的“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃那么由本條款中的“運(yùn)行籌劃 和控制所代替。進(jìn)一步明確了之前的籌劃的要求也包括對(duì) 運(yùn)行過(guò)程的控制。418.1運(yùn)行籌劃和 控制2022版中的“產(chǎn)品也被新版標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品和效勞所代 替。組織應(yīng)理解產(chǎn)品和效勞的關(guān)系，在第三章“術(shù)語(yǔ)和定義 中已經(jīng)詳細(xì)介紹了 “產(chǎn)品和“效勞的概念。新版標(biāo)準(zhǔn)區(qū) 分了這兩個(gè)概念，使之更加適合于組織的實(shí)施，特別是對(duì)于 效勞性組織。428.1運(yùn)行籌劃和 控制GB/T 19001 2022第條款關(guān)于提供“針對(duì)產(chǎn)品明確資源的 需求，

12、在新版標(biāo)準(zhǔn)中被修改為“符合產(chǎn)品和效勞要求所需要 的資源，資源的范圍更加明確、具體，強(qiáng)調(diào)組織在確定所需 資源時(shí)也要考慮“效勞過(guò)程。438.1運(yùn)行籌劃和 控制將2022版中的“產(chǎn)品的接收準(zhǔn)那么在新版標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步明確 為“產(chǎn)品和過(guò)程的接收準(zhǔn)那么，也就是說(shuō)，組織在對(duì)其運(yùn)行 籌劃市也應(yīng)考慮過(guò)程的運(yùn)行準(zhǔn)那么，審核員也應(yīng)關(guān)注組織是否 對(duì)相關(guān)的過(guò)程制定了必要的準(zhǔn)那么，特別是效勞過(guò)程。448.1運(yùn)行籌劃和 控制新版標(biāo)準(zhǔn)本條款增加了“組織應(yīng)控制籌劃的更改，評(píng)審非預(yù) 期變更的后果，必要時(shí)采取措施消除影響的要求。這提示 組織在對(duì)運(yùn)行籌劃時(shí)，應(yīng)充分考慮一旦原有的籌劃的輸出不 適應(yīng)新的情況而需要進(jìn)行變更時(shí)，組織應(yīng)如何評(píng)審

13、對(duì)多籌劃 的輸出的變更以及符合對(duì)變更以及如何對(duì)并更今次那個(gè)控 制。458.1運(yùn)行籌劃和 控制新版標(biāo)準(zhǔn)本條款增加了對(duì)外包過(guò)程的控制要求，進(jìn)一步明確 外包過(guò)程也是組織運(yùn)行過(guò)程的一局部，組織也應(yīng)予以籌劃和 控制468.1運(yùn)行籌劃和 控制、2022版中的“產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求變化為“產(chǎn)品和服 務(wù)的要求，明確了這一要求不僅僅針對(duì)產(chǎn)品，也包括效勞， 更便于效勞型組織的實(shí)施。審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注這一變化， 特別是對(duì)效勞行業(yè)。478.1運(yùn)行籌劃和 控制增加了“并實(shí)施第 6張所確定的措施的要求，強(qiáng)調(diào)組織應(yīng) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，在對(duì)其運(yùn)行的過(guò)程進(jìn)行籌劃、實(shí)施和控制 時(shí)，充分考慮第6章所確定的對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，并

14、 在運(yùn)行過(guò)程中，實(shí)施這些措施。審核員在實(shí)施審核時(shí)應(yīng)關(guān)注 組織是否考慮并實(shí)施了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施。48顧客溝通溝通的內(nèi)容增加了顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制、以及在 相關(guān)情況下應(yīng)急措施特定要求的內(nèi)容，審核員應(yīng)關(guān) 注組織對(duì)這些新增內(nèi)容的溝通是否作出了必要的安 排。49顧客溝通一、新版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于顧客溝通的條款出現(xiàn)在了對(duì)顧客要求 進(jìn)行確定和評(píng)審之前。這一變化說(shuō)明，組織不僅在 和顧客建立了合同關(guān)系之后要進(jìn)行溝通，在確定要 向顧客提供什么產(chǎn)品和效勞之前也應(yīng)與顧客進(jìn)行溝 通，理解顧客要求，表達(dá)了顧客要求的重要性。50.1產(chǎn)品和效勞的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本條款是2022版的一個(gè)新條款，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是指：將考慮實(shí)體的要求轉(zhuǎn)換為

15、對(duì)該實(shí)體更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程，也就是說(shuō)只要有把實(shí)體的要求轉(zhuǎn)換為更詳細(xì)的要求的過(guò)程，就存 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。這一條款要求組織應(yīng)當(dāng)引入一個(gè)適當(dāng)?shù)?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，目的是確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供能有 效實(shí)施。這個(gè)過(guò)程對(duì)多數(shù)組織來(lái)說(shuō)都是適用的，不能隨意刪 除見(jiàn)條款。51設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 籌劃2022版增加了“產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部 資源的內(nèi)容。組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)需要哪 些內(nèi)外部資源，并提供這些資源，例如必要的設(shè)備、技術(shù)， 副課和外部供方提供的信息、資料等。52設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃增加了 “顧客和使用者參與設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求的內(nèi)容。組織應(yīng)考慮在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，何時(shí)需要顧客和使

16、用者 參與，例如邀請(qǐng)顧客或使用者試用樣品。審核員在審核時(shí)應(yīng) 關(guān)注組織是否能證實(shí)其已經(jīng)充分考慮了這一因素，并適時(shí)邀 請(qǐng)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。538.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃2022版增加了關(guān)于保存形成文件的信息，一證實(shí)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 的要求已得到滿足的內(nèi)容。組織應(yīng)識(shí)別需要保存哪些信息， 審核員應(yīng)關(guān)注組織爽膚水已經(jīng)保存相應(yīng)的形成文件的信息。54833 設(shè)計(jì)和開(kāi)2022版增加了“組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；“ e由產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。發(fā)輸入55設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 控制新版標(biāo)準(zhǔn)合并了2022版中的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)三個(gè)條款，形成了對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制要求，并明確了控制的目的 是確保本

17、條款a)f)六項(xiàng)內(nèi)容56設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 控制增加了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)應(yīng)確保“規(guī)定擬獲得的結(jié)果的內(nèi)容。57設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸出本條款以£09001:2022條款“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出為根底，輸 出的內(nèi)容增加了 “包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，而不僅僅 是產(chǎn)品的接受準(zhǔn)那么。 組織應(yīng)關(guān)注這一變化， 特別是效勞行業(yè)， 其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出有很多是效勞標(biāo)準(zhǔn)和要求等，那么在設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的輸出中應(yīng)考慮如何對(duì)效勞標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的情況進(jìn)行監(jiān)視 和測(cè)量。審核員應(yīng)關(guān)注組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否包括了“監(jiān)視和測(cè)量的要求的內(nèi)容。58設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸出新版標(biāo)準(zhǔn)增加了組織應(yīng)保存其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程相關(guān)形成文件 的信息的要求。組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)明確

18、哪些信息需 要形成文件，59設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 更改新版標(biāo)準(zhǔn)中不再明確規(guī)定“應(yīng)對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適 當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)，這更便于組織實(shí)施，有利于組織根據(jù)變更工程的具體性質(zhì)、范圍、特 點(diǎn)、內(nèi)容以及對(duì)后續(xù)過(guò)程和最終產(chǎn)品的影響程度對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)的更改進(jìn)行籌劃和適當(dāng)?shù)目刂啤?08.4外部提供過(guò) 程、產(chǎn)品和效勞的 控制總那么條款的標(biāo)題由2022版的條款“采購(gòu)變?yōu)椤巴獠刻峁┻^(guò)程、 產(chǎn)品和效勞的控制，進(jìn)一步明確了控制的對(duì)象的范圍，組織對(duì)此應(yīng)予以關(guān)注。本條款的范圍不僅僅局限于采購(gòu)產(chǎn)品，海 增加了對(duì)外包過(guò)程和外部提供的效勞的控制要求。618.4外部提供過(guò) 程、產(chǎn)品和效勞的 控制總那么新版標(biāo)

19、準(zhǔn)增加了建立對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視的準(zhǔn)那么并實(shí)施 監(jiān)視的要求，強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)關(guān)注外部供方為組織提供產(chǎn)品和服 務(wù)的績(jī)效，例如供貨質(zhì)量、及時(shí)交貨率、違約率等。62外部供方的信息新版標(biāo)準(zhǔn)不再?gòu)?qiáng)調(diào)“質(zhì)量管理體系要求。組織應(yīng)結(jié)合自身需 要考慮是否要對(duì)外部供方提出“質(zhì)量管理體系要求。63外部供方的信息新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“人員資格的要求擴(kuò)充為“能力要求，其內(nèi) 涵更豐富。64外部供方的信息新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn) 證或確認(rèn)活動(dòng)的內(nèi)容。65生產(chǎn)和效勞提供的控制條款是以£09001:2022條款“生產(chǎn)和效勞提供的控制和條 款“生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)為根底，將相關(guān)要求進(jìn)行 了合并和擴(kuò)展。

20、66生產(chǎn)和效勞提供的控制2022版中的“表述產(chǎn)品特性的信息和“作業(yè)指導(dǎo)書由新 版標(biāo)準(zhǔn)中的“形成文件的信息所代替。67生產(chǎn)和效勞提供的控制將2022版中 使用適宜的設(shè)備 進(jìn)一步明確為 為過(guò)程的運(yùn) 行提供適宜的根底設(shè)施和環(huán)境。強(qiáng)調(diào)了組織的運(yùn)行過(guò)程，需要的不僅僅是生產(chǎn)加工設(shè)備，其他必要的根底設(shè)施和工作環(huán) 境也是十分必要的，68生產(chǎn)和效勞提供的控制新版標(biāo)準(zhǔn)增加了 “配備具備能力的人員，包括所要求的資格， 強(qiáng)調(diào)了人的能力也是確保過(guò)程受控的條件之一，并多過(guò)程至 關(guān)重要。組織應(yīng)根據(jù)各運(yùn)行過(guò)程的需要為過(guò)程委派具備能力/資質(zhì)的人員以確保過(guò)程受控。審核員在審核現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)獲取相關(guān) 證據(jù)，以證實(shí)組織確實(shí)為過(guò)程委派了適宜的

21、人員。69生產(chǎn)和效勞提供的控制新版標(biāo)準(zhǔn)增加了 “采取措施防止人為錯(cuò)誤，對(duì)那些更多依賴 人過(guò)程，應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯(cuò)措施。組織應(yīng)識(shí)別這些過(guò)程，并制定必要的防錯(cuò)措施，例如提醒、報(bào)警裝置等，審核員也 應(yīng)加強(qiáng)這方面的知識(shí)，以提高審核的有效性，并在審核中能 獲取證據(jù)，證實(shí)組織充分識(shí)別、建立并有效實(shí)施了防錯(cuò)措施。70標(biāo)識(shí)和可追 溯性版標(biāo)準(zhǔn)適用“過(guò)程輸出替代了2022版中的“產(chǎn)品，二者并無(wú)本質(zhì)上不同，但是范圍、對(duì)象更加嚴(yán)謹(jǐn)、合理。“過(guò)程輸出的內(nèi)容即可以是采購(gòu)過(guò)程輸出的原材料，也可以是半成 品、零部件和最終產(chǎn)品，也可以是效勞的結(jié)果或某一過(guò)程的 結(jié)果。71標(biāo)識(shí)和可追 溯性本條款用“產(chǎn)品和效勞替代了2022版中的

22、“產(chǎn)品，進(jìn)一步明確了標(biāo)識(shí)的對(duì)象也包括效勞。組織不應(yīng)僅僅關(guān)注實(shí)物產(chǎn) 品的標(biāo)識(shí)，也應(yīng)關(guān)注對(duì)效勞過(guò)程的輸出的標(biāo)識(shí)，例如“如車 位已滿 “已清掃。72顧客或外部 供方的財(cái)產(chǎn)本條款以£09001:2022條款“顧客財(cái)產(chǎn)為根底，在范圍上 擴(kuò)展到不僅僅是顧客財(cái)產(chǎn)，而且也包括了外部供方提供應(yīng)組 織使用的財(cái)產(chǎn)，例如外部供方給組織送貨時(shí)提供的周轉(zhuǎn)箱。 組織應(yīng)關(guān)注并應(yīng)對(duì)這一變化，充分識(shí)別顧客或外部供方的財(cái) 產(chǎn)，并實(shí)施有效控制。74防護(hù)2022版中的“產(chǎn)品由“生產(chǎn)和效勞提供期間的輸出以下簡(jiǎn)稱“輸出丨替代，使產(chǎn)品防護(hù)的范圍更加合理，全面， 更符合組織實(shí)施防護(hù)的實(shí)際情況。75防護(hù)新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“傳輸?shù)睦印＿@意

23、味，當(dāng)組織的“輸出 是數(shù)據(jù)和信息時(shí)如：網(wǎng)站內(nèi)容、網(wǎng)上信息、電子郵件附帶 的數(shù)據(jù)、電子郵件中的信息等，就應(yīng)當(dāng)注意到數(shù)據(jù)和信息在 傳輸過(guò)程中有喪失的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取有效措施防止在傳輸過(guò)程 的失竊、失密或損壞76防護(hù)新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“污染控制的例子，提示哪些生產(chǎn)和效勞 提供過(guò)程的輸出會(huì)產(chǎn)生產(chǎn)品污染、造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的組織 如食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注對(duì)產(chǎn)品污染的控制，同樣審核員在 審核時(shí)對(duì)此也應(yīng)予以關(guān)注。77防護(hù)本條款是一個(gè)新的要求，組織應(yīng)當(dāng)理解這一新的要求。本條77防護(hù)款呃變更主要針對(duì)的是在生產(chǎn)和效勞提供期間發(fā)生的影響符 合要求的變更，例如生產(chǎn)方案的變更、顧客要求的變更、法 律法規(guī)要求或產(chǎn)品的變更、外部供應(yīng)延遲交

24、付或質(zhì)量問(wèn)題、 關(guān)鍵設(shè)備失效等。組織應(yīng)關(guān)注這一新呃要求，結(jié)合自身充分 識(shí)別相應(yīng)的變更，并確保質(zhì)量官理體系根據(jù)這一條款的相應(yīng) 要求進(jìn)行相應(yīng)的修改，并有相應(yīng)的規(guī)定對(duì)變更進(jìn)行控制788.6產(chǎn)品和效勞 的放行新版標(biāo)準(zhǔn)將本條款的要求從原來(lái)的第8章“監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)中別離出來(lái)，在新版標(biāo)準(zhǔn)第8張“運(yùn)行中予以描述，意在強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)不僅僅是針對(duì)最終產(chǎn)品和效勞的放 行，而是在生產(chǎn)和效勞的全過(guò)程的適當(dāng)階段都要實(shí)施必要的 驗(yàn)證活動(dòng)，以驗(yàn)證相關(guān)階段輸出的產(chǎn)品和效勞一滿足要求。798.7不合格輸出 的控制新版標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出替代了2022版中“不合格品的提法，更加適合各個(gè)行業(yè)。特別是效勞行業(yè)，其不合格輸出 明顯不

25、冋于制造業(yè)，效勞型組織應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識(shí)別其不合 格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 應(yīng)防止以往一些效勞行業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造 業(yè)的現(xiàn)象。808.7不合格輸出 的控制刪除了 2022版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)及權(quán)限要有形成文件的程序的要求。但組織仍可以根據(jù)需要制定形成 文件的程序，單審核員在審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織必須提供形成 文件的程序。818.7不合格輸出 的控制刪除了 2022版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)及權(quán)限要有形成文件的程序的要求。但組織仍可以根據(jù)需要制定形成 文件的程序，單審核員在審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織必須提供形成 文件的程序。828.7不合格輸出

26、 的控制新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的處置方式有所變化，明確使用糾正、隔 離、制止、暫停產(chǎn)品和效勞的提供、告知顧客等說(shuō)法，更加 具體，適合各個(gè)行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方 式時(shí)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，特別是效勞行業(yè)，如餐廳效勞員和顧 客發(fā)生了沖突，對(duì)這樣一個(gè)不合格輸出此平安的措施可以是 抱歉、賠償?shù)?，而不是可能是制造業(yè)的返工、返修、退貨等。83總那么新版標(biāo)準(zhǔn)將2022版第8章有關(guān)改進(jìn)局部的內(nèi)容別離出去，單獨(dú)成為第10章，使得PDCA!環(huán)中C檢查A改進(jìn)兩個(gè) 過(guò)程各自獨(dú)立，更便于組織貫徹實(shí)施。84數(shù)據(jù)分析與評(píng) 價(jià)新版標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià)，要求組 織不僅要注重過(guò)程，也要注重結(jié)果，組織

27、應(yīng)采取適宜的方法評(píng)價(jià)質(zhì) 量管理體系的績(jī)效和有效性，按籌劃的要求實(shí)施的有效性、風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施的有效性、外部供方的績(jī)效等。85內(nèi)部新版標(biāo)準(zhǔn)取消了應(yīng)制定形成文件的內(nèi)部審核程序的做法。但是如果 組織認(rèn)為有必要，仍然可以編制一個(gè)內(nèi)部審核的程序。而作為審核85922內(nèi)部員，在審核時(shí)不應(yīng)該要求審核方必須提供一個(gè)形成文件的內(nèi)部審核 程序。86922內(nèi)部審核新版標(biāo)準(zhǔn)不再使用保存記錄的說(shuō)法，而是使用“保存作為實(shí)施審核 方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息的說(shuō)法。也就是說(shuō)， 審核員在審核時(shí)應(yīng)該能夠獲取相關(guān)的形成文件信息，一證實(shí)組織的 審核方案在有效實(shí)施，證實(shí)組織實(shí)施審核的結(jié)果。87內(nèi)部審核在審核方案應(yīng)考慮

28、的因素中增加了“對(duì)組織的籌劃審核方案時(shí)是否 考慮可能對(duì)組織有影響的變更、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。88內(nèi)部審核新版標(biāo)準(zhǔn)取消了 2022版中“審核員不應(yīng)審核自己的工作的要求。 這一變化更加符合實(shí)際，以便于組織實(shí)施，特別是便于小企業(yè)的實(shí) 施。審核員應(yīng)關(guān)注這一變化，在實(shí)施審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織的內(nèi)審員 一定不能審核自己的工作。899.3.2管理評(píng)審輸入新版標(biāo)準(zhǔn)在本條款在對(duì) 進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí)需要考慮的因素 中，增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性的內(nèi)容。 組織應(yīng)關(guān)注這一變化，并在準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入時(shí)考慮應(yīng)對(duì)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的有效性。909.3.2管理評(píng)審輸入對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí)要充分考慮的因素中增加了“有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息的內(nèi)容，組織應(yīng) 關(guān)注