小旋風(fēng)完整用戶手冊(cè)SOP(含試劑)

1、用戶手冊(cè)目錄-產(chǎn)品應(yīng)用介紹-儀器操作卡-簡(jiǎn)要步驟-儀器的操作詳細(xì)流程儀器顯示中英文對(duì)照-操作中遇到的常見問(wèn)題說(shuō)明、簡(jiǎn)單故障的排除四項(xiàng)檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOPNycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀應(yīng)用介紹NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀金標(biāo)定量小旋風(fēng)-挪威原裝進(jìn)口由 挪威Axis-shield PoCAS公司生產(chǎn)；武漢生泰祥科貿(mào)為中國(guó)北方地區(qū)總代理；中標(biāo)“國(guó)家衛(wèi) 生部糖尿病綜合防治研究工程指定產(chǎn)品。儀器功能先進(jìn)，操作簡(jiǎn)單方便，結(jié)果正確快捷，儀器運(yùn)行穩(wěn)定，無(wú)需特殊保養(yǎng)維護(hù)， 用于糖尿病、腎病、血栓、感染等方面的檢測(cè)分析。適用于各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科、內(nèi)分

2、泌科、 小兒科、腎病科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科等科室，特為門診急診病房的快速使用而設(shè)計(jì)。非常適 合于病人的床邊檢測(cè)POCT，因而受到廣闊用戶的歡迎。該儀器具有以下優(yōu)點(diǎn)：1. 簡(jiǎn)單：金標(biāo)法快速檢測(cè)三至四個(gè)步驟即可完成；2. 方便：標(biāo)本來(lái)源方便無(wú)需預(yù)處理， 所需標(biāo)本量少 ，可用手指末稍血，可單人份操作。3. 快捷：一機(jī)四項(xiàng)CRR HbAlc U-Albumin、D-Dime門，僅需3分鐘出結(jié)果，4.智能： 體積小、功能全、一臺(tái)儀器可以完成四個(gè)常規(guī)工程的全定量測(cè)量；5. 精確： 該系統(tǒng)測(cè)量的線性范圍為 3-18%，整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)的變異系數(shù) CV ，值低于 5%， 一般在 3%以下6. 權(quán)威性：該系統(tǒng)已通過(guò)

3、歐洲糖化血紅蛋白參比實(shí)驗(yàn)室 ERL ，的鑒定；通過(guò)美國(guó) FDA 的認(rèn)證?！皣?guó)家衛(wèi)生部糖尿病綜合防治研究工程指定產(chǎn)品7. 標(biāo)準(zhǔn)化：該系統(tǒng)按照歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗(yàn)室所推薦的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。測(cè)量工程1. HbAlc 糖化血紅蛋白，A 、臨床意義： 是一項(xiàng)說(shuō)服力強(qiáng)，數(shù)據(jù)客觀，穩(wěn)定性好的生活指標(biāo)，能反映糖尿病患者抽血前 2 個(gè)月左右的血糖平均水平和糖代謝情況，同時(shí)與糖尿病并發(fā)癥尤其微血管病變關(guān)系密切， 在糖尿病診治上極有臨床參考價(jià)值。B 、優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、僅需 3 分鐘使用全血樣本僅 5 微升與HPLC密切相關(guān)，一致性極高，重現(xiàn)性好C、技術(shù)指標(biāo)：檢測(cè)原理 :微粒色譜法測(cè)量范圍： 3-18%正常

4、參考值： 4.5-6.3%標(biāo)本量和檢測(cè)時(shí)間： 5微升全血，首例 3分鐘即可完成檢測(cè) 抗干擾性：其他血紅蛋白無(wú)干擾2、U Albumin尿微量白蛋白A 、臨床意義： 糖尿病腎病是一常見的、較為嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥，具有較高的發(fā)病率和死亡 率，早期測(cè)定尿微量蛋白對(duì)阻止和延緩糖尿病腎病的開展具有十分重要的臨床意義，微量白 蛋白尿是指含量位于20- 200mg/L之間。研究說(shuō)明：尿微量白蛋白的測(cè)定在監(jiān)測(cè)腎功能早期 損害具有十分重要的意義，可以在腎功能損害可逆轉(zhuǎn)階段時(shí)發(fā)出警告，能有效防止和延緩患 者腎功能進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。B 、優(yōu)點(diǎn)： 操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、操作全過(guò)程僅需 3 分鐘； 標(biāo)本量小，僅需 50

5、微升尿液； 特異性強(qiáng)，可抗多種物質(zhì)干擾；C 、技術(shù)指標(biāo)：檢測(cè)原理 :利用膠體金雙抗體夾心法原理測(cè)量范圍： 5-200mg/L正常參考值： <30mg/L 標(biāo)本量和檢測(cè)時(shí)間： 50 微升尿液， 3 分鐘檢測(cè) 抗干擾性： 特異性強(qiáng)，能抗尿液中多種物質(zhì)干擾3、CRP(C-反響蛋白A、臨床意義：CRP 是一種急性相蛋白，在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾 病時(shí)期明顯增高，血液中 CRP有發(fā)病6-12小時(shí)后迅速上升，上升幅度可高達(dá)百倍。因此 CRP被認(rèn)為是監(jiān)測(cè)感染最好的廣譜性標(biāo)志物。臨床試用于：區(qū)分細(xì)菌性感染和病毒性感染，監(jiān)測(cè)疾病動(dòng)態(tài)過(guò)程，觀察抗生素藥物治 療效果等。B優(yōu)點(diǎn)快速、

6、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、僅需 2 分鐘 類風(fēng)濕因子、脂類等無(wú)干擾，特異性強(qiáng) 可用于手指采樣直接應(yīng)用，單人份操作，極為方便C技術(shù)指標(biāo)：檢測(cè)原理 :利用膠體金雙抗體夾心法原理測(cè)量范圍：8-250mg/L 全血；5-150mg/L血清、血漿正常參考值： <10mg/L標(biāo)本量和檢測(cè)時(shí)間： 5微升全血、血清、血漿， 2分鐘完成檢測(cè) 抗干擾性：不受類風(fēng)濕銀子RF的干擾4、D-Dimer D二聚體A、臨床意義： 纖維蛋白降解產(chǎn)物一二聚體水平的升高，說(shuō)明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過(guò) 程，因此，纖維蛋白降物產(chǎn)物 D一二聚體是彌漫性血管凝血DIC、深靜脈血栓DVT、肺栓 塞PE等血栓性疾病的輔助診斷，溶栓治療的

7、監(jiān)測(cè)，腫瘤輔助診斷的指標(biāo)。臨床應(yīng)用：1、診斷深靜脈栓塞DVT，肺栓塞PE2、彌漫性血管內(nèi)凝血DIC的診斷3、纖溶過(guò)程的早期檢測(cè)-血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)4、妊娠與分娩復(fù)雜性評(píng)價(jià)5、血栓形成過(guò)程與溶栓治療監(jiān)測(cè)6、腫瘤的輔助診斷B優(yōu)點(diǎn)： 快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、僅需 2 分鐘 高膽紅素及血紅蛋白無(wú)干擾，特異性強(qiáng)C技術(shù)指標(biāo)： 檢測(cè)原理 :利用膠體金雙抗體夾心法原理mg/L標(biāo)本量：5 微升去血小板血漿檢測(cè)時(shí)間：2 分鐘完成檢測(cè)NycoCard Reader U多功能全定量檢測(cè)儀儀器操作卡-簡(jiǎn)要步驟第一步：取下檢測(cè)筆pen的蓋帽，將其插入筆架中。第二步：按下“ on 鍵，開機(jī)，儀器進(jìn)行自身散射光調(diào)整Adjustin

8、g丨，該過(guò)程約需要15秒左右的時(shí)間，等待。第三步：聽到“嘀一聲，提示散射光調(diào)整結(jié)束。儀器自動(dòng)進(jìn)入下一程序，進(jìn)行調(diào)零calibrate，按下確認(rèn)鍵enter，儀器提示打 開調(diào)零白板open lid，放上檢測(cè)筆place pen，按下，儀器自動(dòng)檢測(cè)，等待calibrating,wait ，聽到 “嘀 一聲，提示調(diào)零結(jié)束。第四步：儀器自動(dòng)進(jìn)入下一程序，等待選擇檢測(cè)工程enter test，按下確認(rèn) 鍵，利用“on/select 鍵進(jìn)行工程的選擇。確定檢測(cè)工程，按下確認(rèn)鍵enter, 進(jìn)行確認(rèn)，儀器進(jìn)入操作待機(jī)狀態(tài)。此時(shí)試劑盒檢測(cè)步驟完成后即可進(jìn)行檢測(cè)。第五步：檢測(cè)結(jié)束，按下退出鍵quit，進(jìn)入關(guān)機(jī)o

9、f丨菜單，按下確 認(rèn)鍵enter，關(guān)機(jī)。或10分鐘內(nèi)不進(jìn)行任何操作，儀器將自動(dòng)關(guān)機(jī)。按鍵名稱按鍵功能ENTER確認(rèn)鍵ON/SELECT開機(jī)/選擇鍵關(guān)機(jī)時(shí)為開機(jī)鍵功能；開機(jī)后為選擇鍵功能QUIT退出鍵NycoCard Reader U多功能全定量檢測(cè)儀儀器的操作詳細(xì)說(shuō)明、NycoCard READER II 儀器概述NycoCard READER II儀器每套包括：名稱數(shù)量NycoCard讀數(shù)儀1臺(tái)NycoCard光學(xué)探頭1個(gè)充電器1個(gè)電池可反復(fù)充電3節(jié)可換筆尖7個(gè)可換圈7個(gè)NycoCard READER II 定標(biāo)白 板7塊NycoCard READER II 背景灰 板1塊儀器用以下三個(gè)鍵進(jìn)

10、行操作：ON/SELECT :開機(jī)/選擇工程ENTER :確認(rèn)QUIT :退出，關(guān)機(jī)二、儀器裝備的檢查1. 拆包拆包時(shí)，請(qǐng)查對(duì)包裝里的組成成分與前面所例的是否一致，是否有損壞的東西。填好儀器的保修卡，寄回當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商，否那么將無(wú)法進(jìn)行一年的免費(fèi)保修！2. 放置將儀器放置在一個(gè)清潔且經(jīng)常使用的桌子上，防止陽(yáng)光對(duì)儀器的直接照射。溫度盡量保持在18-25 C。儀器不能直接接觸到水或其他液體。使用時(shí)，將背景灰板墊于儀器下，防止光線照射的影響。3. 充電Nycocard READER II型用的是3節(jié)可反復(fù)充電并可更換的鋰電池。注意：新電池使用前必須充電。充電步驟：(1)將充電器的連接插頭插到位于儀器后

11、面的電池充電插座內(nèi)。(2) 將充電器的另一頭插到220V電壓輸出線上。注意：新儀器使用前必須充電14小時(shí)！4. 儀器的檢查步驟：(1)將光學(xué)探頭放置到筆架上。(2) 按 “ON/SELECT鍵，屏幕上會(huì)出“ READER II v*/(Adjusting) 進(jìn)行散射光調(diào)整，聽到“嘀 一聲后，說(shuō)明散射光調(diào)整完成，屏幕上會(huì)出現(xiàn) “Mainmenu/Calibrate",說(shuō)明儀器正常，等待使用。(3) 將“ON/SELECT鍵按三下，屏幕上出現(xiàn)“ Main menu/off。按“ ENTER鍵，關(guān)機(jī)。5. 重新充電和更換電池當(dāng)“Battery LoW'出現(xiàn)在屏幕上時(shí)，或屏幕上的字會(huì)

12、變暗，提示電池電量缺乏，需重新 充電。在充電過(guò)程中，儀器可以同時(shí)使用，為了確保儀器得到強(qiáng)勁的電力，充電10分鐘前方可邊充電邊操作。電池也有一定的使用壽命，當(dāng)它不能將電量充滿時(shí)，應(yīng)更換新的充電電池。三、操作過(guò)程1. Nycocard READER II 的定標(biāo)正確的定標(biāo)是確保儀器重復(fù)精確讀數(shù)的必要步驟。散射光調(diào)整和空白調(diào)零程序就是對(duì)于 任何不同測(cè)量條件和筆尖各種變化可能引起的各種誤差的調(diào)整。散射光調(diào)整可以校正不同光 照測(cè)量環(huán)境，不同物理?xiàng)l件和筆尖密封性變化情況下的環(huán)境變化所帶來(lái)的干擾。定標(biāo)過(guò)程在一塊白色定標(biāo)板上完成，它可用于所有NycoCard試劑測(cè)量的空白定標(biāo)，它裝在一個(gè)黑蓋子下面，為了防止灰

13、塵污染。如果這塊白板污染或損壞了，儀器將顯示“ERROR! Recalibrate,請(qǐng)立即更換。定標(biāo)步驟：(1) 取下探頭蓋帽，插到筆架上。(2) 按 “O N/SELECT 鍵，出現(xiàn)“ READER v*/(Adjusti ng，waiTi ng) 數(shù)秒以后“ Ma in menu /Calibrate"出現(xiàn)在屏幕上，表示可以定標(biāo)。(3) 按“ENTER鍵，“Calibrate White/Open lid出現(xiàn)在屏幕上，然后會(huì)出現(xiàn)“ Calibrate White/Place PeS。(4) 翻開黑色蓋子，在上面裝有一塊調(diào)零白板，把探頭從筆架上取下，放在調(diào)零白板上，按下去，按到不能

14、按為止。屏幕上會(huì)出現(xiàn)“CalibrateWhite/Active Wait，接著會(huì)出現(xiàn)“Calibrated"在屏幕上閃爍，然后屏幕上會(huì)出現(xiàn)“READER II v*.*/Close lid 。(5) 然后蓋上蓋子，保持定標(biāo)白板的干凈。(6) 把探頭放到筆架上，定標(biāo)完成。2. 測(cè)量試劑的步驟(1) 定標(biāo)完成后，屏幕上會(huì)出現(xiàn)“ Main menu/Enter tesf，按“ ENTER鍵屏幕上出現(xiàn) “Test:CRP whole blood，表示測(cè)量CRP全血標(biāo)本。按“ ON/SELECT' 鍵來(lái)選擇 你所要測(cè)定的工程，還有CRP serum/plasma測(cè)量CRP血清/血漿標(biāo)

15、本，HbAlc 測(cè)量糖化血紅蛋白，D-Dimer測(cè)量D-二聚體，U-Albumin測(cè)定尿微量白蛋白 當(dāng)你選定一個(gè)工程以后，按“ ENTER鍵，進(jìn)入該檢測(cè)工程的測(cè)定。如：屏幕上出現(xiàn)“Measure CRP s/p，表示當(dāng)前進(jìn)行CRP血清/血漿標(biāo)本的檢測(cè)。(3) 把探頭從筆架上取下，把筆端對(duì)準(zhǔn)檢測(cè)板上的檢測(cè)孔按下去，屏幕上出現(xiàn)“MeasureCRP s/p/Active Wait，幾秒以后，測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)在屏幕上。當(dāng)您要連續(xù)測(cè)定下一個(gè) 標(biāo)本時(shí)，直接再按一下“ ENTER，出現(xiàn)“ Place Pen后，再將探頭插到下一個(gè)檢測(cè) 板的檢測(cè)孔上，按下去，幾秒以后第二個(gè)結(jié)果將顯示在屏幕上。(4) 當(dāng)測(cè)定完畢后

16、，連續(xù)按下“QUIT 鍵，直到屏幕上出現(xiàn)“Main menu/off再按“ ENTER 鍵關(guān)機(jī)或十分鐘不進(jìn)行任何操作，儀器將自動(dòng)關(guān)機(jī)。3. 電源保護(hù)裝置如果儀器在開著的情況下，10分鐘之內(nèi)沒(méi)有人觸摸它三個(gè)鍵的任何一個(gè)鍵，電源會(huì)自動(dòng) 被切斷。注意：在儀器自動(dòng)關(guān)機(jī)前的最后一個(gè)測(cè)定結(jié)果將會(huì)被儲(chǔ)存。4. 其它功能開機(jī)定標(biāo)后，屏幕上出現(xiàn)“ Main menu/Enter Tes說(shuō)明你可進(jìn)入檢測(cè)工程的定量測(cè)定， 如果您需要進(jìn)入其他功能，按一下“ SELECT鍵，屏幕上會(huì)出現(xiàn)“ Main menu/Options 其中，包括 Option/Timer計(jì)時(shí)器，Option/Enter Ianguage選擇操作

17、語(yǔ)言，Option/Colour intensity顏色強(qiáng)度測(cè)定，Option/New white測(cè)定新空白調(diào)零值。定時(shí)的啟動(dòng)和關(guān)閉步驟：(1)當(dāng)您按了“ ENTER鍵后，會(huì)出現(xiàn)“ Option/timer再按一下“ ENTER鍵， 會(huì)出現(xiàn)“ Timer/CRPwhole blood如果你要啟動(dòng)或關(guān)閉其它試劑的定時(shí)，請(qǐng)按“ SELECT， 選擇所需工程。(2) 如果你選擇CRP全血，按一下“ ENTER鍵，屏幕上出現(xiàn)“ Timer/on說(shuō)明 定時(shí)被啟動(dòng)。如要關(guān)閉，再按一下“SELECT 屏幕會(huì)出現(xiàn)“Timer/off說(shuō)明定時(shí)被關(guān)閉。(3) 確定選擇 Timer/ON或Timer/off后，再按

18、一下“ ENTER鍵，回到“ Mainmenu/En ter tesf。改變語(yǔ)言步驟:(1)當(dāng)屏幕顯示“Option/Enter languagd',說(shuō)明進(jìn)入改變語(yǔ)言程序，按一下“ENTER 鍵， “New Ianguage/English'會(huì)出現(xiàn)在屏幕上。(2) 按“ SELECT 鍵來(lái)選擇你所需的語(yǔ)言，有New Ianguage/German和Newlan guage/Fre nch 可選擇。(3) 選擇好以后，按一下“ ENTER鍵。新白板定標(biāo)值的測(cè)定隨著儀器的不斷使用，儀器的空白調(diào)零板會(huì)被污染或損壞，超過(guò)儀器所能自動(dòng)調(diào)節(jié)的范 圍，當(dāng)“ Error Recalibrate

19、信息出現(xiàn)在屏幕時(shí)，說(shuō)明需要重新測(cè)量白板定標(biāo)值，操作步驟如 下：(1) 進(jìn)入“ Main menu/Option操作程序，按“ SELECT鍵，直至U屏幕顯示“ Option/New white 。(2) 按 “ENTER 鍵，屏幕上出現(xiàn) “New white/Open lid 接著顯示 “New white/Place pena。(3) 把定標(biāo)白板蓋子翻開，更換好調(diào)零白板，把探頭按到白板上，按下去，屏幕上出現(xiàn)“New white/Active Wait “，聽到“嘀 一聲后，說(shuō)明完成。NycoCard Reader U多功能全定量檢測(cè)儀顯示中英文對(duì)照顯示英文中文翻譯adjusti ng,wai

20、t ing散射光調(diào)整，等待ERROR! readj 散射光調(diào)整錯(cuò)誤，重新進(jìn)行Calibrate空白調(diào)零ERROR! Recalibate.空白調(diào)零錯(cuò)誤，重新進(jìn)行Ope n lid翻開蓋子現(xiàn)象現(xiàn)象說(shuō)明解決方法現(xiàn)象現(xiàn)象說(shuō)明解決方法Place pen放上檢測(cè)筆Calibrated空白調(diào)零完成Close lid關(guān)上蓋子En ter test進(jìn)入檢測(cè)工程CRP serum/plasmaC-反響蛋白 血清/血漿CRP whole bloodC-反響蛋白全血HbA1c糖化血紅蛋白D-dimerD-二聚體U-Albumi n尿微量白蛋白Opti ons其它功能Timer計(jì)時(shí)器En ter Ian guage進(jìn)

21、入操作語(yǔ)言En glish英語(yǔ)Germa n德語(yǔ)French法語(yǔ)Color inten sity顏色強(qiáng)度檢測(cè)New white新白板空白值的重新測(cè)定Off關(guān)機(jī)Above *mg/L超過(guò) *mg/LBelow *mg/L低于 *mg/LReduce Hb cone.降低血紅蛋白濃度Hb cone. too low血紅蛋白濃度太低Battery too low!電力缺乏！NycoCard儀器常見問(wèn)題說(shuō)明開機(jī)后出現(xiàn)*Reader IIAdjust ERROR ！散射光調(diào)整錯(cuò)誤1.2.3.取下探頭上筆尖，用吸耳球清潔至無(wú)灰 塵，用吸耳球清潔筆架至無(wú)灰塵。仍出 現(xiàn)ERROR進(jìn)行下一步處理。更換一只新的筆

22、尖。仍出現(xiàn)ERROR進(jìn)行下一步處理。將探頭放在桌面上，開機(jī)，跳過(guò)散射光 調(diào)整，可以繼續(xù)操作儀器。然后至電。白板定標(biāo)后出現(xiàn)白板定標(biāo)錯(cuò)誤1、關(guān)機(jī)后重新開機(jī)，散射光調(diào)整后出現(xiàn)：ERROR ！ Recalibr2、Calibrate.按S鍵兩下至 Options，再按 Enter鍵，通過(guò) Select鍵選擇到 New white，按 Enter 鍵，提示 Place pen,重 新定標(biāo)。仍出現(xiàn) ERROR進(jìn)行下一步處 理。更換一塊新的白板，開機(jī)后重復(fù)1操作。3、仍無(wú)法通過(guò)疋標(biāo)，請(qǐng)至電。*Timer CRP S/P到計(jì)時(shí)功能關(guān)機(jī)后重新開機(jī)，散射光調(diào)整后出現(xiàn)：Min 00: Sec20Calibrate.

23、按 Select 鍵兩下至Options，按Enter鍵，通過(guò) Select鍵選擇到 Timer，按 Enter鍵，通過(guò)Select鍵選擇到出現(xiàn)到計(jì)時(shí) 的工程，按 Enter鍵，出現(xiàn)Timer ON，按 Select鍵選擇到 OFF，按Enter鍵確認(rèn)，即 取消到計(jì)時(shí)功能。開機(jī)散射光調(diào)整結(jié)束后選擇了非英語(yǔ)的其他請(qǐng)至電武漢生泰祥科貿(mào)-中國(guó)北方總代岀現(xiàn)以下顯示：德語(yǔ)外語(yǔ)理。*Hauptme nu* Eich nug本儀器有英、德、法、*Me nu pri ncipal*法語(yǔ)瑞典、芬蘭、西班牙、Opti ons意大利、丹麥、挪威、*Huvudme ny* Kalibroi瑞典語(yǔ)荷蘭十種外語(yǔ)*Paav

24、alikko* Kalibroi芬蘭語(yǔ)*Me nu prin cipal*西班牙語(yǔ)Calibrar*Me nu pri ncipale* Calibra意大利*Hovedme nu*丹麥Kalibreri ng *Hovedme ny* Kalibrer挪威*Hovedme ny* Kalibrer荷蘭C 反響蛋白定量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP1 工程名稱、檢驗(yàn)方法名稱231)2)3)4)5)6)451)2)3)4)5)6C 反響蛋白 免疫滲 濾試驗(yàn)方法學(xué)原理本試劑 盒利用固相免疫 雙抗體夾心法原理，稀 釋后的樣品加 樣于反響板，標(biāo)本流過(guò)反響膜， CRP分子即被固定于膜的CRP 特異性 單克隆抗體

25、所捕 獲，然后和 隨后參加的 膠體金抗體 綴合物相 結(jié)合，未結(jié)合的金標(biāo)抗體，用洗滌液將其從膜上去除，膜下濾紙層將吸收過(guò)剩的液體。當(dāng)標(biāo)本中CRP到達(dá) 病理水平 時(shí)，膜上將出現(xiàn)紫紅色，顏色的強(qiáng)度和 CRP濃度成正比，用 NycoCard READER n金標(biāo)定 量 儀即可作定量 測(cè)定。試劑 品牌、 規(guī)格、內(nèi)含物挪威 Nycocard規(guī)格及 內(nèi) 含物反 應(yīng) 板：2 X 24塊每塊板均有已包被抗CRP單克隆抗體的膜。R1 稀 釋 液：2 X 26 X 0.4ml硼酸鹽緩沖液PH丨及外表活性 劑。R2 綴 合物：1X 3.0ml 含有用 膠體金標(biāo)記 的抗 CRP 單克隆抗體。R3 洗滌劑 ：1X 3.0

26、ml 硼酸鹽緩沖液 PH9.0 及外表活性 劑。陽(yáng)性質(zhì)控品：1X0.5ml 參加 純化 CRP 的人血 清。5 l 毛細(xì) 吸管：50 60 支儀器品牌、型 號(hào)挪威 NycocardReader II操作步 驟標(biāo)本稀釋加5 l血標(biāo)本或質(zhì)控品到含有R1稀釋液的試管中，蓋緊試管 并 充分混 勻 10 秒 鐘 。加樣參加 50 l 稀釋的血 樣本或稀 釋的質(zhì)控品于反 應(yīng)板，待 樣本 充分滲入反 應(yīng) 膜 約 30 秒。加 R2 綴 合物加1滴綴合物于反響孔。 讓綴合物滲入反響膜約30秒。R3 洗滌液的應(yīng)用加 1 滴洗 滌液于反 應(yīng)孔。 讓洗滌液滲入反 應(yīng)膜 約 20 秒。結(jié)果判讀應(yīng)用NycoCard R

27、EADERn定量 儀在5分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。參考范圍測(cè)量范圍：全血標(biāo)本8 250mg / L丨，血清或血漿標(biāo)本5 150mg / L正常值范圍：CRP水平大于10mg / L通常被認(rèn)為是病理性的7 .臨床意義1CRP水平大于10mg / L通常被認(rèn)為是病理性的。2病毒及輕度細(xì)菌感染，CRP濃度呈低水平或中度水平增加可高 達(dá)50mg /L。3當(dāng)嚴(yán)重的細(xì)菌感染時(shí)就顯著增加大于60mg /L。8 .病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求加有或未加抗凝 劑的毛細(xì)血管及靜脈血的全血、血 清、血漿肝素、枸 櫞酸鹽或EDTA丨都能應(yīng)用。9 .考前須知1不同批號(hào)的試劑不得混用。2陽(yáng)性對(duì)照品是用斯堪的那 維亞血液中心志愿 獻(xiàn)血員的血所

28、制 備，每個(gè)獻(xiàn)血員都經(jīng)檢查 HbsAg、HCV 及hiv I和n均為陰性。雖然如此，處理質(zhì)控品時(shí)還是應(yīng)當(dāng)像對(duì)病人標(biāo)本一樣謹(jǐn)慎小心。3使用前 將R1置于室溫15 25 C平衡。R2綴合物，R3洗滌液及反響板可直接使用或平衡到室 溫 使用。4丨吸管頭或手不能接觸反響膜。5在每步加液之 間更換吸管頭。6丨整個(gè)操作連續(xù)進(jìn)行，不能中斷。7丨使用NycoCard READER n定量?jī)x時(shí)，檢測(cè)全血標(biāo)本用全血模式， 檢測(cè)血清、血漿或質(zhì)控標(biāo)本用血清 /血漿模式。8在全血模式中，是以血球比 積40 %為根底換算為血清CRP濃度。對(duì)實(shí)際血球比積偏離40 %的樣本， 其試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該按下表乘以 對(duì)應(yīng)系數(shù)加以校正。血球

29、比系數(shù)血球比系數(shù)積積20 2956-5830 3659-6137 4262-6343 4764-6548 5166-6752 5568-69血球比積參考范圍:女子35 44 %男子39 48 %糖化血紅蛋白定量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP1 工程名稱、檢驗(yàn)方法名稱糖化血紅蛋白微粒色譜法2方法學(xué)原理本試劑盒包含多孔性 濾膜裝置，含 試劑的試管和洗滌溶液。試劑能溶解紅細(xì)胞并特異性沉淀血 紅蛋白 因子，其中 藍(lán)色的硼酸綴合物能和糖化血 紅蛋白上的Cis-diols 相結(jié)合。血液參加 試劑中，紅細(xì)胞立即溶 解，使全部的血 紅蛋白都沉淀，硼酸 綴合物就和糖化血 紅蛋白中的cis-diol結(jié)構(gòu)相結(jié)合。血液和 試

30、劑混合 后參加濾膜裝置，所有沉淀的血 紅蛋白，不管是和綴合物結(jié)合的或未結(jié)合的都保存在濾膜的頂部。過(guò)量的 顯色綴合物就被洗滌液洗掉。通過(guò)NycoCard READER n金標(biāo)定量?jī)x測(cè)定藍(lán)色糖化血紅蛋白和紅色 總血紅蛋白的強(qiáng)度，可以 計(jì)算樣品中的HbAlc的百分比。3 .試劑品牌、規(guī)格、內(nèi)含物挪威 Nycocard規(guī)格及內(nèi)含物1反響板含濾膜1 X 24 塊2試劑R11 X 24 X含有鋅的甘氨酰胺緩 沖液，染料硼酸 綴合物及外表活性齊V。3洗滌液R21 X 2.0ml嗎啉緩沖液及外表活性 齊9。4未提供的材料 5 I吸管或毛細(xì)管，用于加樣品 25 I吸管，用于加反 應(yīng)混合物及洗滌液4 操作步驟1別

31、離血紅蛋白和糖化血 紅蛋白：加5 I全血于含R1的試管中，混勻，室溫放置2分鐘。注意：保 證在混合后毛 細(xì)管是完全空的。丨2樣品的使用：再混勻，得到均勻的懸液，用吸管加 25 I懸液到反響板中，吸管 頭離反響孔，將吸管 內(nèi)的液體快速參加反 應(yīng)孔的中部。讓懸液滲入濾膜，等候15 20秒。注意：防止氣泡。3洗滌 加25 I洗滌液R2于反響板，讓洗滌液完全滲入 濾膜。等待10秒鐘。注意：防止 氣泡。4結(jié)果測(cè)定 在5分鐘內(nèi)用儀器NycoCard READER II讀取結(jié)果。5 .參考范圍測(cè)量值范圍：3 18 % HbAIc正常值范圍：% HbAIc6 .臨床意義1糖尿病的診斷2有助于糖尿病 并發(fā)癥的發(fā)

32、現(xiàn)和預(yù)防，降低并發(fā)癥的危險(xiǎn)性。7 .病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求加抗凝劑或不加抗凝 劑EDTA、肝素和NaF丨的毛細(xì)管血和靜脈血均可 應(yīng)用。8 .考前須知問(wèn)題可能的原因糾正沉淀物未覆蓋試驗(yàn)孔的全部外表膜外表有白點(diǎn)加反響懸液太慢或從孔壁上加下重加樣品并快速加在反 應(yīng)孔中部當(dāng)加反響懸液到反響孔中時(shí)形成氣泡重新加樣品，防止氣泡反響孔膜上無(wú)沉淀物加樣后未充分混合或毛 細(xì)管未排空重做試驗(yàn)，加樣后必須充分混合均 勻再放置23分鐘，并確保毛細(xì)管完全排空。加反響懸液到反響孔前未充 分混合，用的是上清液。重做試驗(yàn)，在加反響懸液到反響孔之前充分混 勻。R1試劑儲(chǔ)存在室溫或長(zhǎng)時(shí)間未避光用儲(chǔ)存在冰箱2 8 C避光保存的 試劑重

33、 做試驗(yàn)。儀器顯示Hb濃度太低樣品的Hb濃度低于可測(cè)范圍重試樣品，用10 l全血。同時(shí)采集2個(gè)毛細(xì) 管血，二個(gè)毛細(xì)管血參加1個(gè)試管中，儀器將 顯示正確的結(jié)果。儀器顯示“降低Hb濃度樣品的Hb濃度高于可測(cè)范圍混合2個(gè)試管的R1試劑400 1丨再試驗(yàn)樣品5 l，儀器將顯示正確的結(jié)果。加到反響孔的洗滌液量太少重試驗(yàn)樣品，洗滌液加足25 l。D -二聚體定量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP1 工程名稱、檢驗(yàn)方法名稱D 二聚體免疫滲濾試驗(yàn)2 .方法學(xué)原理本試劑盒利用固相免疫 雙抗體夾心法原理，將血漿參加檢測(cè)卡孔內(nèi)，樣品被吸入，D-Dimer 分子由 包被D-Dimer 單克隆抗體的膜捕 獲，然后參加 D-Dime

34、r 單克隆抗體與膠體金的綴合物溶液，膜中 D-Dimer 將與金標(biāo)抗體發(fā)生結(jié)合反響，形成三明治嵌合體，過(guò)剩金標(biāo)抗體用洗滌液洗去，二分 鐘內(nèi)用NycoCard READER n金標(biāo)定量?jī)x檢測(cè)膜上紅色強(qiáng)度，色 澤強(qiáng)度也可用比色卡 進(jìn)行評(píng)價(jià)，紅色強(qiáng)度與D Dimer的濃度成比例。3 .試劑品牌、規(guī)格、內(nèi)含物挪威 Nycocard規(guī)格及內(nèi)含物1檢測(cè)卡24片2丨金標(biāo)抗體R11 x ml棕色瓶3洗滌液R21 x ml白瓶4陽(yáng)性質(zhì)控品1 x ml質(zhì)控品值請(qǐng)參見瓶 上標(biāo)簽所示范圍4 .儀器品牌、型號(hào)挪威 NycocardReader II5 .操作步驟1預(yù)洗：吸取50 口1洗滌液R2參加反響孔內(nèi)，使洗滌液浸潤(rùn)

35、反響卡。注意勿使加 樣器觸及反響孔膜！2加樣：向反響孔參加50 口1未稀釋的檸檬酸鹽抗凝的無(wú)血小板血 漿標(biāo)本或質(zhì)控品，樣品應(yīng)在45秒內(nèi)吸 入膜內(nèi)。3加金標(biāo)抗體：向反響孔參加50 ylR1，參加前 須將此瓶顛倒兩次使其混 勻，應(yīng)在45秒內(nèi)吸入膜內(nèi)。4用加樣器吸取50卩1洗滌液R2參加反響孔中。5結(jié)果判讀：應(yīng)用NycoCard READER n定量 儀在5分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。6 .參考范圍測(cè)量范圍：正常值范圍：mg / L通常被認(rèn)為是病理性的7 .臨床意義纖維蛋白降解產(chǎn)物D的水平升高，說(shuō)明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降解過(guò)程，因此，纖維蛋白降解產(chǎn) 物D是深靜脈血栓DVT，肺栓塞PE，彌漫性血管內(nèi)凝血DIC

36、的關(guān)鍵指標(biāo)。8 .病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求本試劑用檸檬酸鈉抗凝的血 漿，樣品立即離心最好，最 長(zhǎng)不得超過(guò)6小時(shí)。靜脈取血2 3ml，參加抗凝齊U或3M檸檬酸鈉，比例為9:1 血抗凝 劑，然后在以2000g離心 15分鐘。離心轉(zhuǎn)速參看下表：半徑 R8 10cm5000轉(zhuǎn)/分半徑 R10 12cm4500轉(zhuǎn)/分半徑 R12 14cm4600轉(zhuǎn)/分半徑 R14 16cm3600轉(zhuǎn)/分半徑 R16 18cm3400轉(zhuǎn)/分半徑R:指離心機(jī)中心到 樣品管中間的距離。用加樣器吸取上層血漿50卩l(xiāng)血漿標(biāo)本需在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，也可于20 C保存，4周內(nèi)再測(cè)定, 但須37 C水浴15分鐘復(fù)溶。高出檢測(cè)范圍血漿，可用

37、試劑盒中的洗滌液稀釋假設(shè)干倍后再進(jìn)行測(cè)定，得 出結(jié)果應(yīng)乘以稀釋倍數(shù)。9 .考前須知1不同批號(hào)的產(chǎn)品不能混用2離心后的標(biāo)本，一定要用吸管小心吸出，不可傾倒血漿，以免血 細(xì)胞等成份污染血漿而影響結(jié)果3溫度將對(duì)結(jié)果發(fā)生影響，因此試劑、標(biāo)本在操作前 應(yīng)到達(dá)室溫20 25 C相當(dāng)于放室溫30分鐘4如標(biāo)本在 45 秒內(nèi)完全滲入卡 內(nèi)，即操作成功；如在 45 秒內(nèi)未滲入卡 內(nèi)將導(dǎo) 致假 陽(yáng)性高值，應(yīng)保證離 心力 2000g 條件下重新離心血 漿標(biāo)本，也可用微孔 濾膜孔徑微米過(guò)濾處 理，直至 標(biāo)本能在 45 秒內(nèi)完 全滲透卡 內(nèi)。尿微量白蛋白定量 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP1工程名稱、檢驗(yàn)方法名稱尿微量白蛋白免疫滲 濾試驗(yàn)2方法 學(xué)原理NycoCard U-Albumin 尿微量白