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文檔簡(jiǎn)介
1、1. 目的對(duì)質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行過(guò)程中岀現(xiàn)的明顯或潛在的不合格,實(shí)施有效糾正或預(yù)防措施,以消除不合格產(chǎn) 生的原因,防止再發(fā)生,從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。2. 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理活動(dòng)中發(fā)生的現(xiàn)存或潛在不合格的糾正和預(yù)防,包括生產(chǎn)流程的不合格品,內(nèi) 審、外審不合格項(xiàng)。3. 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)嚴(yán)重不合格發(fā)生的糾正和預(yù)防措施確認(rèn),必要時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。3.2企管培訓(xùn)部負(fù)責(zé)體系不合格的糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查。3.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程中的不合格及客戶抱怨的糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查。3.4各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)不合格的原因分析,根據(jù)要求制定糾正與預(yù)防措施并實(shí)施。4. 工作程序4.1不合格的信息
2、來(lái)源產(chǎn)品質(zhì)量的異常;數(shù)據(jù)分析結(jié)果;內(nèi)審、外審、管理評(píng)審中的不合格項(xiàng);顧客抱怨和顧客要求;供應(yīng)商供應(yīng)不合格;質(zhì)量體系日常運(yùn)行中的異常。4.2不合格確認(rèn)準(zhǔn)則編號(hào):S-QP-23版/修:A/0頁(yè)碼:第2頁(yè),共3頁(yè)421質(zhì)量管理不合格是指符合以下二種之一:a. 根據(jù)不合格品控制程序中的標(biāo)準(zhǔn),確定不合格品是否符合有關(guān)技術(shù)指標(biāo)。b. 不符合管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書。4.3糾正和預(yù)防措施需求評(píng)價(jià)管理評(píng)審、內(nèi)審、外審中發(fā)生的不合格項(xiàng)、質(zhì)量體系運(yùn)行異常,應(yīng)采取糾正或預(yù)防措施,由管理者 代表或企管培訓(xùn)部下達(dá)指令。生產(chǎn)過(guò)程中岀現(xiàn)的批量不合格、報(bào)廢、顧客投訴和退貨等,需采取糾正和預(yù)防措施,由質(zhì)管部
3、下達(dá) 指令。針對(duì)明顯的不合格采取糾正措施,針對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施。4.4糾正和預(yù)防措施實(shí)施和確認(rèn)時(shí)機(jī)內(nèi)審或外審及管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格、質(zhì)量運(yùn)行異常的糾正和預(yù)防由企管培訓(xùn)部組織相關(guān)部門按管 理評(píng)審程序內(nèi)部審核程序?qū)嵤?。顧客投訴的糾正和預(yù)防按客戶滿意度測(cè)量程序?qū)嵤?。生產(chǎn)過(guò)程中岀現(xiàn)的批量不合格、報(bào)廢及退貨:a. 由質(zhì)管部填寫“質(zhì)量異常糾正單”交責(zé)任部門;b. 責(zé)任部門調(diào)查、分析不合格的原因,制訂糾正和預(yù)防措施,報(bào)質(zhì)管部核準(zhǔn);若質(zhì)管部為責(zé)任部門,提出的糾正和預(yù)防措施方案由管理者代表核準(zhǔn)。c. 對(duì)于涉及多個(gè)部門的重大質(zhì)量問(wèn)題,則由質(zhì)管部組織相關(guān)部門召開質(zhì)量分析專題會(huì),分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,落實(shí)責(zé)任
4、部門,由質(zhì)管部綜合提岀糾正和預(yù)防措施,管理者代表核準(zhǔn)。對(duì)于同一供應(yīng)商連續(xù)岀現(xiàn)2批材料被拒收或連續(xù) 10批材料中有3批被拒收時(shí),由質(zhì)管部向供應(yīng)商發(fā)岀“質(zhì)量異常糾正單”,責(zé)成其擬定并實(shí)施糾正措施,于商定的限期內(nèi)回傳。糾正和預(yù)防措施實(shí)施后,不合格部門的主管和質(zhì)管部/企管培訓(xùn)部需編號(hào):S-QP-23版/修:A/0頁(yè)碼:第3頁(yè),共3頁(yè) 進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)效果進(jìn)行確認(rèn)。若不合格未得到糾正,應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行論證,重新制 定有效的措施。446供應(yīng)商糾正和措施的實(shí)施,可通過(guò)其下一批來(lái)料進(jìn)行驗(yàn)證。4.5體系文件的修改若不合格的發(fā)生為質(zhì)量體系方面的原因,或因有關(guān)文件不具備可操作性,制訂糾正和預(yù)防措施關(guān)系到體系文件的修改,可按文件和資料控制程序相關(guān)條款修訂體系文件。對(duì)于在采取糾正和預(yù)防措施過(guò)程中確認(rèn)有效的方法,應(yīng)納入相關(guān)的文件,使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)、完善。4.6糾正和預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄,由指令下達(dá)部門按質(zhì)量記錄控制程序收集、保存。4.7糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入。5. 相關(guān)
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