2022年有序推進(jìn)藥品流通體制改革

1、有序推進(jìn)藥品流通體制改革摘要通過(guò)分析藥品的特殊性以及借鑒外國(guó)成功的經(jīng)歷和做法。即1.藥品市場(chǎng)的集中度相當(dāng)高；2.零售藥店是患者購(gòu)藥的主渠道；3.形成了藥品流通的現(xiàn)代物流體系；4.高度重視藥品流通全過(guò)程的平安性；5.專業(yè)化的市場(chǎng)中介組織益愈重要；6.積極推廣和應(yīng)用藥電子商務(wù)；合理設(shè)計(jì)我國(guó)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式即在確保藥品流通全過(guò)程平安性的前提下，提高藥品市場(chǎng)的集中度和透明度，推進(jìn)藥品分銷企業(yè)的規(guī)?；⑿畔⒒?、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，加快對(duì)藥品流通全過(guò)程的流程再造，構(gòu)建以信息化引領(lǐng)的藥品現(xiàn)代物流體系，大力開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)代營(yíng)銷方式，建立高效的藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制和市場(chǎng)化的行業(yè)中介組織，促進(jìn)他律和自

2、律的有效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)藥品流通高效率、高效益、低本錢。合理設(shè)計(jì)分步實(shí)施方案：一是提高藥品市場(chǎng)的集中度；二是提高藥品的透明度；三是提高藥品市場(chǎng)的現(xiàn)代化程度；四是提高藥品市場(chǎng)的交易速度；五是提高藥品市場(chǎng)的信用程度。關(guān)鍵詞藥品市場(chǎng)流通體制改革我國(guó)藥品流通領(lǐng)域秩序混亂的重要原因之一,是無(wú)視了藥品作為一種特殊商品對(duì)流通體制和經(jīng)營(yíng)管理的特殊要求.要解決藥品流通的問(wèn)題,首先必須充分認(rèn)識(shí)藥品的特殊性。1藥品特殊性的七種表現(xiàn)藥品的特殊性表現(xiàn)在7個(gè)方面：一、藥品用途的特殊性，藥品是一種用于診斷、醫(yī)治或預(yù)防人或其他動(dòng)物疾病的特殊商品。二、藥品質(zhì)量的極度嚴(yán)格性，只能100%合格，不合格藥品一旦進(jìn)入市場(chǎng)，就會(huì)對(duì)人的身體安康

3、和生命平安構(gòu)成直接的威脅。三是藥品使用的專屬性，每種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對(duì)象，同類藥品之間不可以任意替代，藥品在使用方面不具有任何隨意性。四是藥品效用的兩重性，使用不當(dāng)或失之管理，就會(huì)危害人民群眾的身體安康及生命平安。五是藥品時(shí)效的敏感性，藥品只有在規(guī)定的有效期內(nèi)才能保證病人用藥的平安有效，過(guò)期的藥品，只能報(bào)廢銷毀。六是藥品消費(fèi)的被動(dòng)性，藥品消費(fèi)者患者是藥品購(gòu)置主體，但對(duì)藥品購(gòu)置的選擇權(quán)卻在醫(yī)生手里，患者不可能因?yàn)樗巸r(jià)高或藥量大拒絕購(gòu)置，因而處于相對(duì)被動(dòng)的位置上。七是藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性，藥品交易的末端消費(fèi)者不能擁有充分的選擇自由，決定了經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化的價(jià)格刺激對(duì)藥品的市場(chǎng)需求影響

4、甚微，藥品價(jià)格即使虛高數(shù)倍，消費(fèi)需求也不會(huì)因之減少。藥品的這些特殊性，要求設(shè)計(jì)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式時(shí)，必須把藥品的平安性、有效性、專屬性和嚴(yán)密性放在首位，而不是其贏利性的商品性。2各國(guó)的成功經(jīng)歷是重要參照系一些國(guó)家成功經(jīng)歷和做法，是合理設(shè)計(jì)我國(guó)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式的重要參照系。世界上很多國(guó)家都十分重視藥品的特殊性，采取了不同于其他商品的流通體制和流通方式。綜括起來(lái)是：2.1 藥品市場(chǎng)的集中度相當(dāng)高。國(guó)外大型醫(yī)藥公司年銷售額一般都在20億美元以上，歐盟排在前三位的藥品分銷企業(yè)市場(chǎng)占有率為65%，日本排前在五位的為80%，美國(guó)排在前三位的高達(dá)96%。美國(guó)藥品銷售額占世界藥品市場(chǎng)的份額超過(guò)40%，但

5、藥品批發(fā)商總共只有70家。日本藥品銷售額占世界藥品市場(chǎng)的份額為12%，也不過(guò)才有147家藥品分銷企業(yè)。法國(guó)8家藥品批發(fā)企業(yè)中，其中的3家市場(chǎng)份額高達(dá)95%。德國(guó)過(guò)去藥品批發(fā)企業(yè)很多，現(xiàn)在只剩10個(gè)大的藥品批發(fā)商，其中3家最大的占市場(chǎng)份額達(dá)60%-70%。由于藥品市場(chǎng)的集中度相當(dāng)高，這些國(guó)家對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管非常有序有效，而且監(jiān)管的行政本錢也比擬低。美國(guó)FDA總共才有9500人，其中2/3的人是在馬里蘭洲總部的國(guó)家頂尖級(jí)藥學(xué)專家，1/3的人是分布在各地的行政執(zhí)法人員。2.2 零售藥店是患者購(gòu)藥的主渠道。法國(guó)84.7%的藥品通過(guò)藥店銷售，15.3%由廠家直接銷售給醫(yī)院使用；在藥店銷售的藥品中，88%由

6、藥品批發(fā)商分銷給藥店零售，12%由廠家直接銷售給藥店進(jìn)展零售。德國(guó)84%的藥品通過(guò)藥店銷售，其中70%為處方藥和可報(bào)銷的非處方藥，14%為不能報(bào)銷的非處方藥。另外16%的藥品由超市銷售，醫(yī)院銷售微乎其微。在日本，通過(guò)藥品批發(fā)企業(yè)銷售的藥品約占89%，直銷醫(yī)院和藥房的分別為3%和7%，直銷患者的僅為1%。美國(guó)藥品零售藥店的銷售比重為74.9%。零售藥店為患者購(gòu)置藥的主渠道，使消費(fèi)者有了更多的知情權(quán)和選擇權(quán)。2.3 形成了藥品流通的現(xiàn)代物流體系。美國(guó)以大型制藥和批發(fā)企業(yè)為軸心，日本以社會(huì)共用物流配送中心為平臺(tái)，使生產(chǎn)、流通和醫(yī)院等環(huán)節(jié)的藥品庫(kù)存量大為減少，有的企業(yè)甚至到達(dá)“零庫(kù)存，大大降低了藥品的

7、流通費(fèi)用，加快了資金流通速度。最為重要的是，藥品如果不進(jìn)入物流配送體系，就不能進(jìn)入市場(chǎng)，而藥品如果不實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和包裝，就不能進(jìn)入這個(gè)體系，這就使藥品流通的平安性大大提高。2.4 高度重視藥品流通全過(guò)程的平安性。美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等國(guó)都要求在藥品流通的所有環(huán)節(jié)必須設(shè)職業(yè)藥師以保證藥品流通全過(guò)程平安。美國(guó)FDA的監(jiān)管制度，始終是以保障人民安康和生命平安為宗旨，以保證藥物更加平安有效為監(jiān)管主線，要求所有批發(fā)和零售商必須保存完整的交易記錄，當(dāng)某一個(gè)藥品質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，可以即時(shí)地“追根尋源。歐盟的藥品管理由歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署E-MEA負(fù)責(zé)，由EMEA根據(jù)質(zhì)量、平安和療效三條標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)在歐洲的藥品銷售許可

8、證。處方藥的評(píng)價(jià)由EMEA負(fù)責(zé)，非處方藥的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)主要由所在國(guó)家進(jìn)展。2.5 專業(yè)化的市場(chǎng)中介組織益愈重要。美、日兩國(guó)形成了比擬成熟的藥品流通中介效勞市場(chǎng)。藥品的集中招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)生處方審核、加盟藥店聯(lián)合采購(gòu)、藥品分類編碼、組織機(jī)構(gòu)代碼、數(shù)據(jù)通訊效勞、市場(chǎng)信息效勞、企業(yè)信用效勞等，都有專業(yè)化的中介效勞機(jī)構(gòu)提供。近年來(lái)，美國(guó)出現(xiàn)了大約800多家藥品集中采購(gòu)組織、藥品購(gòu)置福利組織和美信醫(yī)藥國(guó)際連鎖等營(yíng)利性、專業(yè)化的藥品市場(chǎng)中介效勞機(jī)構(gòu)。GPOs承受包括醫(yī)院、家庭護(hù)理中心和其他醫(yī)療效勞提供者組織委托，形成較大的采購(gòu)訂單后，就采購(gòu)醫(yī)療產(chǎn)品和效勞價(jià)格同供貨商進(jìn)展協(xié)商，約為會(huì)員降低10%-15%的采購(gòu)費(fèi)用

9、，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)45%的藥品和設(shè)備通過(guò)GPOs進(jìn)展。PBMs為醫(yī)療保險(xiǎn)公司提供制訂藥品目錄、采購(gòu)所需藥品、審核醫(yī)生處方和辦理藥費(fèi)支付等效勞，是藥品流通的重要環(huán)節(jié)。Medicine Shoppe代表全體加盟店與供給商議價(jià)，集體聯(lián)合采購(gòu)，降低進(jìn)貨本錢。2.6積極推廣和應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)。美國(guó)政府積極支持電子商務(wù)的開(kāi)展，電子商務(wù)使這個(gè)年銷售額830億美元的醫(yī)藥市場(chǎng)每年節(jié)約110億美元的費(fèi)用。到2004年，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)交易總額，將由1999年的64億美元上升到3700億美元，與醫(yī)藥相關(guān)的電子商務(wù)、廣告及支付一體化市場(chǎng)，從2000年的9900萬(wàn)美元快速增長(zhǎng)為2003年的20多億美元。日本制藥協(xié)會(huì)發(fā)起

10、建立了日本藥品電子網(wǎng)Japan Drug Net，為所有醫(yī)藥企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)交易效勞。會(huì)員企業(yè)繳納會(huì)員費(fèi)后，就可以與所有批發(fā)商進(jìn)展數(shù)據(jù)交換。歐盟的電子商務(wù)開(kāi)展也很快，如瑞士已有16%藥品通過(guò)網(wǎng)上或郵購(gòu)售出。3我國(guó)藥品現(xiàn)代流通的目標(biāo)模式設(shè)計(jì)與實(shí)施合理設(shè)計(jì)我國(guó)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式和分步實(shí)施方案。根據(jù)藥品的特殊性、借鑒國(guó)外藥品流通的經(jīng)歷，我國(guó)藥品現(xiàn)代流通的目標(biāo)模式應(yīng)該是：在確保藥品流通全過(guò)程平安性的前提下，提高藥品市場(chǎng)的集中度和透明度，推進(jìn)藥品分銷企業(yè)的規(guī)模化、信息化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，加快對(duì)藥品流通全過(guò)程的流程再造，構(gòu)建以信息化引領(lǐng)的藥品現(xiàn)代物流體系，大力開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)代營(yíng)銷方

11、式，建立高效的藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制和市場(chǎng)化的行業(yè)中介組織，促進(jìn)他律和自律的有效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)藥品流通高效率、高效益、低本錢。實(shí)現(xiàn)在這個(gè)目標(biāo)模式，當(dāng)前應(yīng)從以下幾個(gè)方面入手：一是提高藥品市場(chǎng)的集中度。嚴(yán)格進(jìn)入市場(chǎng)的GSP標(biāo)準(zhǔn)，清理淘汰一批沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)條件的藥品銷售企業(yè)，加快培育和形成幾個(gè)大型的分銷企業(yè)集團(tuán)，通過(guò)連鎖經(jīng)營(yíng)等流通組織形式，建立覆蓋城鄉(xiāng)市場(chǎng)的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。二是提高藥品的透明度。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè)和醫(yī)院等藥品流通的過(guò)程實(shí)行流程再造，全面推進(jìn)信息化管理，能向社會(huì)公開(kāi)的法律法規(guī)、制度規(guī)定、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、藥品價(jià)格和收費(fèi)工程價(jià)格制定過(guò)程等，都應(yīng)實(shí)行公開(kāi)透明的管理方式。加快推進(jìn)藥品電子政務(wù)，使藥品監(jiān)管流程透明化。三是提高藥品市場(chǎng)的現(xiàn)代化程度。構(gòu)建符合藥品特殊性的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、現(xiàn)代化和封閉運(yùn)行的藥品現(xiàn)代物流體系或平臺(tái)，形成平安高效的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè)和醫(yī)院藥品銷售庫(kù)存的最小化，流通環(huán)節(jié)的最少化，流通費(fèi)用的最低化。四是提高藥品市場(chǎng)的交易速度。構(gòu)建藥品電子商務(wù)平臺(tái)，與構(gòu)建現(xiàn)代化物流配送體系、電子貨幣體系相結(jié)合，降低交易本錢。開(kāi)展和培育市場(chǎng)化、專業(yè)化的中介效勞機(jī)構(gòu)。五是提高藥品市場(chǎng)的信用程度。加快建立社會(huì)信用體系，建立參與藥品流通全過(guò)程交易者的信用檔案，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè)、醫(yī)院要建立不良記錄分