質(zhì)量管理體系檢查表序號

1、檢查工程檢查內(nèi)容4質(zhì)量管理體系確認過程及應(yīng)用確定過程 順序和相互 關(guān)系確定過程 運行所需準 那么方法獲得必要 的資源和信 息監(jiān)視測量 適用時和分 析這些過稱a哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn) 品實現(xiàn)及測量、分析和改進過程其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程b這些過程有外包嗎，對外包過程如何實施控制納入采購過程實 施有效控制了解外包過程的實施、分擔(dān)程度、通過 7.4條款實 現(xiàn)控制c每個過程的輸入和輸出有哪些。d誰是這個過程的顧客。e這些顧客的需求是什么。f誰是該過程的“所有者a過程的總流程是什么。b組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系用過程圖、生產(chǎn)流 程圖等圖示嗎？建立體系機構(gòu)圖；過程識

2、別：體系文 件、管理層次籌劃過程、制定方針、目標，確定職責(zé)和權(quán) 限c這些過程之間有哪些接口d這些過程需要哪些文件a過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。b判定過程是否有效的準那么是什么c組織怎樣把這些準那么結(jié)果在質(zhì)量管理體系的籌劃及產(chǎn) 品的實現(xiàn)過程之中采購過程、檢驗過程、生產(chǎn)過程、銷 售過程、售后效勞過程d經(jīng)濟方面的問題是什么如本錢、時間、浪費等e收集證據(jù)有哪些適用方法。a每個過程需要哪些資源人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè) 備管理、工作標準b有哪些溝通的渠道來了解有關(guān)信息c組織如何提供關(guān)系該過程的外部和內(nèi)部信息d組織怎樣獲取反應(yīng)信息e組織需要收集哪些數(shù)據(jù)a組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績過程能力

3、、過程目標實現(xiàn)情況監(jiān)視 顧客滿意度、審核衡量什么b哪些過程是必須進行測量的對過程監(jiān)視測量、對產(chǎn)品監(jiān)視測量c組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計分析技 術(shù)d分析的結(jié)果說明了什么，如何利用這些結(jié)果。實施必要 的措施，以實 現(xiàn)對這些過 程所籌劃的 結(jié)果和對這 些過程的持 續(xù)改進a組織如何改進這些過程b需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施c這些糾正預(yù)防措施實施了嗎，有效嗎。d如何實施持續(xù)改進設(shè)定新的目標并采取相應(yīng)措施a質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否形成文件。b是否編寫了質(zhì)量手冊。c有無標準要求的6個必須的“形成文件的程序總那么d為確保組織的過程有效籌劃、運行和控制需要的文件有 哪些。e標準要求的

4、記錄有哪些。f體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相 互作用和人員的技能的程度，能否相適應(yīng)。質(zhì)量手冊a刪減的范圍、細節(jié)及其合理性。b是否包含或引用了形成文件的程序。c質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系輸入、輸出、接口 和界面是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。d質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。a如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準的權(quán)限，抽查有關(guān)文 件發(fā)布前得到批準狀況，包括各層次、各種類型的文件。b什么情況下需要進行文件評審。何時進行修改和重新批 準及修改文件的實施情況。c是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相 應(yīng)的識別方法?？刂魄鍐问欠窨呻S時提供，抽查有關(guān)文件 的有效版本

5、包括版次及修改碼是否能有效地控制。更 改文件是否有明確更改標識或相應(yīng)的記錄，是否經(jīng)再次批 準。文件控制d文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄， 包括復(fù)印、復(fù)制和修訂文件的信息，確保在使用地點可以 得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本， 數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。e現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識 另U清楚。f怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。g凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的適當(dāng)標識。h如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分 類，是否包括外來文件等內(nèi)容。記錄控制程序文件a是否有形成文件的程序。b程序內(nèi)容是否符合標準要求記錄要求a記錄是否完整、清晰

6、，有更改的記錄，如何識別被更改 的原始記錄b記錄是否檢索方便，是否有分類標識和流水標識c記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。歸檔、保 存要求a如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標準要求的 所有記錄。b是否明確保存地點，是否查閱便利。c是否明確各種記錄的保存期，保存期的合理性如何。d保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否平安。記錄處置a失效的記錄表式和超保存期記錄處置的及時程度。b怎樣進行記錄處理的控制。5管理職責(zé)質(zhì)量目標a質(zhì)量目標是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的，有否矛盾或不 協(xié)調(diào)。b質(zhì)量目標中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標，并提供向相 關(guān)人員宣傳、教育、驗證的證據(jù)。d

7、質(zhì)量目標定量或定性的程度，如何測量。e對質(zhì)量目怎樣實施有效的管理，階段性目標是否在實施 之中，查證有關(guān)記錄在案，了解總目標及有關(guān)部門現(xiàn)階段 目標實施狀況。質(zhì)量管理體 系籌劃a為滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系總要求，進行了哪些策 戈嘰b對質(zhì)量管理體系變化進行籌劃時，怎樣提出完整性要 求。c查實際運行的質(zhì)量管理體系，在變更時如何確保體系的 完整。職責(zé)權(quán)限與溝通a質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定，形成 了什么文件，是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和 人員，查相關(guān)證據(jù)。b質(zhì)量管理體系過程活動都落實到哪些部門、崗位。抽查 假設(shè)干活動看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。c職責(zé)、權(quán)限是否交叉，是否有矛盾，著重

8、查總職責(zé)描述、 職能分配表假設(shè)提供時和相關(guān)過程，活動的描述是否 一致。d查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查假設(shè)干不同 層次人員看其對本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。管理者代表a最高管理者以什么方式，確定一名管理者為管理者代 表。澄清管理代必須是組織自己管理層員身份b有何證據(jù)說明管理者代說明確自己的職責(zé)和權(quán)限，以及 與具體過程中的職責(zé)是否一致。C如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限，有何證據(jù)說明其在 履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實施和保持方面的權(quán)力， 如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d能否提供履行向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績的 改進需求的證據(jù)e為在整個組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了 哪些

9、活動，效果如何，證據(jù)是什么。f在對外聯(lián)系方面，負什么責(zé)任。管理評審要 求管理評審方案： 包括管評時 間、參加人 員、地點、評 審時各部門 提交的資料 內(nèi)容及準備 工作職責(zé)、評 審/評審會議 安排a以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評審，并實 施了管理評審b規(guī)定管理評審的時間間隔是多長，在規(guī)定的時間間隔內(nèi) 實施的情況，假設(shè)超出間隔有無合理的說明。C保存管理評審記錄包括哪些，管理評審報告如何發(fā)放。d能否提供評價組織的管理體系的適宜性、充分性和有效 性的證據(jù)。e能否提供評審中找到改進的時機體系、過程、產(chǎn)品 的證據(jù)。f能否提供評審中識別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化 的證據(jù)。g評審中是否包括質(zhì)量方針

10、和目標的內(nèi)谷評價應(yīng)包括評 價改進的時機和體系變更需要，包括方針、目標變更需要管理評審輸 入管理評審輸入 是否包括如 右邊8點內(nèi)容a內(nèi)外部審核的結(jié)果含一、二、二方審核b顧客反應(yīng)含投訴和抱怨。C質(zhì)量管理體系的業(yè)績例如：同比增長率d產(chǎn)品的符合性。e糾正和預(yù)防措施的狀況。f對前次管理評審改進的有效性跟蹤結(jié)果，以及對未完成 的事項采取了什么措施。g可能影響質(zhì)量管理體系的變化含質(zhì)量方針、目標、組 織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等h改進的建議包括體系、過程、產(chǎn)品管理評審輸 出管理評審輸 出的內(nèi)容是 否清楚、完 整、具體包括a質(zhì)量管理體系有效性的改進目標和措施。b質(zhì)量管理體系過程有效性的改進目標和措施。c與顧客要求

11、有關(guān)的產(chǎn)品的改進目標和措施。d資源需求右邊4項6資源管理a提供為實施、保持及改進質(zhì)量管理體系有效性的資源需 求情況。最高管理者如何識別資源需求。能否及時配置所 需資源。b質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度，特別是對質(zhì)量有重要 影響的過程和崗位的資源情況。C為增強顧客滿意能提供哪些配置所需資源的證據(jù)。6.2人力資源總那么a從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人電工、叉車工、鍋爐工、 電梯工等能否勝任本崗位工作。b抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄是否齊 全并能否被證實。能力、培訓(xùn)和 意識培訓(xùn)有效性評 估：1、課程 本身的評估， 教材、教育水 平、方法、時 間。2、學(xué)員 考核成績評 估：筆試、面 試、現(xiàn)場提

12、問、辯論、心 得報告等，評 分和評級。3、 實際操作能 力評估，包括 知識的掌握 和運用能力、 創(chuàng)新能力。4、 工作績效評 估包括培訓(xùn) 前后合格率、 方案完成率 和工作效率 等。a從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人電工、叉車工、鍋爐工、 電梯工等能否勝任本崗位工作。b抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄是否齊 全并能否被證實。a如何確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力。b提供什么內(nèi)容的培訓(xùn)或采取什么措施滿足上述要求。c特殊工作崗位界定是否適當(dāng)；對從事特殊工作崗位人員 的培訓(xùn)如何進行，如何進行能力和資質(zhì)認定。崗位評價 表d對職工進行了質(zhì)量意識教育情況，職工能否認識本崗位 活動與實現(xiàn)質(zhì)量目標的相

13、關(guān)性和重要性。e評價采取不正當(dāng)手段措施的有效性，抽查管理、執(zhí)行和 驗證三個方面人員，驗證培訓(xùn)或其他措施的有效性，包括 學(xué)員意見調(diào)查。f如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍。g抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗記 錄是否符合要求。h抽查培訓(xùn)方案、總結(jié)和考核材料，抽查證件以及試卷的 保存等工作是否本組織的規(guī)定。a是否確定組織到達產(chǎn)品符合要求的工作條件。b如何控制上述條件到達要求。C抽查環(huán)境條件如：物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度 及粉塵等是否滿足要求。d如何考慮社會的、心理的條件如：創(chuàng)造良好的工作氛 圍，從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能來滿足要求。7產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃的要求a規(guī)定籌劃的要求內(nèi)容明確程度

14、。b如何籌劃產(chǎn)品實施所需的過程如提供流程圖等。c產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一 致的程度，有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。d產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、 采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和效勞的提供、檢驗等，和支持過程如：方針、目標管理、文件管理、記錄管理、人力資源 管理、市場、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理是否都進 行了籌劃。籌劃的內(nèi)容a籌劃的內(nèi)容是否包括： 明確產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，表達在哪些文件中。 識別確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 確定文件的要求。 確定所需的資源。 確定在適當(dāng)階段產(chǎn)品所要求驗證、監(jiān)視、檢驗試驗活動。 產(chǎn)品特性玫要求的接收標準。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的記錄。工

15、藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄b籌劃的輸出如何表達是否便于組織實施。c組織是否將此條款的要求應(yīng)用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開 發(fā)。d對新產(chǎn)品、有特殊要求的產(chǎn)品、工程或合同是否編制了 相應(yīng)的質(zhì)量方案。如：招標籌劃、投標籌劃與產(chǎn)品有關(guān) 的要求確實 疋a產(chǎn)品銷售方式是否有網(wǎng)上銷售b確定顧客規(guī)定的要求是否包括對產(chǎn)品固有特性珠要求如：性能、可靠性等、對產(chǎn)品交付要求如：交貨期、 包裝等及對產(chǎn)品支持方面要求如售后效勞等，以何 種文件形式來表達和傳遞。有哪些不同的顧客，他們的要 求都有什么。c通過哪些渠道和方式識別、確定隱含要求，隱含要求是 什么查證據(jù)。d產(chǎn)品涉及的法律要求包括環(huán)境、平安、健康等方面與 產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的

16、法律、法規(guī)要求和強制性標準有哪些，是否均已收集齊全3C UL、CE GB RS 許可證等e是否包括組織的附加要求如規(guī)定目標本錢。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審要求a怎樣評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。產(chǎn)品要求已得到規(guī)定b評審是否在承諾之前進行，如在投標、接受合同或訂單 之前及在合同或訂單更改之前。C是否明確了評審的方式、評審部門或人員。d參加評審的人員是否清楚地表達了意見，評審能否識別 出問題。e口頭訂單沒有形成文件在接受前是如何被顧客認可 的，通過什么方式得到顧客同意。評審內(nèi)容a產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定，是否明確無誤地表達了各項要 求。b與以前表述不同的要求如：中標后簽定合同與投標書 之間的差異是否得到解決。

17、C組織有能力滿足規(guī)定的要求，抽查合同履約率。產(chǎn)品要求變更a是否有要求變更控制準那么。b查變更由何方提出，變更如何得到雙方認可，是否形成 文件，并及時傳遞到相關(guān)部門或人員。C涉及到重大的修改是否經(jīng)過評審，能否提供證據(jù)。記錄a是否有保存評審結(jié)果記錄和評審所引起的措施的記錄 的規(guī)定。b抽查假設(shè)干合同評審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記 錄。C保存的記錄是否完整，保存在何部門。d是否滿足保存期的要求，是否便于檢索使用。e適當(dāng)時評審記錄是否包括對產(chǎn)品目錄、樣本產(chǎn)品廣告等 內(nèi)容的評審。隱含的要 求信息的獲 取a有無獲取顧客隱含信息來源的渠道。b獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確。C是否確定了顧客的隱含要求。顧

18、客溝通a溝通涉及哪些內(nèi)容如：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊，產(chǎn) 品實現(xiàn)過程中對合同的處理，顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反 饋，如何確定與顧客溝通的渠道，以及具體溝通的安排。b如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息。C如何答復(fù)詢問，查提供答復(fù)的證據(jù)?？蛻舨樵僤能否提供合同、訂單和處理的證據(jù)，包括修改的受理和 顧客確認的證據(jù)。e顧客反應(yīng)信息如何實施管理，怎樣進行分析匯總，分析 匯總用了什么統(tǒng)計方法，分析的結(jié)果是什么。f抽查顧客投訴能否及時有效地進行處理。g抽查對顧客投訴和抱怨進行閉環(huán)管理的證據(jù)。h維修網(wǎng)點、售后效勞、客戶投訴、用戶回訪、“ 365客服、門前上門維修、市場信息。設(shè)計和開發(fā) 策戈U適當(dāng)時策 劃的輸出應(yīng) 予以更新a是否對

19、所有的產(chǎn)品都實施了籌劃，抽取1-2個典型產(chǎn)品， 查設(shè)計和開發(fā)籌劃的全過程。b編制什么樣的設(shè)計方案，方案是否清楚地說明在設(shè)計適 當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動。各階段的劃分能否符合產(chǎn)品 的特點。C方案中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限。d方案中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u審、驗證和確認活動情況。e方案中安排相應(yīng)的進度要求，明確的情況。f方案是否隨設(shè)計和開發(fā)的進展需要時而進行修改，修改 后是否審批并及時傳遞。g是否規(guī)定設(shè)計過程不同部門之間的職責(zé)。h是否能提供參與設(shè)計過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè) 計不同階段接口如：外部組織、部門、小組、顧客等組 織接口、信息傳遞、會審、協(xié)調(diào)、催促、檢查等技術(shù)接口 的有效證據(jù)。i與設(shè)計有關(guān)的信

20、息是否能及時傳遞給參與設(shè)計的部門 或崗位。j出現(xiàn)設(shè)計過失時怎樣發(fā)現(xiàn)和消除。設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開 發(fā)輸入要求與產(chǎn)品要 求有關(guān)的輸 入是否有記 錄，記錄疋否 包括如右邊7 條a具體工程產(chǎn)品確實定。b產(chǎn)品的功能和性能要求及其他適用性能要求如感官特 性等C涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。d所必需的其他要求如：存貯或搬運方面的特定要求。e適當(dāng)時以往類似設(shè)計的信息如：以往設(shè)計的優(yōu)點、經(jīng) 驗或缺乏。f明確輸出提交的期限。g從總體上看設(shè)計目標和約束條件是否清晰。設(shè)計和開 發(fā)輸入的評 審a對設(shè)計輸入的充分性和適宜性是否進行了評審。b設(shè)計輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到 識別。C上述不完整、不清楚和自相矛盾

21、之處是否得到解決。設(shè)計和開發(fā) 輸出設(shè)計輸出 文件有哪些， 其要求是否 明確包括右 邊的內(nèi)容a以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。b放行前得到批準。c能否滿足輸入的要求。d對采購、生產(chǎn)和效勞的動作提供的適當(dāng)信息。e明確了驗收準那么即合格產(chǎn)品的接受條件f確定產(chǎn)品正常使用和平安性方面必不可少的特性。設(shè)計和開a評審的對象是什么，評審的時機在何時，評審的方式怎 樣，是否按設(shè)計和開發(fā)方案設(shè)置的評審點，開展了系統(tǒng)的發(fā)評審評審。b評審意見是否清楚地評價了設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要 求的能力。C評審是否識別出問題并及時提出采取必要的措施。d是否有與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代 表參加；必要時評審

22、是否包括顧客或供應(yīng)商，是否邀請了 其他專家，在什么情況下邀請專家。參與評審的人員是否 具備相應(yīng)的能力。e是否有保存評審及跟蹤措施記錄的規(guī)定，能否提供評審 及任何必要措施的記錄。f評審記錄能否反映評審過程，是否對所有的評審意見都 及時有效地進行處理，有無遺留問題。設(shè)計和開發(fā) 驗證a是否按設(shè)計和開發(fā)方案規(guī)定的驗證點進行設(shè)計和開發(fā) 的驗證。b用何種驗證方法，驗證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗 證能否確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求可對照檢查C驗證是否識別出問題并及時提出需采取的必要措施。d驗證記錄是否完整，是否反映驗證過程、驗證結(jié)果及任 何必要措施。設(shè)計和開發(fā) 確認a是否按設(shè)計和開發(fā)方案進行了設(shè)計和開發(fā)

23、確實認。b確認是在何階段進行的，由誰來組織進行確認，如何圍 繞滿足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要求進行。C進行局部確認時能否滿足要求。d確認的主要內(nèi)容是什么。e確認是否識別出冋題，是否及時得到處理。f確認記錄是否完整，是否反映確認的過程，及確認中明 確需米取的任何必要措施。設(shè)計和開發(fā) 更改的控制a是否明確何時應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改的需要進行評審、驗 證、確認，以及對更改實施人員和評審驗證人員的要求。b如何識別設(shè)計開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要 求，是否按管理體系文件更改的要求實施。C設(shè)計開發(fā)的更改在實施前是否得到批準。d設(shè)計開發(fā)的更改的評審是否包括評價對產(chǎn)品組成局部 如：材料、零部件或已交付

24、產(chǎn)品的影響。e記錄是否包括更改的評審結(jié)果及任何必要措施。采購過程 生產(chǎn)能力、技術(shù)能力、倉 儲、來料控制 能力、質(zhì)量體 系等方面進 行評審、評估a如何確保米購產(chǎn)品符合規(guī)定的米購要求。以什么方式明 確對供方選擇、評價和重新評價的準那么，是否明確對供方 控制要求如：根據(jù)所采購產(chǎn)品對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及 組織提供的最終產(chǎn)品的影響大小而確定控制類型和程 度，是否表達了采購產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績。b對于選擇供方的過程，質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言 權(quán)。是否具備供 給合格的相 關(guān)產(chǎn)品的能 力C所選擇的供方是否按準那么要求進行重新評價。并對合格 供方名錄實施動態(tài)管理。d合格供方名錄是否傳遞到有關(guān)部門。e抽查

25、3-6個月報驗單是否供貨單位都是評價合格的供 方。f能否提供對供方實施控制的證據(jù)，證據(jù)能否說明控制符 合準那么。g是否保存了對供方評價以及評價引起的任何措施的記 錄。h例外采購怎樣進行控制如例外采購的審批和加嚴檢 驗，查控制的證據(jù)。i對從中間商進行米購怎樣進行控制。采購信息a擬米購的產(chǎn)品，在米購文件中是否被清楚地描述，查 3-5份采購合同和采購標準，看采購文件分發(fā)的控制情 況。b采購信息是否包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求， 特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時，是否要求 這些變化得到批準。C米購信息是否包括對供方人員資格的要求及認可方法。d采購信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評價方法

26、。e米購文件發(fā)放前，如何確保米購要求是充分的與適宜 的。米購產(chǎn)品的驗證a是否確定了對米購產(chǎn)品的驗證要求。b是否按確定的要求實施檢驗或驗證，以確保滿足要求。 C當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施貨源處驗證時，是在米購 合同中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以 實施。規(guī)定準那么a是否規(guī)定過程評審和批準的準那么，對這些過程按照準那么 進行控制的情況。b是否充分識別了特殊過程。該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能 通過檢驗和試驗完全驗證該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破 壞性實驗或復(fù)雜昂貴方法才能測量該工序的產(chǎn)品質(zhì)量 特性無法測量或不合格的質(zhì)量特性要在使用后才能顯露 出來過程確認a對特殊過程如何實施確認，并提供確認證據(jù)。b能否

27、確認這些過程實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。設(shè)備、人 員、過程a是否對設(shè)備實施認可。b是否對岡位人員進行考核鑒疋。C上述過程是否使用特定方法和程序。記錄a是否規(guī)定了對確認記錄的要求。b能否提供符合規(guī)定要求確實認要求。再確認a什么情況下需要再確認。b再確認的時機。c查再確認證據(jù)。特殊過程確認報告、作業(yè)文件、設(shè)備、 工裝、職工上崗證、小樣試驗結(jié)果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、 工藝試驗大綱等標識和可追溯性產(chǎn)品標識 產(chǎn)品標識 卡、物資收發(fā) 卡、工序卡、 產(chǎn)品工序周 轉(zhuǎn)卡。產(chǎn)品標 識：待檢、合 格、不合格、 待返工、待處 理a是否明確了產(chǎn)品實現(xiàn)全過程標識的要求。b用何種方式標識，能否區(qū)分類似的產(chǎn)品。查生產(chǎn)和效勞 現(xiàn)場

28、及倉庫，是否對產(chǎn)品都作出了所要求的標識。c當(dāng)有可追溯性要求時，是否作出惟一性標識，并有相應(yīng) 的記錄狀態(tài)識別a是否明確了監(jiān)視和測量狀態(tài)的標記。b以適當(dāng)方式標出監(jiān)視和測量檢驗和試驗狀態(tài)有哪些。c能否區(qū)別其狀態(tài)對具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控 制其時間狀態(tài)。對標識的 要求a怎樣對標識進行防護。b標識是否符合標識的根本原那么如標識與被標識物不能 別離，標識轉(zhuǎn)移；標識喪失或模糊不清時，是否控制流 轉(zhuǎn)，進行識別，重新標識后再正常流轉(zhuǎn)。顧客財產(chǎn)a如何識別顧客財產(chǎn)，顧客的知識產(chǎn)權(quán)、個人隱私等是否 得到有效保護。b對顧客財產(chǎn)是否進行了驗證。c怎樣保護和維護顧客財產(chǎn)。d當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或不適用的情況時是否

29、作記 錄，是否及時向顧客報告。產(chǎn)品防護標識a查有關(guān)防護標識的信息和措施如：防碰撞、防雨淋、 起吊重心位置。b保護上述標識的措施有哪些。搬運a原材料、物品進貨，生產(chǎn)效勞提供。甚至交付全過程是 否采取有效扌日施和選擇特疋的搬運方法，確保產(chǎn)品特性不 受損傷。b是否配置了適宜的工具和搬運設(shè)備。c查對搬運人員的培訓(xùn)情況，搬運過程能否防止磕碰、劃 傷、污染和損壞。包裝a是否明確了包裝的技術(shù)條件包裝材料、包裝物內(nèi)相對 固定、標志、包包裝過程和驗收要求。b包裝材料是否實施進貨檢驗，是否符合規(guī)定要求。C包裝是否符合規(guī)定要求，合格證、裝箱單、使用說明書 是否齊全。d是否有包裝標志，標志是否符合要求。e包裝后如何放

30、行。貯存a是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。b是否制定了貯存和管理的方法發(fā)貨、出入庫、特性控 制。C收發(fā)貨是否保存記錄。d對易變質(zhì)的庫存物是否規(guī)定適宜的周期檢查，并提供周 期檢杳記錄。e倉貯物品的碼放高度怎樣控制。保護a對有重要的或有特殊要求的零部件是否米取了保護和 隔離措施。b是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。 C對易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實施?？刂埔骯是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測 量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確 定了哪些監(jiān)視和測量設(shè)備，從監(jiān)測設(shè)備臺帳了解總體情 況。b確定的監(jiān)視和測量活動是否可行，與監(jiān)視和測量的要求 相一致的程度。周期校準或驗

31、證a測量設(shè)備如何按周期或使用前對照國際或國家成認的 有關(guān)基準要求，對需要校準的監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準， 對只需驗證的監(jiān)視和測量設(shè)備如何進行驗證？查校準或 驗證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。b如果沒有國際或國家成認的校準基準時，是否自行制定 相應(yīng)校準方法？組織共的多少自行制定的校準方法，其依 據(jù)是什么？C是否對需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實施調(diào)整或自行調(diào)整， 調(diào)整后是否加封緘。d能否確保防止調(diào)整失效。校準狀態(tài)a監(jiān)視測量設(shè)備是否具有能說明其校準狀態(tài)的標識或經(jīng) 批準的識別記錄。b校準狀態(tài)標識是否得到保護，是否清楚地說明校準有效 期。偏離校準 狀態(tài)a監(jiān)視測量設(shè)備是否具有能說明其校準狀態(tài)的標識或經(jīng) 批準的識別記

32、錄。b校準狀態(tài)標識是否得到保護，是否清楚地說明校準有效 期。偏離校準 狀態(tài)a發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，是否及時通知該 設(shè)備的持有者。b持有該設(shè)備的部門怎樣對受影響的監(jiān)視測量結(jié)果的有效性進行評價。C評價后是否采取了適當(dāng)?shù)拇胧?，并保持記錄。電腦軟件a識別確定需控制的電腦軟件有哪些。b對這類軟件是否進行了周期或使用前的驗證，并按規(guī)定 周期加以確認。c抽查幾個起檢驗作用對測量結(jié)果有影響的軟件，看其是 否符合控制規(guī)定并保存記錄。性能保持a是否明確了正確的，能保持準確度和適用性的搬運、維 護和貯存方法。b抽查幾臺/件經(jīng)過維護的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保 持準確度和適用性校準或驗 證記錄a是否明確了

33、正確的，能保持準確度和適用性的搬運、維 護和貯存方法。b抽查幾臺/件經(jīng)過維護的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保 持準確度和適用性校準或驗證記錄a是否明確了正確的，能保持準確度和適用性的搬運、維 護和貯存方法。b抽查幾臺/件經(jīng)過維護的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保 持準確度和適用性校準或驗 證記錄a是否明確保存校準記錄的范圍及保存期。b保存的記錄是滿足規(guī)定要求。8測量分析和改進a組織籌劃并實施了哪些監(jiān)視、測量、分析和改進過程。b查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的 監(jiān)測、分析和改進過程的哪些，其實施與籌劃是否相等。C查與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測、分析 和改進過程有哪些，其實施與籌劃

34、是否相等。d分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計技術(shù)如：SPC統(tǒng)計過程控制、抽樣檢驗等。查相應(yīng)統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果及其如 何發(fā)揮預(yù)期的作用。顧客滿意a是否將顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 方法。交付產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、用戶意見、流失業(yè)務(wù)分析、 顧客贊揚、擔(dān)保索賠b獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作 性和合理性如何，除冋卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客 投訴。C怎樣利用對顧客意見的監(jiān)測、分析的結(jié)果來改進產(chǎn)品、 過程和質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核程序文件a是否有形成文件的程序。b程序文件的內(nèi)容是否符合標準要求審核方案a查本年度的審核方案籌劃及實施情況。b審核方案是否考慮對質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和

35、 重要性和前次審核的結(jié)果。C查每次審核方案日程安排是否針對不同部門、過程活動 確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時間。內(nèi)審人員a內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認可，是否被正式聘 用，是否具有相應(yīng)的能力。b內(nèi)審人員選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客 觀性。C與受審核部門有直接或間接責(zé)任的人員是否參與了該 部門的審核活動。內(nèi)審記錄a審核記錄是否完整。詢冋、觀祭、抽樣的方式、查閱 文件資料記錄、逐項收集客觀證據(jù)作出判斷b查所提供的審核方案、審核報告、不符合報告和檢查表 等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合報告中不 合格事實描述、條款號及不合格理由的正確性。C內(nèi)審記錄是否明確保存期。內(nèi)審不符 合的糾正

36、措 施和驗證a責(zé)任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時分析原因制 定糾正措施。b糾正升旗是否付諸實施且有效。C對糾正措施有效性是否進行了驗證。提交管理 評審查提交管理評審的證據(jù)。過程的監(jiān)視 和測量a查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否 明確何時對何質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法如：對哪些過程采用監(jiān)視方式，對哪些過程采用測量方 式，采用什么樣的監(jiān)視或測量方法。b抽查假設(shè)干重要過程，看這些方法能否證實過程所研究 籌劃的結(jié)果的能力。c未到達籌劃結(jié)果時是否進行糾正并米取糾正措施。產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量a查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進行的籌劃，且驗證產(chǎn)品要求得 到滿足的證據(jù)。b在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的何階段進

37、行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否 符合相應(yīng)的接收準那么對制造業(yè)一般可以進貨、過程和最 終階段分別抽樣檢查，各類產(chǎn)品的特性是否按籌劃的安 排及時受到監(jiān)測。C如何確保各項監(jiān)視和測量活動已圓滿完成才放行產(chǎn)品 和交付效勞。d何時何處得到顧客批準和授權(quán)人員批準，放行了產(chǎn)品。 抽查“回用單等偏離許可和讓步記錄。e查保持符合接收準那么的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是 否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。程序文件a是否有形成文件的程序。b程序文件的內(nèi)容是否符合標準要求不合格品 控制要求a不合格品如何得到識別和控制。b是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。c是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。不合格品 處置a采取了什么措施，去除已發(fā)現(xiàn)的不合格品b讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批 準和顧客批準