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1、西安交通大學(xué)19 年 3 月課程考試藥物分析作業(yè)考核試題(含主觀題)1、 D 2、 D 3、 B 4、 B 5、 C一、單選題共10 題, 20 分1、青霉素鈉中青霉素聚合物的測(cè)定, 中國(guó)藥典采用A正相HPLCtB 離子交換色譜C反相HPLCtD 分子排阻色譜法E 離子對(duì)色譜法正確答案是:D2、具有三氯化鐵反應(yīng)的藥物是A氯氮卓B 維生素 CC醋氨苯碉D 對(duì)氨基水楊酸E 乙酸水楊酸正確答案是:D3、色譜法適合于多組分的分離分析, 中藥鑒別中最常用的方法A高效液相法B 薄層色譜法C肽圖法D 指紋圖譜法EDNA旨紋圖譜法正確答案是:B4、某藥物中重金屬限量為2ppm,表示A重金屬量是藥物本身重量的萬(wàn)
2、分之二B 該藥物中重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二C該藥物中重金屬量不得超過(guò)2.0 gD檢查中用了 1.0g供試品,檢出了 2.0 g重金屬E 該藥物中重金屬含量不得超過(guò)0.002%正確答案是:B5、檢查細(xì)菌內(nèi)毒素, 中國(guó)藥典采用什么方法A家兔法B 細(xì)胞培養(yǎng)法C賞試劑法D 血清學(xué)法E 小鼠實(shí)驗(yàn)法正確答案是:C6、某一規(guī)格為0.5g 的片劑 , 測(cè)得 10 片重 5.6612g, 預(yù)稱取相當(dāng)于該藥物0.3g 的量 , 應(yīng)取片粉多少A0.3397B0.30-0.50C0.3057D0.3737E0.27-0.33正確答案是:A7、 中國(guó)藥典規(guī)定: 凡檢查溶出的片劑可不再檢查A澄清度B 崩解時(shí)限C溶解度
3、D 含量均勻度E 溶化性正確答案是:B8、RP-HPLC法中最常用的流動(dòng)相是A乙醇-緩沖液B 乙醇- 水C四氫味喃-冰醋酸D 甲醇- 水E 正己烷 - 異丙醇正確答案是:D9、以下屬于偶然誤差的是A儀器誤差B 操作誤差C室溫變化D 重復(fù)出現(xiàn)E 試劑不純正確答案是:C10、氣相色譜法測(cè)定有機(jī)化合物, 最常用的檢測(cè)器是A熱導(dǎo)檢測(cè)器B 氫焰離子化檢測(cè)器C氮磷檢測(cè)器DDAD僉測(cè)器E 火焰光度檢測(cè)器正確答案是:B二、多選題共10 題, 30 分1、用對(duì)照法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時(shí), 操作中應(yīng)注意A供試管與對(duì)照管應(yīng)同步操作B 稱取1g 以上供試品時(shí),不超過(guò)規(guī)定量的±1C儀器應(yīng)配對(duì)D 溶劑應(yīng)是去離
4、子水E 對(duì)照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)正確答案是:AB2、色譜系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)包括的指標(biāo)有A保留值B 重復(fù)性C拖尾因子D 分離度E 理論塔板數(shù)正確答案是:BCDE3、藥品雜質(zhì)限量的基本要求包括A不影響療效和不發(fā)生毒性B 保證藥品質(zhì)量C便于生產(chǎn)D 便于儲(chǔ)存E 便于制劑生產(chǎn)正確答案是:ABCDE4、可使用非水堿量法測(cè)定含量的藥物有A對(duì)乙酰氨基酚B 鹽酸氯丙嗪C地西泮D 硫酸阿托品E 維生素A正確答案是:BCD5、關(guān)于硫代乙酰胺法錯(cuò)誤的敘述是A是檢查氯化物的方法B 是檢查重金屬的方法C反應(yīng)結(jié)果是以黑色為背景D 在弱酸性條件下水解,產(chǎn)生硫化氫E反應(yīng)時(shí)pH應(yīng)為78正確答案是:AE6、下述驗(yàn)證內(nèi)容屬于精密度
5、的有A定量限B 重復(fù)性C重現(xiàn)性D 專屬性E 中間精密度正確答案是:BCE 7、可用于苯巴比妥的鑒別方法有A加硝酸鉛試液,生成白色沉淀B 加銅吡啶試液,生成紫色沉淀C加硫酸與亞硝酸鈉,混合,即顯橙黃色D 加碘試液,可使碘試液褪色E 加碳酸鈉試液成堿性,加硝酸銀試液,產(chǎn)生白色沉淀正確答案是:BCE8、藥物的雜質(zhì)來(lái)源有A藥品的生產(chǎn)過(guò)程中B 藥品的儲(chǔ)藏過(guò)程中C藥品的使用過(guò)程中D 藥品的運(yùn)輸過(guò)程中E 藥品的研制過(guò)程中正確答案是:AB9、鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)有A重氮化-偶合反應(yīng)B 紅外光譜法C氧化反應(yīng)D 碘仿反應(yīng)E 水解產(chǎn)物反應(yīng)正確答案是:ABE10、巴比妥類藥物的鑒別方法有A與銀鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合
6、物B 與鎂鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物C與銀鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物D 與銅鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物E 與氫氧化鈉溶液反應(yīng)生產(chǎn)白色產(chǎn)物正確答案是:CD三、判斷題共10 題,10 分1、藥典中所規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目是固定不變的。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B, 如分子中有結(jié)晶水則以含結(jié)晶水的分子式計(jì)算。2、含量測(cè)定有些要求以干燥品計(jì)算A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:A3、酸堿度檢查中溶解樣品的水必須是蒸餾水或去離子水。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B4、 高校離子色譜法即反相離子對(duì)高效液相色譜法。其以親水硅膠為填充劑, 離子對(duì)試劑為流動(dòng)相添加劑, 主要用于極性物質(zhì)的分析。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B5、制劑含量測(cè)定時(shí), 方法的選擇應(yīng)著重考慮中間體、
7、輔料、分解物、內(nèi)源性物質(zhì)的影響。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B6、鹽酸丁卡因?yàn)榉景奉愃幬? 可采用亞硝酸鈉法測(cè)定其含量。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B7、在非水溶液中用高氯酸滴定馬來(lái)酸依那普利, 酸根馬來(lái)酸對(duì)高氯酸滴定有影響, 應(yīng)加一定量醋酸汞處理。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B8、重氮化反應(yīng)速度的快慢與芳伯氨基的堿性強(qiáng)弱有關(guān)。堿性強(qiáng)反應(yīng)速度就快。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B9、易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無(wú)機(jī)雜質(zhì)。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:B10、生化藥物常做的安全性檢查包括: 熱原檢查, 過(guò)敏試驗(yàn), 異常毒性試驗(yàn), 降壓物質(zhì)檢查等。A對(duì)B錯(cuò)正確答案是:A5 題, 40 分1、試述結(jié)晶紫的變色特點(diǎn)
8、與終點(diǎn)顏色的確定。正確答案:結(jié)晶紫在不同的pH 中顯示不同的顏色變化。在滴定中,隨著溶液酸度的增加,結(jié)晶紫由堿式色變到紫、藍(lán)、藍(lán)綠、綠、黃綠,最后轉(zhuǎn)變?yōu)樗崾缴S色)。在滴定不同強(qiáng)度的堿性藥物時(shí)終點(diǎn)顏色不同,應(yīng)以電位法作對(duì)照確定指示劑的終點(diǎn)顏色變化。2、簡(jiǎn)述藥典的特點(diǎn)。正確答案:藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)家關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典,它和其他法令一樣具有法定約束力,這是藥典的法定性;2)藥典反映了國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療預(yù)防和分析檢驗(yàn)的當(dāng)前水平,內(nèi)容表述規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn),有專門的術(shù)語(yǔ)和表達(dá)方式,這是藥典的科學(xué)性;3)隨著時(shí)代的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,藥典需要不斷完善與提高,淘汰劣的、陳舊的內(nèi)容,增
9、補(bǔ)新的內(nèi)容,以適應(yīng)科技發(fā)展水平,這是藥典的時(shí)代性。3、常用的鑒別方法有哪些?什么是專屬性鑒別試驗(yàn)?正確答案:常用的鑒別方法有化學(xué)法、光譜法、色譜法和生物學(xué)法等專屬性鑒別試驗(yàn)是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同,選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng),來(lái)鑒別藥物的真?zhèn)?。專屬鑒別試驗(yàn)的專屬性是相對(duì)的,僅在一定范圍內(nèi)是專屬的,通常采用一般鑒別試驗(yàn)與專屬鑒別試驗(yàn)相結(jié)合,以保證鑒別的可靠性。4、原子吸收分光光度法定量測(cè)定的原理是什么?正確答案:待測(cè)元素?zé)舭l(fā)出的特征譜線,通過(guò)供試品原子蒸氣時(shí),被蒸氣中待測(cè)元素的基態(tài)原子死守,其吸收程度與被測(cè)元素的量成正比,故通過(guò)測(cè)定輻射光強(qiáng)度減弱的程度,可求出供試品中待測(cè)元素的含量。其遵循分光光度法的吸收定律,通常 3 比較對(duì)照品溶液和供試品溶液的吸光度,求得供試品中待測(cè)元素的含量。5、簡(jiǎn)述高效液相法檢查藥物中雜質(zhì)的方法及其適用范圍。正確答案:內(nèi)標(biāo)法適用于雜質(zhì)已知,并有雜質(zhì)對(duì)照品,能夠測(cè)定雜質(zhì)校正因子的情況。2)外標(biāo)法: 適用于雜質(zhì)已知,并有雜質(zhì)對(duì)照品的情況。3) 不加校正因子的主成分自身對(duì)照法:當(dāng)沒(méi)有雜質(zhì)對(duì)照品或雜質(zhì)未知時(shí),可采用不加校正因子的主成分自身對(duì)照法,以供試品溶液的稀釋液為對(duì)照溶液,測(cè)量供試品溶液色譜圖中各雜質(zhì)的峰面積,與對(duì)照液主成分峰
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