(完整版)QD8.3.1-2017設計開發(fā)控制規(guī)范

1、1/7Q設計開發(fā)控制規(guī)范文件編勺版本號修改號QD8.3.1-2017QD8.3.1-2017A A0 01目的：對設計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求、期望及有關法律法規(guī)要求。2范圍：適用丁本公司新產(chǎn)品設計開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品和轉化，定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等。3定義：設計開發(fā)：把市場信息、概念或客戶要求轉化成實質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的過程。4職責：4.1市場部4.1.1市場部負責市場調(diào)研或分析，以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導向及理念使設計開發(fā)之新產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后，市場部負責調(diào)查反饋顧客使用后的情況給工程技術部。4.2技術部4.2.1技術

2、部制定設計開發(fā)實施計劃，并根據(jù)設計輸入要求，組織編寫或選定設計產(chǎn)品規(guī)格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設計開發(fā)工作。4.2.2審批設計開發(fā)輸出文件和設計更改文件，完成設計評審、驗證和確認的有關工作。4.2.3制作并管理設計輸出文件、標準和規(guī)范數(shù)據(jù)。根據(jù)設計圖樣、標準規(guī)范等要求，制定工藝流程、特殊流程說明和產(chǎn)品驗收技術數(shù)據(jù)。并完成設計更改所涉及的工藝流程、圖紙等相關資料的更改。4.3技術質(zhì)量部4.4.1按照工藝文件，檢驗技術數(shù)據(jù)和設計輸出的圖樣、文件數(shù)據(jù)等對新產(chǎn)品進行檢驗。4.4生產(chǎn)部4.4.1按設計輸出圖紙、工藝文件等數(shù)據(jù)組織產(chǎn)品試產(chǎn)。4.4.2參與產(chǎn)品設計確認或鑒定活動。4.5市場部部4.5.1為新產(chǎn)品

3、設計開發(fā)及時提供合格的材料零件及供貨商。4.5.2提供之材料零件更具競爭力且質(zhì)量能夠得到持續(xù)的改善。2/74.5.3計劃部合理安排試產(chǎn)計劃，統(tǒng)籌試產(chǎn)物料及時到位。5作業(yè)流程:）丁與流程圖流程說明責任人相美義件相關記錄1設計徉開發(fā)W 劃制訂項目可行性報告，包括：A:A:公司自行要求（總經(jīng)理或副總經(jīng)理指示）設計開發(fā)的新產(chǎn)品。B:B:市場部調(diào)研和分析后要求設計開發(fā)的新產(chǎn)品。C:C:根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改型和改良廣品等。必須包含以下幾個方面：A:A:主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求B:B:外觀要求C:C:包裝要求D:D:項目的時間要求E:E:其他特殊的要求3 3、設計開發(fā)通知單由技術部負責人審核，經(jīng)（副）

4、總經(jīng)理批準后交工程技術部。工程師項目可行性報告21F1 1、技術部負責人安排工程師制定設計開發(fā)任務書2 2、設計開發(fā)計劃書包括以下內(nèi)容：A:A:設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段劃分和主要工作內(nèi)容及時間安排。B:B:各階段的人員職責等。工程師設計開發(fā)任務書設計開發(fā)計劃3 3、設計升發(fā)計劃書經(jīng)技術那負貝人審核后，由總經(jīng)理批準后實施。311 1、工程師依據(jù)設計開發(fā)任務書的要求制定設計開發(fā)方案。3 3、設計開發(fā)方案應包括以下內(nèi)容：A:A:主要功能，環(huán)保及安規(guī)等要求B:B:外觀要求C:C:包裝要求D:D:行業(yè)的要求E:E:類似產(chǎn)品的設計經(jīng)驗F:F:法規(guī)要求G:G:新環(huán)保材料及新工藝的選取4

5、 4、設計開發(fā)方案由技術部負責人審核。工程師設計開發(fā)萬案設計開發(fā)輸入1F3/74設計萬案輸入評審1 1、設計開發(fā)方案審核通過后，由工程技術部組織相關設計人員和部門（主要有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部）對設計開發(fā)方案進行評審。2 2、對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計輸入滿足設計開發(fā)通知單的要求。3 3、評審的內(nèi)容必須包含以下幾個方面：A:A:是否違反相關法律法規(guī)B:B:是否侵犯他人專利C:C:設計的可行性D:D:物料的可采購性E:E:產(chǎn)品的可檢測性F:F:產(chǎn)品的可組裝性G:G:產(chǎn)品的安全性4 4、 由工程師填寫設計開發(fā)方案評審報告并由所有參加評審的人員簽名確認。相關設計人員和相關

6、部門設計開發(fā)輸入評審報告5F1 1、 工程師依據(jù)設計開發(fā)方案開展設計開發(fā)工作。并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。工程師文件化信息控制規(guī)范產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書等設計開發(fā)輸出2 2、設計開發(fā)輸出文件因廣品不問而不同。3 3、 設計開發(fā)輸出文件主要有： 廣品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書、原理圖、接線圖、零件圖、爆炸圖、BOMBOM 表、生產(chǎn)作業(yè)指導書、零件批核表和工藝流程圖等。4 4、由工程師填寫設計開發(fā)輸出清單，由技術部主管批準后輸出文件，并按文件管理的規(guī)定發(fā)放。設計開發(fā)輸出清單61 1、在適宜的階段，對設計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評審的內(nèi)容包括：A:A:是否違反相關法律法規(guī)B:B:是否侵犯他人專利C:C

7、:功能和性能等是否達到廣品規(guī)格書要求D:D:包裝是否達到產(chǎn)品包裝規(guī)格書要求E:E:是否達到工藝要求F:F:是否達到其它特殊要求2 2、評審的人員應由參加設計開發(fā)方案評審的人員構成。并把評審的結果及必要的措施記錄于設計開發(fā)評審報告中。由評審人員簽名確認后，歸檔保存。相關設計人員和相關部門設計開發(fā)輸出評審報告設計開發(fā)評審1F4/7711 1、在適宜的階段，工程師依據(jù)設計開發(fā)計劃書的安排，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格書的要求對設計開發(fā)驗證的過程和結果進行評審，評審的內(nèi)容包括：A:A:設計開發(fā)驗證的過程是否符合相關要求.B:B:設計開發(fā)驗證的結果是否達產(chǎn)品的要求C:C:設計開發(fā)驗證的內(nèi)容是否有遺漏。2 2、工程師把設

8、計開發(fā)驗證的結果記錄于設計開發(fā)驗證評審報告，由工程技術部負責人審核后歸檔保存。工程師設計開發(fā)驗證報告設計開發(fā)驗證81 1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要也已知預期用途的要求，工程師依據(jù)設計開發(fā)計劃書的安排發(fā)出試產(chǎn)聯(lián)絡單進行試產(chǎn)。2 2、 工程師在試廣前要召集采購部、 品質(zhì)部、生產(chǎn)部、計劃部、倉務部等部門進行試廣前會議，會議的內(nèi)容包括：A:A:產(chǎn)品介紹B:B:試產(chǎn)的數(shù)量和預計日期C:C:試產(chǎn)物料準備情況D:D:組裝和測試和工具準備情況E:E:試產(chǎn)和技術資料是否齊備F:F:確定最終試產(chǎn)日期3 3、按試廣前會議確定的時間進行試廣。工程師生產(chǎn)部品質(zhì)部新產(chǎn)品確認（鑒定）報告設計開發(fā)確認C:C:不良原因分

9、析D:D:不良項目統(tǒng)計2 2、試產(chǎn)完成后，生產(chǎn)部需發(fā)出“新產(chǎn)品試產(chǎn)報告”，報告必須包涵以下內(nèi)容：A:A:裝配的不良情況描述B:B:不良情況的原因分析C:C:改進措施建議3 3、若是客戶要求設計開發(fā)的產(chǎn)品，試產(chǎn)合格的產(chǎn)品需由客戶進行確認。4 4、由工程師召集相關設計人員和部門進行產(chǎn)品進行新產(chǎn)品鑒定會議，會議的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品功能和性能，裝配，環(huán)保等是否滿足設計和生產(chǎn)的要求等。5 5、鑒定會議完成后由于工程師填寫新品確認報告，并由所有參加的人員簽名確認鑒定結果。工程師5/791 1、設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)，生產(chǎn)和保障的整個周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計變更對產(chǎn)品的原材料使用，生產(chǎn)過

10、程，使用性能，安全性，可靠性等方面帶來的影響.2 2、在設計過程中的產(chǎn)品，設計人員可在技術文件和資料上直接進行修改（需簽名）或重新編制并發(fā)放相應的技術文件和資料.3 3、已經(jīng)生產(chǎn)過的產(chǎn)品，由相關建議人通知給技術部，由相關設計人員根據(jù)可行性和必要性填寫變更通知單并附上相關資料，由主管審核。4 4、設計開發(fā)更改的執(zhí)行需按工程規(guī)范及變更控制規(guī)范和文件化信息控制規(guī)范執(zhí)行.5 5、更改涉及到主要技術指標的改變，或涉及到人身安全及和環(huán)保相關法律法規(guī)要求時， 應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)主管審核后方可實施.。相關設計人員和相關部門QD8.3.2QD8.3.2工程規(guī)范及變更控制規(guī)范更改通知單設計開發(fā)更改6

11、文件化信息6.1 QD7.5.1-2017文件信息控制規(guī)范6.2 QD8.3.2-2017工程規(guī)范及變更控制規(guī)范6.3其它記錄表格見附件。7修改欄）丁與貞碼修改內(nèi)容修改日期實施日期批準編制：唐航鷹日期：2017.08.05審核：凌國洪日期：2017.08.15批準：潘建洪日期：2017.08.316/7附件：APQP設計開發(fā)總表格QR8.3-01設計和開發(fā)策劃-進度表QR8.3-02市場調(diào)研立項申請QR8.3-03APQP小組成員及職責表QR8.3-04項目可行性評審報告QR8.3-05小組可行性承諾QR8.3-06設計和開發(fā)輸入QR8.3-07設計和開發(fā)輸出QR8.3-08設計和開發(fā)評審QR

12、8.3-09設計和開發(fā)驗證QR8.3-10設計和開發(fā)確認QR8.3-11設計和開發(fā)更改QR8.3-12設計可靠性和質(zhì)量目標QR8.3-13初始材料活單QR8.3-17產(chǎn)品特性重要度分級表QR8.3-18車間平面定置圖檢查表QR8.3-19新設備工裝試驗設備檢查表QR8.3-20過程流程圖QR8.3-21產(chǎn)品和過程特殊特性QR8.3-22過程特性矩陣圖QR8.3-23產(chǎn)品可制造和裝配設計QR8.3-24模治具配置申請表QR8.3-25模具設計任務書QR8.3-26模具制造報價單QR8.3-27模具供方評定QR8.3-28模具加工合同QR8.3-29模治具跟蹤評審驗收記錄QR8.3-33設備工裝量具活單QR8.3-34檢測設備及檢查活單QR8.3-35初始過程能力研究計劃QR8.3-36測量系統(tǒng)分析計劃QR8.3-37包裝規(guī)范及作業(yè)指導書QR8.3-38過程設計階段評審報告QR8.3-39初始過程能力研究報告QR8.3-40注塑工藝參數(shù)規(guī)范QR8.3-41過程作業(yè)指導書QR8.3-42生產(chǎn)控制計劃QR8