糾正預(yù)防措施控制程序.docx

1、糾正預(yù)防措施控制程序1. 目的查明原因，采取有效措施，以消除已發(fā)生/潛在的不合格，防止不合格的（再次）發(fā)生。2. 適用范圍本程序適用于公司各單位對(duì)已發(fā)生/潛在的不合格采取糾正/預(yù)防措施的各個(gè)過(guò)程。3. 術(shù)語(yǔ)定義無(wú)特殊規(guī)定，本程序均采用GB/T19000.IATF16949術(shù)語(yǔ)和定義。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。4.職責(zé)分工4.1各職能部門(mén)4. 1.1負(fù)責(zé)檢查發(fā)現(xiàn)和評(píng)審確認(rèn)本專業(yè)范圍內(nèi)已發(fā)生/潛在不合格，向已發(fā)生/潛在不合格單位下發(fā)糾正/預(yù)防措施通知單，組織已發(fā)生/潛在不合格單位實(shí)施糾正/預(yù)防措施，并對(duì)實(shí)施

2、效果進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證。4. 1.2負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)已發(fā)生/潛在不合格的原因進(jìn)行分析，制訂、實(shí)施糾正/預(yù)防措施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證。4. 2各作業(yè)部、事業(yè)部4. 2.1負(fù)責(zé)按專業(yè)部門(mén)下發(fā)的糾正/預(yù)防措施通知單的內(nèi)容和時(shí)限要求，組織分析確認(rèn)已發(fā)生/潛在不合格產(chǎn)生的原因，制訂和實(shí)施糾正/預(yù)防措施。4.2.2負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)已發(fā)生/潛在的不合格，分析確認(rèn)原因，制訂的實(shí)施糾正/預(yù)防措施，做好過(guò)程控制、記錄和效果驗(yàn)證與改進(jìn)完善。5. 工作程序5. 1流程圖5. 2糾正/預(yù)防措施的確認(rèn)識(shí)別5.2.1糾正措施的確認(rèn)識(shí)別。出現(xiàn)以下情況應(yīng)采取糾正措施：a. 在內(nèi)審、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核、管理評(píng)審及第二方、第三方審核中發(fā)現(xiàn)

3、問(wèn)題；b. 用戶異議；c. 不合格品；d. 重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題與不合格；e. 各類一般及以上事故；f. 顧客退回產(chǎn)品；g. 其它情況。5.2.2預(yù)防措施的確認(rèn)識(shí)別。出現(xiàn)以下情況應(yīng)采取預(yù)防措施：a. 生產(chǎn)過(guò)程控制中，與產(chǎn)品質(zhì)量控制有關(guān)的主要工藝參數(shù)發(fā)生較大波動(dòng)或變化時(shí)；b. 反復(fù)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品生產(chǎn)前；c. 采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大波動(dòng)時(shí)；d. 各類設(shè)備帶病運(yùn)行；e. 發(fā)生上下工序間產(chǎn)品讓步接收后；f. 發(fā)現(xiàn)不合格趨勢(shì)；在內(nèi)審、制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核、管理評(píng)審及第二方、第三方審核中發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題；g. 其它情況。5. 2.3各部門(mén)專業(yè)處室根據(jù)職能分工與相應(yīng)文件要求，檢查發(fā)現(xiàn)和評(píng)審確認(rèn)本專業(yè)已發(fā)生的或潛

4、在的不合格，提出和下發(fā)糾正/預(yù)防措施通知單。所有管理、技術(shù)問(wèn)題等，不論大小及是否發(fā)出糾正預(yù)防措施通知單，均可參考本流程分析解決，特別是原因分析、糾正/預(yù)防措施制定及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。內(nèi)審、制造過(guò)程審核及產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的不合格及問(wèn)題按照內(nèi)部審核控制程序、過(guò)程審核控制程序、產(chǎn)品審核控制程序進(jìn)行控制，用戶異議按照鋼鐵產(chǎn)品異議控制程序進(jìn)行控制，公司生產(chǎn)中發(fā)生的各類一般及以上事故按照技術(shù)操作和設(shè)備事故管理辦法、鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故管理辦法進(jìn)行控制。若顧客有特殊要求,按照顧客要求的方法進(jìn)行原因分析、措施制定、措施實(shí)施驗(yàn)證等相關(guān)工作（如G8D）O5.3分析原因接到有關(guān)部門(mén)下發(fā)的糾正/預(yù)防措施通知單后，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)確

5、認(rèn)已發(fā)生/潛在不合格的原因，分析原因應(yīng)用5WHY（5個(gè)為什么）、因果圖、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)技術(shù)及工具方法應(yīng)用等方法，確保找到真正的原因，并在糾正/預(yù)防措施通知單中注明確認(rèn)后的原因。5.4制訂糾正/預(yù)防措施5.4.1責(zé)任單位在確認(rèn)已發(fā)生/潛在不合格原因后，應(yīng)制訂糾正/預(yù)防措施，糾正/預(yù)防措施必須與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)，經(jīng)本部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審核并在措施通知單上簽字后，于一周內(nèi)報(bào)專業(yè)主管部門(mén)。對(duì)涉及多部門(mén)的問(wèn)題與不合格，專業(yè)主管部門(mén)應(yīng)考慮組織制訂整改計(jì)劃，并協(xié)調(diào)解決計(jì)劃制訂過(guò)程中的問(wèn)題。5.4.2防錯(cuò)法應(yīng)用：制定糾正措施過(guò)程中應(yīng)盡可能采用防錯(cuò)方法,使措施易于實(shí)施且能根本解決問(wèn)題。5.5糾正/預(yù)防措施的

6、評(píng)審專業(yè)主管部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)責(zé)任單位上報(bào)的糾正/預(yù)防措施通知單的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)，評(píng)價(jià)糾正/預(yù)防措施是否與已發(fā)生/潛在不合格的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)，是否帶來(lái)新的和變更的危險(xiǎn)源，對(duì)這樣的糾正/預(yù)防措施在實(shí)施前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。對(duì)未達(dá)到要求的組織進(jìn)行修訂完善。5.6實(shí)施、監(jiān)控措施5.6.1糾正/預(yù)防措施通知單或整改計(jì)劃只有被最終確認(rèn)和批準(zhǔn)后，方可組織實(shí)施。5.6.2措施實(shí)施前，責(zé)任單位主管部門(mén)必須確認(rèn)其措施與完成時(shí)限已被實(shí)施單位所知并落實(shí)相關(guān)執(zhí)行人員。5.6.3按不合格的專業(yè)歸屬，由責(zé)任單位專業(yè)主管部門(mén)對(duì)措施要求與實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控。5.7效果驗(yàn)證由專業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行實(shí)施效果驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果填入“實(shí)施結(jié)果驗(yàn)

7、證”欄內(nèi)，整改計(jì)劃按內(nèi)容與時(shí)限要求完成后，專業(yè)主管部門(mén)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證檢查。驗(yàn)證的要點(diǎn)：a. 主要實(shí)施過(guò)程和結(jié)果是否符合措施要求；b. 在實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題，是否能分清原因，采取新的措施加以克服解決，以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)要求；c. 對(duì)經(jīng)驗(yàn)證行之有效的措施，是否更改修訂相關(guān)文件，加以鞏固完善；d. 措施的實(shí)施與監(jiān)控是否形成文件或予以記錄。5. 8分析改進(jìn)5.8.1對(duì)經(jīng)驗(yàn)證未達(dá)到預(yù)期效果的，分兩種情況處置：一是因措施內(nèi)容制訂不完善、不明確，應(yīng)重新制訂措施再組織實(shí)施；二是因措施執(zhí)行不力，則限期對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行矯正，繼續(xù)執(zhí)行，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。5.8.2對(duì)糾正措施實(shí)施中行之有效的改進(jìn)措施內(nèi)容與要求，有關(guān)單位主管部門(mén)應(yīng)及時(shí)納入