武漢市抗菌藥物分級(jí)分類使用管理辦法(試行)

1、武漢市抗菌藥物分級(jí)分類使用管理辦法（試行）為了加強(qiáng)抗菌藥物合理使用和抗菌藥物分級(jí)分類使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于施行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2004285 號(hào)）文件精神，結(jié)合我市衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)際，制定本辦法。分類原則第一條 按照抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為第一類藥物（非限制使用藥物）、第二類藥物（限制使用藥物）與第三類藥物（特殊使用藥物）三類。（一）第一類藥物（非限制使用藥物） ：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（二）第二類藥物（限制使用藥物） ：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安

2、全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。（三）第三類藥物（特殊使用藥物） ：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物； 新上市的抗菌藥物； 其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。分級(jí)使用第二條 臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 ，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，進(jìn)行抗菌藥物治療。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用第一類（非限制使用）抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌

3、只對(duì)第二類（限制使用）抗菌藥物敏感時(shí)，可選用第二類（限制使用）抗菌藥物治療；第三類（特殊使用）抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。第三條 臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類（非限制使用）抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用第二類（限制使用）抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；患者病情需要應(yīng)用第三類（特殊使用）抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方和醫(yī)囑需經(jīng)具有副主任以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師同意并簽名，方可使用。第四條 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物，但僅限于 1 天用量。第五條 門診

4、患者因病情需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇使用第一類（非限制使用）抗菌藥物；如因病情需要使用第二類（限制使用）抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；嚴(yán)禁在門診治療中應(yīng)用第三類（特殊使用）抗菌藥物。病原檢測(cè)第六條 各級(jí)醫(yī)院應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作， 切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平， 逐步建立正確的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法，并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。第七條 三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作；并建立室內(nèi)質(zhì)

5、量控制標(biāo)準(zhǔn)，接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查。第八條 二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件，在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應(yīng)建立臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。目前不具備條件的，可成立地區(qū)微生物中心實(shí)驗(yàn)室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實(shí)驗(yàn)室開展臨床病原檢測(cè)工作。監(jiān)督管理第九條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理， 根據(jù)衛(wèi)生部 抗菌藥物分級(jí)管理指導(dǎo)原則和武漢市抗菌藥物分類目錄（試行） ，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，分別制定本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則和抗菌藥物分類目錄 ，建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。第十條 各級(jí)

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定建立和完善藥事管理專業(yè)委員會(huì)，并履行其職責(zé)，開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床合理用藥工作；依據(jù)抗菌藥物分級(jí)管理指導(dǎo)原則和本院的實(shí)施細(xì)則 ，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查以及本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等；對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。第十一條 市、區(qū)衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，定期通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況，加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實(shí)保證本辦法的執(zhí)行，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。第十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行本辦法，并將執(zhí)行過程中存在的問題及時(shí)

7、反饋給市衛(wèi)生局。武漢市抗菌藥物分類目錄（試行）分 類一類抗菌藥物二類抗菌藥物三類抗菌藥物青霉素鈉阿莫西林 / 克拉維酸鉀（針青霉素鉀劑）苯唑西林阿莫西林 / 舒巴坦（針劑）氯唑西林美洛西林氨芐西林阿樂西林鈉哌拉西林哌拉西林 / 舒巴坦鈉氨芐西林 /舒巴坦鈉哌拉西林 / 他唑巴坦青霉素類氨芐西林 /氯唑西林鈉阿洛西林鈉阿莫西林美洛西林鈉 / 舒巴坦鈉阿莫西林 /克拉維酸鉀（口替卡西林鈉克拉維酸鉀服）注射用舒巴坦鈉阿莫西林 / 舒巴坦鈉（口呋布西林服）氟氯西林他唑巴坦鈉 / 哌拉西林鈉頭孢唑啉頭孢噻肟鈉頭孢吡肟頭孢拉定頭孢噻肟鈉 / 舒巴坦鈉頭孢哌酮 / 他唑巴坦鈉頭孢克洛頭孢哌酮頭孢拉定 / 舒

8、巴坦鈉頭孢羥氨芐頭孢哌酮鈉 / 舒巴坦鈉頭孢甲肟頭孢氨芐頭孢替唑鈉頭孢替安頭孢噻吩鈉頭孢他美酯頭孢尼西頭孢呋辛頭孢他定頭孢曲松鈉頭孢菌素類頭孢曲松鈉 / 舒巴坦鈉頭孢硫咪頭孢地嗪頭孢拉啶 / 舒巴坦鈉頭孢克肟頭孢地尼頭孢丙烯頭孢唑肟鈉大觀霉素慶大霉素依替米星丁胺卡那霉素氨基糖苷類硫磺西索米星奈替米星妥布霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素地紅霉素琥乙紅霉素克拉霉素分類一類抗菌藥物二類抗菌藥物三類抗菌藥物交沙霉素阿奇霉素（針劑）乙酰螺旋霉素阿奇霉素（口服）羅紅霉素大環(huán)內(nèi)酯類螺旋霉素白霉素乙酰吉他霉素克拉霉素交沙霉素氟羅沙星加替沙星妥舒沙星諾氟沙星左氧氟沙星蘆氟沙星氧氟沙星乳酸左氧氟沙星鹽酸莫西沙星喹諾酮類環(huán)丙沙星左氧氟沙星氯化鈉依諾沙星洛美沙星甲磺酸培氟沙星司帕沙星其它 - 內(nèi)酰胺氨曲南亞胺培南西司他丁鈉類美羅培南克林霉素異煙肼兩性霉素 B復(fù)方磺胺甲基異惡唑利福平去甲萬古霉素呋喃妥因乙胺丁醇層析萬古霉素呋喃唑酮吡嗪酰胺特比萘芬甲硝唑伊曲康唑伊米佩能 / 西司他丁其它抗菌素磷霉素氟康唑氯霉素酮康唑利福霉素四環(huán)素鏈霉素多西環(huán)素片替硝唑林可霉素奧