藥庫各項規(guī)章制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上制度目錄1、藥品質(zhì)量管理人員工作崗位職責2、藥品驗收管理制度3、藥品儲存管理制度4、藥品養(yǎng)護陳列管理制度5、藥品調(diào)配和處方審核管理制度6、藥品拆零管理制度7、不合格藥品管理制度8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度藥品質(zhì)量管理人員工作崗位職責（1） 負責對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核；（2） 負責建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；（3） 負責藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；（4） 負責不合格藥品的檢查確認和處理；（5） 負責搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告等藥事管理工作。 藥品驗收制度 （一）為規(guī)范購進藥品驗收行為，保證

2、藥品質(zhì)量，依照藥品管理法及藥品管理法實施條例、山東省藥品使用條例等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。（二）、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品入庫驗收制度，以防假劣藥品進入藥房，切實保證藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。（三）驗收人員必須依據(jù)藥品購進憑證，對照藥品驗明藥品名稱、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等，并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報醫(yī)療機構(gòu)負責人。（四）凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

3、藥品儲存制度（一） 為加強藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實施條例等法規(guī)法規(guī)，特制定本制度。（二）藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，合理使用藥品，“五距”適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。（三）儲存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間距不小于30厘米；與地面間距不小于10厘米。（四）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。（五）藥品存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。（六）藥房的

4、安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即：1、 藥品與非藥品分開；2、 處方藥與非處方藥分開；3、內(nèi)服藥與外用藥分開；4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；6、 特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。（七） 庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。（八）應(yīng)定期檢查庫存藥品的質(zhì)量，做好檢查養(yǎng)護記錄。（九）保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。藥品陳列制度（一） 為規(guī)范藥品陳列行為，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實施條例等法規(guī)法規(guī)，特制定本制度。（二）陳列藥品應(yīng)配備專用

5、貨架（柜），應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。（三）陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑型或用途分類擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥品、拆零藥品應(yīng)分開擺放，做到放置準確，字跡清晰。 （四）凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上柜。 （五）每天定時對溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施并予以記錄。 （六）陳列藥品每月至少檢查養(yǎng)護一次。對檢查出的過期失效、污染或變質(zhì)等不合格藥品應(yīng)及時清理，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。 （七）拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。 （八）危險藥品和特殊管理藥品不得陳列或只陳列空包裝。 藥品調(diào)配和處方審核管理制度（一）處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可

6、上崗。（二）審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。（三）對處方所列藥品不得擅自更改或代用。（四）調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。（五）發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、數(shù)量。（六）中藥飲片的質(zhì)量管理和調(diào)配，應(yīng)符合醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范要求，不錯斗、串斗，不生蟲、霉變。（七）處方藥必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存按規(guī)定執(zhí)行。拆零藥品管理制度（一）拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥

7、品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。（二）藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標簽。（三）藥房應(yīng)設(shè)專門的拆零專柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。（四）藥劑人員調(diào)配處方拆零時，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對獨立的場所或?qū)Ｓ貌僮髋_，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。（五）直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期、醫(yī)療機構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。（六）拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專柜。（七）拆零計量、計

8、價要準確無誤，不得損害病人的利益。 （八）計算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。（九）拆零藥品要注意其有效期，超過有效期的藥品不得銷售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。（十）對拆零的藥品要隨時嚴格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、售完時間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。不合格藥品管理制度（一）為嚴格不合格藥品的質(zhì)量管理，嚴防不合格藥品進入或流出，確保消費者用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法藥品流通監(jiān)督管理辦法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，特制定本制度。（二）設(shè)立不合格藥品存放處，有明顯標志（紅色），專人專帳管理。（三

9、）不合格藥品的界定：1、內(nèi)外包裝不符合規(guī)定標準的藥品；2、藥監(jiān)部門通告不合格的藥品；3、超過有效期的藥品；4、檢驗部門出具不合格檢驗報告書的藥品。（四）驗收員發(fā)現(xiàn)不合格或懷疑有質(zhì)量問題的藥品，經(jīng)質(zhì)管員確認，有權(quán)拒收。（五）對藥監(jiān)部門抽查不合格的藥品，應(yīng)及時按規(guī)定處理并做好處理記錄。（六）明確為不合格的藥品仍繼續(xù)銷售的，按崗位責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的依法予以處罰。（七）不合格藥品的報損、銷毀按照不合格藥品處理程序辦理，不得擅自銷毀不合格藥品。（八）不合格藥品的確認、報告、報損、及銷毀要有完善的手續(xù)和記錄，并按程序和要求逐級上報。藥品不良反應(yīng)報告制度    （一）為加強對上市藥品的安全監(jiān)管，確保人體用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法、山東省藥品使用條例、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定，制定本制度。    （二）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)專（兼）職人員負責本醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的具體工作。負責本醫(yī)療機構(gòu)所用藥品不良反應(yīng)事件的情況收集、記錄、上報工作。 （三）藥