胃蛋白酶質(zhì)控說(shuō)明書(shū)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上胃蛋白酶原質(zhì)控（高值）說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：胃蛋白酶原質(zhì)控（高值）商品名稱(chēng)：QC-PG-H“榮研”英文名稱(chēng)：Pepsinogen Control （High）【包裝規(guī)格】1mlx10【預(yù)期用途】常規(guī)檢測(cè)血清.血漿中的胃蛋白酶原I和II過(guò)程中精密度控制。是用自動(dòng)分析裝置檢測(cè)血清、血漿中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II時(shí)的高濃度質(zhì)控血清?！局饕M成成分】本品是以人血清為原料制成的凍干品。下表記載了將本品溶解到1.0ml的蒸餾水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒（乳膠免疫測(cè)檢測(cè)定法）檢測(cè)胃蛋白酶原高濃度質(zhì)控的平均值和參考范圍。以Lowry法測(cè)定蛋白質(zhì)濃度的

2、精制胃蛋白酶原I和II標(biāo)準(zhǔn)物為基準(zhǔn)，設(shè)定測(cè)定值。 測(cè)定值因手法等原因會(huì)有一些變動(dòng)，所以，最好各使用單位設(shè)定各自?xún)x器的平均值和參考范圍。成分單位測(cè)定值參考范圍胃蛋白酶原Ing/ml68.264.871.6胃蛋白酶原IIng/ml43.140.945.3【適用儀器】日立7180【儲(chǔ)存條件及有效期】?jī)?chǔ)存條件：2-8有效期：2年1)各試劑應(yīng)按指定的儲(chǔ)存條件下保存，請(qǐng)勿使用過(guò)期的試劑。2)本品溶解后，應(yīng)在2-10保存，7日以?xún)?nèi)使用?！拘ｒ?yàn)方法】1輕打開(kāi)外蓋2.輕輕取下小瓶的橡膠塞，用吸液管準(zhǔn)確地加入1.0ml的蒸餾水。3.蓋上橡膠塞，輕輕來(lái)回顛倒混合，為了更加均勻地混合溶解，也可以將小瓶放桌面上，平地摩

3、擦桌面像畫(huà)圓一樣進(jìn)行混合。請(qǐng)至少放置15分鐘。4.檢測(cè)時(shí)，請(qǐng)用檢測(cè)未知樣本同樣的方法進(jìn)行檢測(cè)。5.加入到測(cè)試杯中時(shí)，本品的液面上如出現(xiàn)氣泡，會(huì)引起檢測(cè)誤差，所以請(qǐng)去除氣泡?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品為體外診斷用品，不能用于其它用途。2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗體以及HCV抗體測(cè)試為陰性。但仍不能忽視傳染的危險(xiǎn)性以及病原體的存在，所以，在使用時(shí)請(qǐng)與患者的樣本同樣重視，注意使用。3.接觸本品的容器和廢液等，應(yīng)使用次氯酸鈉溶液（有效氯濃度1,000ppm以上，浸泡1個(gè)小時(shí)以上）或者戊二醛（205，浸泡1個(gè)小時(shí)以上）作為消毒液進(jìn)行消毒處理，或者使用高壓滅菌鍋（1

4、21，20分鐘以上）進(jìn)行滅菌處理。4.本品飛濺時(shí)，請(qǐng)使用80%的乙醇等進(jìn)行擦拭消毒。5.試劑瓶是玻璃、塞子是橡膠、瓶蓋是聚丙烯（PP），試劑盒主要是紙質(zhì)材料。6.按照醫(yī)療廢棄物處理的相關(guān)規(guī)定以及防止水質(zhì)污染等的各種規(guī)定，應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)使用后的試劑、容器以及器具類(lèi)、各設(shè)備進(jìn)行處理。7.開(kāi)蓋時(shí)，請(qǐng)注意不要?jiǎng)潅?。胃蛋白酶原質(zhì)控（低值）說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：胃蛋白酶原質(zhì)控（低值）商品名稱(chēng)：QC-PG-L“榮研”英文名稱(chēng)：Pepsinogen Control （Low）【包裝規(guī)格】1mlx10【預(yù)期用途】常規(guī)檢測(cè)血清.血漿中的胃蛋白酶原I和II過(guò)程中精密度控制。是用自動(dòng)分析裝置檢測(cè)血清、血漿中的胃蛋白

5、酶原I和胃蛋白酶原II時(shí)的低濃度質(zhì)控血清。【主要組成成分】本品是以人血清為原料制成的凍干品。下表記載了將本品溶解到1.0ml的蒸餾水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒（乳膠免疫測(cè)檢測(cè)定法）檢測(cè)胃蛋白酶原低濃度質(zhì)控的平均值和參考范圍。以Lowry法測(cè)定蛋白質(zhì)濃度的精制胃蛋白酶原I和II標(biāo)準(zhǔn)物為基準(zhǔn)，設(shè)定測(cè)定值。 測(cè)定值因手法等原因會(huì)有一些變動(dòng)，所以，最好各使用單位設(shè)定各自?xún)x器的平均值和參考范圍。成分單位測(cè)定值參考范圍胃蛋白酶原Ing/ml29.327.830.8胃蛋白酶原IIng/ml11.611.012.2【適用儀器】日立7180【儲(chǔ)存條件及有效期】?jī)?chǔ)存條件：2-8有效期： 2年

6、1)各試劑應(yīng)按指定的儲(chǔ)存條件下保存，請(qǐng)勿使用過(guò)期的試劑。2)本品溶解后，應(yīng)在2-10保存，7日以?xún)?nèi)使用?！拘ｒ?yàn)方法】1輕輕打開(kāi)外蓋2.輕輕取下小瓶的橡膠塞，用吸液管準(zhǔn)確地加入1.0ml的蒸餾水。3.蓋上橡膠塞，輕輕來(lái)回顛倒混合，為了更加均勻地混合溶解，也可以將小瓶放桌面上，平地摩擦桌面像畫(huà)圓一樣進(jìn)行混合。請(qǐng)至少防放置15分鐘。4.檢測(cè)時(shí)，請(qǐng)用檢測(cè)未知樣本同樣的方法進(jìn)行檢測(cè)。5.加入到測(cè)試杯中時(shí)，本品的液面上如出現(xiàn)氣泡，會(huì)引起檢測(cè)誤差，所以請(qǐng)去除氣泡?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品為體外診斷用品，不能用于其它用途。2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗體以及HCV抗體測(cè)試為陰性。但仍不能忽視傳染的危險(xiǎn)性以及病原體的存在，所以，在使用時(shí)請(qǐng)與患者的樣本同樣重視，注意使用。3.接觸本品的容器和廢液等，應(yīng)使用次氯酸鈉溶液（有效氯濃度1,000ppm以上，浸泡1個(gè)小時(shí)以上）或者戊二醛（205，浸泡1個(gè)小時(shí)以上）作為消毒液進(jìn)行消毒處理，或者使用高壓滅菌鍋（121，20分鐘以上）進(jìn)行滅菌處理。4.本品飛濺時(shí)，請(qǐng)使用80%的乙醇等進(jìn)行擦拭消毒。5.試劑瓶是玻璃、塞子是橡