風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序

1、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序發(fā) 行 及 修 正 欄版次修 正 內(nèi) 容生 效 日 期備 注A0新 發(fā) 行2016-6-8A1A2A3A4A5B0B1B2B3B4B5分 發(fā) 欄制 定 及 審 批 編 寫： 審 核： 批 準(zhǔn)： 1. 目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2. 范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：a. 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評(píng)過程

2、的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；b. 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；c. 供應(yīng)商評(píng)審和采購控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；d. 生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；e. 過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；f. 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；g. 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；h. 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；i. 當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。 3.職責(zé)3.1 管理者代表：負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。3.2文控課：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)

3、控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)處理表。 3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4.定義4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。5.作業(yè)內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能

4、存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：a. 對(duì)質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；d. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險(xiǎn)。5.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.2.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,

5、若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a. 非常嚴(yán)重b. 嚴(yán)重c. 較嚴(yán)重d. 一般e. 輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述等級(jí)評(píng)分 非常嚴(yán)重造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災(zāi)害；人員傷亡5嚴(yán)重公司經(jīng)濟(jì)/財(cái)產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3一般影響日常工作與生活2輕微影響其它輔助性的工作1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)

6、嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5.2.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率， 為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，如下所示：a. 極少發(fā)生；b. 很少發(fā)生；c. 偶爾發(fā)生; d. 有時(shí)發(fā)生；e. 經(jīng)常發(fā)生；通過對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：發(fā)生頻度等級(jí)評(píng)分極少發(fā)生1很少發(fā)生2有時(shí)發(fā)生3經(jīng)常發(fā)生4發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)

7、因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表中。5.2.3風(fēng)險(xiǎn)可探測性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 風(fēng)險(xiǎn)的可探測性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率。為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)可探測性定義為4級(jí)，如下所示：可探測性描述等級(jí)評(píng)分a.沒有控制措施，不能探測4b.控制措施不能控制風(fēng)險(xiǎn)3c.控制措施能控制到風(fēng)險(xiǎn)可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2d.控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險(xiǎn)的可能性15.2.4 分析現(xiàn)有的控制措施1）針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測性，檢查是否有對(duì)應(yīng)的控制措施

8、（如：制度、規(guī)范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表會(huì)自動(dòng)算出風(fēng)險(xiǎn)的值；4）風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)頻度評(píng)分*風(fēng)險(xiǎn)可探測性評(píng)分 5）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為：低、中、高三個(gè)級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)值12，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低；12風(fēng)險(xiǎn)值24，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中；風(fēng)險(xiǎn)值24，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高。6）中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必須采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)處理，低級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)可以不處理。5.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：a.風(fēng)險(xiǎn)接受；b.風(fēng)險(xiǎn)降低；c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮

9、盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5.3.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；c. 既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；d. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于12的低風(fēng)險(xiǎn)。5.3.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單

10、位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；b. 無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；c. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為12至24之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.3.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：5.3.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)

11、是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c. 管理者代表對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)殘余風(fēng)隊(duì)進(jìn)行確認(rèn)。5.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審管理者代表應(yīng)組織各部門按制定的周期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；b. 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；c.

12、 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響；5.5.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；b. 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；c. 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；d. 第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；e. 其它情況需要時(shí)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施5.5.2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。5.5.2.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的實(shí)施管理者代表按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)