工廠檢查不符合報告CQC

1、工廠檢查不符合報告CQC/07流程0402.04 初始檢查 監(jiān)督檢查 共3頁第1頁受檢查方名稱樂清環(huán)盛電子有限公司 檢查報告編號2015-V002160-001027，002018，005006-F12受進程部門或區(qū)域辦公室檢查日期2015-8-2021不符合事實陳述 未能提供獲證產品檔案不符合“工廠質量保證能力要求”（細則）：2.4實施細則的條款：不符合國家法律法規(guī)、規(guī)章、行政性規(guī)范文件內容：對實施糾正措施的要求完成時間： 40工作人內完成驗證方法： 對受檢查方提供的糾正措施實施證實資料進行文件評價并在下次現(xiàn)場檢查時跟蹤驗證。 對糾正措施實施的有效性進行現(xiàn)場驗證。檢查員：周清檢查組長：周清受

2、檢查方代表楊秀才糾正措施簡述： 由于檢查的時候過于緊張，資料混亂，沒有找到獲證產品檔案，以后我部門將把認證產品檔案歸檔，統(tǒng)一存放，便于查閱。受檢查方代表（簽字） 楊秀才 2015 年 8 月 21 日 檢查組確認意見糾正措施是否可行或有效？ 是 否現(xiàn)場驗證結果是否有效？ 是 否確認人：年 月 日注：1.此表由受檢查方代表填寫“糾正措施簡述”后連同有關資料報檢查組。 2.如采用工廠檢查全流程電子化系統(tǒng)上傳資料，則檢查組確認意見可不簽字，在系統(tǒng)中確認。工廠檢查不符合報告CQC/07流程0402.04 初始檢查 監(jiān)督檢查 共3頁第2頁受檢查方名稱樂清環(huán)盛電子有限公司 檢查報告編號2015-V0021

3、60-001027，002018，005006-F12受進程部門或區(qū)域生產部檢查日期2015-8-2021不符合事實陳述： 工廠未能提供獲證產品注塑監(jiān)控記錄。不符合“工廠質量保證能力要求”（細則）：4.3實施細則的條款：不符合國家法律法規(guī)、規(guī)章、行政性規(guī)范文件內容：對實施糾正措施的要求完成時間： 40工作人內完成驗證方法： 對受檢查方提供的糾正措施實施證實資料進行文件評價并在下次現(xiàn)場檢查時跟蹤驗證。 對糾正措施實施的有效性進行現(xiàn)場驗證。檢查員：周清檢查組長：周清受檢查方代表楊秀才糾正措施簡述： 由于我司注塑部門沒有及時做好注塑監(jiān)控記錄，導致抽查時沒有記錄文檔，我司將對生產部門加強管理，監(jiān)控工藝

4、文件要及時跟蹤，做到實際產品與文件記錄保存一致。受檢查方代表（簽字） 楊秀才 2015 年 8 月 21 日 檢查組確認意見糾正措施是否可行或有效？ 是 否現(xiàn)場驗證結果是否有效？ 是 否確認人：年 月 日注：1.此表由受檢查方代表填寫“糾正措施簡述”后連同有關資料報檢查組。 2.如采用工廠檢查全流程電子化系統(tǒng)上傳資料，則檢查組確認意見可不簽字，在系統(tǒng)中確認。工廠檢查不符合報告CQC/07流程0402.04 初始檢查 監(jiān)督檢查 共3頁第3頁受檢查方名稱樂清環(huán)盛電子有限公司 檢查報告編號2015-V002160-001027，002018，005006-F12受進程部門或區(qū)域技質部檢查日期2015

5、-8-2021不符合事實陳述抽查蹺板開關KCD117-D;KCDR13-112;KCD117耐壓測試記錄表（確認檢驗）；記錄中未能反應對產品加強絕緣3000V的檢驗/試驗情況；也未反應絕緣電阻的測試情況。不符合“工廠質量保證能力要求”（細則）：5實施細則的條款：不符合國家法律法規(guī)、規(guī)章、行政性規(guī)范文件內容：對實施糾正措施的要求完成時間： 40工作人內完成驗證方法： 對受檢查方提供的糾正措施實施證實資料進行文件評價并在下次現(xiàn)場檢查時跟蹤驗證。 對糾正措施實施的有效性進行現(xiàn)場驗證。檢查員：周清檢查組長：周清受檢查方代表楊秀才糾正措施簡述： 由于技質部門沒有按照認證產品的要求做完全斷開測試耐壓測試，

6、只做了部分配件斷開記錄1500V/5秒，在以后的生產檢測過程中將加強力度，認真負責，按照認證產品的標準進行測試，做完全斷開耐壓測試3000V/5秒。同時做好與認證產品一致的監(jiān)控文件記錄。受檢查方代表（簽字） 楊秀才 2015 年 8 月 21日 檢查組確認意見糾正措施是否可行或有效？ 是 否現(xiàn)場驗證結果是否有效？ 是 否確認人：年 月 日注：1.此表由受檢查方代表填寫“糾正措施簡述”后連同有關資料報檢查組。2.如采用工廠檢查全流程電子化系統(tǒng)上傳資料，則檢查組確認意見可不簽字，在系統(tǒng)中確認。環(huán) 盛 電 子 有 限 公 司糾正預防措施報告NO:21/8-2015責任部門/人辦公室發(fā)生時間21改進監(jiān)

7、督部門/人辦公室完成時間不合格或潛在不合格情況描述：未能提供獲證產品（2015-V002160-001027，002018，005006-F12）檔案原因分析： 1.由于我本人新任辦公室負責，對辦公室文件管控不是很了解，沒有及時將認證產品資料歸檔，我將會在以后的工作中加強學習，做到認證產品資料歸檔。糾正及糾正措施 （可附頁）： 如有，類似情況處理： 糾正措施 預防措施 簽名/日期：驗證人/日期：簽名/日期：注：以上項目均可采取附頁形式，但必須注明相應項目，將附頁同該表格一起存檔。環(huán) 盛 電 子 有 限 公 司糾正預防措施報告NO:21/8-2015責任部門/人生產部發(fā)生時間21改進監(jiān)督部門/人

8、生產部完成時間不合格或潛在不合格情況描述：未能提供獲證產品（2015-V002160-001027，002018，005006-F12）注塑監(jiān)控記錄。原因分析： 1.由于公司注塑管理不當，導致注塑文件書寫不夠完整，未能體現(xiàn)出認證產品的注塑監(jiān)控文檔。糾正及糾正措施 （可附頁）： 如有，類似情況處理： 糾正措施 預防措施 簽名/日期：驗證人/日期：簽名/日期：注：以上項目均可采取附頁形式，但必須注明相應項目，將附頁同該表格一起存檔。環(huán) 盛 電 子 有 限 公 司糾正預防措施報告NO:21/8-2015責任部門/人技質部發(fā)生時間21改進監(jiān)督部門/人技質部完成時間不合格或潛在不合格情況描述：未能提供獲

9、證產品蹺板開關KCD117-D;KCDR13-112;KCD117耐壓測試記錄表（確認檢驗）；記錄中未能反應對產品加強絕緣3000V的檢驗/試驗情況；也未反應絕緣電阻的測試情況原因分析：由于技質部門沒有按照認證產品的要求做完全斷開測試耐壓測試，只做了部分配件斷開記錄1500V/5秒，在以后的生產檢測過程中將加強力度，認真負責，按照認證產品的標準進行測試，做完全斷開耐壓測試3000V/5秒。同時做好與認證產品一致的監(jiān)控文件記錄。糾正及糾正措施 （可附頁）： 如有，類似情況處理： 糾正措施 預防措施 簽名/日期：驗證人/日期：簽名/日期：注：以上項目均可采取附頁形式，但必須注明相應項目，將附頁同該

10、表格一起存檔。樂清市環(huán)盛電子有限公司 編制： 楊秀才 審核： 趙志義 批準： 趙章富 受控： 受 控 樂清市環(huán)盛電子有限公司認證產品檔案一覽表序號文件名稱文件編號日期備注1CQC質量管理體系證書00113Q22963R2S/33022013年2 KCD-117V20122CQC005006-160316A2013年有變更過3KCDR13-112 KCD-117V2011CQC002018-1126302011年有變更過4KCD117-DV2013CQC001027-1674232013年5KCD-117E322503 UL2008年6KCD-1175006334-4401-0001/18866

11、0/CC1/LF VDE2013年7KCD-117R50298339 TUV2014年8 KCD791V2011CQC002018-1126322011年有變更過編制：楊秀才 2015.3.1 批準：趙章富2015.3.樂清市環(huán)盛電子有限公司 注塑過程監(jiān)控記錄產品型號: KCDR13-112 QR/HS-7.5-07-2010配件名稱材料顏色出模數(shù)設備編號模具編號備注外殼PA66黑色10QR/HS5QR/HS012環(huán)保 材料預處理烘料設備烤箱加熱溫度120烘料時間8(h)料重50（） 工藝參數(shù)一段溫度260±5二段溫度250±5三段溫度240±5四段溫度270&#

12、177;5五段溫度270±5一段注射（壓力/速度）二段注射（壓力/速度）三段注射（壓力/速度） 25±5Mpa 10 s30±5Mpa 8 s25±5Mpa 5 s四段注射（壓力/速度）五段注射（壓力/速度）25±5Mpa 5 s25±5Mpa 5s 自檢記錄日期抽檢時間段抽檢數(shù)量不合格數(shù)量檢驗結論不合格模號操作工7.27：4550只0合格陳先林7.2 8:4510只0合格陳先林7.210:0010只0合格陳先林7.22:0010只0合格陳先林7.25:0010只0合格陳先林樂 樂清市環(huán)盛電子有限公司 注塑過程監(jiān)控記錄產品型號: KC

13、D-117 QR/HS-7.5-07-2010配件名稱材料顏色出模數(shù)設備編號模具編號備注外殼PA66黑色10QR/HS5QR/HS058環(huán)保 材料預處理烘料設備烤箱加熱溫度120烘料時間8(h)料重60（） 工藝參數(shù)一段溫度265±5二段溫度260±5三段溫度250±5四段溫度260±5五段溫度270±5一段注射（壓力/速度）二段注射（壓力/速度）三段注射（壓力/速度） 25±5Mpa 10 s30±5Mpa 8 s25±5Mpa 5 s四段注射（壓力/速度）五段注射（壓力/速度）25±5Mpa 5 s2

14、5±5Mpa 5s 自檢記錄日期抽檢時間段抽檢數(shù)量不合格數(shù)量檢驗結論不合格模號操作工7.207：4510只0合格陳先林7.20 8:4510只0合格陳先林7.2010:0010只0合格陳先林7.202:0010只0合格陳先林7.205:0010只0合格陳先林樂清市環(huán)盛電子有限公司 注塑過程監(jiān)控記錄產品型號: KCD117-D QR/HS-7.5-07-2010配件名稱材料顏色出模數(shù)設備編號模具編號備注外殼PA66黑色10QR/HS5QR/HS035環(huán)保 材料預處理烘料設備烤箱加熱溫度120烘料時間8(h)料重100（） 工藝參數(shù)一段溫度260±5二段溫度250±5

15、三段溫度240±5四段溫度270±5五段溫度270±5一段注射（壓力/速度）二段注射（壓力/速度）三段注射（壓力/速度） 25±5Mpa 10 s30±5Mpa 8 s25±5Mpa 5 s四段注射（壓力/速度）五段注射（壓力/速度）25±5Mpa 5 s25±5Mpa 5s 自檢記錄日期抽檢時間段抽檢數(shù)量不合格數(shù)量檢驗結論不合格模號操作工8.27：4510只0合格陳先林8.2 8:4510只0合格陳先林8.210:0010只0合格陳先林8.22:0010只0合格陳先林8.25:0010只0合格陳先林樂清市環(huán)盛電子有限公司耐壓測試記錄表 儀器名稱絕緣電阻