醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準

1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準（限內(nèi)部印發(fā)）主編部門：中華人民共和國衛(wèi)生部批準部門：中華人民共和國建設(shè)部 中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會施行日期：2000年10月1日編 制 說 明醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準是根據(jù)建設(shè)部和國家計委下達的編制任務，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同中國建筑科學研究院空調(diào)所總后建筑設(shè)計研究院同濟大學航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計部和上海衛(wèi)生建筑設(shè)計研究院共同編制的。在編制過程中，編制組進行了廣泛深入的調(diào)查研究，認真分析了600家醫(yī)院的統(tǒng)計材料，總結(jié)了改革開放以來潔凈手術(shù)室建設(shè)的經(jīng)驗教訓，搜集了主要發(fā)達國家的醫(yī)院設(shè)計資料和標準，并對照國內(nèi)已取得

2、的有關(guān)科研成果的結(jié)論，遵循艱苦奮斗勤儉建國的方針，貫徹國家發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟政策，堅持既著眼于推廣普及又要有一定的前瞻意識的原則，突破工業(yè)潔凈室技術(shù)的思路和做法，突出潔凈手術(shù)部作為一個多功能的綜合整體的特性，實現(xiàn)衛(wèi)生學和工程學的有機結(jié)合。經(jīng)廣泛征求醫(yī)院手術(shù)部管理人員設(shè)計施工人員和衛(wèi)生技術(shù)人員的意見后，由我部召開了全國審查會，會同有關(guān)部門審查定稿。本建設(shè)標準共分六章：總則，潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成，建筑，潔凈手術(shù)定基本裝備，空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化，醫(yī)用氣體，給水排水配電。請各單位在執(zhí)行本建設(shè)標準的過程中，注意總結(jié)驗，積累資料。如發(fā)現(xiàn)需要修改和補充之處，請將意見和有關(guān)資料寄衛(wèi)生部規(guī)劃財務司（地址：北

3、京市西外南街1號，郵政編碼：100044），以便今后修訂時參考。中華人民共和國衛(wèi)生部2000年4月10日目 錄第一章 總則第二章 潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成第三章 建筑第四章 潔凈手術(shù)基本裝備第五章 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化第六章 醫(yī)用氣體給水排水配電附加說明：本建設(shè)標準主編單位參編單位和主要起草人名單附件：醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準條文說明第一章 總 則第一條 為適應醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)的需要，滿足醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科技進步的要求，提高投資效益，制訂本建設(shè)標準。第二條 本建設(shè)標準適用于醫(yī)院的新建或改建的潔凈手術(shù)部工程項目以及建在非潔凈手術(shù)部（區(qū)）的潔凈手術(shù)室及其輔助用房工程項目。采用通風及空氣調(diào)節(jié)的普通手術(shù)部（

4、室）工程項目可參照執(zhí)行。第三條 潔凈手術(shù)部的建設(shè)，必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律法規(guī)，符合相關(guān)衛(wèi)生學標準和潔凈技術(shù)標準的規(guī)定。第四條 潔凈手術(shù)部的建設(shè)應堅持其綜合性能達到標準的原則，注重空氣凈化處理，加強手術(shù)區(qū)的保護，建筑標準應以實用經(jīng)濟為原則，避免片面追求裝潢。第五條 潔凈手術(shù)部的建設(shè)，除執(zhí)行本建設(shè)標準外尚符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標準規(guī)范和規(guī)程的規(guī)定。第二章 潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成第六條 醫(yī)院手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區(qū)域；也可以建成以部分潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術(shù)部（室）并存的獨立功能區(qū)域。

5、第七條 潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房應根據(jù)其空態(tài)或靜態(tài)條件下細菌濃度和空氣潔凈級別按表1劃分等級。 潔凈手術(shù)部的潔凈用房等級標準 表1等 級沉降（浮游）細菌最大平均濃度空氣潔凈度級別潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)0.2個/30min90皿（5個/m³）同邊區(qū)0.4個/30min90皿（10個/m³）手術(shù)區(qū)100級周邊區(qū)1000級潔凈輔助用房局部百級區(qū)0.2個/30min90皿（5個/m³）同邊區(qū)0.4個/30min90皿（10個/m³）1000級（局部100級）潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)0.75個/30min90皿（25個/m³）同邊區(qū)1.5個/30min90皿（50個/

6、m³）手術(shù)區(qū)1000級周邊區(qū)10000級潔凈輔助用房1.5個/30min90皿（50個/m³）10000級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)2個/30min90皿（75個/m³）同邊區(qū)4個/30min90皿（150個/m³）手術(shù)區(qū)10000級周邊區(qū)100000級潔凈輔助用房4個/30min90皿（150個/m³）100000級潔凈手術(shù)室5個/30min90皿（175個/m³）300000級潔凈輔助用房第八條 不同等級的潔凈手術(shù)室適用的手術(shù)范圍如下：一級特別潔凈手術(shù)室：適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)器官移植手術(shù)及腦外科眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)；二級標準潔凈手術(shù)室：適用

7、于胸外科整形外科泌尿外科肝膽胰外科骨外科及取卵移植手術(shù)和普通外科中的一類無菌手術(shù)；三級一般潔凈手術(shù)室：適用于普通外科（除去一類手術(shù)）婦產(chǎn)科等手術(shù)；四級準潔凈手術(shù)室：適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。第九條 潔凈手術(shù)部輔助用房應包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房，適用范圍如下：一級潔凈輔助用房：適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間；二級潔凈輔助用房：適用于體外循環(huán)灌注準備的房間；三級潔凈輔助用房：適用于刷手手術(shù)準備無菌敷料與器械一次性物品和精密儀器的存放房間護士站以及潔凈走廊；四級潔凈輔助用房：適用于恢復室清潔走廊等準潔凈的場所；五非潔凈輔助用房：適用于醫(yī)生和護士休息室值班室麻醉辦公室冰凍

8、切片室暗室教學用房及家屬等候處換鞋更外衣浴廁和凈化空調(diào)等設(shè)備用房等。第十條 各類潔凈用房主要技術(shù)指標應符合表2的規(guī)定。 主 要 技 術(shù) 指 標 表2名 稱最小靜壓（Pa）換氣次數(shù)（次/h）手術(shù)區(qū)手術(shù)臺（或局部百級工作區(qū)）工作面高度截面平均風速（m/s）溫度（）相對濕度（%RH）最小新風量噪聲最低照度對相鄰低級別潔凈室（m³h/人）（次/h）dB(A)(lx)特別潔凈手術(shù)室+8/0.250.302225406060652350標準潔凈手術(shù)室+83036/2225406060650350一般潔凈手術(shù)室+52024/2225356060450350準潔凈手術(shù)室+51215/22253560

9、60450350體外循環(huán)灌注準備室+51720/212760/360150無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室+51013/212760/360150護士站+51013/21276060360150準備室（消毒處理）+51013/21276030360200預麻醉室-81013/2225306060455150刷手間>01013/212765/355150潔凈走廊0+51013/212765/352150更衣室0+5810/21273060/360200恢復室0810/22253060/450200清潔走廊0+5810/212765/355150注：潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保

10、持不小于10Pa的正壓，潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應保持不小于15Pa的正壓，所有靜壓差不應大于30Pa。刷手間無門或設(shè)在潔凈走廊上，最小靜壓大于零即可。換氣次數(shù)和截面平均風速的設(shè)計值宜在表中范圍之內(nèi)。冬季溫濕度可取不低于表中下值，夏季均可取不高于表中上限值。表2中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數(shù)值。對技術(shù)指標的項目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應按實際要求設(shè)計。第十一條 潔凈手術(shù)部中潔凈手術(shù)室的數(shù)量大小及空氣潔凈度級別，宜依據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)規(guī)模級別和財力來決定。對于綜合醫(yī)院，需建級潔凈手術(shù)室時，該類潔凈手術(shù)室間數(shù)不應超過潔凈手術(shù)室總間數(shù)的15%，至少1間；有條件時根據(jù)

11、需要可設(shè)1間負壓潔凈手術(shù)室。對于專科醫(yī)院，特別潔凈手術(shù)室應根據(jù)實際需要確定建設(shè)數(shù)量。第十二條 潔凈手術(shù)部中潔凈手術(shù)室按表3分為四種規(guī)模，各種規(guī)模潔凈手術(shù)室的凈面積不宜超過表3中的規(guī)定值，必須超過時應有具體的技術(shù)說明，且超過的面積不宜大于表3中的最大凈面積的25%。潔凈手術(shù)室平面規(guī)模 表3規(guī)模類別凈面積m²參考長×寬m特大型大型中型小型40453035253020257.5×5.75.7×5.45.4×4.84.8×4.2第三章 建 筑第十三條 潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側(cè)；當有最多和接

12、近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向的對面確定潔凈手術(shù)部的位置。第十四條 潔凈手術(shù)部不宜廟首層和頂層，當設(shè)于設(shè)備（可不含大型制冷機組）層的下一層時，必須采取不效措施進行防水防振和隔聲處理。第十五條 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設(shè)面積不小于3 m²的緩沖室，其潔凈度級別應與潔凈度高的一側(cè)同級，并不應高于1000級。對物流應設(shè)傳遞窗。潔凈區(qū)內(nèi)在不同空氣潔凈級別區(qū)域之間宜設(shè)置隔斷門。第十六條 潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式符合功能流程短捷和潔污分明的原則，一般可選用盡端布置中心布置側(cè)向布置或環(huán)狀布置中的一種。污物具有就地消毒和包裝措施的可采用單通道，否則可采用潔污分開的雙

13、通道；當具備分流條件時，可采用多通道；當有外廊時，外廊宜設(shè)計為清潔走廊。第十七條 潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.83m。第十八條 人物用電梯不應設(shè)在潔凈區(qū)。受條件限制必須設(shè)在潔凈區(qū)時，則必須在出口設(shè)緩沖室。第十九條 刷手間宜分散設(shè)置，每24間手術(shù)室應單獨設(shè)立一間刷手間。當條件具備時，也可將刷手池設(shè)在潔凈走廊內(nèi)。第二十條 潔凈手術(shù)部的地面應采用耐磨耐腐蝕不起塵易清洗和防止產(chǎn)生靜電的材料。一般情況下可采用現(xiàn)澆嵌銅條水磨石地面以及涂料卷材地面。第二十一條 潔凈手術(shù)部的墻面應采用不起塵平整易清潔的材料。一般情況下可采用整體或裝配式壁板，級（不含）以下潔凈用房可采用大塊瓷磚或涂料。第二十二條 潔凈手術(shù)室凈寬不

14、宜小于1.4m，宜采用設(shè)有自動延時關(guān)閉裝置的電動懸掛式自動拉門。第二十三條 潔凈手術(shù)室及級潔凈輔助用房不應設(shè)外窗，級潔凈輔助用房可設(shè)雙層密閉外窗。第四章 潔凈手術(shù)室基本裝備第二十四條 潔凈手術(shù)室內(nèi)與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本裝備（不包括專用的移動的醫(yī)療儀器設(shè)備）的配置，應符合表4的要求。基本裝備 表4裝備名稱最少配置數(shù)量無影燈手術(shù)臺 計時器醫(yī)用氣源裝置麻醉氣體排放裝置免提對講電話藥品柜（嵌入式）器械柜（嵌入式）麻醉柜（嵌入式）觀片燈記錄板輸液導軌（含吊鉤4個）1套/每間1臺/每間1只/每間2套/每間1套/每間1部/每間1個/每間1個/每間1個/每間3聯(lián)/小時每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/

15、大型每間1塊/每間1套/每間第五章 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化第二十五條 潔凈手術(shù)室應與輔助用房分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；各潔凈手術(shù)室宜采用獨立設(shè)置的凈化空調(diào)機組，級潔凈手術(shù)室允許23間合用一個系統(tǒng)，均應采用自循環(huán)式回風；新風可采用集中的送風系統(tǒng)；排風系統(tǒng)應獨立設(shè)置。第二十六條 凈化空調(diào)系統(tǒng)應至少設(shè)三級空氣過濾。第一級空氣過濾宜設(shè)置在新風口，第二級應設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段，第三級應設(shè)置在送風末端或其附近。第二十七條 準潔凈手術(shù)室可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化機盤管機組或室內(nèi)立柜式凈化空調(diào)機組，不得采用普通風機盤管機組或空調(diào)器。第二十八條 級潔凈手術(shù)室和級潔凈輔助用房，不得在室內(nèi)設(shè)置散熱器，但可用輻射散

16、熱板作為值班采暖。級潔凈手術(shù)室和級潔凈輔助用房如需設(shè)散熱器，應選用不易積塵又易清潔的類型，并設(shè)保護罩。散熱器的熱媒應為不高于95的熱水。第二十九條 級潔凈手術(shù)室應采用局部集中送風方式，集中布置的送風口面積即手術(shù)區(qū)的大小應和手術(shù)室等級相適應，級的不小于6.2m²(其中頭部專用的不小于1.4 m²),級的不小于4.6 m²,級的不小于3.6m²。根據(jù)需要，潔凈輔助用房內(nèi)可設(shè)局部100級區(qū)。第三十條 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風末級凈化設(shè)施，也不得作為獨立機組直接設(shè)在潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)。第六章 醫(yī)用氣體給水排水配電第三十一條 潔凈手術(shù)部必

17、須設(shè)氧氣壓縮空氣和負壓吸引三種氣體源和裝置。需要時還可設(shè)氧化亞氮（一氧化二氮即笑氣）氮氣氬氣氣源以及廢氣回收排放裝置等。醫(yī)用氣體必須有不于三日的備用量。潔凈手術(shù)室醫(yī)用氣體終端必須有一套備用。第三十二條 潔凈手術(shù)部內(nèi)的給水系統(tǒng)宜有兩路進口，并應同時設(shè)有冷熱水系統(tǒng)。第三十三條 供給潔凈手術(shù)部的水質(zhì)必須符合飲用水標準；刷手用水宜進行除菌處理；熱水貯存應有防止滋生細菌措施第三十四條 潔凈手術(shù)部內(nèi)應設(shè)置消米栓給水系統(tǒng)時，噴頭不應設(shè)在手術(shù)室內(nèi)。潔凈手術(shù)室內(nèi)需設(shè)自動噴水滅火系統(tǒng)時，噴頭不應設(shè)在手術(shù)室內(nèi)。潔凈手術(shù)室內(nèi)應設(shè)感煙探測器。潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層內(nèi)應同時設(shè)置消防設(shè)施。第三十五條 潔凈手術(shù)部必須設(shè)能自動切

18、換的雙路供電電源，從其所在建筑物配電中心專供給。第三十六條 潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應與輔助房用電分開，每個手術(shù)室的干線必須單獨敷設(shè)。第三十七條 潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備及裝置的配電總負荷除應滿足設(shè)計要求外，不宜小于8kVA。附件：醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準條文說明前 言根據(jù)建設(shè)部和國家計委下達的編制任務，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同中國建筑科學研究院空調(diào)調(diào)節(jié)研究所解放軍總后勤部建筑設(shè)計研究院同濟大學，中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計部和上海市衛(wèi)生建筑設(shè)計研究院共同編制的醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準，經(jīng)建設(shè)部國家計委建標2000213號文批準為全國統(tǒng)一標準，發(fā)布全國施行。為

19、便于有關(guān)部門和咨詢設(shè)計建設(shè)單位的有關(guān)人員在使用本建設(shè)標準時能正確理解和執(zhí)行本標準的規(guī)定，現(xiàn)將醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準條文說明予以印發(fā)，供國內(nèi)各有關(guān)部門和人員參考。2000年9月目 錄第一章 總則第二章 潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成第三章 建筑第四章 潔凈手術(shù)室基本裝備第五章 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化第六章 醫(yī)用氣體給水排水配電第一章 總則第一條 隨著我國醫(yī)學科學的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的提高，以及人民群眾對醫(yī)療需求的變化，醫(yī)院新建擴建任務越來越重，各醫(yī)學科手術(shù)技術(shù)愈加高難復雜，對手術(shù)室潔凈條件功能要求也越來越高。據(jù)統(tǒng)計，截止1998年，全國有16468所醫(yī)院，其中縣及縣以上醫(yī)院15277所，100張病床以上醫(yī)院74

20、98所，500張病床以上醫(yī)院788所，但是，已改造為潔凈手術(shù)部（室）的有百余家醫(yī)院約占總數(shù)的1%。因此，一些醫(yī)療單位爭相改造手術(shù)室，到1998年于北京召開的“醫(yī)院建筑設(shè)計及裝備國際研討會”，對醫(yī)院手術(shù)部建設(shè)的關(guān)注已成為熱點，認為醫(yī)院手術(shù)部是醫(yī)院感染控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是醫(yī)院技術(shù)水準的標志之一。但是，我國一直沒有統(tǒng)一的潔凈手術(shù)部建設(shè)標準和規(guī)范，雖然1995年頒行了“軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范”，起到了里程碑的促進作用，但畢竟對絕大多數(shù)地方醫(yī)院沒有明顯的約束力，加之若干涉外的工程公司，打著各自國家標準的旗號，形成多國標準并行的局面。由于缺乏適用的指導標準和正確的措施引導，存在的問題主要表現(xiàn)在以下四

21、方面：（1）承攬潔凈手術(shù)室建設(shè)改造任務的機構(gòu)無資格認證，其中有相當比例并不具備專業(yè)技術(shù)力量以及設(shè)計施工能力，更不要說熟悉潔凈手術(shù)部的特點了。（2）生產(chǎn)廠家一哄而上，手術(shù)室潔凈裝備質(zhì)量無保證，致使市場上銷售的許多產(chǎn)品質(zhì)量低劣。（3）工程承發(fā)包不履行正常程序，潔凈手術(shù)室建設(shè)改造市場無序競爭，資金浪費大，按所謂國外標準搞，一間手術(shù)室約多花三四十萬元。（4）竣工的手術(shù)室項目不進行竣工驗收和全面評定，項目整體質(zhì)量無把關(guān)部門?？傊环矫媸枪こ藤|(zhì)量沒有確實保證，一方面是追新追高的傾向又不斷擴大的趨熱。因此，為加強對醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)的科學管理，滿足醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科技進步的需要，提高投資效益，有必要制訂本建

22、設(shè)標準。第二條 本條規(guī)定了建設(shè)標準的適用范圍。條文中“新建”是包括圍護結(jié)構(gòu)在內(nèi)的整個建筑是新開工建設(shè)的，“改建”是指在原有建筑中重新規(guī)劃建設(shè)的?！靶陆ā焙汀案脑臁卑ńǔ梢粋€完整的潔凈手術(shù)部，也包括在非潔凈手術(shù)部（區(qū)）中建設(shè)的單間或幾間潔凈手術(shù)室，都應適用本建設(shè)標準。第四條 潔凈手術(shù)室是一個多專業(yè)多功能的綜合整體，僅一項細菌或潔凈度達標涌說明它能供使用，必須是綜合性能全面達標才可以安全使用。塵菌來源于室外空氣的占90%，因此空氣凈化是主要矛盾，但也不必要全室一個標準，關(guān)鍵在于手術(shù)區(qū)，應突出對它的保護，可以收到事半功倍的效果。圍護結(jié)構(gòu)主要要滿足不產(chǎn)塵菌，不積塵菌，容易清潔消毒，滿足功能需要，不在

23、于如何高級復雜豪華。第二章 潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成第六條 手術(shù)部是由若干間手術(shù)室及手術(shù)室服務的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成，輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務。直接為手術(shù)室服務的功能用房，如無菌敷料存放室，無菌更衣室，麻醉室，刷手間，（消毒后的）器械貯存，準備室，護士站等。間接為手術(shù)室服務的房間如辦公室會議室，教學觀摩室值班室等，按照醫(yī)院總體要求，直接為手術(shù)室服務的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，而且應設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。第七條第九條 手術(shù)部潔凈用房的等級在突出生物潔凈室特點的原則下，以控制有生命微粒為主要目標，故應以細菌濃度來分級，而強調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，這既符合醫(yī)務人員習慣，便于

24、理解和執(zhí)行，對空氣凈化處理要求又可以適當靈活，使人注意全過程全方位控制的綜合措施的采取，而不致把空氣凈化視為萬能；同時也可說明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術(shù)部的實質(zhì)。潔凈手術(shù)室的等級，應按不同手術(shù)內(nèi)容分別確定。手術(shù)室的分級僅與手術(shù)內(nèi)容有關(guān)，而不涉及手術(shù)部的分級，也不是醫(yī)院分級標準。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)院分級管理辦法<試行草案>中的有關(guān)規(guī)定，三個級別醫(yī)院中各級別所承擔的手術(shù)內(nèi)容不盡相同，因此，考慮到我國當前地區(qū)差異還比較大，為適應不同地區(qū)的情況，設(shè)置了4個不同潔凈等級的手術(shù)室，以標準潔凈手術(shù)室作為基準，高一級的即特別

25、潔凈手術(shù)室作為最高級，低一級的為一般潔凈手術(shù)室。而考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級即準潔凈手術(shù)室。經(jīng)濟發(fā)達的國家如瑞士空調(diào)標準把手術(shù)室分為3個級別，德國醫(yī)院標準分為2個級別，美國外科學會手術(shù)室分為3個級別，日本凈整個醫(yī)院分為5個級別，手術(shù)部用房分為前區(qū)的3個級別，分別列為高度清潔區(qū)清潔區(qū)及準清潔區(qū)，最后面的兩個區(qū)分別為一般區(qū)域及防污染擴散區(qū)；英國實際上分為兩個級別，即超凈化送風系統(tǒng)及普通手術(shù)室送風系統(tǒng)。由于本標準提倡采用集中送風口，充分利用主流區(qū)作工作萄做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊可降低一半以上。這就是手術(shù)區(qū)細菌最大污染度的概念，是由研究成果的主流

26、區(qū)污染度轉(zhuǎn)化過來的。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)（即工作區(qū)或手術(shù)區(qū)）濃度渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當于周邊區(qū)。當然，實際檢測用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測定統(tǒng)計，級手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為0.30.450.6，分別比計算值0.2。為了簡化，本標準均按0.5計算。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標準。關(guān)于細菌濃度的標準是按上述原則并參考計算數(shù)據(jù)，取約1.5倍的安全系數(shù)后制訂的。要說明的是如手術(shù)區(qū)為100級，周邊區(qū)為1000級，由于該千級受惠于集中送風的百級，該千級潔凈效果要優(yōu)于按萬級換氣次數(shù)集中布置后中間千級手術(shù)區(qū)效果。瑞士級標準為10

27、個/m³，美國外科學會級為35個/m³，級為175個/m³，又據(jù)1997年的歐盟（EU）GMP規(guī)定，100級（A和B類），1萬10萬級的浮游菌指標分別為110和100200個/m³，沉降菌分別為0.1250.6256.2512.5個/90皿.0.5h。以上這些標準都是動態(tài)指標，現(xiàn)在本標準為靜態(tài)指標，所以應該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低，又根據(jù)大量測定，實測達標菌濃度數(shù)遠低于現(xiàn)行的一些標準的值（浮游菌為5100500，沉降菌為1510），就是10萬級潔凈室沉降菌為“0”的也不少。第十條 本標準不僅規(guī)定了一些技術(shù)標準的取值，也規(guī)定了一

28、些標準的范圍。例如換氣次數(shù)，過去所有標準只是規(guī)定了下限，萬級 ，等等，在實際工程中為了追求達標，不惜加大和倍，這就造成極大的浪費。事實上即使2515等換氣次數(shù)也是針對動態(tài)的，而檢測已都是空靜態(tài)了，所以結(jié)果都使?jié)崈舳忍岣咭坏蕉墸簿褪钦f2515等數(shù)字已足夠。本標準為考慮自凈換氣次數(shù)（詳后述）對手術(shù)室則略加大一些，而對潔凈輔助用房考慮到是靜態(tài)條件，則略減少一些。并把上限訂在1.2倍左右。關(guān)于靜壓差。工業(yè)廠房沒潔凈室之間不小于5Pa，和室外不小于10Pa的規(guī)定都偏小，特別是當兩室相差1級以上時，合適的數(shù)值見附表1。因此本標準對與相鄰低級別房間可能相差1級也可能相差2級的高級別手術(shù)室，壓差平均取8P

29、a，其他低級別房間與相鄰低級別房間相差大多只有1級，仍取5Pa。由于潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)肯定相差1級以上，所以定為10Pa，而對室外則取15Pa。這是和現(xiàn)行其他行業(yè)的標準（如潔凈廠房設(shè)計規(guī)范人藥GMP獸藥GMP等）不同之處。附表1 建議采用的壓差目 的亂流潔凈室與任何相通的相差一級一鄰室（Pa）亂流潔凈室與任何相通的相差一級以上的鄰室（Pa）單向流潔凈室與任何相通的鄰室(Pa)潔凈室與室外（或與室外相通的房間）(Pa)一般防止縫隙滲透551051015嚴格防止開門進入的污染540或?qū)彌_室510或?qū)彌_室5對緩沖室10無菌潔凈室5對緩沖室5對緩沖室5對緩沖室10垂直單向流的工作區(qū)截面風速按下限風速

30、理論原則應為0.3m/s，但對于本規(guī)范集中布置送風口的級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說，由于氣流向百級區(qū)以下的擴散，而這擴散雙受到送風面有阻擋壁四邊離地墻遠近等因互影響，從大量實測看，0.3m/s是一個較嚴的數(shù)。以前空氣潔凈技術(shù)措施和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范這一數(shù)值為0.25m/s，但測點高度前者指定0.8m和1.5m兩處，結(jié)果將取其平均；后者測點高度1m。本規(guī)范和潔凈室施工及驗收規(guī)范一樣，測點高度定在0.8m，考慮到上述局部集中布置送風口的原因，特將此數(shù)值放寬一個范圍即0.250.3，即不希望小于0.25以免影響抗干擾能力，太大又易引起切口失水過快，也是不好的。眼科手術(shù)時如風速大，會

31、使結(jié)膜蒸發(fā)快而失水，所以對于眼科手術(shù)據(jù)經(jīng)驗降低約1/3。關(guān)于換氣次數(shù)。對于同一個潔凈度可以有不同的換氣次數(shù)，根據(jù)理論計算并參考實際測定，靜態(tài)10萬級最少可小于10次，萬級可小于15次。雖然本標準是靜態(tài)條件，但是不能只按靜態(tài)潔凈度去考慮換氣次數(shù)。因為換氣次數(shù)應有兩個功能，一是保證潔凈度，一是保證自凈時間，而后者往往被忽略。自凈時間對于沒有值班風機的早晨提前多少時間運行有重要意義，但自凈時間長了，開機時間要提前很多，是個浪費。對于手術(shù)室還有一個作用，就是第一臺手術(shù)做完后什么時間可以開始第二臺的問題，如果要以過較長自凈時間才能開始顯然既會耽誤手術(shù)又減少了手術(shù)室的周轉(zhuǎn)效率，所以希望自凈時間越短越好，但

32、是太短了勢必要加大很多換氣次數(shù)，也是不現(xiàn)實的。經(jīng)過了解，本標準確定有局部百級的級手術(shù)室，因主要做對生命有決定影響的手術(shù)，不大于15min較好，萬級為不大于25min,10萬級不大于30min，30萬極普通手術(shù)不大于40min可以接受。從早晨開機來看，提前40min也不算太多。如果超過1h，就長了。本著以上原則，可以算出換氣次數(shù)條文表中所列，這就是考慮自凈時間的“自凈換氣次數(shù)”，在我國軍標潔凈手術(shù)部規(guī)范中也是這樣采用的?？紤]到實踐中往往一再安全加碼，把換氣次數(shù)加大一至幾倍的都有，實在是一種浪費，因此規(guī)定了一個范圍，使上下限之間不超過1.2倍。這也是本標準的一個特點。關(guān)于溫濕度。2225的溫度范圍

33、是根據(jù)國外一些標準文獻的數(shù)據(jù)參照我國國情確定的。取多數(shù)采用的值。按照美國1999年版ASHRAE手冊的應用篇要求凈空調(diào)系統(tǒng)能夠保證手術(shù)室內(nèi)的溫度可在1724范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，而1991年版的則為2024，說明室溫調(diào)節(jié)范圍擴大了。但據(jù)國內(nèi)一些手術(shù)室醫(yī)生反映夏天在25左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低21是必要的，所以本條取2225。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房，把上下限放寬到2127。又據(jù)研究，相對濕度50%時，細菌浮游10min后即死滅，相對濕度更高或更低時，即使經(jīng)過24h大部分細菌還活著。在常溫下，=60%以上可發(fā)霉，=80%以上則不論溫度高低都要發(fā)霉，見附圖1和

34、附圖2。據(jù)了解日本有關(guān)醫(yī)院的標準，濕度都要求保持50%，德國標準則規(guī)定整個手術(shù)部內(nèi)的相對濕度不超過65%。美國ASHRAE手冊1999年版要求相對濕度45%-55%之間，而1991年版的為50%-60%之間，這和美國建筑師學會出版的醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施的建造和裝備導則的要求一樣。而它對產(chǎn)科和外科手術(shù)室則放寬到45%-60%。顯然50%最理想。但考慮到國內(nèi)的技術(shù)條件，本條把級手術(shù)相對濕度訂在40%-60%，而級的放寬到35%-60%。對于輔助用房有時只定上限，有時把下限放寬，上述“導則”對恢復室也要求為30%-60%，對麻醉氣體儲藏室、處置室則無要求。所以本條對有人的房間進一步放寬到30%-60%，而

35、對于無人的房間則只規(guī)定上限。關(guān)于最小新風量。按每人每小時計算，瑞士標準為80m³, 德國標準為60m³，日本標準為3-5次/h。本條采用60 m³，和3-6次/h。關(guān)于噪聲。允許噪聲值是指各測點的平均值。瑞士高級的無菌手術(shù)室為50dB(A),無菌手術(shù)室定為52dB(A)，德國標準為45dB(A)。根據(jù)國內(nèi)實踐證明45dB(A)是可以實現(xiàn)的，所以本條對多數(shù)房間取50dB(A)這一標準，而對級手術(shù)室取52dB(A)，便于對不同工程情況區(qū)別對待。關(guān)于照度。據(jù)國外文獻介紹，手術(shù)室一般照度多在500lx以上，多者達1500lx，也有提出從750-1500lx的，而據(jù)后來實測

36、，日本東海大學無菌手術(shù)室照度為465lx，準備室350lx,前室420lx。這些數(shù)據(jù)未強調(diào)說明是最低照度，用平均照度可能性大。本標準結(jié)合我國國情，手術(shù)室一般照明采用各測點中最低一點的值即最低照度，取350lx，則平均照度也將在400lx以上，而非手術(shù)室的房間則按潔凈室最低標準取150lx。第十一條 我國潔凈手術(shù)室的建設(shè)近幾年加快了速度，同時出現(xiàn)盲目的求大、求高、求多，一哄而上的趨勢，造成了不必要的浪費。所以必須指出，在從醫(yī)院的實際出發(fā)來決定潔凈手術(shù)室級別、數(shù)量、規(guī)模大小。尤其級潔凈手術(shù)室投資高，所以要適當加以控制，一般不應超過潔凈手術(shù)室總量15%。在最新版本的英國、日本等標準中都提及了負壓感染

37、癥手術(shù)室設(shè)計問題。由于可采用調(diào)節(jié)排風量或增設(shè)排風機等簡易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負壓，擴大了潔凈手術(shù)室的用途。第十二條 潔凈手術(shù)部的平面尺寸是根據(jù)潔凈手術(shù)室的級別，相適應的手術(shù)范圍所需要的設(shè)備、人員數(shù)量來決定其大小。因為潔凈手術(shù)室的造價高，而且送風都是經(jīng)過處理的，面積太大了不僅投資大，而且風量也大，運行費用增加；過小了不能使用。本標準沒有用最小面積，而用一個范圍，就是擔心沒有上限控制時使用者一味求大。參考軍隊標準YFB001-1995軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的數(shù)據(jù)，特大型凈面積37.8-45m²，大型為30.8-37.3m²，中型24.5m²，

38、小型19m²；日本相當于標準級的生物潔凈手術(shù)室（用于器官置換）平均面積為56-59.9m²，相當于其它等級的腦外科手術(shù)室平均面積42-46.1m²，胸外科45.8m²,心臟手術(shù)室42-54m²，一般手術(shù)室40m²，急診手術(shù)室31.3-36m²，小手術(shù)室25m²，日本的數(shù)據(jù)未說明是凈面積而可能是建筑面積。本標準對手術(shù)室設(shè)定人數(shù)?。禾卮笮?2人，大型10人，中型8人，小型6人，同時為了控制不必要地求大，本條給出了面積上下限，并且對特殊要求加大的，允許在上限基礎(chǔ)上再放大1.25倍，這樣就接近了日本的標準而大于軍標，應該完

39、全可以滿足需要，再大反而影響工作效率，所以確定了大于上限1.25倍的規(guī)定，而且還要求給出具體需要的技術(shù)說明，這對于控制投資、方便空調(diào)凈化設(shè)計都是必要的。第三章 建 筑第十三條 某城市最多風是冬天的西北風，次多是夏天的東南風，當然在這兩個方向都不能設(shè)潔凈區(qū)。而東風頻率最小，則它的對面即西面就是受下風污染最小的方向，所以應設(shè)在最小風頻東風的對面。第十四條 首層易受到污染和干擾，頂層不利節(jié)能、防漏。本條中“可不含制冷機組”的含義是指不含振動、噪聲大的較大的機組，不包括確知振動、噪聲不構(gòu)成影響的小機組。潔凈手術(shù)部在建筑平面中的位置，應自成一區(qū)或獨占一層，以利防止其他部門人流、物流的干擾，有利于創(chuàng)造和保

40、持潔凈手術(shù)部的環(huán)境質(zhì)量。潔凈手術(shù)部和不少相關(guān)部門有內(nèi)在聯(lián)系，為提高醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療效率，宜使相關(guān)部門聯(lián)系方便，途徑短捷，又使手術(shù)部自成一區(qū)，干擾最少。所以在醫(yī)院規(guī)模不大時宜采用獨層布置，在大、中型醫(yī)院中，宜采用與相關(guān)部門同層或近層布置潔凈手術(shù)部。第十五條 潔凈手術(shù)部應嚴格分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，其間必須設(shè)置緩沖室或傳遞窗。根據(jù)理論計算，緩沖室最小體積為6m³，大約2，這不便于使用，所以放大到最小3。這種設(shè)施是為了控制潔污氣流交叉，有效防止污染氣流浸入潔凈區(qū)。第十六條 潔凈手術(shù)部的平面組合的重要原則是功能流程合理、潔污流線分明，有利于減少交叉感染，有效地組織空氣凈化系統(tǒng)，滿足潔凈質(zhì)量。潔凈

41、手術(shù)室在手術(shù)部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，潔凈手術(shù)部的具體組成內(nèi)容是潔凈手術(shù)部平面布置的依據(jù)，以潔凈手術(shù)室為核心配置其他輔助用房，組合起來，既滿足功能關(guān)系及環(huán)境潔凈質(zhì)量要求，又是與相關(guān)部門聯(lián)系方便的相對獨立醫(yī)療區(qū)。(參見附圖3) 潔凈手術(shù)部的功能關(guān)系中心供應消毒滅菌脫 包無菌存放換 車準 備血 庫潔 凈手術(shù)室病房病 理換鞋更衣盥洗廁浴換鞋 患者 復 蘇 刷手消毒穿無菌手術(shù)衣 潔凈區(qū) 醫(yī)生 護士 平面布置必須符合功能流程合理與潔污路線分清的原則。根據(jù)各醫(yī)院的具體情況選擇布置形式及適當位置。盡端布置潔凈手術(shù)布置在手術(shù)部盡端干擾少，有利于防止交叉感染。側(cè)面布置潔凈手術(shù)室布置在輔助用房的

42、另一側(cè)，這樣彼此聯(lián)系方便。核心布置潔凈手術(shù)室是在手術(shù)部核心位置，相互聯(lián)系方便，減少外部環(huán)境的影響。環(huán)狀布置潔凈手術(shù)室環(huán)形布置，中間設(shè)置為手術(shù)室直接服務的輔助用房，這樣聯(lián)系路線短捷，效率高。但路線組織較困難。根據(jù)資料歸納分析，一般潔凈手術(shù)部的流線組織可有三種形式：單通道布置：將手術(shù)后的污廢物經(jīng)有效的隔離處理后，納入醫(yī)務人員及患者潔凈通道。雙通道布置：凈醫(yī)務人員、患者、潔凈物品供應的潔凈路線與術(shù)后器械、敷料、污物等污染路線嚴格分開。多通道布置：當平面和面積允許時，多通道更利于分區(qū)，減少人、物流量和交叉污染。第十七條 潔凈手術(shù)室的凈高是根據(jù)無影燈的型號及氣流組織形式來確定的，大量的實際數(shù)據(jù)統(tǒng)計為2.

43、83m之間是較合適的。第十八條 因人、物用電梯在運行過程中，將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區(qū)，所以不應設(shè)在潔凈區(qū)，如在平面上只能設(shè)在潔凈區(qū)，在電梯的出口處必須設(shè)緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區(qū)。第十九條 刷手間分散布置，是為了清潔手后能以最短距離進入手術(shù)室，防止距離遠了可能二次污染手的外表。所以一般宜在兩個手術(shù)室之間設(shè)刷手間，內(nèi)有刷手池，為刷手后避免開門污染，應不設(shè)門，因此，也可設(shè)在走廊側(cè)墻處。第二十條、第二十一條 能滿足潔凈手術(shù)室要求的新材料品種繁多，應根據(jù)功能的實際需要及經(jīng)濟能力許可，合理選擇。材料性質(zhì)和實踐表明，整體現(xiàn)澆水磨石仍是很好的地面材料，不應予以否定。地面顏色宜用黃色，和清洗后的

44、血液污染過的地面顏色接近。據(jù)到國外考察所見，美國醫(yī)院仍有不少用瓷磚墻面，國內(nèi)一些大醫(yī)院新建的潔凈手術(shù)室也有仍用瓷磚的，沒有問題。第二十二條 潔凈手術(shù)室重點在于空氣凈化及氣流組織，防止空氣途徑的污染，所以進入手術(shù)室的門需設(shè)置吊掛式自動推拉門，減少外界氣流干擾，以免地面出現(xiàn)凹槽積污。由于術(shù)中經(jīng)常敞門，使正壓作用完全喪失，因此規(guī)定潔凈手術(shù)室的門有自動延時關(guān)閉裝置。第二十三條 手術(shù)室不應設(shè)外窗，主要是避免室外光線對手術(shù)影響及室外環(huán)境對手術(shù)室的污染。但對、級潔凈輔助用房因其空氣潔凈級別在10萬級及其以下，放寬到可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉的。第四章 潔凈手術(shù)室基本裝備第二十四條 潔凈手術(shù)室基本裝備是指在手術(shù)室房間內(nèi)部需進行建筑裝配、安裝的設(shè)施，不包括潔凈手術(shù)部的潔凈輔助用房內(nèi)的裝配設(shè)施和可移動的醫(yī)療設(shè)備?；狙b備是指可供手術(shù)室使用的最基本裝備項目及數(shù)量，可在此基礎(chǔ)上，根據(jù)使用需要，有選擇地適當增加，但不屬于基本裝備之列。第五章 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化第二十五條 本條強調(diào)各潔凈手術(shù)室靈活使用，但不管手術(shù)部采用什么系統(tǒng)，要求整個手術(shù)部始終處于受控狀態(tài)。