2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題：第六章

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題：第六章 一、最佳選擇題 1、國(guó)家藥品平安“十三五”規(guī)劃進(jìn)展目標(biāo)之一為監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高，關(guān)于這一目標(biāo)的詳細(xì)要求說法錯(cuò)誤的是 A、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良大事報(bào)告體系不斷完善 B、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)力量接近國(guó)際先進(jìn)水平 C、藥品定期平安性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100% D、以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善 【正確答案】 B 【答案解析】 監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良大事報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)力量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期平安性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。 2、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來源不

2、包括 A、不合理用藥 B、藥品不良反應(yīng) C、用藥差錯(cuò) D、藥品質(zhì)量問題 【正確答案】 B 【答案解析】 藥品平安的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品平安風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品平安風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。 3、藥品平安風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括 A、簡(jiǎn)單性 B、不行避開性 C、不行預(yù)見性 D、不行控性 【正確答案】 D 【答案解析】 藥品平安風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)： 簡(jiǎn)單性。 不行預(yù)見性。 不行避開性。 4、抗生素屬于以

3、下哪種藥品分類 A、中藥 B、化學(xué)藥 C、生物藥 D、生化藥品 【正確答案】 B 【答案解析】 化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素。 5、以下不屬于生物藥的是 A、血清 B、疫苗 C、血液制品 D、抗生素 【正確答案】 D 【答案解析】 抗生素屬于化學(xué)藥，生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。 6、藥品管理法界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括 A、體內(nèi)使用的診斷藥品 B、用于血源篩查的體外診斷試劑 C、采納放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑 D、用于維生素測(cè)定的體外診斷試劑 【正確答案】 D 【答案解析】 藥品管理法界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查

4、的體外診斷試劑和采納放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國(guó)是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。 7、若在詢問中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng) A、藥品己售出，應(yīng)拒絕訂正，但可以為其再供應(yīng)其他平安、有效藥品 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以訂正 C、應(yīng)樂觀供應(yīng)詢問，并賜予訂正 D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來詢問 【正確答案】 C 【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師詳細(xì)職責(zé)：執(zhí)業(yè)藥師必需遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥平安有效為基本準(zhǔn)則;執(zhí)業(yè)藥師必需嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為

5、或打算，有責(zé)任提出勸說、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參加制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，供應(yīng)用藥詢問與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。 8、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)覺從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是 A、要求供貨單位盡快換貨 B、將余下藥品退回供貨單位 C、由于沒有被確認(rèn)為假藥，可以連續(xù)使用 D、不能退、換貨，準(zhǔn)時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 【正確答案】 D 【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

6、： 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。 9、執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中，發(fā)覺醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng) A、樂觀供應(yīng)詢問，并由執(zhí)業(yè)藥師自行訂正 B、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配 C、向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)力量的不足，借機(jī)宣揚(yáng)自己的專業(yè)力量 D、更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代 9、 【正確答案】 B 【答案解析】 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售。 10、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了 A、救死扶傷，不辱使命 B、敬重患者，一視同仁 C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) 【正確答案】 C