光伏組件接線盒公司企業(yè)管理制度

1、光伏組件接線盒公司企業(yè)管理制度xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 項(xiàng)目背景分析4一、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度4第二章 公司概況6一、 公司基本信息6二、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)6第三章 企業(yè)管理制度8一、 生產(chǎn)運(yùn)作流程描述8二、 生產(chǎn)運(yùn)作流程績(jī)效的衡量8三、 設(shè)施的布置11四、 設(shè)施選址13五、 制造過(guò)程的質(zhì)量控制15六、 技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量控制18七、 控制圖方法19八、 抽樣檢驗(yàn)方法21九、 一體化管理體系的內(nèi)涵22十、 一體化管理體系的實(shí)現(xiàn)要求24十一、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)27十二、 OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)40十三、 管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化44十四、 體系與管理

2、體系47第四章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析50一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析50二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策52第五章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施55第六章 SWOT分析說(shuō)明58一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）58二、 劣勢(shì)分析（W）60三、 機(jī)會(huì)分析（O）60四、 威脅分析（T）62第七章 法人治理結(jié)構(gòu)66一、 股東權(quán)利及義務(wù)66二、 董事70三、 高級(jí)管理人員76四、 監(jiān)事78第一章 項(xiàng)目背景分析2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)

3、能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)階。一、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度光伏行業(yè)為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在國(guó)家政策的支持以及整體戰(zhàn)略部署下，國(guó)內(nèi)光伏企業(yè)蓬勃發(fā)展，在國(guó)際上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)中國(guó)光伏行業(yè)協(xié)會(huì)，“中國(guó)光伏產(chǎn)業(yè)已有多項(xiàng)技術(shù)取得全球領(lǐng)先水平，產(chǎn)品性價(jià)比全球最優(yōu)，各環(huán)節(jié)產(chǎn)能規(guī)模全球第一，產(chǎn)業(yè)自給率

4、最強(qiáng)，基本上實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化”。國(guó)外企業(yè)僅在小部分零件供應(yīng)上具備一定競(jìng)爭(zhēng)力，如連接器領(lǐng)域的安費(fèi)諾科技（珠海）有限公司與史陶比爾（杭州）精密電子機(jī)械有限公司等。太陽(yáng)能光伏組件接線盒是光伏發(fā)電系統(tǒng)中重要的配件之一，隨著我國(guó)太陽(yáng)能光伏發(fā)電裝機(jī)量的快速增長(zhǎng)，光伏接線盒行業(yè)也迎來(lái)了較快的發(fā)展。我國(guó)生產(chǎn)的接線盒除了滿足國(guó)內(nèi)光伏電站的裝機(jī)需求外，還出口到歐洲、美國(guó)、亞洲等地區(qū)。鑒于太陽(yáng)能光伏發(fā)電環(huán)境的特殊性，對(duì)接線盒的質(zhì)量和技術(shù)要求較高，生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入該行業(yè)需具備一定的資金門檻和技術(shù)門檻，也需在行業(yè)內(nèi)積累品牌的知名度。因此，光伏接線盒行業(yè)具有一定的集中度，生產(chǎn)企業(yè)以民營(yíng)企業(yè)為主，多集中在光伏產(chǎn)業(yè)聚集的江浙地區(qū)，市場(chǎng)

5、化程度較高，在接線盒行業(yè)中暫時(shí)不存在規(guī)模較大或具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)外企業(yè)。根據(jù)韓華新能源、無(wú)錫尚德、隆基樂(lè)葉、天合光能、晶澳太陽(yáng)能等主要光伏組件廠商客戶出具的書(shū)面確認(rèn)函及訪談確認(rèn)情況，其接線盒主要供應(yīng)商均為國(guó)內(nèi)企業(yè)。第二章 公司概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人：梁xx3、注冊(cè)資本：1410萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-8-47、營(yíng)業(yè)期限：2013-8-4至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx二、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年1

6、2月2018年12月資產(chǎn)總額14052.0611241.6510539.05負(fù)債總額8325.266660.216243.94股東權(quán)益合計(jì)5726.804581.444295.10表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入39247.9731398.3829435.98營(yíng)業(yè)利潤(rùn)8187.366549.896140.52利潤(rùn)總額6773.005418.405079.75凈利潤(rùn)5079.753962.203657.42歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5079.753962.203657.42第三章 企業(yè)管理制度一、 生產(chǎn)運(yùn)作流程描述流程分析中最基本、最典型的工具是流程

7、圖。它能夠簡(jiǎn)單明了地說(shuō)明一個(gè)流程中包括哪些工作任務(wù)，這些任務(wù)之間的先后關(guān)系或并行關(guān)系，流程中的停頓、檢查、庫(kù)存等環(huán)節(jié)。選定要改進(jìn)的流程以后，繪制流程圖是進(jìn)行流程分析的第一步，它可以使企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部門、各個(gè)階層的人員都清楚地看到企業(yè)的運(yùn)作是如何進(jìn)行的。這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)橐粋€(gè)生產(chǎn)運(yùn)作流程往往跨越企業(yè)的多個(gè)部門、多個(gè)環(huán)節(jié)，而處于不同部門、不同環(huán)節(jié)的人員往往對(duì)整個(gè)運(yùn)作流程到底是如何進(jìn)行的并不容易看得很清楚，或者會(huì)有不同的認(rèn)識(shí)和理解。這也是流程運(yùn)行中出了問(wèn)題往往會(huì)導(dǎo)致各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部門互相推諉的原因之一。通過(guò)繪制流程圖，可以使大家清楚地看到整個(gè)運(yùn)作流程的整體，從而統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，這將是改進(jìn)流程的基礎(chǔ)。

8、二、 生產(chǎn)運(yùn)作流程績(jī)效的衡量比較不同公司的指標(biāo)（經(jīng)常稱為標(biāo)桿）是一項(xiàng)重要的活動(dòng)，指標(biāo)可以表明公司是否向著不斷改進(jìn)的方向前進(jìn)。與會(huì)計(jì)中的財(cái)務(wù)指標(biāo)類似的是，運(yùn)作流程性能指標(biāo)給運(yùn)作經(jīng)理提供了一個(gè)衡量運(yùn)作流程改進(jìn)效果和不同階段生產(chǎn)率變化的標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)作經(jīng)理經(jīng)常需要就運(yùn)作流程的性能或者對(duì)運(yùn)作流程改進(jìn)提出方案。利用率是使用最普遍的運(yùn)作流程指標(biāo)，我們經(jīng)常用其測(cè)量資源的使用率，比如，直接勞動(dòng)力的利用率或機(jī)器資源的利用率。區(qū)別利用率和生產(chǎn)率是很重要的。全局因素生產(chǎn)率通常用貨幣單位來(lái)衡量，我們以美元為單位，用輸出物（如銷售的商品和服務(wù)）的價(jià)值除以輸入物（如原材料、勞動(dòng)力和資本投入）的價(jià)值。相應(yīng)地，部分因素生產(chǎn)率用單獨(dú)

9、的輸入來(lái)衡量，勞動(dòng)力就是最普通的單獨(dú)輸入量。部分因素生產(chǎn)率回答的是對(duì)于給定的輸入能有多少輸出的問(wèn)題，比如，計(jì)算機(jī)生產(chǎn)廠的每位工人能生產(chǎn)多少計(jì)算機(jī)。利用率衡量的是資源的實(shí)際活動(dòng)率。效率是指運(yùn)作流程的實(shí)際輸出和標(biāo)準(zhǔn)輸出的比值。效率還可以用來(lái)衡量運(yùn)作流程的得失。加工時(shí)間是指生產(chǎn)一批零部件所用的時(shí)間，它由生產(chǎn)單個(gè)產(chǎn)品的時(shí)間乘以批量計(jì)算得到。設(shè)置時(shí)間是指調(diào)整機(jī)器使其能生產(chǎn)特定產(chǎn)品所需要的準(zhǔn)備時(shí)間，又稱為轉(zhuǎn)換時(shí)間。設(shè)置時(shí)間如果較長(zhǎng)，通常是以加大批量來(lái)分?jǐn)傇O(shè)置時(shí)間的浪費(fèi)。設(shè)置時(shí)間對(duì)設(shè)備利用率是有很大的影響的，由于設(shè)置時(shí)間的存在，在不同的批次之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換時(shí)，需要設(shè)備的調(diào)整和停頓時(shí)間，設(shè)置時(shí)間越長(zhǎng)，對(duì)資源利用率

10、的影響越大。操作時(shí)間是指使用機(jī)器生產(chǎn)一定批量的產(chǎn)品所需的加工時(shí)間和設(shè)置時(shí)間的總和。周期是指相繼的工作單元完成工作的時(shí)間間隔，在裝配線中稱為節(jié)拍?？偵a(chǎn)時(shí)間包括產(chǎn)品的實(shí)際加工時(shí)間、設(shè)置時(shí)間和產(chǎn)品在隊(duì)列中的等待時(shí)間。通常情況下，在工藝中產(chǎn)品并非時(shí)時(shí)刻刻在加工。由于工藝的周期經(jīng)常各不相同，緩沖區(qū)就因此而產(chǎn)生了，它使得各個(gè)活動(dòng)能在某種程度上獨(dú)立地進(jìn)行。由于增加了緩沖區(qū)，雖然周期可以不改變，但由于緩沖區(qū)里時(shí)間的占用，總生產(chǎn)時(shí)間增長(zhǎng)。產(chǎn)出率是指一定時(shí)間內(nèi)工藝的期望輸出率。裝配生產(chǎn)線的產(chǎn)出效率是每小時(shí)60單位。在這里，產(chǎn)出率是周期的倒數(shù)。工序和工序之間由于各工序節(jié)拍的不同，作業(yè)之間可能出現(xiàn)阻塞和窩工現(xiàn)象，為

11、了在工序與工序之間銜接，我們可以設(shè)置緩沖區(qū)以保持前道工序的連續(xù)生產(chǎn)，在緩沖區(qū)中停留將增加總生產(chǎn)時(shí)間，增加的這部分時(shí)間就是等待時(shí)間。等待時(shí)間有長(zhǎng)有短，如何衡量等待時(shí)間呢？我們用在緩沖區(qū)中平均在制品庫(kù)存量的輸出時(shí)間來(lái)衡量。緩沖區(qū)中的平均在制品量稱為工藝使用庫(kù)存量，在緩沖區(qū)中的在制品需要等待后道工序的加工。三、 設(shè)施的布置（一）設(shè)施布置的類型設(shè)施布置一般有四種類型：工藝原則布置、產(chǎn)品原則布置、成組技術(shù)和固定布置。1.工藝原則布置這是指將相似的設(shè)備或功能集中放在一起，完成相同工藝加工任務(wù)。例如，將所有的車床放在一個(gè)地方，將所有的鐵床放在另一個(gè)地方，等等。同樣地，醫(yī)院一般也是采用工藝原則布置的典型，醫(yī)院

12、每個(gè)科室能完成特定的醫(yī)療服務(wù)，如產(chǎn)房和加護(hù)病房，等等。2.產(chǎn)品原則布置這是一種根據(jù)產(chǎn)品制造的步驟來(lái)安排設(shè)備或工作過(guò)程的方式，最常見(jiàn)的如流水線或者產(chǎn)品裝配線。一般地，鞋、化工設(shè)備和汽車清洗劑等的生產(chǎn)均按照產(chǎn)品原則布置。3.成組技術(shù)按工藝原則布置生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)施，被加工對(duì)象在生產(chǎn)單元之間交叉往返運(yùn)輸，導(dǎo)致生產(chǎn)周期的延長(zhǎng)。為此，在實(shí)踐中創(chuàng)造了成組技術(shù)布置，將不同的機(jī)器組成加工中心（或工作單，元）來(lái)對(duì)形狀和工藝要求相似的零件進(jìn)行加工。4.固定布置這是指由于產(chǎn)品的體積龐大或重量太重，不得不將產(chǎn)品位置固定，生產(chǎn)工人和設(shè)備都隨產(chǎn)品所在的某一位置而移動(dòng)。這種布置形式適用于大型產(chǎn)品的裝配過(guò)程。如大型船舶和飛機(jī)等的

13、裝配以及醫(yī)院的手術(shù)室（病人固定在手術(shù)臺(tái)上，醫(yī)生、護(hù)士以及手術(shù)器材都需要圍繞病人布置）一般采用這種布置方式。（二）設(shè)施布置的考慮因素選擇設(shè)施布置類型之后，接著必須系統(tǒng)地布置設(shè)施。如企業(yè)管理部門一般按工藝原則布置，但具體地，在一棟樓中企業(yè)管理部門中的計(jì)劃部、財(cái)務(wù)部等部門又應(yīng)該如何布置？系統(tǒng)布置設(shè)施的方法既有定性的方法如相關(guān)圖法，也有定量的方法如“從至表”法。不論采用怎樣的方法，設(shè)施布置必須考慮以下的因素：1.環(huán)境條件環(huán)境條件指運(yùn)營(yíng)組織的周圍特征，如噪聲水平、照明、溫度等。特別是對(duì)于服務(wù)型企業(yè)，為顧客提供服務(wù)的部門應(yīng)盡可能地布置在環(huán)境條件好的位置。2.空間布置及其功能性對(duì)于制造型企業(yè)，設(shè)施布置設(shè)計(jì)的

14、目標(biāo)是使兩地之間物流成本最小化。對(duì)于服務(wù)型企業(yè)；設(shè)施布置設(shè)計(jì)的目標(biāo)不僅要考慮工作人員的行走方便，而且更重要的是必須考慮顧客在服務(wù)前臺(tái)的行走時(shí)間最小化。設(shè)施布置應(yīng)該盡可能地向顧客提供服務(wù)機(jī)會(huì)吸引顧客消費(fèi)。如有的大商場(chǎng)設(shè)施布置設(shè)計(jì)得像單通道迷宮，顧客在進(jìn)入之后，必須要走完整個(gè)商場(chǎng)才能走出來(lái)。3.徽牌、標(biāo)志和裝飾品這些是服務(wù)型企業(yè)具有重要意義的標(biāo)志物。例如，餐廳中穿著白襯衣、戴著白帽子、系著白圍裙的服務(wù)員傳遞給顧客的信號(hào)是“我能滿足您的服務(wù)要求”。四、 設(shè)施選址設(shè)施選址在企業(yè)運(yùn)作管理中具有十分重要的地位。設(shè)施選址直接關(guān)系到設(shè)施建設(shè)的投資和建設(shè)的速度，同時(shí)在很大程度上也決定了所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的成本，

15、從而影響整個(gè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。錯(cuò)誤的選址決策無(wú)論對(duì)制造型企業(yè)還是服務(wù)型企業(yè)都意味著高昂的代價(jià)，因?yàn)樵阱e(cuò)誤時(shí)間、錯(cuò)誤地點(diǎn)選址決策會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致錯(cuò)誤的能力規(guī)劃或者錯(cuò)誤的流程選擇，從而給企業(yè)帶來(lái)無(wú)法彌補(bǔ)的損失。（一）設(shè)施選址的影響因素影響選址的因素很多，這些因素主要包括：政治因素、經(jīng)濟(jì)因素、社會(huì)因素和自然環(huán)境。1.政治因素政治因素是選址首要關(guān)注的因素。政治局面的穩(wěn)定、法律是否健全等直接關(guān)系到企業(yè)投資的資本權(quán)益能否得到保障。2.經(jīng)濟(jì)因素在經(jīng)濟(jì)因素中，原材料的可供應(yīng)性、交通的便利程度、能源供應(yīng)的可靠性、與終端市場(chǎng)的接近程度、人力資源的可獲得性以及周圍商業(yè)環(huán)境的氛圍等都是必須考慮的因素。3.社會(huì)因素在社會(huì)因素

16、中，必須考慮當(dāng)?shù)鼐用竦淖诮涛幕叛龊惋L(fēng)俗習(xí)慣。除此之外，還應(yīng)該考慮當(dāng)?shù)氐纳鐓^(qū)環(huán)境、環(huán)境保護(hù)以及科學(xué)技術(shù)環(huán)境等。4.自然環(huán)境在自然環(huán)境中，不僅要考慮溫度、濕度等氣候條件，而且還要考慮水資源條件，特別是對(duì)于耗水量大的企業(yè)，如造紙廠、發(fā)電廠、鋼鐵廠等。（二）設(shè)施選址方案的評(píng)估方法影響設(shè)施選址的因素眾多，關(guān)系也非常復(fù)雜，因此必須對(duì)擬訂的選址方案進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)分析。在常用的綜合評(píng)價(jià)方法中，既有定性分析方法也有定量分析方法。一般最常用的是因素分析法和重心法。1.因素分析法這是一種把非常復(fù)雜的問(wèn)題轉(zhuǎn)換為易于理解的問(wèn)題的簡(jiǎn)單方法，在選址方案選擇中應(yīng)用相當(dāng)廣泛。因素分析法的使用一般采用如下步驟：列出與選址有關(guān)的各

17、種因素；評(píng)價(jià)各因素之間的重要程度，賦權(quán)重；對(duì)各種備選地址的各種因素進(jìn)行評(píng)分；將每個(gè)因素的評(píng)分值與其權(quán)重相乘，計(jì)算出每個(gè)因素的加權(quán)分值；累計(jì)每個(gè)備選地址的所有因素的加權(quán)分值，計(jì)算出每個(gè)備選地址的總分；選擇總分最高的備選地址作為最優(yōu)方案。2.重心法重心法是一種定量方法，一般用于單個(gè)設(shè)施的最優(yōu)位置決策。使用該方法的前提是現(xiàn)有設(shè)施的位置以及它們之間要運(yùn)輸?shù)呢浳锪浚ɑ蛘哌\(yùn)輸費(fèi)用）能夠定量表達(dá)。該方法常用于制造型企業(yè)的制造廠與配送設(shè)施的相對(duì)位置以及服務(wù)型企業(yè)的配送中心、零售店等選址決策。五、 制造過(guò)程的質(zhì)量控制制造過(guò)程控制是指從投料開(kāi)始到制成產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制。（一）過(guò)程控制的基本要求過(guò)程控制的基本

18、要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過(guò)程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實(shí)相符。2.過(guò)程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改批準(zhǔn)程序，必要時(shí)還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計(jì)更改時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過(guò)程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實(shí)施的程序。每次過(guò)程更改后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更，改引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門。3.物資控制進(jìn)入制造過(guò)程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過(guò)程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和保管，防止磕

19、碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個(gè)制造過(guò)程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確度，特別注意制造過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)的過(guò)程能力。5.人員控制各過(guò)程的操作人員、檢驗(yàn)人員必須熟悉和掌握過(guò)程的技術(shù)要求，具備過(guò)程所要求的技能、能力和知識(shí)，必要時(shí)經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過(guò)程 的控制在制造過(guò)程的控制中特別強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊過(guò)程的控制。所謂特殊過(guò)程，

20、是指該過(guò)程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證。對(duì)于特殊過(guò)程的控制，一般以加強(qiáng)工藝過(guò)程控制、工藝方法的試驗(yàn)驗(yàn)證、過(guò)程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對(duì)進(jìn)入過(guò)程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。（三）產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報(bào)告”。制造過(guò)程的產(chǎn)品驗(yàn)證包括：對(duì)外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證、過(guò)程驗(yàn)證、成品驗(yàn)證。外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證方法取決于這些物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對(duì)成本的影響。過(guò)程驗(yàn)證通常是通過(guò)重點(diǎn)工序的檢驗(yàn)或試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗(yàn)證可以用接收檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量審核來(lái)及時(shí)提供快速的反饋，以便對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或質(zhì)量體系采取糾正措

21、施。對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記、隔離、評(píng)審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對(duì)返修和返工的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)。六、 技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量控制技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程質(zhì)量控制的目的，是為了使正式制造能在受控狀態(tài)下進(jìn)行。因此，企業(yè)必須重點(diǎn)抓好以下四個(gè)方面的質(zhì)量控制活動(dòng)。1.受控生產(chǎn)的策劃策劃的目的是為了保證生產(chǎn)制造過(guò)程能按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，從而達(dá)到受控的要求，能夠穩(wěn)定地制造出滿足規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。策劃工作就是在質(zhì)量計(jì)劃、體系文件和程序文件中作出明確規(guī)定，對(duì)影響生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的因素，即人、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素加以系統(tǒng)控制。例如，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行制造過(guò)程控制；研究制造過(guò)程控制與相應(yīng)規(guī)范之間的關(guān)系，形成文件

22、；對(duì)所有的過(guò)程檢驗(yàn)和最終的驗(yàn)證制定計(jì)劃并作出規(guī)定；制定和形成適宜的清潔和防護(hù)程序文件；研究改進(jìn)制造過(guò)程質(zhì)量的新方法。2.過(guò)程能力控制在技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程中，應(yīng)對(duì)過(guò)程能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范要求進(jìn)行驗(yàn)證。必須識(shí)別對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的、與產(chǎn)品或過(guò)程特性有關(guān)的作業(yè)，對(duì)這些作業(yè)進(jìn)行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求或進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷幕蚋倪M(jìn)。對(duì)過(guò)程的驗(yàn)證還應(yīng)包括材料、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件控制對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗(yàn)證，以確保對(duì)制造過(guò)程影響的均一性。同樣，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)環(huán)境，如溫度、濕度

23、和清潔度等，也應(yīng)規(guī)定一定的限度并控制和驗(yàn)證。4.搬運(yùn)控制產(chǎn)品搬運(yùn)要求適當(dāng)?shù)赜?jì)劃、控制，對(duì)進(jìn)廠的材料、在加工材料和最終產(chǎn)品的搬運(yùn)要有形成文件的制度。產(chǎn)品搬運(yùn)應(yīng)正確地選擇和使用貨盤(pán)、容器、傳送裝置和運(yùn)輸裝置，以防止在制造或交付過(guò)程中由于振動(dòng)、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質(zhì)。七、 控制圖方法（一）質(zhì)量波動(dòng)與控制圖過(guò)程質(zhì)量在各種影響因素制約下，呈現(xiàn)波動(dòng)特性。過(guò)程質(zhì)量的波動(dòng)有兩種類型：一是正常波動(dòng)，是由于隨機(jī)性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動(dòng)；二是異常波動(dòng)，是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動(dòng)。過(guò)程控制的任務(wù)是消除異常波動(dòng)，維持正常波動(dòng)的適度水平。怎么來(lái)判斷過(guò)程中是否存在異常波動(dòng)呢？

24、控制圖就是過(guò)程控制中用以判斷是否有異常波動(dòng)存在的有效工具之一?？刂茍D的分類是與數(shù)據(jù)的分類相聯(lián)系的，分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類。過(guò)程控制所研究的測(cè)定值不同，采用的控制圖也不同?？刂茍D中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內(nèi)容。（二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過(guò)程質(zhì)量測(cè)定值x的平均值x的變動(dòng)，R控制圖用于觀察過(guò)程質(zhì)量測(cè)定值R的變動(dòng)。聯(lián)用后的xR控制圖，檢出過(guò)程質(zhì)量不穩(wěn)定的能力增強(qiáng)，即檢出力比單獨(dú)使用x控制圖或R控制圖要大大增強(qiáng)。因此，xR控制圖是過(guò)程質(zhì)量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運(yùn)用1.控制圖運(yùn)用的目的控制圖

25、主要用于分析和控制過(guò)程的狀態(tài)，還可用來(lái)作為管理與監(jiān)督、檢查與調(diào)節(jié)以及進(jìn)行質(zhì)量教育的手段等。2.過(guò)程狀態(tài)與控制圖上點(diǎn)子變動(dòng)的關(guān)系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢(shì)的；另一種是反映和控制波動(dòng)大小的。xR控制圖是最典型的聯(lián)合上述兩類控制圖一起運(yùn)用的方式。3.過(guò)程狀態(tài)的判斷控制圖上點(diǎn)子的分布情況一般反映了過(guò)程的質(zhì)量狀態(tài)：如果控制圖上的點(diǎn)子越過(guò)控制限，或者點(diǎn)子雖沒(méi)有越過(guò)控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過(guò)程有異常，處于非控制狀態(tài)；反之，則可認(rèn)為過(guò)程是正常的，處于控制狀態(tài)。八、 抽樣檢驗(yàn)方法所謂檢驗(yàn)，是對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合

26、格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。在實(shí)際操作中，檢驗(yàn)又分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)又稱100%檢驗(yàn)，是對(duì)一批或一個(gè)過(guò)程的全體逐個(gè)地進(jìn)行測(cè)定，以判定其是否合格的檢驗(yàn)方法。抽樣檢驗(yàn)是按照規(guī)定的抽樣方案，隨機(jī)地從一批或一個(gè)過(guò)程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行測(cè)定，并與標(biāo)準(zhǔn)比較后作出接受或拒收判定的檢驗(yàn)方法。按質(zhì)量測(cè)定值的性質(zhì)，抽驗(yàn)方法可分為兩類。若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測(cè)定值僅確定為合格或不合格，從而推斷整批或過(guò)程的不合格率，并作出接受或拒收判定的抽驗(yàn)方法，稱為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測(cè)定值直接定量計(jì)測(cè)，從而推斷檢驗(yàn)批的不合格率的抽驗(yàn)方法，稱為計(jì)量抽驗(yàn)方法。對(duì)于一般的成批成品抽樣檢驗(yàn)，常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；對(duì)于質(zhì)量不易

27、過(guò)關(guān)、需作破壞性檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目，一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。下面僅對(duì)計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法作簡(jiǎn)要介紹。計(jì)數(shù)抽樣方式通常有一次抽樣、二次抽樣與多次抽樣等方式。所謂一次抽樣，即從批中只抽取一個(gè)樣本的抽樣方式；所謂二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本、最終對(duì)批作出接受與否判定的一種抽樣方式；多次抽樣是指從批中抽取兩個(gè)以上的樣本之后，才能對(duì)批作出接受與否判定的一種抽樣方式，其操作程序基本上是二次抽樣的延續(xù)。九、 一體化管理體系的內(nèi)涵企業(yè)進(jìn)行管理體系一體化的結(jié)果是將各類管理體系整合成一個(gè)綜合的管理體系，即形成一體化管理體系。根據(jù)前文對(duì)體系和管理體系的闡述以及各類管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于管理體系一體化的傾向性，“一體化

28、管理體系”概念可歸結(jié)為：建立綜合的方針和目標(biāo)，通過(guò)兩種或兩種以上管理體系的有機(jī)整合，從而形成使用共有要素以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的單一的管理體系。同時(shí)，必須關(guān)注下述四點(diǎn)：1.目的綜合的方針和目標(biāo)是指將各個(gè)管理體系的方針和目標(biāo)綜合成一體化管理體系的方針和目標(biāo)，旨在同時(shí)滿足一個(gè)企業(yè)的多個(gè)不同相關(guān)方的期望或要求。2.不分先后兩種或兩種以上的管理體系可以是企業(yè)已經(jīng)分別建立的，也可以是企業(yè)打算建立的，但這些管理體系應(yīng)當(dāng)分別具有專業(yè)性較強(qiáng)的管理目標(biāo)，并致力于滿足不同的相關(guān)方要求。3.有機(jī)整合、有機(jī)整合是指遵循系統(tǒng)化原則，形成相互統(tǒng)一、相互協(xié)調(diào)、相互補(bǔ)充、相互兼容的有機(jī)整體，而不是多種管理體系的簡(jiǎn)單相加。4.共有要素

29、諸多管理體系本身就是針對(duì)同一個(gè)企業(yè)而言，因此各專業(yè)管理體系并不能相互獨(dú)立，而應(yīng)具有某些相同或相近的要素。這些要素自然可以為一體化之后的管理體系所使用，而且共有要素實(shí)際上也為IMS的建立和運(yùn)行提供了平臺(tái)。因此，IMS定義中強(qiáng)調(diào)共有要素，以防止共有要素因管理體系呈現(xiàn)形式不同而被人為地分開(kāi)。根據(jù)參與一體化的不同管理體系的數(shù)目，可以將IMS分為二元、三元和多元（三元以上）三種類型。而這樣的分類實(shí)際上也反映了管理體系一體化的程度和演變階段。一體化程度較低的是二元型IMS，典型的如質(zhì)量管理體系（QMS）和環(huán)境管理體系（EMS）的一體化，環(huán)境管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系的一體化；多元型IMS的一

30、體化程度較高，它不僅涵蓋質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理的各個(gè)要素，而且還融合了其他管理體系（如財(cái)務(wù)、信息安全、食品安全衛(wèi)生等）的要求，旨在形成整體的運(yùn)行機(jī)制，以系統(tǒng)的方法落實(shí)多項(xiàng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而達(dá)到讓顧客、員工、社會(huì)及其他相關(guān)方都滿意的目的。按照質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立一體化管理體系，是當(dāng)今各類企業(yè)管理體系發(fā)展的主要趨勢(shì)，這對(duì)于加入世界貿(mào)易組織不久的中國(guó)來(lái)說(shuō)；具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。十、 一體化管理體系的實(shí)現(xiàn)要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)一體化管理體系應(yīng)該明確的關(guān)鍵要求體現(xiàn)在以下九個(gè)方面：1.管理體系要求的一體化IMS應(yīng)覆蓋所有參與一體化的各類管理體系的要求。比如，QMS的關(guān)注焦點(diǎn)是顧客，EMS的

31、關(guān)注焦點(diǎn)是社會(huì)和相關(guān)方，而OHSMS的關(guān)注焦點(diǎn)是企業(yè)員工（內(nèi)部顧客），因此，企業(yè)在建立IMS時(shí)，應(yīng)確立以顧客、員工、社會(huì)等相關(guān)方的要求和期望為關(guān)注焦點(diǎn)，并對(duì)這些要求進(jìn)行綜合分析，協(xié)調(diào)一致并統(tǒng)一管理滿足要求的過(guò)程。2.方針、目標(biāo)的統(tǒng)一化企業(yè)在策劃建立IMS時(shí)應(yīng)該對(duì)以前建立的各類管理體系方針進(jìn)行協(xié)調(diào)，制定與企業(yè)戰(zhàn)略保持一致的一體化管理總方針，以統(tǒng)一IMS對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全各方面的綜合要求和更有利于對(duì)IMS的理解和實(shí)施。在方針統(tǒng)一的前提下，企業(yè)還應(yīng)制定涵蓋質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等內(nèi)容的一體化管理目標(biāo)，并把這些目標(biāo)同時(shí)落實(shí)到各管理層次和部門。3.管理機(jī)構(gòu)的精簡(jiǎn)化企業(yè)建立IMS時(shí)，應(yīng)實(shí)行質(zhì)量、

32、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化的管理機(jī)制，根據(jù)職能管理的要求，對(duì)組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行適當(dāng)重組和優(yōu)化，并結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)，將各層次和各部門在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的管理職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行統(tǒng)一，合理配置，以消除交叉管理和重復(fù)管理等現(xiàn)象。4.資源管理的合理化建立IMS，需要對(duì)企業(yè)資源進(jìn)行統(tǒng)一配置和管理。以人力資源管理為例，應(yīng)根據(jù)職責(zé)或所從事的工作特點(diǎn)和要求確定培訓(xùn)的全面需求，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的技能和意識(shí)；進(jìn)行統(tǒng)籌安排、綜合培訓(xùn)，以提供滿足需要的人才結(jié)構(gòu)。此外，對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備設(shè)施以及環(huán)境和職業(yè)健康安全的設(shè)備設(shè)施也應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一管理，以降低維護(hù)成本，提高管理的效率。5.運(yùn)行過(guò)程的協(xié)同化

33、企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等各階段將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的要求結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)一規(guī)定作業(yè)規(guī)程和控制要求，并進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的實(shí)施和控制，以避免發(fā)生多頭管理、重復(fù)控制的現(xiàn)象。此外，在策劃項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃與環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理規(guī)劃，確定綜合控制要求。6.測(cè)量分析的同步化為實(shí)現(xiàn)一體化管理的綜合目標(biāo)，對(duì)過(guò)程的質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理的狀況和業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè)量和分析是必要的。企業(yè)應(yīng)制定統(tǒng)一的測(cè)量計(jì)劃對(duì)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等方面的同步測(cè)量。管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審是QMS，EMS和OHSMS標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定的體系測(cè)量活動(dòng)。I

34、MS應(yīng)將這三個(gè)體系對(duì)審核和評(píng)審的要求統(tǒng)一計(jì)劃，進(jìn)行同步審核，這樣才有利于對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面分析，采取綜合措施，提高審核和評(píng)審的效率。7.持續(xù)改進(jìn)的綜合化在對(duì)已發(fā)生的和潛在的問(wèn)題采取糾正和預(yù)防措施以及開(kāi)展管理評(píng)審時(shí)，企業(yè)應(yīng)綜合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理等方面的要求和影響，分析和確定持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)，并制定合乎各方要求的改進(jìn)方案，以提高持續(xù)改進(jìn)效果的全面性。8.管理體系文件的一體化IMS文件經(jīng)過(guò)統(tǒng)一策劃后，應(yīng)覆蓋以前各類管理體系的要求，并進(jìn)行有機(jī)的組合，而不是將這些文件簡(jiǎn)單相加。編制的體系文件要避免重復(fù)、繁瑣，要適合于實(shí)際運(yùn)作需要，文件的接口要清晰，便于使用和控制。9.全方位的PDCA循環(huán)化在建立

35、IMS時(shí)，要充分考慮組織各個(gè)方面都能實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)，確保管理體系從各個(gè)角度都能致力于自我控制和自我完善。十一、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對(duì)世界性經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的影響越來(lái)越顯著，人們已逐漸認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量開(kāi)始成為各國(guó)企業(yè)關(guān)心的新的重點(diǎn)。由此，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國(guó)的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個(gè)技術(shù)委員會(huì)，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980

36、年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時(shí)命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，因其工作范圍擴(kuò)大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國(guó)的普遍重視和歡迎，并被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這是因?yàn)樵撟鍢?biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而制定的。它們既是歐美各市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，又順應(yīng)了國(guó)際大市場(chǎng)優(yōu)勝

37、劣汰激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則，任憑各國(guó)依據(jù)其不同的國(guó)家或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢(shì)必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國(guó)際貿(mào)易的正常進(jìn)行。（3）社會(huì)科技進(jìn)步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢(shì)必要求高質(zhì)量，否則可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國(guó)制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會(huì)要求。這是ISO9000族標(biāo)

38、準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)的廣泛深入開(kāi)展，推進(jìn)各類企業(yè)不斷建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系，改進(jìn)與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于20世紀(jì)40年代的美國(guó)軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的實(shí)踐，逐步發(fā)展成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始，至今已經(jīng)過(guò)了下列三個(gè)階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一

39、版，使世界各國(guó)有了一套相同的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實(shí)施又推進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施，從而有效地破除了國(guó)際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)而形成的技術(shù)壁壘，促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對(duì)第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了局部修改，并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量體系的一些要素活動(dòng)作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施極大地推進(jìn)了世界各國(guó)的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一

40、股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對(duì)質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報(bào)告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代了原來(lái)的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念并明確指導(dǎo)思想的重要作

41、用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進(jìn)組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實(shí)施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時(shí)也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進(jìn)行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000

42、與ISO14000兩大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時(shí)，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡(jiǎn)潔、更強(qiáng)化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)代跨入了過(guò)程質(zhì)量的時(shí)代。第32屆ISO/TC176/SC全會(huì)于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會(huì)展中心舉行，40多個(gè)國(guó)家和組織的120余名代表出席了會(huì)議。本次會(huì)議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施2008版ISO9001認(rèn)證。

43、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001的要求，并增強(qiáng)與ISO14001的兼容性。從實(shí)施的情況來(lái)看，2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來(lái)，由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO用了很短的時(shí)間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)組織而言，通過(guò)正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒(méi)有對(duì)版本進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的主要內(nèi)容八項(xiàng)

44、質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時(shí)它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為

45、組織帶來(lái)收益。（4）過(guò)程方法。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。（7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明是12條基礎(chǔ)的總綱，說(shuō)明了四個(gè)問(wèn)題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)

46、品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必需的過(guò)程，并使這些過(guò)程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進(jìn)其整體業(yè)績(jī)提供一個(gè)框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過(guò)程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼

47、續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達(dá)到這一目的，ISO9001將下述五個(gè)部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評(píng)價(jià)、體系所需的過(guò)程、資源和體系的持續(xù)改進(jìn)）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評(píng)審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個(gè)方面

48、規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對(duì)人力資源重點(diǎn)闡述了能力需求的識(shí)別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過(guò)程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測(cè)量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實(shí)質(zhì)上是對(duì)質(zhì)量管理體系模式中四大過(guò)程的具體描述，這些過(guò)程彼此相連，最后通過(guò)體系的持續(xù)改進(jìn)而

49、進(jìn)入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補(bǔ)充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開(kāi)發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補(bǔ)使用，也可單獨(dú)

50、使用。但兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評(píng)定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴(kuò)展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績(jī)的要求益加迫切，實(shí)施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來(lái)越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的

51、過(guò)程中，應(yīng)注意以下五個(gè)方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)出有效的質(zhì)量管理體系，通過(guò)其運(yùn)轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護(hù)企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項(xiàng)有規(guī)律性的活動(dòng)：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進(jìn)行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨(dú)

52、立的質(zhì)量管理體系評(píng)審和評(píng)價(jià)。這五項(xiàng)活動(dòng)中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動(dòng)是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進(jìn)行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審是為了推動(dòng)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實(shí)有效性而進(jìn)行的必要的活動(dòng)。（3）質(zhì)量手冊(cè)。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)可以涉及該企業(yè)的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說(shuō)明；關(guān)于手冊(cè)

53、評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系審核是通過(guò)對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來(lái)進(jìn)行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進(jìn)行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實(shí)施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評(píng)價(jià)。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境

54、中需方對(duì)供方質(zhì)量管理能力進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由外部審核專家對(duì)企業(yè)所進(jìn)行的審核活動(dòng)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊(cè)。（5）質(zhì)量管理體系改進(jìn)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來(lái)效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過(guò)程存在著改進(jìn)的可能，企業(yè)必須把握住改進(jìn)的機(jī)會(huì)。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)，其目標(biāo)是追求

55、更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)制定改進(jìn)實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進(jìn)的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)項(xiàng)目，明確要素或過(guò)程的改進(jìn)程序。6.質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)為了推進(jìn)質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)，ISO理事會(huì)于1992年通過(guò)了第28號(hào)決議，要求合格評(píng)定委員會(huì)提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評(píng)定活動(dòng)相互承認(rèn)的報(bào)告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)體系的報(bào)告。根據(jù)這份報(bào)告，ISO理事會(huì)通過(guò)了1993年第23號(hào)決議，批準(zhǔn)建立國(guó)際承認(rèn)體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評(píng)定和承認(rèn)特別委員會(huì)”。QSAR

56、國(guó)際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個(gè)注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)被注冊(cè)，那么，無(wú)論這個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊(cè)的有效性。由此可見(jiàn)，QSAR國(guó)際承認(rèn)體系為全世界的合格評(píng)定活動(dòng)提供了一個(gè)協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國(guó)貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。十二、 OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景職業(yè)健康與安全是許多行業(yè)都涉及的問(wèn)題。例如，粉筆灰對(duì)呼吸道的危害，水泥廠粉塵對(duì)肺

57、部的危害，建筑業(yè)墜落的危險(xiǎn)，機(jī)加工車間斷指、斷臂的危險(xiǎn)，化工、能源、醫(yī)藥行業(yè)對(duì)員工呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)的危害，交通運(yùn)輸行業(yè)運(yùn)輸工具事故的危害，煤礦瓦斯爆炸和塌方的危險(xiǎn)，等等。根據(jù)國(guó)際勞工組織的統(tǒng)計(jì)，全世界每年發(fā)生的各類傷亡事故是2.5億起，其中死于工傷事故的約為82.5萬(wàn)人，因?yàn)槁殬I(yè)病而導(dǎo)致的死亡人數(shù)約為27.5萬(wàn)人。這些危險(xiǎn)或危害在這些行業(yè)中都有可能發(fā)生，而有無(wú)發(fā)生、發(fā)生的頻率、災(zāi)害的大小，除了客觀無(wú)法控制的原因之外，絕大部分與企業(yè)對(duì)員工健康安全的重視程度和所采取的措施是否得力有關(guān)。20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著國(guó)際社會(huì)對(duì)職業(yè)健康安全問(wèn)題的日益關(guān)注，以及ISO9000和ISO14000在世界各國(guó)得到廣泛認(rèn)可與成功實(shí)施，許多國(guó)家開(kāi)始重視職業(yè)健康安全方面的管理標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)頒布了BS8800職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會(huì)制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的指導(dǎo)性文件，日本工業(yè)安全協(xié)會(huì)提出了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系導(dǎo)則，澳大利亞/新西蘭制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南標(biāo)準(zhǔn)草案。ISO也注意到各國(guó)關(guān)于制定職業(yè)安全衛(wèi)生標(biāo)