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1、GJB9001c 與 GJB9001B 對照理解GJB9001B變化描述GJB9001C條款條款內(nèi)容條款條款內(nèi)容文件(任何形式)記錄(任何形式)總則總則質(zhì)量管理原則過程方法過程方法總則策劃-實施-檢查-處置基十風(fēng)險的思維與 GB/T19004的關(guān)系與其他管理體 系的相容性與基他管理體系 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1范圍1范圍2引用文件增加23個GJB引用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義新的術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境總要求理解組織及具環(huán) 境理解相關(guān)方面的 需求和期望確定質(zhì)量管理體 系的范圍體系范圍(產(chǎn)品過 程)強(qiáng)調(diào)過程方法、風(fēng)險和機(jī)遇的 要求質(zhì)量管理體系及 其過程必要的程序文件質(zhì)量體系運(yùn)行證據(jù)5
2、管理職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)作用更加具體,領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng) 重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管理 的后效性5領(lǐng)導(dǎo)作用管理承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則誠信管理制度、征求顧客意見的機(jī) 制以顧客為關(guān)注 焦點明確了最高管理層在貫徹以顧 客為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作 用;提及了風(fēng)險和機(jī)會的確定和應(yīng) 對要求以顧客為關(guān)注焦 點質(zhì)量方針明確方針應(yīng)支持戰(zhàn)略方向。質(zhì) 量方針應(yīng)在組織內(nèi)溝通并為相 美方所獲取。方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針職貝和權(quán)限確保在最高管理層中有一名成 員分管質(zhì)量管理體系工作。不 再出現(xiàn)“管理者代表”這一特 定角色,具意圖是最高管埋者 對體系有效性的責(zé)任不能被代 表(由他人承擔(dān)),但可以由 一名分管領(lǐng)導(dǎo)來分擔(dān)體系的具 體管理工作組
3、織的崗位、職 責(zé)和權(quán)限追責(zé)和激勵制度策劃增加風(fēng)險管理,在策劃時就應(yīng) 考慮風(fēng)險和機(jī)遇6策劃質(zhì)量管理體系實施應(yīng)無風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇策劃預(yù)防措施的措施質(zhì)里目標(biāo)4W1H法策劃和管理質(zhì)量目標(biāo)及其實 現(xiàn)的策劃14W1H法策劃溝通如何制定和溝通質(zhì)量目標(biāo)如何評價引入了變更管理,在策劃時就 要考慮變更,基于風(fēng)險思維的 具體應(yīng)用變更的策劃首次將知識、能力、意識納入 標(biāo)準(zhǔn)7支持6資源管理資源資源提供總則人力資源更加關(guān)注組織在選人用人方面 的要求人員基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境物理因素記錄監(jiān)視和測量設(shè) 備的控制監(jiān)視和測量資源總則監(jiān)視和測量資源清 單強(qiáng)調(diào)當(dāng)測量設(shè)備用于驗證符合 要求并對測量結(jié)果的準(zhǔn)確
4、性提 供信任是的溯源要求測量溯源檢定校準(zhǔn)記錄報告 監(jiān)視測量軟件校準(zhǔn) 記錄生產(chǎn)檢驗共用校準(zhǔn) 記錄一次性使用的設(shè)備 的校準(zhǔn)檢定記錄。新增,充分體現(xiàn)了信息時代知 識的重要性組織的知識能力人員能力記錄增加了全員質(zhì)量意識的具體內(nèi) 容,如:相關(guān)質(zhì)量目標(biāo);不符 合質(zhì)量管理體系要求的后果意識組織的質(zhì)量文化、崗位質(zhì)量職責(zé)溝通文件要求形成文件的信息總則總則創(chuàng)建和更新新增成文信息保護(hù)、保密內(nèi)容, 強(qiáng)調(diào)了管理和控制成文信息應(yīng) 關(guān)注的活動,包括分發(fā)、更改、 保留、處置及訪問形成文件的信息 的控制質(zhì)里彳巨息質(zhì)量信息管理制度8運(yùn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃強(qiáng)調(diào)了在運(yùn)行策劃時要考慮變 更管理和外包管理運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、通
5、用質(zhì)量質(zhì)量特性工 作計劃、軟件開發(fā)計 戈U、技術(shù)狀態(tài)管理計 戈U、風(fēng)險管理計劃與顧客有美的 過程產(chǎn)品和服務(wù)的要 求顧客溝通顧客溝通與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的評審與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)的要求的評審要求評審記錄與產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)的要求的更改設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)總則設(shè)計和開發(fā)策 劃增加了策劃時應(yīng)考慮設(shè)計開發(fā) 活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜程度設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃輸 出設(shè)計驗證記錄 風(fēng)險清單設(shè)計和開發(fā)輸 入增加了確定輸入要求時需考慮 “產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛 在的失效后果。設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 輸入充分性,適宜 性評審記錄設(shè)計和開發(fā)評 審
6、設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確 認(rèn)增加了設(shè)計開發(fā)應(yīng)確?!耙?guī)定 擬獲得的結(jié)果”內(nèi)容。不再明 確劃分評審驗證確認(rèn)階段。此 處未明白設(shè)計和開發(fā)控制轉(zhuǎn)階段風(fēng)險評估風(fēng) 險思維的具體應(yīng)用設(shè)計評審驗證確認(rèn) 問題措施的記錄設(shè)計和開發(fā)輸 出以2009版為基礎(chǔ),增加了 “包 括或引用監(jiān)視和測量的要求”, 不僅僅是產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,考慮 了服務(wù)行業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)視和 測量。增加了保留成文信息的 要求。設(shè)計開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品, 也可以是過程、服務(wù)或軟件, 輸出的內(nèi)容可以是圖紙、工藝 要求,還可以是過程規(guī)范、服 務(wù)規(guī)范設(shè)計和開發(fā)輸出關(guān)重件(特性)明細(xì) 表設(shè)計開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)更 改控制不再強(qiáng)調(diào)“應(yīng)當(dāng)對設(shè)計開發(fā)更 改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u
7、審、驗證和確設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計開發(fā)更改認(rèn),并在實施之前得到批準(zhǔn)”, 明確了應(yīng)保留4個方面的成文 信息。新產(chǎn)品試制首件鑒定目錄試制過程采取措施 的記錄8.設(shè)計和開發(fā)的試 驗控制試驗大綱或計劃試驗過程有關(guān)記錄采購?fù)獍^程”控制要求,增加了 對外部供方績效的控制和監(jiān)視 要求外部提供過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控 制采購過程總則編制合格供方名錄外包記錄采購信息強(qiáng)調(diào)外部提供過程應(yīng)保持在組 織的質(zhì)量管理體系的控制之中控制類型和程度入廠驗證記錄委外驗證有關(guān)記錄及報告軟件外包控制記錄采購產(chǎn)品的驗 證強(qiáng)調(diào)了對外部供方績效實施監(jiān) 控的要求,將“人員資格的要 求”擴(kuò)充為“能力”要求,內(nèi) 涵更豐富外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提
8、供生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提 供過程的確認(rèn) 關(guān)鍵過程 產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量生產(chǎn)服務(wù)提供的 控制特殊過程評審和批 準(zhǔn)的準(zhǔn)則交付標(biāo)識和可追溯 性標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品記錄批次管理記錄顧客財產(chǎn)顧客或外部供方 的財產(chǎn)原顧客財產(chǎn)管理記 錄產(chǎn)品防護(hù)防護(hù)交付后的活動交付后的活動新增要求,在產(chǎn)品和服務(wù)提供 過程中,會發(fā)生變更,如流程 的變更、控制要求的變更、組 織管理方式的變更等,應(yīng)予以 控制更改控制關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程明細(xì)表關(guān)鍵過程記錄(含 實測值)產(chǎn)品和服務(wù)的放 行交付檢驗記錄(一本產(chǎn)品記錄)例外放行記錄不合格品控制新版明確關(guān)鍵特性不允許讓 步使用不合格輸出的控 制不合格控制記錄8測量、分析
9、和改 進(jìn)9績效評價監(jiān)視和測量監(jiān)視、測量、分析和評價總則原過程監(jiān)視測量記 錄顧客滿后顧客滿后數(shù)據(jù)分析調(diào)了對QMS績效和有效性的 評價。分析與評價分析對象:產(chǎn)品、客戶滿忘 、質(zhì)量體系、項 目計劃、過程績 效、外部供應(yīng)商 績效、改進(jìn)的機(jī) 會。內(nèi)部審核不再要求編制程序文件;取消 了 “審核員不應(yīng)審核員不應(yīng)審 核自己工作”的要求,更符合 小型企業(yè)實際內(nèi)部審核內(nèi)容管理評審增加了 “與組織的戰(zhàn)略方向保C版增加了重大質(zhì)量事故和體 系重大變化的專題評審的要求 增加了 “質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度、 外部供方的績效、資源的充分 性、相關(guān)方的反饋、應(yīng)對風(fēng)險 和機(jī)遇所采取措施的有效性(見)、資源的充分性”要求; 變更了 “與質(zhì)量管理體系相關(guān) 的內(nèi)外部因素的變化”;取消 了 “預(yù)防措施的狀況”C版保持了 g)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析 增加了質(zhì)量管理體系所需的 變更、組織應(yīng)保留成文信息” 要求;變更了 “改進(jìn)的機(jī)會”。 C版增加了應(yīng)對管理評審輸出 落實情況進(jìn)行跟蹤、驗證”的要管理評審 總則管評求管理評審輸入管理評審輸出改進(jìn)10持續(xù)改進(jìn)明確指出改進(jìn)不僅指QMS改 進(jìn),還包括產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)。 不僅指QMS有效性改進(jìn),還包 括QMS績效的改進(jìn),突顯對績 效的關(guān)注總則糾正措施“需要
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