BS07產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序

1、文件編號(hào)：BS07版 本 號(hào)：A/0產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序文件網(wǎng)址：公司文件/體系文件制訂部門：RD制訂日期： 年 月 日實(shí)施日期： 年 月 日持 有 者：發(fā)放編號(hào)：發(fā)放日期：修 訂 記 錄修訂日期版本版次修訂頁次修 訂 內(nèi) 容 摘 要核 準(zhǔn)審 核制 訂產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序文件編號(hào)BS07版 號(hào)A/0頁 碼第 頁 共 3 頁實(shí)施日期1.目的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，通過使用適宜的方法，識(shí)別產(chǎn)品及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，便于現(xiàn)場管理并體現(xiàn)可追溯性。2.適用范圍適用于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。3.術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：指在產(chǎn)品的進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付和安裝等所有階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的標(biāo)記應(yīng)清晰、牢固和耐久，

2、以便于識(shí)別和追溯。可追溯性：指通過已記載的標(biāo)記或記錄追蹤某實(shí)體的歷史、應(yīng)用情況或場所的能力，在有要求時(shí)，應(yīng)規(guī)定追溯的產(chǎn)品、起止點(diǎn)、內(nèi)容及其范圍，供方要建立和保持確保可追溯性程序文件。 4.職責(zé)4.1RD負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性方案的設(shè)計(jì)。4.2 MF負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施。4.2 QA負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。5.工作流程及內(nèi)容序號(hào)流 程工作說明擔(dān)當(dāng)記錄表單5.1標(biāo)識(shí)的策劃5.1.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法：在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程、倉庫儲(chǔ)存各階段所有的物料、產(chǎn)品，各部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行唯一的、明確的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)分以下幾種類型：1） 激光：用激光打標(biāo)機(jī)在產(chǎn)品表面打印標(biāo)記。2） 印記：用各種印記（膠印、書寫

3、等）在產(chǎn)品表面或包裝上標(biāo)識(shí)。3） 標(biāo)牌：在物料、產(chǎn)品表面或包裝上懸掛或粘貼標(biāo)牌。5.1.2 檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：由檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)人員確定物料、產(chǎn)品的不同狀態(tài)，檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)分為待檢、合格（包括讓步接收）、不合格（包括廢品）、待處理四種?？捎梦淖终f明、標(biāo)牌、區(qū)域劃分、顏色等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。對于所有物料的輸入到成品的輸出各階段，均要有表明其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。RDQA、MF、RD5.2A5.2.1原物料到廠，庫管員辦理暫收手續(xù)后在物料的外包裝上貼上物料標(biāo)簽，并將物料放置在待檢區(qū)通知IQC檢驗(yàn)。庫管員產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序文件編號(hào)BS07版 號(hào)A/0頁 碼第 頁 共 3 頁實(shí)施日期序號(hào)流 程工作說明擔(dān)當(dāng)記錄表單5.2進(jìn)

4、貨標(biāo)識(shí)A5.2.2 IQC檢驗(yàn)完畢，合格在物料標(biāo)簽上蓋綠色合格章，將物料移到合格品暫存區(qū)；不合格在物料標(biāo)簽上蓋紅色的不合格章，將物料移到不合格品暫存區(qū)，具體見產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；5.2.3庫管員應(yīng)注意填寫入庫物品的儲(chǔ)位號(hào)。IQC庫管員5.3生產(chǎn)過程標(biāo)識(shí)5.3.1生產(chǎn)過程中××隨工單應(yīng)有生產(chǎn)批次號(hào)及每道工序名稱、數(shù)量、操作人簽名等。隨工單隨最終工序完成交驗(yàn)入庫后，由MF歸檔保存。MF隨工單5.4成品標(biāo)識(shí)5.4.1檢驗(yàn)合格產(chǎn)品的每一獨(dú)立包裝均需有合格證及裝箱單，須標(biāo)明產(chǎn)品品號(hào)、品名、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)日期及檢驗(yàn)員、裝箱數(shù)量、裝箱員、裝箱日期簽字。5.4.2 包裝箱上應(yīng)標(biāo)識(shí)

5、：1） 收貨單位及其詳細(xì)位置；2） 本公司的商標(biāo)、名稱、位置、電話等；3） 重量、“小心輕放”、“防潮”、疊放層數(shù)等圖樣。5.4.3 外銷產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，按出口合同的規(guī)定進(jìn)行，顧客有特殊要求的按顧客要求執(zhí)行。5.4.4 退貨產(chǎn)品由庫管員放置在不合格品暫存區(qū)，并標(biāo)識(shí)“成品退貨”，經(jīng)質(zhì)量工程師組織評審和不合格原因標(biāo)識(shí)后辦理入庫手續(xù)轉(zhuǎn)生產(chǎn)部門處理。MF、QAMFMF庫管員、質(zhì)量工程師合格證產(chǎn)品裝箱單5.5B可追溯性管理5.5.1 進(jìn)公司的物料，按不同類別分別按順序編號(hào)，生產(chǎn)中的零部件，成品亦按順序編寫批次號(hào)管理。具體詳見倉儲(chǔ)管理控制程序。5.5.2 物料倉儲(chǔ)，庫管員除了執(zhí)行常規(guī)倉庫管理制度外，還應(yīng)將同種

6、規(guī)格的物料分批次存放和發(fā)放，一旦發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量造成產(chǎn)品不合格時(shí)能及時(shí)追溯到該批次的物料。5.5.3 過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，可根據(jù)隨工單和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)追溯到產(chǎn)品生產(chǎn)日期、批次和操整理。MF庫管員MF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序文件編號(hào)BS07版 號(hào)A/0頁 碼第 頁 共 3 頁實(shí)施日期序號(hào)流 程工作說明擔(dān)當(dāng)記錄表單5.5可追溯性管理B5.5.4 當(dāng)顧客有產(chǎn)品質(zhì)量追溯要求或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，QA應(yīng)追溯成品出貨記錄、過程中在制品的檢驗(yàn)質(zhì)量記錄及原材料、輔料的進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量記錄，并追查其產(chǎn)生的原因，要求相關(guān)責(zé)任單位提出糾正與預(yù)防措施，直至所反映的問題全部解決或得到有效處理，具體按糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。QA6.過程績效指標(biāo)/目標(biāo)統(tǒng)計(jì)頻率責(zé)任部門因標(biāo)識(shí)問題而造成產(chǎn)品誤用、混料、錯(cuò)發(fā)次數(shù)每月MF7.相關(guān)支持性文件文件編號(hào)文件名稱BS12產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序BS14糾正/預(yù)防措施控制程序BS09倉儲(chǔ)管理控制程序8