質(zhì)量審核之過(guò)程審核概述

1、1VDA6.3 過(guò)程審核22 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其它審核方式。32 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較：審核方式審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定42 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過(guò)程審核提問(wèn)與體系提問(wèn)的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基

2、本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)VDA6第A部分。也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行審核。53 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.1 任務(wù)l過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的：3.1.1 預(yù)防l預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。63 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.1.2 糾正l糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP）l持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。過(guò)程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過(guò)程，使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量

3、管理評(píng)審l過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。73 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.2 原因l過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。3.2.1 計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核l針對(duì)體系的審核l過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。83 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定l對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過(guò)程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過(guò)程進(jìn)行審核。3.2.2 計(jì)劃外的過(guò)程審核l針對(duì)事件/問(wèn)題的審核l對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程

4、特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。93 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定l這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。l計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如：l產(chǎn)品質(zhì)量下降l顧客索賠及抱怨l生產(chǎn)流程更改l過(guò)程不穩(wěn)定l強(qiáng)制降低成本l內(nèi)部部門的愿望103 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.3 應(yīng)用范圍l在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過(guò)程審核方法：l營(yíng)銷l開(kāi)發(fā)l采購(gòu)（產(chǎn)品/服務(wù)）l生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施l銷售/運(yùn)行l(wèi)售后服務(wù)/服務(wù)l回收。113 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過(guò)程針對(duì)產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對(duì)服務(wù)：檢驗(yàn)策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗(yàn)

5、人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全123 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.4 實(shí)施過(guò)程審核的前提3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前提l要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。l在目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。l基本的前提包括，例如：lDIN EN ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求l組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)l企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）133 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定l審核提問(wèn)表l審核計(jì)劃l質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）lVDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)l法律和合同的規(guī)定l顧客的要求l重要的產(chǎn)品特性l重要的過(guò)程參數(shù)l

6、質(zhì)量歷史143 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.4.2 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過(guò)程經(jīng)驗(yàn)）l至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供貨商）過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。l另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。158.2.2.5 Internal auditor qualificationThe organization shall have internal auditors who are qualified to audit the requirements of this Technical Specification( s

7、ee 6.2.2.2).163 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任3.4.3.1 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門l根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員l安排審核任務(wù)。3.4.3.2 審核員l按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核l與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過(guò)程、接口等）l準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等）173 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定l實(shí)施審核l評(píng)分定級(jí)l末次會(huì)議和撰寫報(bào)告l要求采取糾正措施l驗(yàn)證糾正措施的有效性l保密義務(wù)l保持應(yīng)有的資格l熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)l審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)l過(guò)程知識(shí)183 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定3.4.3.3 被審核企業(yè)/

8、組織/職能部門l提供所有必要的信息l過(guò)程負(fù)責(zé)人員參與l提供專業(yè)人員l確定糾正措施l落實(shí)糾正措施l驗(yàn)證糾正措施的有效性。194 審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:l準(zhǔn)備l實(shí)施l報(bào)告和總結(jié)l糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖更直觀地說(shuō)明了這種方法：20圖1：審核流程圖計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件審核實(shí)施評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議報(bào)告及存盤審核計(jì)劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核審核開(kāi)始是否21是否有缺陷措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤有效性得到驗(yàn)證否是否是圖1：審核流程圖225 審核準(zhǔn)備5.1 概述l充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原

9、因及日期。l不論審核的種類如何，也不論l計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外l內(nèi)部或外部l產(chǎn)品或服務(wù)l準(zhǔn)備的過(guò)程都相同的（見(jiàn)圖2）23圖2：審核準(zhǔn)備流程圖開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作確定過(guò)程范圍審核員劃分過(guò)程的工序?qū)徍藛T過(guò)程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方24制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問(wèn)表審核員確定參加人員審核員/被審核人員過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2：審核準(zhǔn)備流程圖255 審核準(zhǔn)備5.2 確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序，過(guò)程文件l審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。l審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)

10、與有關(guān)的部門及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。l下一步是把過(guò)程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖3和圖4）。l最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件數(shù)據(jù)進(jìn)行研究。265 審核準(zhǔn)備l只有利用相關(guān)的文件數(shù)據(jù)才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。影響過(guò)程的參首先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過(guò)程范圍所得來(lái)的。l可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審

11、核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。275 審核準(zhǔn)備l對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部數(shù)據(jù)。因此，必須利用所提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)備工作。l審核員審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其它數(shù)據(jù)”這一步驟。l根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述：l作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書l過(guò)程指導(dǎo)文件l生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃28圖：過(guò)程范圍的確定，劃分過(guò)程為工序、過(guò)程接口圖：過(guò)程范圍的確定，劃分過(guò)程為工序、過(guò)程接口號(hào)線號(hào)線號(hào)線號(hào)線號(hào)線號(hào)線1.PS1.PS2.PS2.PSX.PSX.PS1.PS1.PS2.PS2.PSX.PSX.PSL L3.PS3.PSWEWE

12、倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)1.PS1.PS2.PS2.PS3.PS3.PSX.PSX.PS倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)WAWA用戶用戶EZEPGEKE EZ Z= =原材料外購(gòu)件原材料外購(gòu)件PS=PS=工序工序WA=WA=產(chǎn)品出口產(chǎn)品出口E EK K售后服務(wù)用戶滿意售后服務(wù)用戶滿意WE=WE=進(jìn)貨入口進(jìn)貨入口分過(guò)程（如：注塑及預(yù)裝）分過(guò)程（如：注塑及預(yù)裝）主過(guò)程人員配置主過(guò)程人員配置接口接口分過(guò)程（如：沖壓及卷邊）分過(guò)程（如：沖壓及卷邊）過(guò)程接口過(guò)程接口E EPGPG= =各道工序的平均值各道工序的平均值L L供方供方要審核的過(guò)程要審核的過(guò)程接口觀察接口觀察接口觀察接口觀察29圖：確定過(guò)程范圍，劃分過(guò)程為工序，過(guò)程接口圖：確定過(guò)程

13、范圍，劃分過(guò)程為工序，過(guò)程接口主過(guò)程主過(guò)程平行過(guò)程平行過(guò)程平行過(guò)程平行過(guò)程1.PS1.PS2.PS2.PSX.PSX.PS1.PS1.PS2.PS2.PSX.PSX.PS3.PS3.PS1.PS1.PS2.PS2.PS3.PS3.PSX.PSX.PSEZEPGEK平行過(guò)程（如：確定要求）平行過(guò)程（如：確定要求）主過(guò)程人員配置主過(guò)程人員配置接口接口平行過(guò)程（如：調(diào)查需求）平行過(guò)程（如：調(diào)查需求）E EPGPG= =各道工序的平均值各道工序的平均值PS=PS=工序工序要審核的過(guò)程要審核的過(guò)程接口觀察接口觀察接口觀察接口觀察E EZ Z= =原材料外購(gòu)件原材料外購(gòu)件E EK K= =售后服務(wù)用戶滿意

14、售后服務(wù)用戶滿意305 審核準(zhǔn)備l其它的信息來(lái)源還有：l標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供貨商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。l這些前期的工作是制訂審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。315 審核準(zhǔn)備l另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過(guò)程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如：l組織規(guī)定l責(zé)任分工l確定框架條件的相關(guān)文件，例如：l質(zhì)量手冊(cè)l程序文件lVDA叢書l標(biāo)準(zhǔn)l顧客要求325 審核準(zhǔn)備5.3 具體過(guò)程的審核提問(wèn)表

15、/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃l根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。l在審核前必須及時(shí)把提問(wèn)表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。l審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過(guò)協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：335 審核準(zhǔn)備l審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長(zhǎng)；一般來(lái)說(shuō)，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。l每個(gè)被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：l過(guò)程負(fù)責(zé)人l專業(yè)人員l接口代表。l需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。l末次會(huì)議的參加人員。345 審核準(zhǔn)備l在由審核員及被核方商定后正式

16、通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。l同時(shí)要考慮到：l停產(chǎn)（中午休息等）l換班。l在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃。355 審核準(zhǔn)備l在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：l會(huì)議室l投影儀及其它設(shè)備l在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等l為此制訂一個(gè)專用的檢查表可能會(huì)有幫助。366 實(shí)施審核6.1 首次會(huì)議l審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容。l不同情況包括：l外部審核l內(nèi)部審核l針對(duì)事件進(jìn)行的審核l按計(jì)劃進(jìn)行的審核376 實(shí)施審核l在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有

17、時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位。l再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。l為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過(guò)程范圍，審核提問(wèn)表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施，在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。l在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問(wèn)題。386 實(shí)施審核6.2 審核過(guò)程l按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問(wèn)。l提問(wèn)的方式，例如：W提問(wèn)方式（Warum為什么，Wann何時(shí)，Wer何人，Wie如何等）以及其它的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。l實(shí)踐證明，多次用“

18、為什么”提問(wèn)有利于對(duì)過(guò)程工藝進(jìn)行深入的分析。396 實(shí)施審核l在審核期間，可以提出新的提問(wèn)并增加到提問(wèn)表里。l通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。l為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)。l在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。407 評(píng)分與定級(jí)l按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過(guò)程審核采取定量評(píng)定方法，因此審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異。l由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂?/p>

19、定性的評(píng)定方法，也可以只對(duì)個(gè)別的過(guò)程要素進(jìn)行評(píng)定。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。417 評(píng)分與定級(jí)7.1 提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分l根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程（服務(wù)誕生過(guò)程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。427 評(píng)分與定級(jí)分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*：“絕大部門符合”指的是證明已

20、滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。437 評(píng)分與定級(jí)l過(guò)程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下：%100%各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和總和各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的EE447 評(píng)分與定級(jí)7.2 審核結(jié)果的綜合評(píng)分l對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：注：在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程換為服務(wù)過(guò)程。457 評(píng)分與定級(jí)l由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率。l這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。l這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。l每個(gè)產(chǎn)品組工序平均

21、值EPG的計(jì)算公式如下：%21被評(píng)定工序的數(shù)量nPGEEEE467 評(píng)分與定級(jí)l整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下：l此外，作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充，也可以另外對(duì)“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定，來(lái)反映質(zhì)量體系的情況。%被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量KPGZPEDEPEEEEEE477 評(píng)分與定級(jí)l對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3 %運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）487 評(píng)分與定級(jí)l對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %服務(wù)的實(shí)施EU3 %聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)交流EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）l通過(guò)

22、對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對(duì)于總評(píng)（見(jiàn)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。497 評(píng)分與定級(jí)7.3 定級(jí)總符合率(%)對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C507 評(píng)分與定級(jí)l注*：l若被審核企業(yè)的總符合率超過(guò)90%或80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。l若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要素可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可以把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別的情況下，也可以降為C級(jí)。l必須在說(shuō)明頁(yè)中

23、說(shuō)明降級(jí)的原因。518 末次會(huì)議l由確定的人員參加的末會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之外）的總結(jié)。l審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。l把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。528 末次會(huì)議l在末次會(huì)議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報(bào)告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。l進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人中員要在審核報(bào)告上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。l被審核方簽

24、字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。539 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1 糾正措施l針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。l糾正措施基本上可以分為：l技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）l管理上的措施（例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件數(shù)據(jù)進(jìn)行修訂）l為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。549 糾正措施及其有效性驗(yàn)證l在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。l措施表包含各種適用于排除過(guò)程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。l措施也可能是對(duì)所審核過(guò)程的前面或后面的部門進(jìn)行

25、過(guò)程審核。l措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。l原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。559 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.2 有效性驗(yàn)證l必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式：l抽檢l產(chǎn)品審核l過(guò)程審核（部分過(guò)程）l機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查l中期狀況/解決程度l由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。569 糾正措施及其有效性驗(yàn)證l若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。l復(fù)審可能是：l完整的審核并重新進(jìn)

26、行評(píng)定；l只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核，l但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。5710 審核報(bào)告及存盤l審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。l存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。l審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目：l過(guò)程負(fù)責(zé)人/參加審核人員l過(guò)程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)l審核的原因l結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）5810 審核報(bào)告及存盤l降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由l措施表完成期限l有時(shí)還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人l評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表（評(píng)分及定級(jí)）l不能評(píng)定的審核提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目l對(duì)每個(gè)審核提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明（沒(méi)有提問(wèn)的項(xiàng)目，得分小于10的提問(wèn)項(xiàng)目，若有必

27、要還有得分為10的提問(wèn)項(xiàng)目）。l對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要?jiǎng)t舉例）。5910 審核報(bào)告及存盤l重要的是重要的是, ,在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程中和末次會(huì)在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程中和末次會(huì)議上議上( (若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的) )討論過(guò)的項(xiàng)目進(jìn)行描討論過(guò)的項(xiàng)目進(jìn)行描述。述。l對(duì)每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問(wèn)表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述:l問(wèn)題描述l發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。l在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。l提問(wèn)表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分（作為附件）。6010 審核報(bào)告及存盤l審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。l被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)

28、果轉(zhuǎn)交其它的顧客。l在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過(guò)程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。l審核文件存盤的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。6111 過(guò)程審核提問(wèn)表l產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用l提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。l建議除了使用VDA6.3中的一般提問(wèn)之還應(yīng)使用其它的“Know-How Speicher （技術(shù)決竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。6211 過(guò)程審核提問(wèn)表l在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀察所審核的過(guò)程，因?yàn)檫^(guò)程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要。l提問(wèn)表分為兩部

29、分：lA A部分部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程產(chǎn)品誕生過(guò)程l1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃l2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)l3 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃l4 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)6311 過(guò)程審核提問(wèn)表lB B部分部分 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)l5 供方/原材料l6 生產(chǎn)l6.1 人員/素質(zhì)l6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝l6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝l6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)l7服務(wù)/顧客滿意程度6411 過(guò)程審核提問(wèn)表11.2 結(jié)構(gòu)l提問(wèn)表可分為：l關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述；l提問(wèn)：l要求/說(shuō)明l需考慮要點(diǎn)l“需考慮要點(diǎn)”用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程有重要意義的方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。l根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對(duì)過(guò)程的各道工序進(jìn)行評(píng)定必須列

30、出每一道工序。6511 過(guò)程審核提問(wèn)表11.3 提問(wèn)/要求/說(shuō)明A A部分：產(chǎn)品誕生過(guò)程部分：產(chǎn)品誕生過(guò)程l在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)/過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。l在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。6611 過(guò)程審核提問(wèn)表l以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)跟蹤已確定的過(guò)程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。l在

31、產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏關(guān)差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。l所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。67產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）要素1：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃l在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。l在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表。l產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對(duì)所有的要

32、求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過(guò)程中進(jìn)行必要的更改。681.1 是否具有顧客對(duì)產(chǎn)品的需求?l對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開(kāi)發(fā)工作中去。l需考慮要點(diǎn)，例如：l圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書l物流運(yùn)輸方案l技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范l質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議l重要的產(chǎn)品特性/過(guò)程特性l訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）l法規(guī)/規(guī)定l用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。691.2 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？l產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)

33、值。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l成本701.2 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？l進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始l資源調(diào)查l目標(biāo)值確定與監(jiān)控l定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)l同步工程小組（SET）711.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源?l所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。721.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源?l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l具有素質(zhì)的人員l缺勤時(shí)間l全過(guò)程時(shí)間l房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造）l模具/設(shè)備l試驗(yàn)/檢

34、驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置lCAD，CAM，CAE731.4 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？l通過(guò)跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來(lái)了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。741.4 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l企業(yè)目標(biāo)l同步工程l堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過(guò)程l定期的顧客/供方會(huì)談l重要特性，法規(guī)要求l功能尺寸l裝車尺寸l材料751.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？l對(duì)已知要求必須通過(guò)跨部門合作來(lái)檢查其開(kāi)發(fā)

35、的可行性，顧客要求在此具有重要意義。l需考慮要點(diǎn)，例如：l設(shè)計(jì)l質(zhì)量l生產(chǎn)設(shè)備，資源l特殊特性l企業(yè)目標(biāo)l規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)l環(huán)境承受能力l進(jìn)度表/時(shí)間框架l成本框架761.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？l對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，交在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。l需考慮要點(diǎn)，例如：l項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)l具有素質(zhì)的人員l通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）l在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）l模具/設(shè)備l試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置lCAD、CAM、CAE77產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）要素2：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)l在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)

36、任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。l在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。782.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？l通過(guò)跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA很有意義（見(jiàn)VDA4.1，VDA6.2）。要使用其它類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。l需考慮要點(diǎn)，例

37、如：l顧客要求/產(chǎn)品建議書l功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性l環(huán)保要求l各有關(guān)部門的參與l試驗(yàn)結(jié)果l通過(guò)過(guò)程P-FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。792.2 設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？l對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對(duì)設(shè)計(jì)D-FMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評(píng)審），使其符合現(xiàn)狀。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求l功能，裝配尺寸l材料l環(huán)保要求l運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）l通過(guò)過(guò)程P-FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。802.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？l質(zhì)量計(jì)劃必

38、須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：l樣件（樣車）階段（Prototypenhase)l這是一個(gè)描述在樣件（樣車）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件（若顧客要求）。812.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？l批量生產(chǎn)前階段（Vorserienphase)/與過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口l這是一個(gè)概述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。l質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容：l確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性l

39、制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程l配置設(shè)備和裝置l及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)l在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)l澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。822.4 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？l對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。l需考慮要點(diǎn)，例如：l產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）l樣件狀態(tài)l小批量試生產(chǎn)樣件l試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具。832.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？l必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。這一產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力必須具備或在相慶的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。842.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？

40、l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l具有素質(zhì)的人員l缺勤時(shí)間l全過(guò)程時(shí)間l房屋、場(chǎng)地l試驗(yàn)裝置l樣件（樣車）制造l模具/設(shè)備l試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。85過(guò)程開(kāi)發(fā)要素3：過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃l在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃。l在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過(guò)跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來(lái)。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。l由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)可以做相慶更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。863.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？l必須了解

41、對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定l物流方案l技術(shù)供貨條件（TL）l質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議l重要特性l材料l用后處置，環(huán)境保護(hù)873.2 是否具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？l過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。883.2 是否具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l成本l進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)認(rèn)，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始l資源調(diào)查l提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝l更改的保證

42、方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問(wèn)題等）l物流/供貨方案l目標(biāo)值確定和監(jiān)控l定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。893.3 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？l所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。903.3 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l原材料的可提供性l具有素質(zhì)的人員l缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間l全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量l房屋，場(chǎng)地l設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備l運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)lCAM（計(jì)算器輔助制造），CAQ（計(jì)算器輔助質(zhì)量管理）。913.4

43、是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？l通過(guò)跨部門合作來(lái)了解對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望必須予以考慮。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l法規(guī)要求l能力驗(yàn)證l設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性l生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置l搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。923.5 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件?l對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。l需考慮要點(diǎn)，例如：l項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)l具有素質(zhì)的人員l設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備l通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程

44、傳送）l在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）lCAM，CAQ933.6 是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？l通過(guò)跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA很有意義。l需考慮要點(diǎn)，例如：l所有生產(chǎn)工序，也包括供方的l顧客要求，功能l重要參數(shù)/重要特性l可追溯性，環(huán)保要求l運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）l各有關(guān)部門的參與l由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程特定措施94過(guò)程開(kāi)發(fā)要素4：過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)l在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過(guò)程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃）。必須識(shí)別和考慮到可

45、能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號(hào)各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。l在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。954.1 過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中被充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？l對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)扣也要對(duì)過(guò)程P-FMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l各生產(chǎn)工序，也包括供方的l重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求l裝車尺寸l材料l可追

46、溯性，環(huán)保要求l運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）l由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施964.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃?l質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。必須為新過(guò)程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過(guò)程/產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。l一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：l批量生產(chǎn)前階段l這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。974.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃?l批量生產(chǎn)階段l這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。l質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：l確定、標(biāo)識(shí)出重要特

47、性l制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃l配置設(shè)備和裝置l及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)l在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)l澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。984.3 是否具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？l對(duì)每個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗(yàn)證。l需考慮要點(diǎn)，例如：l產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）l批量前樣件，“0”批量樣件l首批樣品l重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性的能力證明l物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性）l模具，機(jī)器，設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備。994.4 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？l為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加以糾正，需要進(jìn)行

48、試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l確定最小生產(chǎn)數(shù)量l過(guò)程能力調(diào)查l檢具能力調(diào)查1004.4 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？l生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄）l首批樣品檢驗(yàn)l搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識(shí)，貯存l人員素質(zhì)l作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書l生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置1014.5 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？l過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存盤。l相關(guān)說(shuō)明有，例如：l過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度）l機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)l檢驗(yàn)規(guī)范

49、（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）1024.5 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？l過(guò)程控制圖的控制限l機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證l操作說(shuō)明l作業(yè)指導(dǎo)書l檢驗(yàn)指導(dǎo)書l缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息1034.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？l從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l原材料可提供性l具有素質(zhì)的人員l缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間l全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量l房屋，場(chǎng)地l設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置l運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)104B部分：批量生產(chǎn)l過(guò)程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過(guò)程中所要求的一切措施付

50、諸落實(shí)。l在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)在線、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。l讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過(guò)程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作。105B部分：批量生產(chǎn)l實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過(guò)程、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。每個(gè)員工必須通過(guò)獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的缺陷來(lái)銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。l運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和過(guò)程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過(guò)程能力，以滿足所有的要求。l為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，

51、積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。106要素5：供方/原料材l向顧客供貨的時(shí)間（例如：實(shí)時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購(gòu)周期。這就要求在過(guò)程的每個(gè)道序都采取特別的措施。l這就要求具備一套暢通無(wú)阻、萬(wàn)無(wú)一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦?wèn)題，就常規(guī)而言已無(wú)另找其貨源或用其它材料替代的可能。l當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存時(shí)，數(shù)量問(wèn)題與物流問(wèn)題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。107要素5：供方/原料材l被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過(guò)程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過(guò)程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。已制定

52、的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證。1085.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？l在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。l需考慮要點(diǎn)，例如：l供方會(huì)談/定期服務(wù)l質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書l實(shí)物質(zhì)量證定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。1095.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？l需考慮要點(diǎn)，例如：l足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）l內(nèi)部/外部檢驗(yàn)l顧客提供的檢具/測(cè)量定位支架l圖紙/訂貨要求/規(guī)范l質(zhì)量保證協(xié)議l檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定l重點(diǎn)缺陷的分

53、析l能力驗(yàn)證。1105.3 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？l定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。必須對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。l需考慮要點(diǎn)，例如：l質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要l改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤l改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄l對(duì)重點(diǎn)缺陷/有問(wèn)題供方的分析評(píng)定1115.4 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？l需考慮要點(diǎn)，例如：l工作小組（由各相關(guān)部門組成）l確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：l在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本l減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）l減少在制品量l提高顧客滿

54、意程度1125.5 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？l新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程在批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。l需考慮要點(diǎn)，例如：l裝車樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可l符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告l對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證l注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（EG-Richtlinien)l可靠性分析評(píng)定l重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。1135.6 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？l對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。l由顧客提供的產(chǎn)品可以是：l服務(wù)l模具/工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備l包裝l產(chǎn)品l需考慮要點(diǎn)，例如：l

55、控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能l在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流l質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。1145.7 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？l所要求的庫(kù)存狀況必須在過(guò)程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l廣告牌/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)l貯存成本l原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）l先進(jìn)先出（FIFO）1155.8 原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？l需考慮要點(diǎn)，例如：l包裝l倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)l先進(jìn)先出（FIFO）l秩序與清潔l氣候條件l防損傷/防污染l標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）l防混批/防混料l隔

56、離庫(kù)（設(shè)置并使用）。1165.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？l需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：l供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高l產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)l貯存/運(yùn)輸l物流。1175.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？l必備知識(shí)包括，例如：l產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求l標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)l包裝l加工l評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)）l質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖）l外國(guó)語(yǔ)。118要素6：生產(chǎn)l此要素中的所有提問(wèn)適用于每一生產(chǎn)過(guò)程。l在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每道工序中必須使所策劃的/已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過(guò)程設(shè)備/檢測(cè)器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適

57、應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn)。l所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求。這一生產(chǎn)過(guò)程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中去。119要素6：生產(chǎn)l顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。l企業(yè)內(nèi)部過(guò)程中的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將通過(guò)質(zhì)量環(huán)和小組工作來(lái)體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。l在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。120要素6：生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)l選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)

58、有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其它崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過(guò)程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。l必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。l對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。1216.1.1 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？l需考慮要點(diǎn)，例如：l參與改進(jìn)項(xiàng)目l自檢l過(guò)程認(rèn)可/點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）l過(guò)程控制（理解控制圖）l終止生產(chǎn)的權(quán)利。1226.1.2 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？l需考慮

59、要點(diǎn)，例如：l整齊和清潔l進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)l零件準(zhǔn)備/貯存l進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。1236.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？l需考慮要點(diǎn)，例如：l過(guò)程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明l產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí)l對(duì)安全生產(chǎn)/環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)l關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)l資格證明（例如：焊接證書，視力測(cè)定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）。1246.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？l在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。l需考慮要點(diǎn)，例如：l生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單）l素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）l工作分析/時(shí)間核算（

60、例如：MTM，REFA）1256.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？l通過(guò)針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識(shí)，并以此來(lái)提高質(zhì)量意識(shí)。l需考慮要點(diǎn)，例如：l質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實(shí)際值）l改進(jìn)建議l志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）l低病假率l對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)l自我評(píng)定。126要素：6生產(chǎn)分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備/工裝l所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過(guò)程能力。檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來(lái)設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在生產(chǎn)開(kāi)始前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程和點(diǎn)檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改