十八章 氣霧劑粉霧劑與噴霧劑

1、中藥藥劑學(xué)普通高等教育普通高等教育“十一五十一五”國家級規(guī)劃教國家級規(guī)劃教材材本科教學(xué)課件本科教學(xué)課件第十八章第十八章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.掌握氣霧劑與噴霧劑的含義、種類與特點(diǎn)；氣霧劑的制備方法掌握氣霧劑與噴霧劑的含義、種類與特點(diǎn)；氣霧劑的制備方法和質(zhì)量要求。和質(zhì)量要求。2.熟悉氣霧劑的組成；藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理。熟悉氣霧劑的組成；藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理。3.了解粉霧劑的含義、分類。了解粉霧劑的含義、分類。第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑（一）氣霧劑的含義與特點(diǎn)（一）氣霧劑的含義與特點(diǎn) 氣霧劑氣霧劑 系指中藥提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制系指中藥提取物或藥物細(xì)粉與適

2、宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀、泡沫裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)噴出的制劑。狀或其他形態(tài)噴出的制劑。特點(diǎn)特點(diǎn)&劑量小，奏效快、副作用?。粍┝啃?，奏效快、副作用??；&藥物穩(wěn)定性高；藥物穩(wěn)定性高；&使用方便，用藥劑量較準(zhǔn)確；使用方便，用藥劑量較準(zhǔn)確；&減少局部給藥的機(jī)械刺激性。減少局部給藥的機(jī)械刺激性。缺點(diǎn)缺點(diǎn) 生產(chǎn)成本高；不適于心臟病患者。生產(chǎn)成本高；不適于心臟病患者。云南白藥氣霧劑云南白藥氣霧劑第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑拼音名：拼音名：Yunnan Baiyao Qiwuji英文名：英文名：書頁號：書

3、頁號：Z20-38 標(biāo)準(zhǔn)編號：標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3B376998批準(zhǔn)文號：批準(zhǔn)文號：本品為三七、重樓等經(jīng)加工制成的氣霧劑。本品為三七、重樓等經(jīng)加工制成的氣霧劑?！拘誀钚誀睢勘酒窞榈S色的液體；噴射時(shí)，有特異香氣。本品為淡黃色的液體；噴射時(shí)，有特異香氣。第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑【鑒別鑒別】取本品取本品 1瓶，冷卻至約瓶，冷卻至約5，在鋁蓋上穿一小孔，將，在鋁蓋上穿一小孔，將6號或號或7號針號針頭插入瓶中頭插入瓶中(針頭切勿與液面接觸針頭切勿與液面接觸)，使拋射劑使拋射劑，緩緩排出，待排凈后，緩緩排出，待排凈后，取藥液供下述試驗(yàn)：取藥液供下述試驗(yàn)：(1)取本品取本品 10ml，蒸干，殘?jiān)舆m量，蒸干

4、，殘?jiān)舆m量1鹽酸溶液溶解，濾過，濾液置分鹽酸溶液溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加濃氨試液調(diào)至堿性，用乙醚液漏斗中，加濃氨試液調(diào)至堿性，用乙醚 10ml振搖提取，醚層加稀鹽酸振搖提取，醚層加稀鹽酸5ml振搖提取振搖提取,提取液分置二支試管中，一管加碘化汞鉀試液提取液分置二支試管中，一管加碘化汞鉀試液 12滴，生滴，生成類白色沉淀；另一管加碘化鉍鉀試液成類白色沉淀；另一管加碘化鉍鉀試液 12滴滴,生成橘紅色沉淀。生成橘紅色沉淀。云南白藥氣霧劑云南白藥氣霧劑第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑【檢查檢查】噴射試驗(yàn)噴射試驗(yàn) 【功能與主治功能與主治】活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛，肌肉活血散瘀，消腫

5、止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛，肌肉酸痛及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)酸痛及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛等癥。疼痛等癥?！居梅ㄅc用量用法與用量】外用，噴于傷患處，一日外用，噴于傷患處，一日35次。次?！疽?guī)格規(guī)格】每瓶裝每瓶裝 (1)60ml (2)100ml【貯藏貯藏】置陰涼處。置陰涼處。云南白藥氣霧劑云南白藥氣霧劑第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑（1）按內(nèi)容物組成）按內(nèi)容物組成 分為溶液型、乳劑型、混懸型。分為溶液型、乳劑型、混懸型。（2）按給藥途徑）按給藥途徑 分為呼吸道吸入氣霧劑、皮膚或粘膜給藥氣霧劑等。分為呼吸道吸入氣霧劑、皮膚或粘膜給藥氣霧劑等。（3）按相的組成）按相的組成 分為二相氣霧劑、三相氣霧劑。分為二相氣霧劑、三相

6、氣霧劑。（二）氣霧劑的分類（二）氣霧劑的分類（三）氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)理（三）氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)理（一）藥物與附加劑（一）藥物與附加劑（二）拋射劑（二）拋射劑（三）耐壓容器（三）耐壓容器（四）閥門系統(tǒng)（四）閥門系統(tǒng)第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑1.藥物：固體藥物：固體 液體液體 2.附加劑：潛溶劑附加劑：潛溶劑 表面活性劑（潤濕劑、分散劑、乳化劑等）表面活性劑（潤濕劑、分散劑、乳化劑等） 其他附加劑（抗氧劑、混懸劑、防腐劑、矯味劑等）其他附加劑（抗氧劑、混懸劑、防腐劑、矯味劑等）（一）藥物與附加劑（一）藥物與附加劑常用拋射劑常用拋射劑 氟氯烷烴類、氫氟烷烴、碳?xì)浠衔锖投酌训?。氟氯烷烴類、氫氟烷烴

7、、碳?xì)浠衔锖投酌训?。（二）拋射劑（二）拋射劑第一?jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑拋射劑具備條件及工作原理拋射劑具備條件及工作原理（二）拋射劑（二）拋射劑具備條件：具備條件：沸點(diǎn)低于室溫；常溫下蒸氣壓大于大氣壓；沸點(diǎn)低于室溫；常溫下蒸氣壓大于大氣壓；工作原理：工作原理：當(dāng)閥門打開時(shí)，容器內(nèi)壓力驟然降低，拋射劑急劇氣化，克服當(dāng)閥門打開時(shí)，容器內(nèi)壓力驟然降低，拋射劑急劇氣化，克服了液體分子間引力，將藥物分散成微粒，通過閥門系統(tǒng)拋射出來。了液體分子間引力，將藥物分散成微粒，通過閥門系統(tǒng)拋射出來。三氯一氟甲烷（三氯一氟甲烷（Freon11,F11）F11是一種低壓力的拋射劑，其溶解性與是一種低壓力的拋射劑，其

8、溶解性與F12相似，常混合使用。相似，?；旌鲜褂?。F11可結(jié)合可結(jié)合其他拋射劑尤其是與其他拋射劑尤其是與F12一起應(yīng)用，以調(diào)節(jié)蒸氣壓和作為溶劑或稀釋劑。一起應(yīng)用，以調(diào)節(jié)蒸氣壓和作為溶劑或稀釋劑。二氯二氟甲烷（二氯二氟甲烷（Freon12,F12） 可單獨(dú)使用，但蒸氣壓較高，可應(yīng)用于高壓力的氣霧劑和泡沫氣霧劑可單獨(dú)使用，但蒸氣壓較高，可應(yīng)用于高壓力的氣霧劑和泡沫氣霧劑中，通常與其他拋射劑如中，通常與其他拋射劑如F11、F114或或F114a合用，以降低其壓力，成為混合合用，以降低其壓力，成為混合拋射劑，達(dá)到需要的蒸氣壓。拋射劑，達(dá)到需要的蒸氣壓。第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑（二）拋射劑（二）拋射劑

9、封帽、推動(dòng)鈕、閥門桿、封圈、彈簧、浸入管、定量室封帽、推動(dòng)鈕、閥門桿、封圈、彈簧、浸入管、定量室（四）閥門系統(tǒng)（四）閥門系統(tǒng)第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑 （一）制備工藝流程（一）制備工藝流程 1.容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配 2.中藥的提取、配制與分裝中藥的提取、配制與分裝 3.充填拋射劑（壓入法、冷灌法）充填拋射劑（壓入法、冷灌法） 4.質(zhì)檢質(zhì)檢 5.成品成品（二）藥物的要求與附加劑、拋射劑的選用（二）藥物的要求與附加劑、拋射劑的選用1.溶液型氣霧劑溶液型氣霧劑2.混懸型氣霧劑混懸型氣霧劑3.乳劑型氣霧劑乳劑型氣霧劑（三）容器與閥門的處理與裝配

10、（三）容器與閥門的處理與裝配（四）藥物的分裝于拋射劑的填充（四）藥物的分裝于拋射劑的填充 咽速康氣霧劑、婦得康泡沫氣霧劑咽速康氣霧劑、婦得康泡沫氣霧劑第一節(jié)第一節(jié) 氣霧劑氣霧劑第二節(jié)第二節(jié) 噴霧劑與粉霧劑噴霧劑與粉霧劑 噴霧劑噴霧劑 不含拋射劑不含拋射劑，借助，借助手動(dòng)泵手動(dòng)泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但并未液化。的制劑。拋射藥液的動(dòng)力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但并未液化。 粉霧劑粉霧劑 系指借特制的給藥裝置，將微粉化得藥物，由患者主動(dòng)吸入或系指借特制的給藥裝置，將微粉化得藥物，由患者主動(dòng)吸入或噴至腔道黏膜的制劑。噴至腔

11、道黏膜的制劑。（一）噴霧劑與粉霧劑的含義（一）噴霧劑與粉霧劑的含義（二）噴霧劑與粉霧劑的分類（二）噴霧劑與粉霧劑的分類 噴霧劑按內(nèi)容物組成分為噴霧劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳劑型、混選型溶液型、乳劑型、混選型或或凝膠型凝膠型。按給藥途。按給藥途徑分為徑分為呼吸道吸入、皮膚或黏膜給藥呼吸道吸入、皮膚或黏膜給藥等。等。 粉霧劑分為粉霧劑分為吸入型吸入型和和非吸入型非吸入型粉霧劑。粉霧劑。第二節(jié)第二節(jié) 噴霧劑與粉霧劑噴霧劑與粉霧劑（二）噴霧劑與粉霧劑的特點(diǎn)（二）噴霧劑與粉霧劑的特點(diǎn)1 外觀外觀2 吸入用噴霧劑與粉霧劑的粒度檢查吸入用噴霧劑與粉霧劑的粒度檢查3 噴霧劑的噴射試驗(yàn)噴霧劑的噴射試驗(yàn)4 裝量裝量5 無菌無菌6 微生物限度微生物限度第二節(jié)第二節(jié) 噴霧劑與粉霧劑