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1、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收申請(qǐng)表 (三級(jí)乙等以下醫(yī)院) 初次驗(yàn)收 換證驗(yàn)收一 基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本情況(一)實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱: 地址: 郵編: 法定代表人: 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人: 聯(lián)系人: email: 電話: 傳真: (二)實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù): 名 ( 其中初級(jí)職稱人員 名,占 ;中級(jí)職稱人員 名,占 ;副高級(jí)職稱人員 名,占 ;高級(jí)職稱人員 名,占 %。),其中已獲培訓(xùn)上崗證人員 人。 (三)(換證驗(yàn)收需填寫此項(xiàng))上次驗(yàn)收時(shí)間: 年 月 日 上次驗(yàn)收合格證書編號(hào): 原證書有效期至: 年 月 日二 提供資料狀況(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件;(二)擬設(shè)置基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀
2、況、對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的需求情況以及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的預(yù)測(cè)分析(如為換證驗(yàn)收,此項(xiàng)不需填寫);(三)擬(已)設(shè)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置平面圖; (四)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表(見附表1);(五)實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表(見附表2);(六)主要儀器設(shè)備表(見附表3);(七)擬(已)開展的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目(見附表4);(八)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)目錄;(九)檢驗(yàn)報(bào)告樣單 份;(十)其它有關(guān)質(zhì)量文件名稱或證明材料。三希望驗(yàn)收時(shí)間為 年 月 日至 年 月 日四聲明 本實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)河北省臨床檢驗(yàn)中心組織的技術(shù)驗(yàn)收,并愿承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范及有關(guān)規(guī)定;(2)不論能否獲準(zhǔn)驗(yàn)收,預(yù)付驗(yàn)收階段所需的全部費(fèi)用。 申請(qǐng)單位法定代表人(簽名): 申請(qǐng)單位(蓋章) 年 月 日附表1: 實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表姓 名性別 出生年月年齡學(xué)歷學(xué)位職務(wù)職 稱所學(xué)專業(yè)畢業(yè)院校畢業(yè)年月工作簡(jiǎn)歷:主要著作及成果 附表4 擬(已)開展的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目 項(xiàng) 目 方 法 備 注附表3: 主 要 儀 器 設(shè) 備 一 覽 表序 號(hào) 儀器設(shè)備名稱及編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 購(gòu)買日期 備 注 附表2. 實(shí) 驗(yàn) 室 工 作 人 員 一 覽 表序號(hào)
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